normothen 20 compresse div 4mg doxazosin viatris pharma srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è normothen 20cpr div 4mg?

Normothen compresse divisibili prodotto da viatris pharma srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antipertensivi. bloccanti dei recettori alfa-adrenergici.
Contiene i principi attivi: doxazosina mesilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: compresse da 2 mg: doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin 2 mg). compresse da 4 mg: doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg). Codice AIC: 026818029

E' utilizzato per doxazosin

Contiene principi attivi: Compresse da 2 mg: doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin 2 mg). Compresse da 4 mg: doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg).


Il prodotto normothen 20cpr div 4mg è una formulazione in confezione del farmaco normothen

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 8,48 €

 Normothen 20cpr div 4mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Normothen 20cpr div 4mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve normothen 20cpr div 4mg?

Ipertensione arteriosa essenziale.

 Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale puo' essere somministrato indifferentemente al mattino o alla sera. Usare in monosomministrazione giornaliera: la dose iniziale e' di 1 mg (per questa posologia si utilizzino le compresse da 2 mgdivisibili) al fine di ridurre al minimo i rischi potenziali di ipotensione e/o sincope. La dose puo’ essere portata a 2 mg dopo 1 o 2 settimane di trattamento e successivamente a 4 e 8 mg sempre dopo lo stesso intervallo di tempo, fino all'ottenimento dell’effetto ipotensivo desiderato. La dose usuale e' di 2-4 mg/die. La massima dose raccomandata e' 16 mg/die. In caso di necessita’ e' possibile l'associazione con un diuretico tiazidico, un beta-bloccante, un calcioantagonista o un ACE-inibitore, secondo il giudizio del medico. Pazienti con insufficienza renale: poiche' la farmacocinetica del medicinale non varia in pazienti con insufficienza renale ne' il farmaco aggrava alterazioni dellafunzionalita’ renale pre-esistenti, la posologia rimane invariata in questo tipo di pazienti. Anziani: stessa posologia dell'adulto. Bambini: la tollerabilita' e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.

 Effetti indesiderati

Le frequenze utilizzate sono le seguenti: molto comune >=1/10, comune>=1/100 e =1/1.000 e =1/10.000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIndicazione ipertensione arteriosa essenziale: la sicurezza di doxazosin durante la gravidanza non e' stata stabilita, non essendo stati condotti studi adeguati e ben controllati in donne in stato di gravidanza. Di conseguenza, durante la gravidanza il doxazosin deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio supera il rischio. Nonostante non siano stati osservati effetti teratogeni negli studi condotti suglianimali, a dosaggi molto alti e' stata osservata negli animali una ridotta sopravvivenza fetale. Doxazosin e' controindicato durante l'allattamento perche' il medicinale si accumula nel latte delle femmine di ratto; non ci sono informazioni sull'escrezione del medicinale nel latte materno. In alternativa, le madri devono interrompere l'allattamento nel caso in cui il trattamento con doxazosin sia necessario. Indicazione ipertrofia prostatica benigna: non pertinente.

 Forme Farmacologiche

Normothen per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco normothen è disponibile nelle seguenti formulazioni:


Consulta la pagina dedicata a farmaco normothen

 Controindicazioni ed effetti secondari

Il doxazosin e' controindicato nei seguenti casi: pazienti con ipersensibilita' ai chinazolinici (ad es. prazosin, terazosin, doxazosin), oad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con storia di ipotensioneortostatica; pazienti con ipertrofia prostatica benigna e concomitante ostruzione del tratto urinario superiore, infezione cronica delle vie urinarie o calcoli alla vescica; allattamento; pazienti che presentano ipotensione. Doxazosin in monoterapia e' controindicato nei pazienti che presentano vescica iperattiva o anuria con o senza insufficienzarenale progressiva.

 Avvertenze

Inizio della terapia In relazione alle proprieta' alfa-bloccanti del doxazosin, i pazienti possono manifestare ipotensione posturale caratterizzata da capogiri e debolezza o piu' raramente da perdita di coscienza (sincope), in particolare all'inizio del trattamento. Pertanto, e'buona pratica medica controllare la pressione sanguigna all'inizio del trattamento per ridurre al minimo i possibili effetti posturali. Il paziente deve essere avvisato di evitare situazioni che possono comportare infortuni a causa di capogiri o debolezza nelle prime fasi della terapia con doxazosin. Uso in pazienti che presentano disturbi cardiaci acuti Come con tutti gli agenti antiipertensivi vasodilatatori e' buona pratica medica prestare particolare attenzione nella somministrazione di doxazosin ai pazienti che presentano i seguenti disturbi cardiaci acuti: edema polmonare conseguente a stenosi aortica o mitralica insufficienza cardiaca ad alta gittata insufficienza cardiaca ventricolare destra dovuta a embolia polmonare o versamento pericardico insufficienza cardiaca ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento Pazienti con insufficienza epatica Come tutti gli altri farmaci interamente metabolizzati dal fegato, il farmaco deve essere somministratocon cautela ai pazienti che presentano evidenze di insufficienza epatica. Non essendo disponibili dati clinici in pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso in questi pazienti non e' raccomandato. Uso coninibitori della PDE-5 (fosfodiesterasi-5) La somministrazione concomitante di doxazosin con inibitori della PDE-5 (ad es sildenafil, tadalafil e vardenafil) deve essere effettuata con cautela poiche' entrambi i medicinali hanno effetti vasodilatatori e possono causare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. Per ridurre il rischio di ipotensione ortostatica si raccomanda di iniziare il trattamento con gli inibitori della PDE-5 solo se il paziente e' emodinamicamente stabilizzato con la terapia con l'alfa-bloccante. Inoltre, si raccomanda di iniziare il trattamento con gli inibitori della PDE-5 con la piu' bassa dose possibile e di rispettare l'intervallo di 6 ore dall'assunzione di doxazosin. Non sono stati condotti studi con le formulazioni a rilascio prolungato di doxazosin. Uso in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia della cataratta Durante interventi di chirurgia della cataratta alcuni pazienti in trattamento o precedentemente trattati con tamsulosina, hanno manifestato la sindrome dell'iride a bandiera (IFIS - Intraoperative Floppy Iris Syndrome), una variante della sindrome della piccola pupilla. Si sono verificati inoltre casi isolati con altri alfa-1 bloccanti e non puo' essere esclusa la possibilita' di un effetto di classe. La comparsa di tale sindrome puo' aumentare le complicanze chirurgiche durante l'intervento alla cataratta, pertanto il chirurgo oftalmico, prima di procedere con l'intervento, deve essere avvertito del trattamento in corso o di un trattamento precedente con alfa-1 bloccanti. Il medicinale contiene lattosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, lattosio, amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurisolfato.

 Gravidanza e Allattamento

Indicazione ipertensione arteriosa essenziale: la sicurezza di doxazosin durante la gravidanza non e' stata stabilita, non essendo stati condotti studi adeguati e ben controllati in donne in stato di gravidanza. Di conseguenza, durante la gravidanza il doxazosin deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio supera il rischio. Nonostante non siano stati osservati effetti teratogeni negli studi condotti suglianimali, a dosaggi molto alti e' stata osservata negli animali una ridotta sopravvivenza fetale. Doxazosin e' controindicato durante l'allattamento perche' il medicinale si accumula nel latte delle femmine di ratto; non ci sono informazioni sull'escrezione del medicinale nel latte materno. In alternativa, le madri devono interrompere l'allattamento nel caso in cui il trattamento con doxazosin sia necessario. Indicazione ipertrofia prostatica benigna: non pertinente.

 Interazioni con altri prodotti

La somministrazione concomitante di doxazosin ed un inibitore della PDE-5 puo' comportare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. Non sono stati condotti studi con le formulazioni a rilascio prolungato di doxazosin. Doxazosin e' in gran parte (98%) legato alle proteine plasmatiche. Dati in vitro sul plasma umano indicano che doxazosin non interferisce con il legame proteico di digossina, warfarin, fenitoina o indometacina. L'esperienza clinica ha dimostrato che la somministrazionedi doxazosin nelle formulazioni standard non comporta interazioni coni diuretici tiazidici, furosemide, beta-bloccanti, antiinfiammatori non-steroidei, antibiotici, ipoglicemizzanti orali, agenti uricosurici ed anticoagulanti. Tuttavia, non sono disponibili dati derivanti da formali studi di interazione farmaco-farmaco. Doxazosin potenzia l'attivita' di riduzione della pressione sanguigna dagli altri alfa-bloccantie degli altri antiipertensivi. In uno studio clinico in aperto, randomizzato, controllato verso placebo che ha coinvolto 22 volontari sani di sesso maschile, la somministrazione di una singola dose da 1 mg/diedi doxazosin, al giorno 1 di un trattamento della durata di 4 giorni con cimetidina orale (400 mg due volte al giorno), ha comportato un aumento del 10% dell'AUC media del doxazosin e nessuna variazione statisticamente significativa della Cmax media e dell'emivita media del doxazosin. L'aumento del 10% dell'AUC media del doxazosin in presenza di cimetidina rientra nella variabilita' dell'AUC media del doxazosin rilevabile tra i soggetti trattati con placebo (27%).

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti doxazosin
  • Antipertensivi. Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici.
  • Contiene principi attivi: Compresse da 2 mg: doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin 2 mg). Compresse da 4 mg: doxazosin mesilato 4,85 mg (pari a doxazosin 4 mg).

 Categoria Merceologica ATC