normarit 30 compresse rivestite 150mg sigmatau generics srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è normarit 30cpr riv 150mg?

Normarit compresse prodotto da sigmatau generics srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiaritmici, classe i e iii.
Contiene i principi attivi: propafenone cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: propafenone cloridrato. Codice AIC: 033654017

E' utilizzato per propafenone

Contiene principi attivi: Propafenone cloridrato.


Il prodotto normarit 30cpr riv 150mg è una formulazione in confezione del farmaco normarit

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 5,98 €

 Normarit 30cpr riv 150mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Normarit 30cpr riv 150mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve normarit 30cpr riv 150mg?

Aritmie ipercinetiche come conseguenza di affezioni del sistema cardiocircolatorio: ad esempio tutte le forme di extrasistolia ventricolare, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi W.P.W.

 Posologia e modo di somministrazione

Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera consigliata e' di 450-600 mg (una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 150 mg tre volte al giorno o una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 300 mg due volte al giorno). Occasionalmente puo' essere necessario un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera fino a 900mg (una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 300 mg o due compresse da 150 mg tre volte al giorno). Questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera puo’ essere superata solamente in casi eccezionali sotto stretto controllo cardiologico. Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70 kg. Le dosi giornaliere dovranno essere ridotte proporzionalmente per pazienti con peso corporeo inferiore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi individuale di mantenimento dovra' essere determinata sotto controllo specialistico cardiologico comprendente ripetute valutazioni elettrocardiografiche e rilievi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa (fase di aggiustamento posologico). Se la durata dell’intervalloQRS e' prolungata di oltre il 20% o l'intervallo QT corretto per la frequenza e’ prolungato, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovra' essere ridotta o sospesa fino alla normalizzazione del tracciato elettrocardiografico. In pazienti anziani o in pazienti con gravi danni miocardici la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovra' essere aumentata gradualmente ponendo speciale controllo durante la Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento. Per via del loro sapore amaro e per via dell'effetto anestetizzante Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi del principio attivo, le compresse devono essere inghiottite intere con un sorso di liquido, a stomaco pieno. Il farmaco e' indicato per la terapia orale di mantenimento e per la prevenzione di recidive.

 Effetti indesiderati

In rare occasioni, particolarmente con elevate dosi iniziali, si sonoverificati disturbi gastrointestinali come, ad esempio, anoressia, gonfiore, nausea e vomito; costipazione; secchezza delle fauci, sapore amaro, dolori addominali e sensazione di torpore in bocca; sporadicamente visione confusa e vertigini; molto raramente stanchezza e mal di testa, dolori al petto, astenia, irrequietezza, incubi, disturbi del sonno, disturbi psichici quali stati ansiosi, confusione, sincope, convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi e sintomi extrapiramidali (atassia), parestesia, vertigine, reazioni allergiche. Occasionalmente sono state osservate reazioni allergiche cutanee, come arrossamento, prurito, esantema od orticaria, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Lupus-simile, rash cutanei. Tali reazioni regrediscono completamente interrompendo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. In pazienti anziani e' stata occasionalmente osservata ipotensione posturale (disturbi circolatori) ed ortostatica. Questi sintomi regrediscono dopo riduzione delle dosi somministrate o dopo interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. Cosi' come con altri farmaci antiaritmici non puo' essere escluso il rischio di insorgenza di tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare o, in rari casi, di flutter o fibrillazione ventricolare. Esiste la possibilita' potenziale per una conversione della fibrillazione atriale parossisticaa flutter atriale con blocco della conduzione 2:1 o 1:1. In rari casipossono comparire bradicardia o blocchi SA, AV o IV (gli antidoti deiblocchi SA o AV sono atropina od orciprenalina); in caso di blocchi IV l'antidoto e' l'elettroterapia; in caso di grave danno miocardico (come nel caso di infarto miocardico acuto, nella miocardite, ecc.), il farmaco puo' avere un effetto maggiore di quello desiderato sull'impulso della conduzione dell'eccitazione nel sistema di His-Purkinje (antidoto: elettroterapia) o sulla contrattilita' miocardica (antidoto: glicosidi cardiaci). Una insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi puo' essere esacerbata. In alcuni casi una diminuzione della potenza sessuale e della conta spermatica sono state osservate dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di alte dosi di Propafenone. Questo fenomeno e' reversibile quando il trattamento viene sospeso. Tuttavia, dal momento che il trattamento con Propafenone puo' essere vitale per il paziente, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco non deve essere sospesa per l'eventuale comparsa di questi ultimi effetti indesiderati senza consultare il medico. Molto raramente e' stata osservata una diminuzione completamente reversibile dei leucociti, dei granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi e delle piastrine. Sono stati osservati casi isolati di agranulocitosi. In pazienti con asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di broncospasmo il farmaco puo' indurre la esacerbazione del fenomeno. Sono stati inoltreriportati casi di anomalie epatiche tra cui danno epatocellulare, ittero, colestasi, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi ed aumento dei livelli enzimatici nel fegato (transaminasi e fosfatasi). Cio' indica ipersensibilita' individuale del tipo iperergico-allergico. Questo sintomo non e' dose- dipendente ede' totalmente reversibile a seguito della sospensione del trattamentocon Propafenone.

 Forme Farmacologiche

Normarit per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco normarit è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi manifesta, shock cardiogeno (ad eccezione diquello provocato da aritmia), grave bradicardia, gravi disturbi preesistenti della conduzione dell'eccitamento a livello senoatriale, atrioventricolare ed intraventricolare, malattia del nodo seno atriale (sindrome bradicardia-tachicardia), difetti di conduzione atriale, blocco Atrio Cavita del cuore che riceve il sangue dai grandi vasi venosi.... Leggi ventricolare di secondo grado o di grado maggiore o blocco di branca o blocco distale in assenza di pacemaker artificiale disturbi manifesti del bilancio elettrolitico, gravi pneumopatie ostruttive, marcata ipotensione, Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave. Generalmente controindicato in gravidanza. Controindicato durante l'allattamento.

 Avvertenze

E' essenziale valutare dal punto di vista elettrocardiografico e Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi ogni paziente cui venga somministrato propafenone cloridrato primae durante la terapia allo scopo di determinare se la risposta al propafenone cloridrato sia tale da giustificare un uso continuativo. Propafenone cloridrato puo' peggiorare la Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave. Esiste un potenziale di conversione della fibrillazione atriale parossistica in flutter atriale con conseguente blocco della conduzione 2:1 o 1:1. Analogamente ad altri farmaci antiaritmici di classe C1, nei pazienti affetti da cardiopatia strutturale significativa si possono piu' facilmente manifestare gravi eventi indesiderati. Somministrare con cautela in pazienti con bronco pneumopatia ostruttiva poiche' l'attivita' beta-bloccante del propafenone puo' aumentare le resistenze delle vie respiratorie. La frequenza e la soglia di sensibilita' dei pace-makers possono subire alterazioni durante la terapia con Propafenone. Percio' il funzionamento dei pace-makers dovra' essere opportunamente verificato e modificato di conseguenza. In caso di pregresso infarto miocardico, l'uso di Propafenone deve essere limitato al trattamento delle aritmie ventricolari che mettono in pericolo la vita del paziente. In pazienti che presentano una alterata funzionalita' epatica o renale, puo' verificarsi accumulo di farmaco anche con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi terapeutiche del farmaco. Tuttavia, sotto costante controllo elettrocardiografico, questi pazienti possono essere trattati con il medicinale a dosi ridotte. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp-lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Ipromellosa; carmellosa sodica; lattosio; talco; magnesio stearato; copolimeri metacrilici; titanio diossido; polietilenglicole 4000;

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza. E' noto che il Propafenone e' in grado di superare la barriera placentare nell'uomo. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del propafenone nel cordone ombelicare risulta essere circa il 30% di quella nel sangue materno. Durante la gravidanza la prescrizione del farmaco deve essere effettuata neicasi di riconosciuta ed effettiva necessita', sotto diretto controllomedico. Non vi sono studi che riguardino l'escrezione del propafenonenel latte materno. Dati limitati inducono a ritenere che il propafenone possa essere escreto nel latte materno. A motivo dei potenziali gravi effetti indesiderati sul neonato, il medico dovrebbe decidere se fare interrompere l'allattamento o l'impiego del farmaco, considerando l'importanza di quest'ultimo per la madre.

 Interazioni con altri prodotti

In caso di impiego contemporaneo di anestetici locali (per esempio durante l'impianto di pace-makers, interventi chirurgici od odontoiatrici), nonche' di altri farmaci che determinano un effetto inibitorio sulla frequenza cardiaca e/o sulla contrattilita' (per esempio beta-bloccanti, antidepressivi triciclici), deve essere tenuta in considerazionela possibilita' di un potenziamento dell'effetto di Propafenone. Sonostati riscontrati aumenti dei livelli plasmatici di ciclosporina, teofillina, desipramina, propranololo, metoprololo e digossina a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di questi farmaci con Propafenone. L'uso concomitante con rifampicina puo' ridurre l'efficacia antiaritmica del propafenone per riduzione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica. Gli anticoagulanti orali possono interagire con Propafenone, con conseguente potenziamento dell'effetto anticoagulante. Si raccomanda quindi di controllare accuratamente i parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi di quei pazienti trattati contemporaneamente con anticoagulanti orali e Propafenone (ad esempio, fenprocumone, warfarina) poiche' propafenone cloridrato puo' potenziare l'efficacia di tali farmaci causando aumento del tempo di protrombina. Un aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di propafenone e' stato riscontrato durante trattamento simultaneo con principi attivi che ne inibiscono il metabolismo bloccando gli isoenzimi CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4 come cimetidina, chetoconazolo, chinidina. I pazienti con questa interazione dovrebbero essere attentamente monitorati e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi modificata di conseguenza. La cosomministrazione del propafenone con farmaci metabolizzati dal CYP2D6 (come la venlafaxina) possono causare un aumento dei livelli di questi farmaci. Il fenobarbital e' conosciuto come un induttore del CYP3A4. Si richiede un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della risposta alla terapia con propafenone durante la cosomministrazione con fenobarbital. Eritromicina e succo di pompelmo possono causare un incremento dei livelli di propafenone. Il propafenone e' controindicato in cosomministrazione di 800-1200 mg/die di ritonavir per il potenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche. La terapia di combinazione di amiodarone e propafenone puo' avere effetti sulla conduzione e sulla ripolarizzazione cardiaca e condurre ad anomalie potenzialmente proaritmiche. Possono essere richiesti degli aggiustamenti posologici per entrambi i composti sulla base della risposta terapeutica. L'uso concomitante del propafenone e della lidocaina non ha evidenziato effetti sulla farmacocinetica. Tuttavia, la cosomministrazione delpropafenone e della lidocaina in infusione endovenosa ha riportato unaumento del rischio di eventi avversi sul sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di propafenone e fluoxetina nei soggetti con estesa metabolizzazione incrementa i valori di Cmax e AUC del S propafenone del 39 e 50% e di Cmax ed AUC del R propafenone del 71 e50% rispettivamente. L'uso concomitante con paroxetina puo' provocareun aumento del livello plasmatico di propafenone. Basse dosi di propafenone possono essere sufficienti per provocare la risposta terapeutica desiderata.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC