mitomycin c*iniet 1fl 40mg mitomicina kyowa kirin srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è mitomycin c iniet 1fl 40mg?

Mitomycin c polv. per soluz. endovescicale prodotto da kyowa kirin srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antibiotici citotossici.
Contiene i principi attivi: mitomicina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: mitomicina c. Codice AIC: 016766040

E' utilizzato per mitomicina

Contiene principi attivi: Mitomicina C.


Il prodotto mitomycin c iniet 1fl 40mg è una formulazione in confezione del farmaco mitomycin c

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 131,82 €

 Mitomycin c iniet 1fl 40mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mitomycin c iniet 1fl 40mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mitomycin c iniet 1fl 40mg?

Terapia di alcuni tipi di neoplasie sia da sola, sia associata con altri farmaci o dopo che il protocollo terapeutico di elezione ha fallito. Il farmaco e' stato impiegato con successo nel tentativo di migliorare la sintomatologia soggettiva ed oggettiva di un gran numero di neoplasie, compresi i carcinomi gastrici, pancreatici, uterini e della mammella; l'adenocarcinoma polmonare; la carcinosi peritoneale; i tumoridel colon, della vescica, del retto e della cute. Inoltre e’ stato impiegato con qualche successo nei sarcomi, negli epatocarcinomi, nelle leucemie acute e croniche e nel morbo di Hodgkin.

 Posologia e modo di somministrazione

Il medicinale puo' essere impiegato sia per via sistemica (endovenosa) che per uso locale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere adattata in relazione all'eta’ e alle condizioni generali del paziente. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via sistemica (endovenosa): la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale e' compresa tra i 4 e i 15 mg/m^2 a intervalli di 1-6 settimane, in relazione anche ad un eventuale impiego in polichemioterapia e alla crasi ematica. E’ spesso richiestauna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale di mitomicina C compresa tra 40 e 80 mg/m^2 per ottenere una risposta soddisfacente quando il farmaco e' impiegato in mono o in polichemioterapia. Puo' essere impiegata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi superiore se lamitomicina C e’ impiegata da sola. Il farmaco puo' anche essere somministrato quotidianamente (1-2 mg/die). Per le iniezioni endovenose il prodotto va disciolto in acqua sterile per preparazioni iniettabili (circa 20 ml per la preparazione da 10 mg e 80 ml per la preparazione da40 mg). Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi viene effettuata per infusione endovenosa il prodotto puo' anche essere disciolto in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata al 20%. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi locale: infusione intraarteriosa (2-4 mg ogni giorno, oppure 10-30 mg in bolo unico). Infusione in cavo pleurico e peritoneale (2-10 mg/die). Infusione endovescicale (vengono instillati invescica attraverso un catetere uretrale 10-40 mg di mitomicina C una,due o anche tre volte alla settimana o ogni due o quattro settimane, per un totale di 15-20 instillazioni, sia per la terapia dei tumori vescicali che nella profilassi di recidive delle neoplasie vescicali).

 Effetti indesiderati

Patologie del sistema emolinfopoietico: mielodepressione, pancitopenia, leucopenia, neutropenia, granulocitopenia, neutropenia febbrile,trombocitopenia, eritropenia,anemia, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi emoliticauremica, trombosi, porpora trombocitopenica, emorragie. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: malattia polmonare interstiziale, fibrosi polmonare, broncospasmo, pneumoniti, tosse. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, costipazione, disturbi addominali, stomatiti. Patologie renali e urinarie: insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta,disturbi renali, cistiti, ematuria, proteinuria. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo: rash, eritema, prurito, alopecia. Patologie del metabolismo e della nutrizione: anoressia, perdita di peso. Infezioni ed infestazioni: infezioni batteriche, virali o fungine a localizzazione varia, da lievi a moderate e di solito reversibili con appropriato trattamento. Sono stati riportati sepsi e shock settico. Tumoribenigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi): sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica, leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi acuta mieloide, leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi acuta. Patologievascolari: vampate di calore, ipertensione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: febbre, raffreddamento, malessere, flebite nel sito di iniezione, edema. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita', shock anafilattico, reazione anafilattoide, eosinofilia, sudorazione, abbassamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, dispnea. Patologie epatobiliari: disturbi epatici del sistema parenchimatico, colecistiti e ittero.

 Forme Farmacologiche

Mitomycin-c per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mitomycin-c è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti con trombocitopenia, coagulopatie o aumentata tendenza ademorragie secondaria ad altre cause.

 Avvertenze

La mitomicina C dovrebbe essere somministrata sotto la supervisione di un medico chemioterapista. I pazienti devono essere accuratamente controllati durante ogni ciclo terapeutico, facendo particolare attenzione all'emocromo, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi incluse, poiche' potrebbero verificarsi gravi reazioni avverse come depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo. Se si osserva qualsiasi anormalita' occorre prendere appropriate misure come la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o la sospensione del trattamento. La mitomicina C va impiegata con grande cautela nei pazienti: in mediocri condizioni generali; sottoposti a grave intervento chirurgico; epato e nefropatici; affetti da mielodepressione (la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale potrebbe esacerbare la mielodepressione); con infezioni complicate (la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale potrebbe aggravare le infezioni dovute a depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo); affetti da varicella La varicella è una malattia esantematica, infettiva ed epidemica causata dal virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi varicella-zoster appartenente al gruppo degli Herpes-virus. Il c... Leggi (si potrebbero determinare disordini sistemici fatali). Il prodotto ha dimostrato proprieta' cancerogena negli animali in particolari condizioni sperimentali. La comparsa di reazioni di ipersensibilita' comporta l'immediata interruzione del trattamento. L'uso del medicinale nel lungo periodo potrebbe aumentare e protrarre nel tempo le reazioni avverse. E' richiesta speciale precauzione per il possibile manifestarsi o aggravarsi di infezioni o tendenza a emorragie. Occorre prendere precauzioni a causa del possibile manifestarsi di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi acuta o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica (MDS). Il farmaco deve essere somministrato con cautela ai bambini prestando particolare attenzione al manifestarsi di reazioni avverse. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a bambini e adulti in eta' fertile occorre considerare i potenziali effetti del medicinale sulle gonadi. La Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa di mitomicina C deve essere effettuata con la massima attenzione, particolarmente quando si prepara la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi e si scelgono la sede e il metodo dell'iniezione, che va effettuata nel modo piu' lento possibile poiche' in rare occasioni si possono manifestare dolori vascolari e tromboflebite. L'infusione deve essere effettuata con la maggiore cautela possibile. Se la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi e' somministrata fuori venasi puo' avere indurimento o necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi nella sede dell'iniezione. In caso di stravaso di mitomicina C si raccomanda di infiltrare immediatamente l'area interessata con 5 ml di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di sodio bicarbonato all'8,4% e con la successiva Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di 4 mg di desametasone. Inoltrepossono essere somministrati per via parenterale 200 mg di vitamina B6 cosi' da favorire la rigenerazione dei tessuti danneggiati. Chi pratica l'iniezione endovenosa di mitomicina C deve evitare che la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi venga a contatto con la propria cute. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intrarteriale puo' causare disturbi della cute come ulcera, indurimento, dolore, rossore, eritema, vesciche ed erosione della parte coinvolta che puo' comportare necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi della cute e necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi muscolare. Nel caso si manifestino questi sintomi occorre interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale e prendere le opportune precauzioni. A seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale nella arteria vaso sanguigno dentro il quale scorre il sangue ricco di ossigeno che esce dal cuore.... Leggi epatica possono manifestarsi soprattutto biloma, colangite (anche sclerosante) e necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi del Dotto Condotto.... Leggi biliare. Nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi nell'arteria epatica, si deve stabilire tramite mezzi di indagine fotografica o altri la localizzazione della parte terminale del catetere e dell'area di distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi del medicinale, prestando attenzione alla possibile deviazione del catetere o al modificarsi della quantita' di infusione, poiche' l'afflusso della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi in altri siti, diversi da quelli mirati, puo' causare ulcera gastroduodenale, emorragie, perforazione, ecc. Nel caso si sviluppino questi sintomi occorre interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale e prendere opportuni provvedimenti. Poiche' la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravescicale puo' causare la contrazione della vescica, sono stati riportati casi di calcinosi, disuria e poliuria, perforazione della vescica, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi della vescica e necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi del pene. Il farmaco deve essere pertanto iniettato con cautela. Poiche' l'efficacia puo' essere ridotta con l'utilizzo di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per la ricostituzione a basso pH, si raccomanda di utilizzare la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi subito dopo la ricostituzione. Inoltre si raccomanda di evitare miscele con altre soluzioni iniettabili a basso pH. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza La data di scadenza di un farmaco è indicata sulla confezione esterna, ma spesso anche sul contenitore primario del medicinale (bordo del blister che... Leggi riportata sulla confezione.

 Composizione ed Eccipienti

Cloruro di sodio.

 Gravidanza e Allattamento

La mitomicina C non dovrebbe essere somministrata a pazienti gravide o donne che allattano. Non e' noto se la mitomicina C puo' compromettere la fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

Farmaci citostatici, CAF, fenilbutazone, fenitoina, pirazolinici: aumento della tossicita' della mitomicina C (mielodepressione); adriamicina: aumento della tossicita' dell'adriamicina (cardiotossicita'); l'inattivazione epatica della mitomicina C e' potenziata da: vitamine Il termine vitamine identifica un insieme eterogeneo di sostanze che il nostro organismo non è in grado di produrre (a eccezione della vitamina D), n... Leggi B2, B6, C; cisteina, inosina, ATP, TPNH, DPN; sodio iposolfito.

 Come Conservare il prodotto

Conservare al di sotto di 25 gradi C e al riparo dalla luce diretta. Dopo che la mitomicina C e' stata posta in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi con acqua sterileper preparazioni iniettabili, e' preferibile impiegare il farmaco entro 6 ore. Se e' necessario conservare la soluzione, questa va mantenuta al riparo dalla luce e ad una temperatura compresa fra 2 e 6 gradi C; in questo modo il prodotto e' stabile per un periodo di 6 giorni. Seaggiunta a liquidi per infusione, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi risultante va impiegata immediatamente.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC