infanrix penta*im 10sir 0,5ml glaxosmithkline spa

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 Infanrix penta im 10sir 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Infanrix penta im 10sir 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve infanrix penta im 10sir 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Vaccinazione primaria: la schedula per l'immunizzazione primaria consiste in tre dosi di 0,5 ml (del tipo 2, 3, 4 mesi; 3, 4, 5 mesi; 2, 4,6 mesi) o in due dosi (a 3, 5 mesi). Deve essere rispettato un intervallo di almeno 1 mese fra le dosi. La schedula Expanded Program on Immunization (a 6, 10, 14 settimane di eta'), puo’ essere utilizzata solose e' stata somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B alla nascita.Le indicazioni di immunoprofilassi stabilite a livello nazionale contro l’epatite B devono essere mantenute. Quando viene somministrata unadose di vaccino contro l'epatite B alla nascita, il farmaco puo' essere utilizzato in sostituzione di dosi supplementari di vaccino contro l’epatite B a partire dall'eta' di 6 settimane. Se fosse necessaria una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino contro l'epatite B prima di questa eta', si deve utilizzare un vaccino monovalente per l’epatite B. Vaccinazione di richiamo (booster): dopo una vaccinazione con 2 dosi (cioe' 3, 5 mesi) del prodotto deve essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi primaria, preferibilmente tra gli 11 e i 13 mesi di eta'. Dopo vaccinazione con 3 dosi (cioe' 2, 3, 4 mesi; 3, 4, 5 mesi; 2, 4, 6 mesi) del farmaco deve essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi primaria e preferibilmenteprima dei 18 mesi di eta'. Le dosi di richiamo devono essere somministrate in accordo con le raccomandazioni ufficiali. Il medicinale puo' essere preso in considerazione per la vaccinazione di richiamo se la composizione e’ in accordo con le raccomandazioni ufficiali. Modo di somministrazione: il farmaco e' indicato per Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare profonda, preferibilmente alternando i siti di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per iniezioni successive.

 Effetti indesiderati

Studi clinici: il profilo di sicurezza presentato qui di seguito, e' basato su dati ricavati da piu' di 10.000 soggetti. Di fatto in tutti i casi il medicinale e' stato somministrato contemporaneamente ad un vaccino Hib. Come osservato per i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi DTPa o combinazioni contenenti DTPa, e' stato riportato un aumento di reattogenicita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi dopo la vaccinazione di richiamo con il medicinale, rispetto alla vaccinazione primaria. Elenco riassuntivo degli effetti indesiderati (studi clinici): all'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Le frequenze per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sono state riportate come di seguito. Molto comuni: (>=1/10), comuni: (>=1/100 - =1/1.000 - =1/10.000 - = 38 gradi C, gonfiore Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (<= 50 mm), stanchezza, dolore, rossore; comuni: febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi > 39,5 gradi C, gonfiore Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (> 50 mm)*, reazioni al sito di iniezione, compreso indurimento; non comuni: gonfiore diffuso dell'arto dove e' avvenuta l'iniezione che coinvolge talvolta l'articolazione adiacente. Disturbi psichiatrici. Molto comuni: pianto inconsolabile, irritabilita', irrequietezza; non comuni: nervosismo. Sorveglianza post-marketing. Patologie del sistema nervoso: collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: apnea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: gonfiore dell'intero arto dove e' avvenuta l'iniezione. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattiche e anafilattoidi. Esperienza con il vaccino antiepatite B: in casi estremamente rari sono state riportate paralisi, neuropatia, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre', encefalopatia, encefalitee meningite. La relazione causale con il vaccino non e' stata stabilita. E' stata riportata trombocitopenia con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi antiepatite B. I bambini che hanno ricevuto un'immunizzazione primaria con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi antipertossici acellulari manifestano piu' facilmente reazioni di gonfiore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di richiamo rispetto ai bambini che hanno ricevuto un'immunizzazione primaria con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi intera. Queste reazioni si risolvono in un periodo medio di 4 giorni.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPoiche' il farmaco non e' destinato all'uso in adulti, non sono disponibili adeguati dati sull'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento eneppure adeguati studi di riproduzione negli animali.

 Forme Farmacologiche

Infanrix-penta per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco infanrix-penta è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• infanrix penta im 1sir 0,5ml
• infanrix penta im 10sir 0,5ml
• infanrix penta im 20sir 0,5ml
• infanrix penta im 50sir 0,5ml
• infanrix penta im sir 0,5ml+ag
• infanrix penta im 10sir 0,5ml+
• infanrix penta im 20sir 0,5ml+
• infanrix penta im 50sir 0,5ml+
• infanrix penta im 1sir 0,5ml+2
• infanrix penta im 10sir 0,5ml+

Consulta la pagina dedicata a farmaco infanrix penta

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti o alla neomicina e polimixina. Ipersensibilita' a seguito di una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi per difterite, tetano, pertosse, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B o polio. Il farmaco e' controindicato se il bambino ha manifestato Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi ad eziologia sconosciuta, verificatasi entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino antipertossico. In queste circostanze la vaccinazione antipertossica deve essere sospesa ela vaccinazione deve essere continuata con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi antidifterico-tetanico, antiepatite B e antipolio. Come con altri vaccini, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute gravi. La presenza di una infezione lieve non costituisce controindicazione.

 Avvertenze

La vaccinazione deve essere preceduta dall'esame dei rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una visita medica. Se sifosse a conoscenza che uno qualsiasi dei seguenti eventi si sia verificato in relazione temporale alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccino contenente la componente pertossica, la decisione di somministrare ulteriori dosi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti la componente pertossica deve essere attentamente valutata: temperatura >= 40,0 gradi C entro 48 ore, non dovuta ad altre cause identificabili. Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) entro 48 ore dalla vaccinazione. Pianto persistente, inconsolabile della durata di >= 3 ore, che si verifichi entro 48 ore dalla vaccinazione; convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con o senza febbre, che si manifestino entro 3 giorni dalla vaccinazione. Possono esserci circostanze, come nel caso di una alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi della vaccinazione. Comeper qualsiasi vaccinazione, il rapporto rischio-beneficio di immunizzare con il prodotto o di posticipare questa vaccinazione deve essere attentamente ponderato in un neonato o in un bambino che soffra di una malattia neurologica grave, sia essa di nuova insorgenza oppure la progressione di una patologia pre-esistente. Come per tutti i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, in caso di raro evento anafilattico conseguente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino, devono essere sempre immediatamente disponibilitrattamento e assistenza medica adeguati. Il farmaco deve essere somministrato con cautela nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiche' in questi soggetti puo' manifestarsi emorragia a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare. Il medicinale non deve essere somministrato in alcuna circostanza per via intravascolare o per via intradermica. Il farmaco non previene le malattie causate da agenti patogeni diversi da Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B o poliovirus. Tuttavia, ci si attende che ci sia prevenzione per l'epatite D in seguito ad immunizzazione dato che l'epatite D (causata dall'agente patogeno si riferisce a un agente, in genere un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi o un batterio, che può provocare una malattia.... Leggi delta) non si verifica in assenza di infezione da epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B. Come con ogni vaccino, una risposta immunitaria protettiva puo' non essere indotta in tutti i soggetti vaccinati. Una storia di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi febbrili, una storia familiare di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi o di Morte Improvvisa del Lattante (SIDS) non costituiscono Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi per l'impiego del farmaco. I soggetti vaccinati con una storia di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi febbrilidevono essere attentamente controllati dato che tali eventi avversi possono verificarsi fino a 2-3 giorni dalla vaccinazione. L'infezione da HIV non e' considerata una controindicazione. La risposta immunologica attesa puo' non essere raggiunta a seguito di vaccinazione in pazienti immunosoppressi. Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), ed in particolare per i neonati con una precedente storiadi insufficienza respiratoria, si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessita' di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione. Poiche' il beneficiodella vaccinazione in questo gruppo di neonati e' elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro (NaCl), medium 199 contenente principalmente aminoacidi, sali minerali, vitamine, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Poiche' il farmaco non e' destinato all'uso in adulti, non sono disponibili adeguati dati sull'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento eneppure adeguati studi di riproduzione negli animali.

 Interazioni con altri prodotti

Studi clinici hanno dimostrato che il prodotto puo' essere somministrato contemporaneamente a vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi per Haemophilus influenzae di tipo b.In questi studi clinici i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili sono stati somministrati in siti diversi di iniezione. Non vi sono dati di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e di sicurezza relativi alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea del farmaco e vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi per parotite-rosolia-morbillo. Come per altri vaccini, in pazientiche sono in terapia con farmaci immunosoppressivi e' possibile che non si ottenga una risposta adeguata al vaccino.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: infanrix penta im 10sir 0,5ml+
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, infanrix penta.
Ditta produttrice: glaxosmithkline spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 034961108
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Categoria terapeutica: vaccini batterici e virali combinati.
Principi attivi: vaccino difterite/epatite b ricombinante adsorbito/pertosse acellulare/poliomelite inattivato/tetano , vedi altri prodotti con vaccino difterite/epatite b ricombinante adsorbito/pertosse acellulare/poliomelite inattivato/tetano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (0,5 ml) contiene: tossoide difterico non meno di 30 ui; tossoide tetanico non meno di 40 ui, antigeni della bordetella pertussis, tossoide pertossico 25 mcg, emoagglutinina filamentosa 25 mcg, pertactina 8 mcg; antigene sono tutte quelle sostanze che vengono riconosciute come estranee dal nostro sistema immunitario e inducono, per questo, la produzione di anticorpi. t... leggi di superficie dell'epatite
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