metformina pen 40 compresse rivestite 850mg towa pharmaceutical spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è metformina pen 40cpr riv 850mg?

Metformina pen compresse rivestite prodotto da towa pharmaceutical spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di ipoglicemizzanti orali, escluse le insuline, biguanidi.
Contiene i principi attivi: metformina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: compressa rivestita con film da 500 mg: 500 mg di metformina cloridrato corrispondente a 390 mg di metformina. compressa rivestita con filmda 850 mg: 850 mg di metformina cloridrato corrispondente a 663 mg dimetformina. compressa rivestita con film da 100 Codice AIC: 040975068

E' utilizzato per metformina

Contiene principi attivi: Compressa rivestita con film da 500 mg: 500 mg di metformina cloridrato corrispondente a 390 mg di metformina. Compressa rivestita con filmda 850 mg: 850 mg di metformina cloridrato corrispondente a 663 mg dimetformina. Compressa rivestita con film da 100


Il prodotto metformina pen 40cpr riv 850mg è una formulazione in confezione del farmaco metformina pen

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2,53 €

 Metformina pen 40cpr riv 850mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Metformina pen 40cpr riv 850mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve metformina pen 40cpr riv 850mg?

Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso quando il regime alimentare e l'esercizio fisico da soli non danno risultati per un controllo adeguato della glicemia. Negli adulti, il medicinale puo' essere usata come monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con insulina. Nei bambini dai 10 anni e negli adolescenti, il prodotto puo’ essere usata come monoterapia o in combinazione con insulina. E' stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei pazienti adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con metformina cloridrato come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti. Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali: la dose iniziale abituale e' una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato 2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti. Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere adeguata sulla basedelle misurazioni di glucosio nel sangue. Un lento incremento della dose puo' migliorare la tollerabilita’ gastrointestinale. La dose massima raccomandata di metformina cloridrato e' di 3 g al giorno, assunta in 3 dosi separate. In caso di passaggio da un altro farmaco antidiabetico orale alla metformina: interrompere il farmaco precedente ed iniziare ad assumere la metformina cloridrato alla dose sopra indicata. Combinazione con l’insulina: la metformina cloridrato e l'insulina possono essere usate in una terapia d'associazione per ottenere un controllo migliore del glucosio nel sangue. La metformina cloridrato viene somministrata alla dose iniziale abituale di una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato 2 o 3 volte al giorno, mentre il dosaggio dell’insulina e' adattato sulla base delle misurazioni del glucosio ematico. Anziani: nei pazienti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzionalita' renale, il dosaggio della metformina cloridrato deve essere aggiustato sulla base della funzionalita' renale. E' dunque necessaria una valutazione costante della funzionalita’ renale. Bambini e adolescenti. Monoterapia e combinazione con insulina: il medicinale puo' essere usato nei bambini a partire dai 10 anni e negli adolescenti. La dose abituale iniziale e' di una compressa da 500 mg o 850 mg di metformina cloridrato una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti. Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere aggiustata sulla base delle misurazioni del tasso di glucosio nel sangue. Un lento incremento della dose puo' migliorare la tollerabilita' gastrointestinale. La dose massima raccomandata di metformina cloridrato e' di 2 gal giorno, assunti in 2 o 3 dosi separate.

 Effetti indesiderati

Frequenze effetti indesiderati: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOAd oggi, non sono disponibili dati epidemiologici significativi. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale o fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale. Quando una donna ha in programma una gravidanza e durante la gravidanza, il diabete non deve essere trattato con metformina cloridrato ma deve essere usata insulina per mantenere i livelli di glucosio nel sangue piu' vicini possibile al normale per diminuire il rischio di malformazioni del feto associati ad anomali livelli di glucosio ematico. Lametformina cloridrato e' controindicata durante l'allattamento. La metformina cloridrato viene escreta nel latte dei ratti che allattano. Dati simili non sono disponibili negli esseri umani e si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la metformina cloridrato, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. La fertilita' di ratti maschi e femmine non viene influenzata dalla metformina quando somministrata ad alte dosi come 600mg/kg/die, che e' approssimativamente tre volte la dose massima raccomandata nell'uomo, la dose e' basata sull'area della superficie corporea.

 Forme Farmacologiche

Metformina-pen per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco metformina-pen è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Chetoacidosi diabetica, pre-coma diabetico. Insufficienza renale o disfunzione renale (clearance della creatinina < 60 ml/min). Condizioni acute con potenziale alterazione della funzionalita' renale come: disidratazione; infezione grave; shock. Somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati. Patologie acute o croniche che possono causare ipossia del tessuto come: insufficienza cardiaca o respiratoria; infarto miocardico recente; shock; insufficienza epatica, intossicazione alcoolica acuta, alcoolismo. Allattamento

 Avvertenze

Acidosi lattica: l'acidosi lattica e' una rara ma grave complicazionemetabolica (alto tasso di mortalita' in assenza di un rapido trattamento) che puo' sopravvenire a causa dell'accumulo della metformina cloridrato. I casi riportati di acidosi lattica nei pazienti trattati con metformina cloridrato si sono presentati in primo luogo in pazienti diabetici con un'insufficienza renale significativa. L'incidenza dell'acidosi lattica puo' e deve essere ridotta anche dalla valutazione di altri fattori di rischio associati come diabete scarsamente controllato,chetosi, digiuno prolungato, assunzione eccessiva di alcool, insufficienza epatica e qualsiasi condizione associata all'ipossia. Diagnosi: il rischio di acidosi lattica deve essere considerato in caso di sintomi non specifici come crampi muscolari con disturbi digestivi come dolore addominale e astenia grave. L'acidosi lattica e' caratterizzata dalla dispnea da acidosi, dolore addominale e ipotermia, seguiti da coma. I risultati degli esami diagnostici di laboratorio mostrano una diminuzione del pH del sangue, livelli di lattato plasmatico al di sopra di 5 mmol/l, e un aumento del gap anionico e del rapporto lattato/piruvato. In caso di sospetta acidosi metabolica, la metformina cloridrato deve essere interrotta e il paziente deve essere ricoverato immediatamente in ospedale. Funzione renale: poiche' la metformina cloridrato viene escreta per via renale, i livelli di creatinina sierica devono essere determinati prima dell'inizio del trattamento e regolarmente in seguito: almeno annualmente nei pazienti con funzionalita' renale normale; almeno due o quattro volte l'anno nei pazienti con livelli di creatinina sierica al limite superiore del normale e nei pazienti anziani. La diminuzione della funzionalita' renale nei soggetti anziani e' frequente e asintomatica. Particolari precauzioni devono essere prese nelle situazioni in cui la funzionalita' renale puo' essere compromessa per esempio all'inizio di una terapia antipertensiva o diuretica e all'inizio di una terapia con un farmaco antinfiammatorio non steroideo. Somministrazione di agenti di contrasto iodati: poiche' la somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati negli studi radiologici puo' portare all'insufficienza renale, la metformina cloridrato deveessere interrotta prima o al momento dell'esame e non deve essere ripresa fino a 48 ore dopo, e solo dopo che la funzione renale sia stata rivalutata e risulti normale. Chirurgia: la metformina cloridrato deveessere interrotta 48 ore prima della chirurgia elettiva in anestesia generale, spinale o peridurale. La terapia potra' essere ripresa non prima delle 48 ore seguenti la chirurgia o la ripresa della nutrizione orale e solo se e' stata ristabilita la normale funzionalita' renale. Bambini e adolescenti: la diagnosi di diabete mellito di tipo 2 deve essere confermata prima che inizi il trattamento con metformina cloridrato. Non e' stato riscontrato alcun effetto della metformina cloridrato sulla crescita e la puberta' durante studi clinici controllati delladurata di un anno, ma non sono disponibili dati a lungo termine su questi aspetti specifici. Percio', e' raccomandato un accurato follow-updegli effetti della metformina cloridrato su questi parametri nei bambini trattati con metformina cloridrato, specialmente nei bambini in eta' pre-puberale. Bambini di eta' compresa tra 10 e 12 anni: solo 15 soggetti di eta' compresa tra 10 e 12 anni sono stati inclusi negli studi clinici controllati condotti nei bambini e negli adolescenti. Sebbene l'efficacia e la sicurezza della metformina cloridrato in questi bambini non ha mostrato differenze rispetto all'efficacia e la sicurezzain bambini piu' grandi e negli adolescenti, si raccomanda particolarecautela quando si prescrive ai bambini di eta' compresa tra 10 e 12 anni. Altre precauzioni: tutti i pazienti devono continuare la loro dieta con una regolare distribuzione dei carboidrati assunti durante il giorno. I pazienti in sovrappeso devono continuare il loro regime alimentare ipocalorico. I normali test di laboratorio per il monitoraggio del diabete devono essere eseguiti regolarmente. La metformina cloridrato da sola non provoca ipoglicemia, ma si consiglia cautela quando viene utilizzata in combinazione con insulina o sulfaniluree.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: povidone K-30, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa 5cP, macrogol 400, macrogol 6000.

 Gravidanza e Allattamento

Ad oggi, non sono disponibili dati epidemiologici significativi. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale o fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale. Quando una donna ha in programma una gravidanza e durante la gravidanza, il diabete non deve essere trattato con metformina cloridrato ma deve essere usata insulina per mantenere i livelli di glucosio nel sangue piu' vicini possibile al normale per diminuire il rischio di malformazioni del feto associati ad anomali livelli di glucosio ematico. Lametformina cloridrato e' controindicata durante l'allattamento. La metformina cloridrato viene escreta nel latte dei ratti che allattano. Dati simili non sono disponibili negli esseri umani e si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la metformina cloridrato, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. La fertilita' di ratti maschi e femmine non viene influenzata dalla metformina quando somministrata ad alte dosi come 600mg/kg/die, che e' approssimativamente tre volte la dose massima raccomandata nell'uomo, la dose e' basata sull'area della superficie corporea.

 Interazioni con altri prodotti

Uso concomitante non raccomandato. Alcool: aumento del rischio di acidosi lattica nell'intossicazione acuta da alcool, particolarmente nel caso di: digiuno o malnutrizione; insufficienza epatica. Evitare il consumo di alcool e medicinali contenenti alcool. Agenti di contrasto iodati: la somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodatipuo' portare a insufficienza renale, con conseguente accumulo di metformina cloridrato e aumento del rischio di acidosi lattica. La metformina cloridrato deve essere interrotta prima o al momento dell'esame e non deve essere ripresa fino a 48 ore dopo, e solo dopo che la funzionalita' renale sia stata rivalutata e risulti normale. Associazioni cherichiedono precauzioni per l'uso: glucocorticoidi (per via sistemica e locale) beta-2-agonisti e diuretici hanno una attivita' iperglicemica intrinseca. Informare il paziente ed effettuare un monitoraggio piu'frequente del glucosio ematico, soprattutto all'inizio del trattamento. Se necessario, aggiustare il dosaggio del farmaco antidiabetico durante la terapia con i rispettivi medicinali e fino alla loro interruzione. Gli ACE-inibitori possono diminuire i livelli di glucosio ematico. Di conseguenza, l'aggiustamento della dose di metformina cloridrato puo' essere necessario durante e dopo l'aggiunta o la sospensione di tali medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede nessuna particolare precauzione per laconservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti metformina
  • Ipoglicemizzanti orali, escluse le insuline, biguanidi.
  • Contiene principi attivi: Compressa rivestita con film da 500 mg: 500 mg di metformina cloridrato corrispondente a 390 mg di metformina. Compressa rivestita con filmda 850 mg: 850 mg di metformina cloridrato corrispondente a 663 mg dimetformina. Compressa rivestita con film da 100

 Categoria Merceologica ATC