memac*56cpr orodisp 5mg donepezil bracco spa div.farmaceutica
Che cosa è memac 56cpr orodisp 5mg?
Memac compresse orodispers./subling. prodotto da
bracco spa div.farmaceutica
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
Contiene i principi attivi:
donepezil cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: donepezil base.
Codice AIC: 033255062
E' utilizzato per donepezil
Contiene principi attivi: Donepezil base.
Il prodotto memac 56cpr orodisp 5mg è una formulazione in confezione del farmaco memac
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Memac 56cpr orodisp 5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Memac 56cpr orodisp 5mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Posologia e modo di somministrazione
Adulti/Anziani: il trattamento deve iniziare alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). MEMAC deve essere assunto per via orale alla sera, prima di coricarsi. La compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere posta sulla lingua per potersi disintegrare prima di essere deglutita con o senza acqua, in base alla preferenza del paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg/die dovra' essere mantenuta per almeno un mese per poter valutare le prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni allo stato stazionario del donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per un mese alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 5 mg/die, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco potra' essere portata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata e’ di 10 mg/die. Dosi superiori a 10 mg/die non sono state ancora sperimentate in studi clinici. Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in conformita' alle linee guida ufficiali (DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil puo’ essere avviata solo se e' disponibile una persona che assistail paziente e che controlli regolarmente l'assunzione del farmaco. Laterapia di mantenimento puo’ proseguire fino a quando esiste un beneficio terapeutico per il paziente e pertanto il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di donepezil deve essere regolarmente rivalutato. Quando l'effetto terapeutico non e' piu' evidente deve essere presa in considerazione la possibilita' di interrompere il trattamento. La risposta individuale al trattamento con donepezil non puo’ essere prevista. Quando la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco viene sospesa, si osserva una graduale riduzione degli effetti benefici del farmaco. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale ed epatica Il medesimo schema posologico puo' essere applicato ai pazienti con compromissione della funzionalita' renale, perche' la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del donepezil cloridrato non viene modificata in questi pazienti. Poiche' nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica di grado lieve-moderato potrebbe verificarsi una maggiore esposizione al farmaco, l'incremento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere effettuato in base alla tollerabilita’ individuale. Non sono disponibili dati in pazienti con grave compromissione epatica. Pazienti pediatrici La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco nei pazienti pediatrici non e' raccomandata.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati piu' comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticabilita', nausea, vomito e insonnia. Gli effetti indesiderati segnalati in piu' di un singolo caso sono elencati di seguito, divisi per classe sistemica organica e frequenza. >>Infezioni e infestazioni. Comune: raffreddore. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: anoressia. >>Disturbi psichiatrici. Comuni: allucinazioni, agitazione, comportamento aggressivo. >>Patologie del sistema nervoso. Comuni: sincope, capogiri, insonnia. Non comuni: convulsioni. Rari: sintomi extrapiramidali. >>Patologie cardiache. Non comuni: bradicardia. Rari: blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare- >>Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea. Comuni: vomito, disturbi addominali. Non comuni: emorragia gastrointestinale, ulcere gastriche e duodenali. >>Patologie epatobiliari. Rari: disfunzione epatica, inclusa epatite. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: crampi muscolari. >>Patologie renalie urinarie. Comuni: incontinenza urinaria. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: cefalea. Comuni: affaticamento, dolore. >>Esami diagnostici. Non comuni: incrementi minimi nelle concentrazioni sieriche della creatinchinasi muscolare. >>Traumatismi, avvelenamento. Comuni: incidenti.
Forme Farmacologiche
Memac per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco memac è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- memac 28cpr riv 5mg
- memac 28cpr riv 10mg
- memac 7cpr orodisp 5mg
- memac 28cpr orodisp 5mg
- memac 30cpr orodisp 5mg
- memac 56cpr orodisp 5mg
- memac 60cpr orodisp 5mg
- memac 98cpr orodisp 5mg
- memac 120cpr orodisp 5mg
- memac 7cpr orodisp 10mg
- memac 28cpr orodisp 10mg
- memac 30cpr orodisp 10mg
- memac 56cpr orodisp 10mg
- memac 60cpr orodisp 10mg
- memac 98cpr orodisp 10mg
- memac 120cpr orodisp 10mg
- memac 50cpr orodisp 5mg
- memac 50cpr orodisp 10mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Il farmaco e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' accertata verso donepezil cloridrato, i derivati della piperidina oppure glieccipienti contenuti nella preparazione.
Avvertenze
L'uso del farmaco non e' stato valutato nei pazienti affetti da gravedemenza di Alzheimer, da altre forme di Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi o di compromissione della memoria (per es. deterioramento della funzione cognitiva correlato all'eta'). Anestesia:il farmaco, inibitore della colinesterasi, puo'determinare nei pazienti sotto anestesia un aumento del Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi muscolare determinato dalla succinilcolina. Disturbi cardiovascolari :A causa della loro azione farmacologica, gli inibitori della colinesterasi possono avere effetti vagotonici sulla frequenza cardiaca (per es. bradicardia). L'effetto di questo meccanismo puo' essere particolarmente rilevante nei pazienti con "malattia del nodo del seno" o con altri disturbi della conduzione cardiaca sopraventricolare, come blocco atrioventricolare o senoatriale. Sono stati segnalati casi di sincope e convulsioni. Quando questi pazienti vengono esaminati deve essere presa in considerazione l'eventualita' di blocco cardiaco o di pause sinusali prolungate. Disturbi gastrointestinali: i pazienti che sono maggiormente a rischio per lo sviluppo di ulcera, per esempio quelli con una storia pregressa di ulcera o quelli in terapia concomitante con farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei (FANS), devono essere monitorati per l'insorgenza di eventuali sintomi. Tuttavia, gli studi clinici condotti con il farmaco non hanno evidenziato, rispetto al placebo, un aumento di incidenza degli episodi di ulcera peptica o di sanguinamento gastrointestinale. Disturbi genitourinari: I farmaci colinomimetici possono causare ostruzione del flusso urinario; tuttavia cio' non e' statoosservato nel corso degli studi clinici condotti con il farmaco. Disturbi neurologici : Convulsioni: I farmaci colinomimetici possono causare convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi generalizzate. Tuttavia, i disturbi convulsivi possono essere una manifestazione della Malattia di Alzheimer. I farmaci colinomimetici possono peggiorare o causare sintomi extrapiramidali. Disturbi polmonari: A causa della loro azione colinomimetica, gli inibitori della colinesterasi dovrebbero essere prescritti con cautela ai pazienti con una storia di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi o di pneumopatia ostruttiva. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco con altri inibitori della colinesterasi,agonisti o antagonisti del sistema colinergico, deve essere evitata. Compromissione epatica grave: non sono disponibili dati in pazienti con grave compromissione epatica. Mortalita' negli studi clinici sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare: Sono stati effettuati tre studi clinici della duratadi sei mesi in soggetti che rientravano nei criteri NINDS-AIREN per una probabile o possibile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare (VaD). I criteri NINDS-AIREN sono utili per identificare i pazienti la cui Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi sembra essere dovuta solo a cause vascolari e per escludere pazienti con malattia diAlzheimer. Nel primo studio il tasso di mortalita' e' stato di 2/198 (1,0%) nel gruppo donepezil cloridrato 5 mg, 5/206 (2,4%) nel gruppo donepezil cloridrato 10 mg e 7/199 (3,5%) nel gruppo placebo. Nel secondo studio, il tasso di mortalita' e' stato 4/208 (1,9%) nel gruppo donepezil cloridrato 5 mg, 3/215 (1,4%) nel gruppo donepezil cloridrato 10 mg e 1/193 (0,5%) nel gruppo placebo. Nel terzo studio il tasso di mortalita' e' stato 11/648 (1,7%) nel gruppo donepezil cloridrato 5 mg e 0/326 (0%) nel placebo. Combinando i risultati dei tre studi VaD il tasso di mortalita' nel gruppo donepezil cloridrato (1,7%) e' stato numericamente piu' elevato rispetto al placebo (1,1%), tuttavia questa differenza non e' statisticamente significativa. La maggior parte dei decessi nei pazienti trattati sia con donepezil cloridrato che con placebo sembrano risultare da diverse cause vascolari, prevedibili nella popolazione anziana con malattia vascolare. Un'analisi di tutti gli eventi vascolari, fatali e non fatali non ha mostrato una differenza tra il gruppo donepezil cloridrato e placebo. Negli studi combinati sulla malattia di Alzheimer (n=4146) e quando questi studi sulla malattia diAlzheimer sono stati combinati con altri studi sulla demenza, inclusiquelli sulla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare (totale n= 6888), il tasso di mortalita' nel gruppo placebo e' risultato numericamente superiore a quello del gruppo donepezil cloridrato.
Composizione ed Eccipienti
Mannitolo, silice colloidale anidra, k-carragenina, alcol polivinilico.
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza: non sono disponibili dati sufficienti sull'uso del donepezil in gravidanza. Studi condotti sugli animali non hanno dimostrato effetti teratogeni, ma hanno evidenziato una tossicita' peri e post natale. Non e' noto il rischio potenziale per l'uomo. Il farmaco non deveessere usato in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Allattamento: il donepezil viene escreto nel latte di ratti femmina.Non e' noto se il donepezil cloridrato venga escreto nel latte materno umano e non sono stati condotti studi clinici sulle donne che allattano. Pertanto, le donne in trattamento con donepezil devono evitare l'allattamento al seno.
Interazioni con altri prodotti
Il donepezil cloridrato e/o i suoi metaboliti non inibiscono nell'uomo il metabolismo di teofillina, warfarin, cimetidina o digossina. Il metabolismo del donepezil cloridrato non viene modificato dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di digossina o cimetidina. Gli studi in vitro hanno dimostrato che l'isoenzima 3A4 del citocromo P450, e in minore misura il 2D6, sono coinvolti nel metabolismo del donepezil. Gli studi di interazione farmacologica condotti in vitro hanno evidenziato che ilketoconazolo e la chinidina, rispettivamente inibitori del CYP3A4 e del 2D6, inibiscono il metabolismo del donepezil. Pertanto, questi e altri inibitori del CYP3A4, come l'itraconazolo e l'eritromicina, e altre inibitori del CYP2D6, come la fluoxetina, possono inibire il metabolismo di donepezil. In uno studio condotto su volontari sani, il ketoconazolo ha determinato un aumento delle concentrazioni medie di donepezil di circa il 30%. Gli induttori enzimatici come la rifampicina, la fenitoina, la carbamazepina e l'alcol, possono ridurre i livelli di donepezil. Poiche' non si conosce l'entita' di un effetto inibitorio o induttivo, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle suddette associazioni farmacologiche richiede cautela. Donepezil cloridrato puo' interferire con i farmaci dotati di attivita' anticolinergica. E' inoltre possibile un'attivita' sinergica con il trattamento concomitante a base di farmaci come lasuccinilcolina, altri bloccanti neuromuscolari o colinomimetici o coni beta-bloccanti che agiscono sulla conduzione cardiaca.
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: memac 50cpr orodisp 10mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, memac.
Ditta produttrice:
bracco spa div.farmaceutica
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 033255187
Forma farmaceutica: compresse orodispers./subling.
Categoria terapeutica: farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
Principi attivi: donepezil cloridrato , vedi altri prodotti con donepezil cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: donepezil base.
Nota AIFA numero 85
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti donepezil
- Farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
- Contiene principi attivi: Donepezil base.