lamictal*30cpr 25mg lamotrigina glaxosmithkline spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è lamictal 30cpr 25mg?

Lamictal compresse prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiepilettici.
Contiene i principi attivi: lamotrigina
Codice AIC: 027807039

E' utilizzato per lamotrigina


Il prodotto lamictal 30cpr 25mg è una formulazione in confezione del farmaco lamictal

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 15,95 €

 Lamictal 30cpr 25mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Lamictal 30cpr 25mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve lamictal 30cpr 25mg?

EPILESSIA (adulti e ragazzi maggiori di 12 anni): Monoterapia delle crisi parziali e delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie o secondariamente generalizzate e trattamento aggiuntivo delle crisi parziali e delle crisi tonico-cloniche secondariamente generalizzate, nei casi non sufficientemente controllati da altri farmaci antiepilettici.Quando e' stato ottenuto il controllo dell'epilessia durante la terapia aggiuntiva, i farmaci antiepilettici somministrati in concomitanza possono essere sospesi ed i pazienti possono continuare il trattamentocon Lamictal in monoterapia. DISTURBI BIPOLARI (adulti da 18 anni di eta’ in su): Prevenzione degli episodi depressivi nella forma di disturbo bipolare caratterizzato da prevalenza della componente depressiva.

 Posologia e modo di somministrazione

SOMMINISTRAZIONE: Le compresse dispersibili possono essere ingerite intere con un po' d'acqua, masticate o disperse in una piccola quantita’ di acqua (sufficiente a coprire l'intera compressa). Se la dose di lamotrigina da fare assumere al paziente non fosse esattamente raggiungibile somministrando piu’ compresse di concentrazione inferiore, allora la dose da somministrare va approssimata per difetto. A causa del rischio di effetti indesiderati a livello della cute e delle mucose la dose iniziale e le dosi seguenti ad incrementi successivi non devono essere superate. EPILESSIA: MONOTERAPIA NELL'EPILESSIA: Adulti e ragazzisopra i 12 anni: In quei pazienti che assumono lamotrigina in monoterapia la dose iniziale e' di 25 mg una volta al giorno per le prime duesettimane, seguiti da 50 mg una volta al giorno per le due settimane successive. In seguito la dose deve essere aumentata di 50-100 mg ogni1-2 settimane fino al raggiungimento di una risposta ottimale. La dose di mantenimento, con cui si ottiene di solito la risposta ottimale, e’ compresa fra 100 e 200 mg al giorno somministrati in una o due dosisuddivise. In alcuni pazienti e' stato necessario somministrare lamotrigina alla dose di 500 mg al giorno per raggiungere la risposta ottimale. Posologia ad incrementi successivi di Lamictal raccomandata nell'epilessia negli adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni in monoterapia: Prima e seconda settimana: 25 mg 1 volta al giorno. Terza e quarta settimana: 50 mg 1 volta al giorno. Dose di mantenimento: 100 - 2000 mg 1 volta al giornoo eventualmente suddivisi in due dosi Per raggiungere la posologia di mantenimento, le dosigiornaliere possono essere aumentate di 50-100 mg ogni 1-2 settimane. La lamotrigina e' raccomandata per l’uso in pazienti con disturbi bipolari a rischio di episodidepressivi futuri. Per prevenire episodi depressivi si deve adottare il seguente regime posologico di transizione. Il regime posologico di transizione comporta l'incremento del dosaggio di lamotrigina fino al livello di mantenimento da raggiungere nell'arco di sei settimane, raggiunto il quale, se e' clinicamente indicato, altri farmaci psicotropie/o antiepilettici possono essere eliminati. La terapia aggiuntiva, se clinicamente indicato, deve essere presa in considerazione nella prevenzione di episodi maniacali, poiche' l'efficacia della lamotrigina nel curare la forma maniacale non e' stata definitivamente stabilita. Posologia ad incrementi successivi di Lamictal raccomandata per il mantenimento della dose totale di stabilizzazione giornaliera negli adulti(eta' uguale o superiore a 18 anni) trattati per i disturbi bipolari.a) Terapia aggiuntiva a farmaci privi di interazioni farmacocinetichea livello clinico con lamotrigina, es. litio, OPPURE monoterapia con lamotrigina: Settimane 1-2 25 mg (una volta al giorno); Settimane 3-4 50 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi in due dosi); Settimana 5 100 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi in due dosi); Dose di stabilizzazione da raggiungere 200 mg Range 100-400 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi in due dosi). b) Terapia aggiuntiva con inibitori degli enzimi, es. valproato: Regime posologico 12.5 mg (25 mg a giorni alterni); Settimane 3-4 25 mg (una volta al giorno); Settimana 5 50 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi in due dosi) Dose di stabilizzazione da raggiungere: 100 mg Dose giornaliera massima di 200 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi in due dosi). c) Terapia aggiuntiva con induttori degli enzimi, es. carbamazepina e fenobarbitone in pazienti che NONassumono valproato; Settimane 1-2 50 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi in due dosi); Settimane 3-4 100 mg (suddivisi in due dosi); Settimana 5 200 mg (suddivisi in due dosi). Dose di stabilizzazione da raggiungere 300 mg alla settimana 6, aumentando a 400 mg/die se necessario alla settimana 7 (suddivisi in due dosi). NOTA: nei pazienti che assumono farmaci psicotropi per i quali non siano attualmente note le interazioni farmacocinetiche con lamotrigina, deve essere seguita la posologia ad incrementi successivi di lamotrigina raccomandata in concomitanza con valproato. CONFEZIONE STARTER PER MONOTERAPIA DA 42 COMPRESSE/COMPRESSE DISPERSIBILI DA 25 MG. Confezione per il primo mese di terapia per pazienti sopra i 12 anni: Quando assunto da solo nell’epilessia e con litio nel disturbo bipolare, usare Lamictal come segue: Primedue settimane (Giorni 1 - 14): 1 compressa da 25 mg una volta al giorno. Terza e quarta settimana (Giorni 15 - 28): 2 compresse da 25 mg (due compresse in una unica somministrazione o una compressa due volte al giorno, secondo il giudizio del medico). Nelle successive settimane:le dosi giornaliere possono essere aumentate di 50-100 mg ogni 1-2 settimane fino al raggiungimento di un dosaggio di mantenimento di 100-200 mg/die. CONFEZIONE STARTER PER TERAPIA AGGIUNTIVA A VALPROATO DA 21COMPRESSE/COMPRESSE DISPERSIBILI DA 25 MG: Confezione per il primo mese di terapia aggiuntiva a Valproato per pazienti sopra i 12 anni: Quando associato a Valproato assumere Lamictal come segue: Prime due settimane (Giorni 1 - 14): 1 compressa da 25 mg a giorni alterni. Terza e quarta settimana (Giorni 15 - 28): 1 compressa da 25 mg una volta al giorno. Nelle successive settimane: le dosi giornaliere possono essere aumentate di 25-50 mg ogni 1-2 settimane fino al raggiungimento di un dosaggio di mantenimento di 100-200 mg/die. CONFEZIONE STARTER PER TERAPIA AGGIUNTIVA SENZA VALPROATO DA 42 COMPRESSE/COMPRESSE DISPERSIBILIDA 50 MG: Confezione per il primo mese di terapia aggiuntiva escluso Valproato per pazienti sopra i 12 anni: Quando associato ad altri antiepilettici (escluso Valproato) nell'epilessia ed a carbamazepina nel disturbo bipolare, assumere Lamictal come segue: Prime due settimane (Giorni 1 - 14): 1 compressa da 50 mg una volta al giorno. Terza e quarta settimana (Giorni 15 - 28): 1 compressa da 50 mg due volte al giorno. Nelle successive settimane: le dosi giornaliere possono essere aumentate di 100 mg ogni 1-2 settimane fino al raggiungimento di un dosaggio di mantenimento di 200-400 mg/die.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi nelle sezioni relative all'epilessia ed ai disturbi bipolari sulla base dei dati attualmente disponibili. Tuttavia, entrambi le sezioni devono essere consultate quando si prende in considerazione il profilo globale di sicurezza dellalamotrigina. Per la classificazione degli effetti indesiderati e' stata adottata la seguente convenzione:Mmolto comuni (>1/10), comuni (>1/100, 1/1000, 1/10000,

 Forme Farmacologiche

Lamictal per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco lamictal è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Generalmente controindicato negli anziani. Ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. La via di eliminazione principale della Lamotrigina e' il metabolismo epatico seguito dalla escrezione renale. Sino a quando non verranno eseguiti studi opportuni, l'uso del farmaco e' controindicato in pazienti con insufficienza epatica o renale. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento. Controindicato anche nei bambini inferiori ai 12 anni.

 Interazioni con altri prodotti

Non ci sono prove che causi induzione o inibizione, clinicamente significativa, degli enzimi epatici che metabolizzano i farmaci. La lamotrigina puo' causare induzione del suo stesso metabolismo, ma l'effetto e' modesto e probabilmente non ha significative conseguenze cliniche. Sebbene siano state segnalate modifiche nella concentrazione plasmatica di altri farmaci antiepilettici, tuttavia studi controllati non hanno finora evidenziato effetti della lamotrigina sulla concentrazione plasmatica di farmaci antiepilettici concomitanti. Studi in vitro indicano che la lamotrigina non sposta gli altri farmaci antiepilettici dai siti di legame proteico. I farmaci antiepilettici che inducono gli enzimi epatici (come la Fenitoina, la Carbamazepina, il Fenobarbitale ed il Primidone) accelerano il metabolismo della lamotrigina. In uno studio condotto su 12 donne volontarie, la lamotrigina non ha modificato le concentrazioni plasmatiche dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel a seguito della somministrazione di farmaci contraccettivi orali. Comunque, cosi' come dopo l'inizio di una qualsiasi altra terapia cronica in pazienti che assumono contraccettivi orali, anche con Lamictal ogni modificazione del ciclo mestruale deve essere segnalata al medico curante. In donne che assumevano lamotrigina, sono stati segnalati casidi diminuzione dei livelli di lamotrigina in seguito all'uso di contraccettivi orali e casi di aumento dei livelli di lamotrigina in seguito alla sospensione di contraccettivi orali. Il medico deve attuare un appropriato controllo clinico delle donne che iniziano o interrompono l'assunzione di contraccettivi orali durante la terapia con lamotrigina. Il valproato di sodio, che compete con la lamotrigina per gli enzimi epatici, rallenta il metabolismo della lamotrigina e ne aumenta l'emivita media di quasi 2 volte. Sono stati segnalati effetti indesiderati a carico del SNC tra cui vertigini, atassia, diplopia, visione offuscata e nausea nei pazienti che assumevano Carbamazepina dopo somministrazione di lamotrigina. Questi eventi si risolvono di solito con la riduzione della dose di Carbamazepina. La farmacocinetica del litio, dopo somministrazione due volte al giorno di 2 g di gluconato di litio anidro per sei giorni a 20 soggetti sani, non e' stata alterata dalla somministrazione contemporanea di basse dosi di lamotrigina. Dosi orali multiple di bupropione non hanno avuto effetti statisticamente significativi sulla farmacocinetica di una singola dose di lamotrigina in 12 soggetti ed hanno comportato solo un leggero incremento della AUC della lamotrigina glucuronide.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC