ipstyl sc siringa 90mg lanreotide ipsen spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è ipstyl sc sir 90mg?

Ipstyl soluzione iniettabile prodotto da ipsen spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di ormoni anticrescita.
Contiene i principi attivi: lanreotide acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: lanreotide (i.n.n.) (come acetato) 60 mg, 90 mg, 120 mg. Codice AIC: 029399122

E' utilizzato per lanreotide

Contiene principi attivi: Lanreotide (I.N.N.) (come acetato) 60 mg, 90 mg, 120 mg.


Il prodotto ipstyl sc sir 90mg è una formulazione in confezione del farmaco ipstyl

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1288,14 €

 Ipstyl sc sir 90mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ipstyl sc sir 90mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ipstyl sc sir 90mg?

Trattamento dell'acromegalia e dei pazienti nei quali la secrezione dell'ormone della crescita (GH) non risulti normalizzata in seguito ad intervento chirurgico o a radioterapia. Trattamento dei sintomi clinici dei tumori neuroendocrini

 Posologia e modo di somministrazione

Acromegalia: nei pazienti di prima diagnosi il trattamento puo' essere iniziato con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile in siringa pre-riempita somministrato ogni 28 giorni al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' appropriato stabilito in base al quadro clinico. Successivamente la posologia deve essere individualizzata sulla base della risposta ottenuta (da valutare in termini di riduzione della sintomatologia e/o riduzione dei livelli di GH e/o IGF-1). Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei sintomi e dei livelli di GH e di IGF-1 deve essere effettuato secondo quanto ritenuto indicato da un punto di vista clinico. Se si ottiene il completo controllo della malattia (nadir delGH dopo carico orale di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi inferiore a 1 ng/ml, livelli di IGF-1 circolanti normali per eta’ e sesso), la posologia puo' essere modificata utilizzando un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu’ basso od aumentando gli intervalli fra le somministrazioni. Qualora non si ottenga la risposta desiderata, la posologia puo' essere modificata aumentando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o riducendo gli intervalli fra le somministrazioni. Nei pazienti in terapia con la formulazione in polvere e solvente per sospensione iniettabile da 30 mg e' possibile proseguire il trattamento con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile ad esempio secondo il seguente schema: dalla formulazione polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato da 30 mg ogni14 giorni a 60 mg di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile in siringa pre- riempita ogni 28 giorni; dalla formulazione polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato da 30 mg ogni 10 giorni a 90 mg di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile in siringa pre- riempita ogni 28 giorni; dalla formulazione polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato da 30 mg ogni 7 giorni a 120 mg di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile in siringa pre- riempita ogni 28 giorni. La posologia puo’ anche essere adattata mantenendo costante la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di IPSTYL soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile e variando l'intervallo fra le somministrazioni ad esempio secondo il seguente schema: da 30 mg ogni 14 giorni a 120 mg ogni 56 giorni; da 30 mg ogni 10 giorni a 120 mg ogni 42 giorni; da 30 mg ogni 7 giorni a 120mg ogni 28 giorni. Tumori neuroendocrini: il trattamento puo' essere iniziato con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile in siringa pre-riempita somministrato ogni 28 giorni al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' appropriato stabilito in base alquadro clinico. Successivamente la posologia deve essere individualizzata modificando le dosi o l'intervallo fra le somministrazioni in base al grado di riduzione dei sintomi ottenuto, alle variazioni delle concentrazioni plasmatiche dei marcatori di origine tumorale ed alla tollerabilita’ del trattamento. Nei pazienti in terapia con la polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato da 30 mg e'possibile proseguire il trattamento con la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile in siringa pre-riempita secondo il seguente schema: da 30 mg ogni 14 giorni a 60 mg ogni 28 giorni; da 30 mg ogni 10 giorni a 90 mg ogni 28 giorni; da 30 mg ogni 7 giorni a 120 mg ogni 28 giorni. Alterata funzionalita' renale e/o epatica: i pazienti con alterata funzionalita' renale o epatica non necessitano adeguamento di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi grazie all'ampia finestra terapeutica del lanreotide. Pazienti anziani: non necessitano adeguamento di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi grazie all'ampia finestra terapeutica di lanreotide. Popolazione pediatrica: l'uso non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti per la mancanza di dati di sicurezza ed efficacia. Modo di somministrazione: la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile in siringa pre-riempita deve essere somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea profonda nel quadrante superiore esterno della natica. In caso di auto-somministrazione, l’iniezione deve essere eseguita nella parte superiore esterna della coscia. Quale che sia la sede, la pelle non deve essere sollevata e l'ago deve essere introdotto rapidamente per l'intera lunghezza, perpendicolarmente alla superficie cutanea. La sede di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere alternata tra il lato destro e sinistro. Dopo l'iniezione nonfrizionare o massaggiare l'area sede di iniezione.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati segnalati da pazienti affetti da acromegaliae trattati, in studi clinici, con lanreotide, sono elencati nella tabella sotto riportata, nella corrispondente classificazione sistemica organica ed in accordo alla seguente classificazione: Molto comune (>=1/10); comune (>=1/100; =1/1,000;GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOStudi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni associati al lanreotide durante l'organogenesi. Nel ratto femmina e' stata osservata una ridotta fertilita' a causa dell'inibizione della secrezione del GH con dosi piu' elevate rispetto alle dosi terapeutiche utilizzate nell'uomo. Dati clinici I dati su un numero limitato di donne in statodi gravidanza esposte al farmaco, indicano che non si sono verificatieffetti indesiderati dovuti al lanreotide sulla gravidanza o sulla salute del feto/del neonato. Ad oggi, non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici. Poiche' gli studi sugli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, lanreotide deve essere somministrato alle donne in gravidanza solo se strettamente necessario. Non e' noto se il farmaco sia escreto nel latte umano. Poiche' molti farmaci sono escreti nel latte umano, e' necessario prestare attenzione quando viene somministrato lanreotide in donne che stanno allattando al seno.

 Forme Farmacologiche

Ipstyl per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ipstyl è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, ai peptidi correlati alla somatostatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Lanreotide puo' ridurre la motilita' della colecisti colecisti (o cistifellea) organo situato vicino al fegato che funziona da serbatoio per la bile.... Leggi e portare alla formazione di calcoli biliari; e' necessario quindi monitorare periodicamente i pazienti. Studi farmacologici sugli animali e sull'uomo hannomostrato che lanreotide, come la somatostatina ed altri analoghi della somatostatina, inibisce la secrezione dell'insulina e del glucagone.Nei pazienti trattati con lanreotide si puo' verificare quindi ipoglicemia o iperglicemia. I livelli di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue devono essere monitorati quando si inizia il trattamento con lanreotide o quando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene modificata e, se necessario, qualsiasi trattamento anti-diabetico deve essere adattatto. Sono state osservate lievi diminuzioni della funzionalita' tiroidea durante il trattamento con lanreotide nei pazienti acromegalici, sebbene l'ipotiroidismo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sia raro. Test sulla funzionalita' tiroidea sono raccomandati quando clinicamente indicati. Nei pazienti senza preesistenti problemi cardiaci, lanreotide puo' portare ad una diminuzione della frequenza cardiaca, senza necessariamente raggiungere la soglia della bradicardia. Nei pazienti affetti da patologie cardiache prima del trattamento con lanreotide, si puo' verificare bradicardia sinusale. E' necessario prestare attenzione quando si inizia il trattamento con lanreotide nei pazienti con bradicardia. Nei pazienti con tumori carcinoidi, non bisogna prescrivere lanreotide prima di avere escluso la presenza di tumore intestinale ostruttivo.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua p.p.i.

 Gravidanza e Allattamento

Studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni associati al lanreotide durante l'organogenesi. Nel ratto femmina e' stata osservata una ridotta fertilita' a causa dell'inibizione della secrezione del GH con dosi piu' elevate rispetto alle dosi terapeutiche utilizzate nell'uomo. Dati clinici I dati su un numero limitato di donne in statodi gravidanza esposte al farmaco, indicano che non si sono verificatieffetti indesiderati dovuti al lanreotide sulla gravidanza o sulla salute del feto/del neonato. Ad oggi, non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici. Poiche' gli studi sugli animali non sempre sono predittivi della risposta nell'uomo, lanreotide deve essere somministrato alle donne in gravidanza solo se strettamente necessario. Non e' noto se il farmaco sia escreto nel latte umano. Poiche' molti farmaci sono escreti nel latte umano, e' necessario prestare attenzione quando viene somministrato lanreotide in donne che stanno allattando al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Gli effetti farmacologici a livello gastrointestinale di lanreotide, possono portare ad una riduzione dell'assorbimento intestinale di farmaci co-somministrati, inclusa la ciclosporina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ciclosporina con lanreotide puo' diminuire la biodisponibilita' relativa alla ciclosporina e quindi potrebbe essere necessario un aggiustamento nella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultima per mantenerne i livelli terapeutici. Interazioni con farmaci fortemente legati alle proteine plasmatiche sono improbabili in considerazione del moderato legame del lanreotide alle proteine. Dati limitati provenienti da pubblicazioni indicano che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante degli analoghi della somatostatina e bromocriptina, potrebbe aumentare la disponibilita' di quest'ultima. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con farmaci che inducono bradicardiaca (ad esempio beta bloccanti) puo' avere un effetto aggiuntivo alla debole riduzione della frequenza cardiaca associata a lanreotide. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di tali farmaci.I limitati dati disponibili provenienti da pubblicazioni, indicano che gli analoghi della somatostatina possono ridurre la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi metabolica dei composti noti per essere metabolizzati dagli enzimi del citocromo P 450, probabilmente a causa della soppressione dell'ormone dellacrescita. Dal momento che non si puo' escludere che lanreotide abbia questi effetti, devono essere utilizzati con cautela anche altri farmaci, metabolizzati principalmente dal CYP3A4 e che hanno un indice terapeutico basso (es. quinidina, terfenadina)

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C e 8 gradi C) nella confezione originale. Non congelare. Il prodotto puo' rimanere a temperatura inferiore a 25 gradi C per 24 ore prima dell'iniezione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC