nicotinell mint*36pastl 2mg nicotina novartis consumer health spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è nicotinell mint 36pastl 2mg?

Nicotinell mint caramelle e pastiglie prodotto da novartis consumer health spa
è un farmaco da banco della categoria specialita' medicinali da banco o di automedicazione

E' utilizzato per la cura di farmaci usati nella dipendenza da nicotina.
Contiene i principi attivi: nicotina bitartrato diidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: nicotina 2 mg corrispondente a 6,144 mg di nicotina bitartrato diidrato. Codice AIC: 034319069

E' utilizzato per nicotina

Contiene principi attivi: Nicotina 2 mg corrispondente a 6,144 mg di nicotina bitartrato diidrato.


Il prodotto nicotinell mint 36pastl 2mg è una formulazione in confezione del farmaco nicotinell mint

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 11,90 €

 Nicotinell mint 36pastl 2mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Nicotinell mint 36pastl 2mg è un farmaco da banco e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve nicotinell mint 36pastl 2mg?

Sollievo dei sintomi da astinenza di nicotina, in caso di dipendenza da nicotina come coadiuvante per smettere di fumare. Il dosaggio di 2 mg e' usato in caso si manifestino forti sintomi da astinenza. Consiglio e supporto normalmente aumentano la percentuale di successo.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti e anziani: gli utilizzatori devono smettere completamente di fumare durante il trattamento. E' raccomandato per fumatori con una dipendenza forte o molto forte alla nicotina e per coloro che non sono riusciti in precedenza a smettere di fumare con l'aiuto di terapia sostitutiva della nicotina. Dipendenza da bassa a moderata (meno di 20 sigarette/die): sono preferibili i dosaggi bassi (pastiglie 1 mg). Dipendenza da moderata a forte (da 20 a 30 sigarette/die): sono accettabili sia i dosaggi bassi (pastiglie 1 mg) sia quelli alti (pastiglie 2 mg), a seconda delle caratteristiche del paziente e delle sue preferenze. Dipendenza da forte a molto forte (oltre 30 sigarette/die): sono preferibili gli alti dosaqgi (pastiglie 2 mg). Qualora si verifichi un evento avverso con l’uso della forma ad alto dosaggio (pastiglia da 2 mg), si deve valutare l'uso della forma a basso dosaggio (pastiglia da 1 mg). Il dosaggio iniziale deve essere personalizzato sulla base della dipendenza da nicotina dei pazienti. Succhiare una pastiglia quando si sente l’impulso di fumare. Inizialmente, utilizzare una pastiglia ogni 1-2 ore. La posologia abituale e' di 8-12 pastiglie al giorno. La dosemassima giornaliera e' di 15 pastiglie. Istruzioni per l’uso: succhiare una pastiglia sino a che il sapore diventa intenso; mantenere la pastiglia tra la guancia e la gengiva; non appena il gusto svanisce, riprendere a succhiare la pastiglia. La procedura da seguire per succhiare andra' adattata individualmente e deve essere ripetuta fino a che lapastiglia si dissolve completamente (circa 30 minuti). La durata del trattamento e' individuale. Normalmente, il trattamento deve continuare per almeno 3 mesi. Dopo 3 mesi, si deve gradualmente ridurre il numero di pastiglie o in alternativa si deve passare a pastiglie di nicotina da 1 mg e quindi ridurre gradualmente il numero di pastiglie al giorno. Quando il dosaggio e' stato ridotto a 1-2 pastiglie al giorno, iltrattamento deve essere interrotto. L'impiego di medicinali contenentinicotina oltre i 6 mesi, generalmente non e’ raccomandato. Alcuni ex fumatori possono necessitare di un trattamento piu' lungo con la pastiglia per evitare di riprendere a fumare. Ai pazienti che hanno utilizzato una terapia orale sostitutiva della nicotina per oltre 9 mesi si consiglia di chiedere supporto e informazioni aggiuntive da professionisti della salute. L'uso contemporaneo di bevande acide quali caffe' o soda, puo' diminuire l'assorbimento di nicotina nel cavo orale. Le bevande acide devono essere evitate 15 minuti prima di succhiare la pastiglia. Bambini e adolescenti (< 18 anni): non deve essere utilizzato dapersone al di sotto dei 18 anni, senza raccomandazione da parte di unmedico.

 Effetti indesiderati

Puo' causare reazioni avverse simili a quelle associate alla nicotinasomministrata fumando. Queste possono essere attribuite agli effetti farmacologici della nicotina che sono dose-dipendenti. Reazioni avverse non dose dipendendenti sono le seguenti: ipersensibilita', edema angioneurotico e reazioni anafilattiche. La maggior parte degli effetti indesiderati che sono stati riferiti dai pazienti si verificano generalmente durante le prime 3-4 settimane dopo l'inizio della terapia. La nicotina rilasciata dalle pastiglie puo' in qualche caso causare una leggera irritazione della gola e aumentare la salivazione all'inizio deltrattamento. Un'eccessiva ingestione di nicotina rilasciata nella saliva puo', all'inizio, causare singhiozzi. I soggetti con predisposizione alla indigestione possono soffrire, all'inizio del trattamento, di dispepsia o bruciore di stomaco di grado minore; succhiare piu' lentamente la pastiglia generalmente permette di superare questo problema. E' possibile che un eccessivo consumo di pastiglie da parte di soggettinon abituati ad inalare il fumo di sigaretta, provochi nausea, svenimento e cefalea. Puo' verificarsi un aumento della frequenza di ulcera aftosa a seguito di astinenza da fumo. >>Comune (>=1/100 >Non comune (>=1/1.000 < 1/100). Patologie cardiache: palpitazioni. >>Raro (>=1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONelle donne gravide la completa cessazione del fumare tabacco deve sempre essere raccomandata senza terapia sostitutiva con nicotina. Comunque, in caso di fallimento in fumatrici gravide con elevata dipendenza, puo' essere raccomandata l'interruzione del tabacco attraverso terapia sostitutiva con nicotina. Infatti, il rischio fetale e' probabilmente inferiore di quello atteso con il fumare tabacco, a causa di: inferiore concentrazione plasmatica massima di nicotina rispetto a quella con la nicotina inalata; nessuna esposizione addizionale agli idrocarburi policiclici ed al monossido di carbonio; probabilita' aumentate di smettere di fumare entro il terzo trimestre. Continuare a fumare durante il terzo trimestre puo' portare a ritardo della crescita intrauterina o anche a nascita prematura o parto di feto morto, a seconda della quantita' giornaliera di tabacco. L'interruzione del tabacco con o senza terapia sostitutiva con nicotina non deve essere intrapresa da solama come parte di un programma di cessazione del fumare con supervisione medica. Nel terzo trimestre la nicotina ha effetti emodinamici (ad esempio modifiche nella frequenza cardiaca fetale) che possono influenzare il feto in prossimita' del parto. Percio', dopo il sesto mese di gravidanza, la pastiglia deve essere usata solamente sotto supervisione medica nelle fumatrici gravide che non sono riuscite a smettere di fumare entro il terzo trimestre. La nicotina e' escreta nel latte materno in quantita' che possono avere effetto sul bambino anche in dosi terapeutiche. La pastiglia, come il fumare di per se', deve percio' essere evitato durante l'allattamento al seno. Se l'interruzione del fumo non dovesse essere raggiunta, l'uso della pastiglia da parte di fumatrici che allattano al seno deve essere iniziato dopo consiglio da partedi un medico. Nel caso in cui la terapia sostitutiva con nicotina venisse usata nel corso dell'allattamento al seno, la pastiglia deve essere assunta subito dopo l'allattamento al seno e non durante le due oreprecedenti l'allattamento al seno.

 Forme Farmacologiche

Nicotinell-mint per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco nicotinell-mint è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla nicotina o a qualsiasi eccipiente. Non deve essere usato dai non fumatori.

 Avvertenze

I fumatori dipendenti con un episodio recente di infarto miocardico, angina instabile o ingravescente inclusa l'angina di Prinzmetal, aritmie cardiache gravi, ipertensione non controllata o recenti accidenti cerebrovascolari, devono essere incoraggiati a smettere di fumare con interventi non-farmacologici (come ad esempio il consiglio). Utilizzarecon cautela in pazienti con ipertensione, angina pectoris stabile, disturbo cerebrovascolare, malattia arteriosa periferica occlusiva, insufficienza cardiaca, diabete mellito, ipertiroidismo o feocromocitoma egrave compromissione della funzionalita' epatica e/o renale. Inizialmente i pazienti devono essere incoraggiati a smetter di fumare con interventi non-farmacologici (come ad esempio, il consiglio). L'ingestione di nicotina puo' esacerbare i sintomi in soggetti affetti da esofagite attiva, infiammazione orale e faringea, gastrite o ulcera peptica. Le dosi di nicotina che sono tollerate dai fumatori adulti durante il trattamento, possono produrre sintomi gravi di avvelenamento in bambini piccoli e possono risultare fatali. Il medicinale contiene edulcoranti, incluso l'aspartame ed il maltitolo. Ogni pastiglia contiene aspartame (E951), una fonte di fenilalanina equivalente a 5 mg/dose e puo' risultare pericoloso per individui affetti da fenilchetonuria. Poiche'contiene maltitolo (E965), una fonte di fruttosio: i pazienti con rare condizioni ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale; i pazienti possono manifestare un blando effettolassativo. Valore calorico maltitolo 2,3 Kcal/g. Contiene 9,8 mg di sodio per pezzo.

 Composizione ed Eccipienti

Maltitolo E965, sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, poliacrilato dispersione 30%, gomma xantana, silice colloidale anidra, levomentolo, menta essenza, aspartame E951, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Nelle donne gravide la completa cessazione del fumare tabacco deve sempre essere raccomandata senza terapia sostitutiva con nicotina. Comunque, in caso di fallimento in fumatrici gravide con elevata dipendenza, puo' essere raccomandata l'interruzione del tabacco attraverso terapia sostitutiva con nicotina. Infatti, il rischio fetale e' probabilmente inferiore di quello atteso con il fumare tabacco, a causa di: inferiore concentrazione plasmatica massima di nicotina rispetto a quella con la nicotina inalata; nessuna esposizione addizionale agli idrocarburi policiclici ed al monossido di carbonio; probabilita' aumentate di smettere di fumare entro il terzo trimestre. Continuare a fumare durante il terzo trimestre puo' portare a ritardo della crescita intrauterina o anche a nascita prematura o parto di feto morto, a seconda della quantita' giornaliera di tabacco. L'interruzione del tabacco con o senza terapia sostitutiva con nicotina non deve essere intrapresa da solama come parte di un programma di cessazione del fumare con supervisione medica. Nel terzo trimestre la nicotina ha effetti emodinamici (ad esempio modifiche nella frequenza cardiaca fetale) che possono influenzare il feto in prossimita' del parto. Percio', dopo il sesto mese di gravidanza, la pastiglia deve essere usata solamente sotto supervisione medica nelle fumatrici gravide che non sono riuscite a smettere di fumare entro il terzo trimestre. La nicotina e' escreta nel latte materno in quantita' che possono avere effetto sul bambino anche in dosi terapeutiche. La pastiglia, come il fumare di per se', deve percio' essere evitato durante l'allattamento al seno. Se l'interruzione del fumo non dovesse essere raggiunta, l'uso della pastiglia da parte di fumatrici che allattano al seno deve essere iniziato dopo consiglio da partedi un medico. Nel caso in cui la terapia sostitutiva con nicotina venisse usata nel corso dell'allattamento al seno, la pastiglia deve essere assunta subito dopo l'allattamento al seno e non durante le due oreprecedenti l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Non e' disponibile alcuna informazione sulle interazioni tra Nicotinell pastiglie e altri prodotti medicinali. Il fumo ma non la nicotina e' associato ad aumentata attivita' del CYP1A2. Dopo aver smesso di fumare, ci puo' essere una riduzione della clerance dei substrati di questo enzima ed un incremento dei livelli plasmatici di alcuni medicinalidi potenziale rilevanza clinica a causa della loro ristretta finestraterapeutica, ad esempio teofillina, tacrina, olanzapina e clozapina. Puo' inoltre aumentare le concentrazioni plasmatiche di altri principiattivi metabolizzati dal CYP1A2, ad esempio caffeina, paracetamolo, fenazone, fenilbutazone, pentazocina, lidocaina, benzodiazepine, warfarin, estrogeni e vitamina B12. Comunque il significato clinico di questo effetto per tali medicinali e' sconosciuto. Il fumo puo' portare a ridotti effetti analgesici di propossifene, ridotta risposta diuretica a furosemide (frusemide), ridotti effetti del propranololo sulla pressione sanguigna e riduzione della frequenza cardiaca e ridotti livelli di risposta alla guarigione dell'ulcera con H2-antagonisti. Il fumo e la nicotina possono innalzare i livelli ematici di cortisolo e catecolamine, la qual cosa puo' portare a un effetto ridotto di nifedipina o antagonisti adrenergici e a un effetto aumentato degli agonisti adrenergici. L'aumentato assorbimento sottocutaneo di insulina che si verifica dopo aver smesso di fumare, puo' richiedere una riduzione della dose di insulina.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti nicotina
  • Farmaci usati nella dipendenza da nicotina.
  • Contiene principi attivi: Nicotina 2 mg corrispondente a 6,144 mg di nicotina bitartrato diidrato.

 Categoria Merceologica ATC