kepivance*6fl polv ev 6,25mg palifermina swedish orphan biovitrum srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 7149,53 €

 Kepivance 6fl polv ev 6,25mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Kepivance 6fl polv ev 6,25mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve kepivance 6fl polv ev 6,25mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere seguito da un medico che abbia esperienza nell'utilizzo di farmaci antitumorali. Adulti: 60 mcg/kg/die, somministrati mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa in bolo per tre giorni consecutiviprima della terapia mieloablativa e tre giorni consecutivi dopo di essa, per un totale di sei dosi. Non somministrare per via sottocutanea a causa della scarsa tollerabilita' locale. Dopo ricostituzione il farmaco non deve essere lasciato a temperatura ambiente per piu’ di un'ora e deve essere protetto dalla luce. Prima della somministrazione, controllare visivamente la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per verificare l’assenza di alterazioni del colore e particelle visibili. Prima della terapia mieloablativa: le prime tre dosi devono essere somministrate prima della terapia mieloablativa, somministrando la terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 24 - 48 ore prima della terapia mieloablativa. Dopo la terapia mieloablativa: le ultime tre dosi devono essere somministrate dopo la terapia mieloablativa; la prima diqueste dosi deve essere somministrata nello stesso giorno dell'infusione di cellule staminali ematopoietiche, ma successivamente ad essa e almeno quattro giorni dopo l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. La sicurezza e l’efficacia del farmaco nei bambini e negli adolescenti nonsono state ancora stabilite. Il medicinale non deve essere usato in queste fasce d'eta' fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati. Insufficienza renale: non sono richiesti aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti affetti da insufficienza renale. Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia. Anziani: nei pazienti anziani non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia.

 Effetti indesiderati

I dati di sicurezza si riferiscono a 650 pazienti con neoplasie ematologiche arruolati in 3 studi clinici randomizzati e controllati verso placebo e in uno studio di farmacocinetica. I pazienti hanno ricevuto il medicinale (n = 409) o placebo (n = 241) prima, oppure prima e dopo, la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielotossica con o senza irradiazione corporea totale e terapia di supporto con cellule progenitrici del sangue periferiche (PBPC). Le reazioni avverse erano compatibili con l'azione farmacologica del prodotto sulla cute e sull'epitelio della cavita' orale. Queste reazioni erano di entita' prevalentemente lieve e moderata ed erano reversibili. Il tempo mediano all'insorgenza era di 6 giorni dopo laprima delle 3 dosi consecutive giornaliere, con una durata mediana di5 giorni. Le reazioni avverse di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e artralgia erano coerenti con il fatto che i pazienti trattati con il farmaco hanno ricevuto meno analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi dei pazienti trattati con placebo. Reazioni avverse verificatesi con un'incidenza >= 5% piu' elevata con il farmaco rispetto al placebo. Molto comune (> 1/10). Alterazioni del sistema nervoso: alterazione del gusto. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale:sensazione di spessore o alterazione del colore a livello di bocca e/o lingua. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito ed eritema. Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo: artralgia. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: edema, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e febbre. Il recupero ematopoietico inseguito all'infusione di cellule progenitrici del sangue periferico era simile nei pazienti che ricevevano il farmaco o placebo e non sono state osservate differenze riguardo la progressione della malattia o la sopravvivenza. Il medicinale puo' causare un aumento dei livelli di lipasi e amilasi in alcuni pazienti con o senza sintomi quali dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale o lombalgia. L'incidenza di queste alterazioni con il medicinale rispetto al placebo e' stata la seguente: lipasi (28% vs 23%) e amilasi (62% vs 54%). Non sono stati segnalati casi di pancreatite conclamata in questa popolazione di pazienti. L'analisi delle frazioni di amilasi nei casi di aumento della sua Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi ha messo in luce un prevalente incremento dell'amilasi di origine salivare. Tossicita' limitanti la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sono state osservate nel 36% (5 su 14) dei pazienti che avevano ricevuto 6 dosi di 80 mcg /kg/die, somministrate per via endovenosa in un periodo di 2 settimane (3 dosi prima e 3 dosi dopo la terapia mieloablativa). Questi eventi erano corrispondenti a quelli osservati alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata, ma erano di maggiore gravita'. Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-marketing: disturbi alla lingua (es. arrossamento, pomfi, edema), edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi delviso ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi della bocca; iperpigmentazione della pelle; e reazioni anafilattiche/allergiche.

 Forme Farmacologiche

Kepivance per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco kepivance è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• kepivance 6fl polv ev 6,25mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco kepivance

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' a palifermin o a uno qualsiasi degli eccipienti, oppure ipersensibilita' alle proteine derivate da Escherichia coli.

 Avvertenze

Non somministrare nelle 24 ore che precedono la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica, durante l'infusione della stessa e nelle 24 ore successive alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi entro 24 ore dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ha aumentato la gravita' e la durata della mucosite orale. Se si usa eparina per mantenere la pervieta' del catetere endovenoso, e' necessario usare una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di cloruro di sodio per lavare il catetere prima e dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco. E' noto che i recettori per il KGF vengono espressi nel cristallino. Non sono state finora raccolte evidenze di un aumento dell'opacita' del cristallino in pazienti trattati con il farmaco negli studi clinici. Non sono ancora conosciuti gli effetti a lungo termine. La sicurezza a lungo termine non e' stata ancora pienamente valutata in rapporto alla sopravvivenza complessiva, alla sopravvivenza libera da progressione e alle neoplasie secondarie. Ilfarmaco e' un fattore di crescita che stimola la proliferazione dellecellule epiteliali che esprimono il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi per il KGF. Non sono state ancora determinate la sicurezza e l'efficacia in pazienti con neoplasie non ematologiche che esprimono il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi per il KGF.

 Composizione ed Eccipienti

L-istidina, mannitolo, saccarosio, polisorbato 20, acido cloridrico diluito.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del farmaco in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva e sullo sviluppo. Il rischio potenziale per l'embrione o il feto umano non e' noto. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se il medicinale venga escreto nel latte materno, pertanto il prodottonon deve essere somministrato a donne che stanno allattando.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione con il medicinale. Dalmomento che si tratta di un agente terapeutico a struttura proteica, il rischio che il farmaco interagisca con altri medicinali e' basso. Dati in-vitro ed in-vivo suggeriscono che palifermin si leghi sia all'eparina non frazionata che alle eparine a basso peso molecolare, che pertanto devono essere usate con attenzione nei pazienti ai quali viene somministrato contemporaneamente palifermin. La rilevanza clinica non e' chiara.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparodalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: kepivance 6fl polv ev 6,25mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, kepivance.
Ditta produttrice: swedish orphan biovitrum srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 036927010
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile polv
Categoria terapeutica: sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici.
Principi attivi: palifermina , vedi altri prodotti con palifermina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni flaconcino contiene 6,25 mg di palifermin.
Questo prodotto non ha note Aifa