isoclar*10f 1ml 5000ui/ml eparina boniscontro & gazzone srl
Che cosa è isoclar 10f 1ml 5000ui/ml?
Isoclar preparazione iniettabile prodotto da
boniscontro & gazzone srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antitrombotico.
Contiene i principi attivi:
eparina sodica
Codice AIC: 031123019
E' utilizzato per eparina
Il prodotto isoclar 10f 1ml 5000ui/ml è una formulazione in confezione del farmaco isoclar
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 6,33 €
Isoclar 10f 1ml 5000ui/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Isoclar 10f 1ml 5000ui/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve isoclar 10f 1ml 5000ui/ml?
Profilassi e terapia della della malattia tromboembolica venosa e arteriosa.
Posologia e modo di somministrazione
Secondo prescrizione medica. Quando si somministra eparina sodica a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi anticoagulante, il suo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovrebbe essere determinato con frequenti test di coagulazione. Se i test di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi sono al di sopra dell'intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l'eparina dovrebbe essere sospesa. Azione antagonista della protamina: la protamina serve per la rapida neutralizzazione dell’attivita' dell’eparina, in caso di sanguinamento significativo. La quantita' richiesta dipende dal tasso ematico dieparina somministrata e dal tempo intercorso dall'iniezione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di protamina deve essere fatta in infusione lenta endovena; 50 mg di protamina neutralizzano 5.000 UI di eparina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di protamina che si deve somministrare per neutralizzare un bolo eparinico cala in proporzione al tempo trascorso dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del bolo (subito dopo il bolo il 100% della dose, dopo 1 ora il 50%, dopo 2 oreil 25%). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di protamina da somministrare in caso di infusione continua di eparina e’ quella utile per neutralizzare le UI di eparina infusa nelle ultime 4 ore.
Effetti indesiderati
Emorragia: l'emorragia e' la principale complicanza che si puo' verificare durante il trattamento con eparina sodica, in particolar modo alle dosi anticoagulanti. Tempi di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi al di sopra dell'intervallo terapeutico o piccole emorragie durante la terapia possono essere in genere risolti riducendo il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o, se del caso, sospendendo temporaneamente il farmaco. Sanguinamento gastro-enterico o urinario durante la terapia e possono indicare la presenza di una sottostante lesione occulta. Il sanguinamento puo' avvenire in qualsiasi distretto dell'organismo ma certe specifiche complicazioni emorragiche potrebbero essere difficili da individuare: emorragia surrenalica, con conseguenteinsufficienza surrenalica acuta e' stata descritta durante terapia anticoagulante. Percio', il trattamento va interrotto se il paziente sviluppa segni e sintomi di insufficienza surrenalica acuta; emorragia ovarica (corpus luteum) si e' sviluppata in donne in eta' fertile in terapia anticoagulante a lungo o a breve termine; emorragie retroperitoneali. In ogni caso di emorragia non minore, la terapia eparinica andra'interrotta ed in caso di emorragia maggiore l'eparina ancora in circolo andra' neutralizzata mediante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di protamina. Reazioni locali. Irritazione locale, eritema, lieve dolore, ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi o ulcerazione possono seguire ad una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea di eparina.Queste complicazioni sono molto piu' comuni dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare, per cui quest'ultimo uso e' assolutamente da evitare anche occasionalmente. Ipersensibilita'. Come manifestazioni piu' comuni sono state riportate reazioni generalizzate da ipersensibilita' con brividi, febbre, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e, piu' raramente asma, rinite, lacrimazione, nausea e vomito, shock. Trombocitopenia. Sono stati riportati casi di trombocitopenia in pazienti che ricevevano eparina sodica. Sebbene sialieve e clinicamente non significativa e' talvolta accompagnata da gravi complicazioni trombotiche e/o emboliche. Dopo terapia a lungo termine con dosi alte si sono verificati casi di osteoporosi. Raramente sono stati anche riportati: necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea, soppressione della sintesi di aldosterone, alopecia ritardata transiente, priapismo, iperlipidemia di rimbalzo alla sospensione della terapia. Sono stati riportati anche rari casi di aumento delle transaminasi.
Forme Farmacologiche
Isoclar per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco isoclar è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
L'eparina sodica non deve essere usata in pazienti: con accertata ipersensibilita' al farmaco o a qualcuno degli eccipienti; con grave trombocitopenia. Nei quali non possano essere condotti ad appropriati intervalli i test di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi come il tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi del sangueintero e il tempo di tromboplastina parziale attivato (APTT). Questa Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi si riferisce all'eparina sodica a dosi anticoagulanti; non c'e' generalmente bisogno di monitorare i parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi in pazienti che ricevono eparine a dosi basse profilattiche ( inferiori o uguali a 15.000 unita' die per l'eparina sodica). Con uno stato emorragico non controllato: qualora sia associato a coagulazioneintravasale disseminata (DIC) l'uso dell'eparina andra' valutato nello specifico contesto clinico; l'anestesia loco-regionale per proceduredi chirurgia elettiva e'controindicata nei pazienti che ricevono eparina a dosi anticoagulanti; accidenti cerebrovascolari emorragici; in presenza di lesioni organiche ad elevato rischio di sanguinamento l'usodi eparina andra' valutato nello specifico contesto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi considerando il rapporto rischio-beneficio nel singolo caso. Per la presenza dialcool benzilico il prodotto e' controindicato nei neonati e nei bambini fino a tre anni di eta'.
Avvertenze
Emorragie. Possono avvenire in qualunque distretto dell'organismo in pazienti che ricevono eparina sodica. Un inspiegabile calo dell'ematocrito, una caduta della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, o qualsiasi altro segno o sintomo non attribuibile ad altre cause dovrebbe far sospettare un evento emorragico. L'eparina sodica dovrebbe essere usata con estrema cautela in patologie nelle quali vi sia rischio di emorragie. Alcune di tali condizioni sono: cardiovascolari: endocardite batterica sub-acuta,grave ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata dalla terapia anti-ipertensiva; ematologiche: condizioni associate con aumentata tendenza alle emorragiecome sindromi emofiliche o carenza di fattori della coagulazione, trombocitopenia, trombocitopatie ed alcune porpore vascolari emorragiche (tipo malattia di Rendu-Osler); gastrointestinali: Ulcera peptica, esofagiti o gastriti erosive, malattia infiammatoria intestinale in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva, altre patologie gastroenterologiche a rischio emorragico, drenaggio continuo dello stomaco o del piccolo intestino; chirurgiche: durante e immediatamente dopo: a) rachicentesi o anestesia spinale anestesia ottenuta iniettando il liquido anestetico nello spazio subaracnoideo, un particolare punto del midollo spinale.... Leggi o b) interventi chirurgici maggiori a carico del cervello, della colonna vertebrale colonna formata dalla sovrapposizione di più vertebre elementi ossei di forma tondeggiante che costituiscono, sovrapposti, la colonna vertebrale, cioè la struttura portante del corpo che contiene il mido... Leggi che si estende dalla nuca fino al coccige.... Leggi o dell'occhio; altre: malattie epatiche con alterazioni dei parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e/o varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee o gastropatia da ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi portale a rischio emorragico elevato, minaccia d'aborto. Test di Coagulazione. Quando si somministra eparina sodica a dosi anticoagulanti, il suo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovrebbe essere regolato con frequenti test di coagulazione. Se i test di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi sono al di sopra dell'intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovrebbe essere ridotta o, se del caso, l'eparina dovrebbe essere sospesa. Data l'azionetransitoria della eparina sodica, le prove di emocoagulazione torneranno entro i limiti di norma nel giro di poche ore. Trombocitopenia da eparina. La trombocitopenia e' una complicazione ben conosciuta della terapia con eparina sodica e puo' comparire da 4 a 10 giorni dopo l'inizio del trattamento, ma anche prima in caso di precedente trombocitopenia da eparina. Nel 10 al 20% dei pazienti puo' comparire una lieve trombocitopenia (conta piastrinica maggiore di 100,000/mm3), che puo' restare stabile o regredire, anche se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina e'continuata. In alcuni casi invece (dallo 0,3 al 3% dei casi) si puo' determinare una forma piu' grave (trombocitopenia da eparina di II tipo), immunomediata caratterizzata dalla formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro il complesso eparinafattore piastrinico 4. In questi pazienti si possono sviluppare nuovi trombi associati con trombocitopenia, derivanti dall'irreversibile aggregazione di piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi indotta dall'eparina, la cosiddetta ''sindrome del trombo bianco.'' Tale processo puo' portare a gravi complicazioni tromboemboliche come necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea, cancrena delle estremita' che puo' rendere in alcuni casi necessaria l'amputazione, infarto miocardico, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, stroke e a volte morte. Percio', la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina sodica dovrebbe essere interrotta oltre che per comparsa di piastrinopenia, anche se il paziente sviluppauna nuova trombosi o un peggioramento di una trombosi precedente. La prosecuzione della terapia anticoagulante, per la trombosi causa del trattamento in corso o per una nuova comparsa o peggioramento, andrebbeintrapresa, dopo sospensione dell'eparina, con un anticoagualante alternativo. E' rischioso l'impiego in questi casi delle eparine a basso peso molecolare per la possibilita' di cross reattivita', quanto quello di una immediata introduzione della Terapia anticoagulante orale (descritti casi di peggioramento della trombosi). Quindi una trombocitopenia di qualunque natura deve essere attentamente monitorata. Se la conta piastrinica scende al di sotto di 100.000/ mm3, o se si verifica trombosi ricorrente, l'eparina sodica deve essere sospesa. Una conta piastrinica andrebbe valutata prima del trattamento e di seguito due volte alla settimana per il primo mese in caso di somministrazioni protratte. Diminuita sensibilita' all'eparina: una diminuita sensibilita' all'eparina sodica si puo' verificare nella febbre, trombosi, tromboflebite, infezioni con tendenza trombotica, stati infiammatori, a volte in corso di infarto miocardio, cancro, carenza di antitrombina III e nei pazienti post- chirurgici. In caso di trattamento eparinico a dosi anticoagulanti evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare di farmaci. Neipazienti sottoposti ad anestesia spinale anestesia ottenuta iniettando il liquido anestetico nello spazio subaracnoideo, un particolare punto del midollo spinale.... Leggi o peridurale, ad analgesia epidurale o a puntura lombare, la profilassi con basse dosi di eparina non frazionata puo' essere molto raramente associata con ematomi spinali o epidurali che possono portare a paralisi di durata prolungata o permanente. Il rischio e' aumentato dall'uso di cateteri peridurali a permanenza per infusione continua, dall'assunzione concomitante di farmaci che influenzano l'emostasi come gli antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei (FANS), gli inibitori dell'aggregazione piastrinica o gli anticoagulanti, da traumi o da punture spinali ripetute, dalla presenza di un sottostante disturbo della emostasi e dalla eta' avanzata. La presenza di uno o piu' di questi fattori di rischio dovra' essere attentamente valutata prima di procedere a questo tipo di anestesia/analgesia, in corso di profilassi con eparine non frazionate. Di regola l'inserimento del catetere spinale deve essere effettuato dopo almeno 8-12 ore dall'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eparina non frazionata (abitualmente calcica)a basse dosi profilattiche. Dosi successive non dovrebbero essere somministrate prima che siano trascorse almeno 2-4 ore dall'inserimento odalla rimozione del catetere, ovvero ulteriormente ritardate o non somministrate nel caso di aspirato emorragico durante il posizionamento iniziale dell'ago spinale o epidurale. La rimozione di un catetere epidurale <> dovrebbe essere fatta alla massima distanza possibile (8-12 ore circa) dalla ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi profilattica di eparina eseguita in corso di anestesia. Qualora si decida di somministrare eparina non frazionata prima o dopo di un'anestesia Peridurale Detto di struttura localizzata attorno alla parete esterna del cervello.... Leggi o spinale, sideve prestare estrema attenzione e praticare un frequente monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi per individuare segni e sintomi di alterazioni neurologiche come: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi lombare, deficit sensoriale e motorio (intorpidimento e debolezzadegli arti inferiori), alterazioni della funzione vescicale o intestinale. Il personale infermieristico dovrebbe essere istruito ad individuare questi segni e sintomi. I pazienti dovrebbero essere istruiti ad informare immediatamente il personale medico o infermieristico se si verifica uno qualsiasi dei suddetti sintomi. Se si sospettano segni o sintomi di ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi epidurale o spinale, deve essere formulata un diagnosi immediata ed iniziato un trattamento che comprenda la decompressione del midollo spinale.
Gravidanza e Allattamento
Durante la gravidanza, subito dopo il parto, durante il periodo mestruale, l'eparina va usata con cautela.
Interazioni con altri prodotti
Anticoagulanti Orali: l'eparina sodica a dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi anticoagulante puo'prolungare lievemente il tempo di protrombina (incremento di circa 0,5 dell'INR). Bisogna considerare questo aspetto nella valutazione di tale parametro, soprattutto quando si procede ad associazione della terapia eparinica con quella anticoagulante orale. Si raccomanda grande attenzione clinico-laboratoristica (valutazione frequente di PT e APTT)in caso di uso combinato di eparina non frazionata a dosi anticoagulanti con questi farmaci. Antiaggreganti piastrinici: farmaci come l'acido acetilsalicilico, il destrano, il fenilbutazone, l'ibuprofen, l'indometacina, il dipiridamolo, l'idrossiclorochina o altri farmaci che interferiscono con l'aggregazione piastrinica (che costituisce la principale difesa emostatica del paziente eparinizzato) possono indurre sanguinamento e dovrebbero essere utilizzati con molta cautela nei pazienti trattati con eparina sodica, soprattutto se a dosi anticoagulanti. Altre interazioni: digitale, tetracicline, nicotina, glucocorticoidi, penicilline, fenotiazine, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi possono parzialmente ridurre l'azione anticoagulante dell'eparina.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: isoclar 25000 ev 10f 25000ui
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, isoclar.
Ditta produttrice:
boniscontro & gazzone srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 031123021
Forma farmaceutica: fiale
Categoria terapeutica: antitrombotico.
Principi attivi: eparina sodica , vedi altri prodotti con eparina sodica
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti eparina
- Antitrombotico.