immunoprin*50cpr riv 50mg azatioprina sandoz spa
Che cosa è immunoprin 50cpr riv 50mg?
Immunoprin compresse rivestite prodotto da
sandoz spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di altro farmaco immunosoppressore.
Contiene i principi attivi:
azatioprina
Codice AIC: 037476013
E' utilizzato per azatioprina
Il prodotto immunoprin 50cpr riv 50mg è una formulazione in confezione del farmaco immunoprin
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 14,73 €
Immunoprin 50cpr riv 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Immunoprin 50cpr riv 50mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve immunoprin 50cpr riv 50mg?
L'azatioprina e' indicata nei regimi immunosoppressivi come aggiunta ai farmaci immunosoppressori che costituiscono il trattamento base (immunosoppressione di base). L’azatioprina e' indicata in combinazione con altri farmaci immunosoppressori nella profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti che ricevono trapianti allogenici di rene, fegato, cuore, polmone o pancreas. L’azatioprina e' indicata, da sola o in combinazione con corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e/o altri farmaci e procedure, nei casi gravi delle seguenti malattie, nei pazienti che non tollerano gli steroidi e sono dipendenti da questi, e in cui la risposta terapeutica e' inadeguata nonostante il trattamento con alte dosi di steroidi: - artrite reumatoide malattia infiammatoria cronica che colpisce prevalentemente le articolazioni.... Leggi grave in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva che non puo’ essere controllata da farmaci meno tossici [DMARDS, farmaci antireumatici che modificano la malattia (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs)] - malattie infiammatorie intestinali di entita' moderata o severa (malattia di Crohn ocolite ulcerosa) - lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi - dermatomiosite - epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi cronica attiva autoimmune - poliarterite nodosa - anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica autoimmune tipo caldo refrattaria - porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria cronica
Posologia e modo di somministrazione
La compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere assunta con almeno un bicchiere di liquidi (200 ml). Le compresse devono essere assunte durante i pasti. Trapianto: a seconda del regime immunosoppressivo prescelto, un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi fino a5 mg/kg di peso corporeo/die puo' essere somministrato al primo giorno di terapia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento puo' variare tra 1 e 4 mg/kg di peso corporeo/die e deve essere aggiustato in accordo alle necessita’ cliniche e alla tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi ematologica. Altre condizioni: in generale,il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale e' di 1-3 mg/kg di peso corporeo/die e va aggiustata a seconda della risposta clinica (che puo’ non manifestarsi per settimane o mesi) e della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi ematologica. Nel trattamento dell'epatite cronica attiva, la posologia e' usualmente di 1,0-1,5 mg/kg dipeso corporeo/die. Quando la risposta terapeutica e’ evidente, va presa in considerazione la riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di mantenimento al livello piu' basso compatibile con il mantenimento della risposta. Se il miglioramento delle condizioni del paziente non si verifica entro 3-6 mesi, va presa in considerazione la sospensione del farmaco. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di mantenimento richiesto puo' variare da AVVERTENZEL'uso delle compresse rivestite di azatioprina comporta alcuni potenziali pericoli; pertanto esse non vanno prescritte, a meno che il paziente non possa essere sottoposto ad accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi degli effettitossici per tutta la durata del trattamento. Durante le prime 8 settimane di trattamento occorre eseguire almeno una volta la settimana un esame emocromocitometrico completo con conta delle piastrine. Esso va controllato piu' frequentemente se si impiegano alti dosaggi, nei pazienti anziani, se la funzione renale e’ compromessa, se la funzione epatica e' lievemente o moderatamente compromessa, se la funzione midollare e' lievemente o moderatamente compromessa, nei pazienti con ipersplenismo. Dopo 8 settimane la frequenza dei controlli dell'esame emocromocitometrico puo' essere ridotta. Si raccomanda di ripetere tale esameogni mese, o almeno a intervalli non superiori a 3 mesi. Ai pazienti va raccomandato di informare immediatamente il proprio medico in caso di ulcere alla gola, febbre, infezioni, contusioni, emorragie o altri segni di mielodepressione. La funzione epatica deve essere controllataregolarmente, specialmente nei pazienti con disfunzione epatica. Lo stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'esame emocromocitometrico e' necessario se l'azatioprina viene somministrata insieme con: allopurinolo, oxipurinoloo tiopurinolo; derivati dell’acido aminosalicilico quali mesalazina, olsalazina o sulfasalazina; ACE-inibitori, trimetoprim/sulfametoxazolo, cimetidina o indometacina; farmaci aventi proprieta' citotossiche/mielodepressive. Circa il 10% dei pazienti hanno un deficit di tiopurinametiltransferasi (TPMT) dovuto a un polimorfismo genetico. Pertanto, essi possono non essere in grado di metabolizzare completamente l'azatioprina. Di conseguenza possono essere esposti a un effetto mielotossico aumentato. Speciale attenzione va quindi posta durante la co-somministrazione di derivati aminosalicilici, compresa la sulfasalazina, cheinibiscono l'enzima TPMT. La fenotipizzazione e la genotipizzazione del paziente e' auspicabile prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, al fine di ricercare un possibile deficit di tiopurina transferasi. Alcuni dati indicano che l'azatioprina non e' efficace nei pazienti con deficit ereditario di ipoxantina-guanina fosforibosil transferasi (sindrome di Lesch-Nyhan). L'azatioprina non va quindi usata in questi pazienti. Se allopurinolo, oxipurinolo e/o tiopurinolo vengono somministrati contemporaneamente all'azatioprina, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di quest'ultima va ridotto a un quarto di quello originario. Speciale attenzione e' necessaria quando l'azatioprina viene somministrata contemporaneamente a farmaci ad azione neuromuscolare quali tubocurarina o succinilcolina. Essa puo' potenziare anche il blocco neuromuscolare indotto da agenti depolarizzanti come la succinilcolina. Occorre raccomandare ai pazienti di avvisare l’anestesista del loro trattamento con azatioprina prima di interventi chirurgici. La coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi va strettamente monitorata quando contemporaneamente all'azatioprina vengono somministrati anticoagulanti cumarinici. La sospensione dell'azatioprina puo' dar luogo a ungrave peggioramento della condizione, ad es. nel lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi con nefrite, nella malattia di Crohn, nella colite ulcerosa o nell'epatite autoimmune. La sospensione dell'azatioprina deve essere sempre un processo graduale da eseguire sotto stretto monitoraggio. Se insieme all'azatioprina vengono somministrati vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi inattivati o tossoidi, la risposta immune va sempre controllata mediante determinazione del titolo. Durante il trattamento con azatioprina, si e' registratonei pazienti un aumento del numero di tumori cutanei. Essi sono statiindividuati soprattutto nelle aree cutanee esposte al sole. I pazienti vanno messi in guardia contro l'eccessiva esposizione al sole a ai raggi UV, e la cute va esaminata a intervalli di tempo regolari. Particolare cautela va usata nei pazienti con infezioni acute non trattate. Nei pazienti trattati contemporaneamente con farmaci citotossici, l'azatioprina va somministrata solo sotto stretta supervisione. Effetti sulla fertilita': la cura dell'insufficienza renale cronica mediante trapianto di rene, che coinvolge la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di azatioprina, si e' accompagnata a un aumento della fertilita' sia nei riceventi di sesso maschile che in quelli di sesso femminile. Nota sulla manipolazione del farmaco: l'azatioprina e' mutagena e potenzialmente cancerogena. Quando si manipola questa sostanza vanno prese adeguate precauzioni. Cio' va tenuto presente specialmente nelle infermiere in gravidanza. Se le compresse rivestite devono essere divise a meta', va evitato il contatto della cute con la loro polvere o con l'area di rottura.INTERAZIONIAllopurinolo, oxipurinolo e tiopurinolo hanno un effetto inibitore sul metabolismo dell'azatioprina attraverso il blocco dell'enzima xantina-ossidasi. Se allopurinolo, oxipurinolo e/o tiopurinolo sono somministrati contemporaneamente all’azatioprina, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di quest'ultima va ridotto a un quarto di quello originario. Esiste la prova clinica che l'azatioprina antagonizza l'effetto dei miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti quali curaro, d-tubocurarina e pancuronio. Dati sperimentali confermano che l'azatioprina fa regredire il blocco neuromuscolare indotto dalla d-tubocurarina, e dimostrano che potenzia quello indotto dallasuccinilcolina. Se l'azatioprina e' combinata con altri immunosoppressori come le ciclosporina e il tacrolimus, si deve tenere conto del maggior rischio di un'eccessiva immunosoppressione. Sono state osservateinterazioni tra azatioprina e infliximab nel trattamento della malattia di Crohn. I pazienti in trattamento con azatioprina hanno presentato, nelle prime settimane dopo l'infusione di infliximab, aumenti transitori delle concentrazioni di 6-TGN (6-tioguanina nucleotide, un Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'azatioprina) e riduzioni del numero medio di leucociti, che ritornavano ai livelli precedenti dopo 3 mesi. Se l'azatioprina viene somministrata contemporaneamente a derivati aminosalicilici come olsalazina, mesalazina e sulfasalazina, vi e' il rischio di aumentodel suo effetto mielosoppressivo, quale risultato della inibizione del suo metabolismo epatico. L'inibizione dell'effetto anticoagulante del warfarin e del fenprocumone e' stato descritto in caso di contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di azatioprina. Il trattamento concomitante con azatioprina e ACE-inibitori, trimetoprim/sulfametoxazolo, cimetidina o indometacina aumenta il rischio di mielosoppressione. Il trattamento concomitante con azatioprina e agenti con proprieta' mielosoppressive/citotossiche puo' aumentare gli effetti mielotossici. Cio' si applica anche al caso in cui il trattamento con azatioprina venga iniziato solopoco dopo il completamento di terapie mielosoppressive. E' stato dimostrato che la furosemide riduce il metabolismo dell'azatioprina in vitro da parte di tessuto epatico umano. La rilevanza clinica di questo dato non e' nota. L'attivita' immunosoppressiva dell'azatioprina puo' portare a una risposta atipica e forse pericolosa ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi, e inlinea teorica la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tali vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a pazienti trattaticon azatioprina e' pertanto controindicata.Una ridotta risposta ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi uccisi e' probabile, e una tale risposta al vaccino dell'epatiteB e' stata osservata in pazienti trattati con una combinazione di azatioprina e corticosteroidi. Un piccolo studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi ha indicato che dosi terapeutiche standard di azatioprina non influenzano negativamente la risposta al vaccino pneumococcico polivalente, come determinato in base alla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi media dell'anticorpo specifico anti-capsulare.EFFETTI INDESIDERATISi puo' stimare che gli effetti indesiderati si verifichino in circa il 15% dei pazienti. Il tipo, la frequenza e la gravita' delle reazioni avverse possono dipendere dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di azatioprina e dalla durata del trattamento, nonche' dalla malattia di base del paziente o dalle terapie concomitanti. Il principale Effetto collaterale Azione spesso dannosa di un farmaco prodotta insieme a quella curativa voluta.... Leggi dell'azatioprinae’ una depressione, dose-correlata e generalmente reversibile, della funzione midollare, che si esprime con leucopenia, Piastrinopenia Diminuzione della quantita di piastrine (v) nel sangue.... Leggi e anemia. La leucopenia puo' verificarsi in oltre il 50% di tutti i pazienti trattati con dosi convenzionali di azatioprina. Meno frequenti sonoaltre manifestazioni di mielodepressione, quali piastrinopenia, anemia, macrocitosi o modificazioni megaloblastiche del midollo osseo. Il tipo e la frequenza degli effetti indesiderati della azatioprina sono riassunti nella tabella seguente: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100;1/1.000; 1/10.000; 50% dei pazienti rh fattore presente nel sangue. Se è negativo nella donna incinta, il feto può essere a rischio.... Leggi (significativa nel 16%), - nel 28% dei pazienti con AR, - nel 15% dei pazienti con malattia di Crohn; molto comuni: piastrinopenia, anemia. Leucopenia significativa nel 5,3% dei pazienticon AR; non comuni: granulocitopenia, pancitopenia e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi megaloblastica, ipoplasia eritroide. Disturbi del sistema immunitario: non comuni: reazioni di ipersensibilita', inclusi malessere generale, ipotensione, disturbi dell'equilibrio, leucocitosi, esantema, nausea e vomito di grado severo, diarrea, febbre, brividi, sensazione di freddo, rash, mialgia, artralgia, vasculite, disfunzione renale, aumento degli enzimi epatici; molto rari: reazioni di ipersensibilita'a esito letale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rari: polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale (reversibile). Patologie gastrointestinali: molto comuni: nausea e anoressia con vomito occasionale (12% nell'AR); comune: pancreatite (0,2-8%, il piu' delle volte nei pazienti riceventi organi e in quelli con malattia di Crohn.); non comune: steatorrea, diarrea; rari: ulcera gastroduodenale, emorragia, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi o perforazione intestinale, colite, diverticolite, si tratta di complicanze chesi incontrano solo dopo trapianto. L'eziologia non e' chiara. Tuttavia, il concomitante trattamento con steroidi puo' avere un ruolo. Patologie epatobiliari: comuni: disfunzione epatica, differenti patologie, tra cui colestasi, colangite distruttiva, dilatazione dei sinusoidi, pelosi epatica, fibrosi dello spazio di Disse, e iperplasia rigenerativa nodulare nel 3-10% dei pazienti sottoposti a RH; non comuni: epatotossicita' si verifica in <1% dei pazienti con AR; rari: Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi venoocclusiva minacciosa per la vita. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comuni: alopecia. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi): sia nell'uso dopo trapianti che in relazione ad altre indicazioni, vi e' un aumentato rischio di sviluppo di tumori. Tuttavia, i dosaggi sono di solito massimi in rapporto con i trapianti. Pertanto, il rischio di sviluppo di tumori e' piu' alto quando l'azatioprina e' usata nei trapianti, rispetto a quando lo e' inaltre indicazioni. I tumori si verificano tipicamente in condizioni di immunosoppressione (indotta da oncovirus o da irradiazione naturale). Patologie del sistema emolinfopoietico: predisponenti alla tossicita' midollare dell'azatioprina sono il deficit di TPMT e la compromissione funzionale epatica e renale. Sebbene effetti indesiderati sulla Ematopoiesi Produzione dei componenti del sangue.... Leggi si verifichino piu' comunemente all'inizio del trattamento con azatioprina, ne e' stata riportata anche una comparsa piu' tardiva. Pertanto, si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'esame emocromocitometrico completo anche nei pazienti in terapia stabile a lungo termine. Disturbi del sistema immunitario: in caso di reazione da ipersensibilita', l'immediata sospensione dell'azatioprina e l'istituzione, ove appropriata, di un supporto circolatorio hanno portato nella maggioranza dei casi alla guarigione. Dopo una reazione di ipersensibilita' al preparato, l'azatioprina non va somministrata di nuovo. Patologie gastrointestinali: i disturbi gastrointestinali possono essere ridotti mediante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi divise e/o durante i pasti. Occorre tener presente che l'esacerbazione di una diarrea in pazienti con malattia infiammatoria intestinale potrebbe essere il correlata al trattamento con azatioprina. Patologie epatobiliari: durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi cronica di azatioprina, soprattutto in pazienti trapiantati, e' stata descritta una rara Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi veno-occlusiva che puo' mettere in pericolo la vita. Occasionalmente, la sospensione dell'azatioprina ha portato alla scomparsa temporanea o permanente sia dei sintomi epatici che del quadro istopatologico. La colestasi e il deterioramento della funzione epatica sono di solito reversibili dopo sospensione dell'azatioprina. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: e' stata descritta frequentemente perdita dei capelli nei pazienti trattati con azatioprina da sola o in combinazione con altri farmaci immunosoppressori. In molti casi questo sintomo e' scomparso spontaneamente, nonostante la prosecuzione della terapia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: l'azatioprina non va usata in gravidanza senza una accurata valutazione dei rischi e dei benefici. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. L'azatioprina e i suoi metaboliti sono stati riscontrati in basse concentrazioni nel sanguefetale e nel liquido amniotico dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco allamadre. Leucopenia e/o Piastrinopenia Diminuzione della quantita di piastrine (v) nel sangue.... Leggi sono state descritte in numerosineonati le cui madri erano state trattate con azatioprina nel corso della gravidanza. Durante la gravidanza si raccomandano una attenzione ancora maggiore nel monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico della madre e una riduzione della posologia in caso di leucopenia. Sia le donne che gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento (e fino a 12 settimane dopo il trattamento). Cio' vale anche per i pazienti con ridotta fertilita' dovuta ad uremia cronica, in quanto dopo il trapianto essa torna in genere normale. La terapiaconcomitante con azatioprina interagisce negativamente con i contraccettivi intrauterini. Pertanto, deve essere usato un altro metodo anticoncezionale efficace e sicuro. Dopo esposizione in utero all'azatioprina in combinazione con prednisone si osserva una temporanea diminuzione della funzione immunitaria. Ritardo di crescita intrauterina e partoprematuro sono stati descritti in caso di trattamento combinato con azatioprina e prednisone. Le conseguenze a lungo termine di queste proprieta' dell'azatioprina non sono note, ma molti bambini esposti alla sostanza in utero hanno ora raggiunto l'eta' di 10 anni senza che sia stato riportato alcun problema. Allattamento: La 6-mercaptopurina, il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'azatioprina, e' stata identificata nel colostro si tratta del liquido secreto, cioè prodotto, dalle ghiandole mammarie durante la gravidanza e subito dopo il parto. E una sostanza ricca di anticorp... Leggi e nel latte di donne trattate con azatioprina. L'allattamento al seno e l'uso concomitante di azatioprina sono controindicati.Effetti indesiderati
Si puo' stimare che gli effetti indesiderati si verifichino in circa il 15% dei pazienti. Il tipo, la frequenza e la gravita' delle reazioni avverse possono dipendere dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di azatioprina e dalla durata del trattamento, nonche' dalla malattia di base del paziente o dalle terapie concomitanti. Il principale Effetto collaterale Azione spesso dannosa di un farmaco prodotta insieme a quella curativa voluta.... Leggi dell'azatioprinae' una depressione, dose-correlata e generalmente reversibile, della funzione midollare, che si esprime con leucopenia, Piastrinopenia Diminuzione della quantita di piastrine (v) nel sangue.... Leggi e anemia. La leucopenia puo' verificarsi in oltre il 50% di tutti i pazienti trattati con dosi convenzionali di azatioprina. Meno frequenti sonoaltre manifestazioni di mielodepressione, quali piastrinopenia, anemia, macrocitosi o modificazioni megaloblastiche del midollo osseo. Il tipo e la frequenza degli effetti indesiderati della azatioprina sono riassunti nella tabella seguente: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100;1/1.000; 1/10.000; 50% dei pazienti rh fattore presente nel sangue. Se è negativo nella donna incinta, il feto può essere a rischio.... Leggi (significativa nel 16%), - nel 28% dei pazienti con AR, - nel 15% dei pazienti con malattia di Crohn; molto comuni: piastrinopenia, anemia. Leucopenia significativa nel 5,3% dei pazienticon AR; non comuni: granulocitopenia, pancitopenia e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi megaloblastica, ipoplasia eritroide. Disturbi del sistema immunitario: non comuni: reazioni di ipersensibilita', inclusi malessere generale, ipotensione, disturbi dell'equilibrio, leucocitosi, esantema, nausea e vomito di grado severo, diarrea, febbre, brividi, sensazione di freddo, rash, mialgia, artralgia, vasculite, disfunzione renale, aumento degli enzimi epatici; molto rari: reazioni di ipersensibilita'a esito letale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rari: polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale (reversibile). Patologie gastrointestinali: molto comuni: nausea e anoressia con vomito occasionale (12% nell'AR); comune: pancreatite (0,2-8%, il piu' delle volte nei pazienti riceventi organi e in quelli con malattia di Crohn.); non comune: steatorrea, diarrea; rari: ulcera gastroduodenale, emorragia, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi o perforazione intestinale, colite, diverticolite, si tratta di complicanze chesi incontrano solo dopo trapianto. L'eziologia non e' chiara. Tuttavia, il concomitante trattamento con steroidi puo' avere un ruolo. Patologie epatobiliari: comuni: disfunzione epatica, differenti patologie, tra cui colestasi, colangite distruttiva, dilatazione dei sinusoidi, pelosi epatica, fibrosi dello spazio di Disse, e iperplasia rigenerativa nodulare nel 3-10% dei pazienti sottoposti a RH; non comuni: epatotossicita' si verifica in <1% dei pazienti con AR; rari: Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi venoocclusiva minacciosa per la vita. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comuni: alopecia. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi): sia nell'uso dopo trapianti che in relazione ad altre indicazioni, vi e' un aumentato rischio di sviluppo di tumori. Tuttavia, i dosaggi sono di solito massimi in rapporto con i trapianti. Pertanto, il rischio di sviluppo di tumori e' piu' alto quando l'azatioprina e' usata nei trapianti, rispetto a quando lo e' inaltre indicazioni. I tumori si verificano tipicamente in condizioni di immunosoppressione (indotta da oncovirus o da irradiazione naturale). Patologie del sistema emolinfopoietico: predisponenti alla tossicita' midollare dell'azatioprina sono il deficit di TPMT e la compromissione funzionale epatica e renale. Sebbene effetti indesiderati sulla Ematopoiesi Produzione dei componenti del sangue.... Leggi si verifichino piu' comunemente all'inizio del trattamento con azatioprina, ne e' stata riportata anche una comparsa piu' tardiva. Pertanto, si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'esame emocromocitometrico completo anche nei pazienti in terapia stabile a lungo termine. Disturbi del sistema immunitario: in caso di reazione da ipersensibilita', l'immediata sospensione dell'azatioprina e l'istituzione, ove appropriata, di un supporto circolatorio hanno portato nella maggioranza dei casi alla guarigione. Dopo una reazione di ipersensibilita' al preparato, l'azatioprina non va somministrata di nuovo. Patologie gastrointestinali: i disturbi gastrointestinali possono essere ridotti mediante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi divise e/o durante i pasti. Occorre tener presente che l'esacerbazione di una diarrea in pazienti con malattia infiammatoria intestinale potrebbe essere il correlata al trattamento con azatioprina. Patologie epatobiliari: durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi cronica di azatioprina, soprattutto in pazienti trapiantati, e' stata descritta una rara Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi veno-occlusiva che puo' mettere in pericolo la vita. Occasionalmente, la sospensione dell'azatioprina ha portato alla scomparsa temporanea o permanente sia dei sintomi epatici che del quadro istopatologico. La colestasi e il deterioramento della funzione epatica sono di solito reversibili dopo sospensione dell'azatioprina. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: e' stata descritta frequentemente perdita dei capelli nei pazienti trattati con azatioprina da sola o in combinazione con altri farmaci immunosoppressori. In molti casi questo sintomo e' scomparso spontaneamente, nonostante la prosecuzione della terapia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: l'azatioprina non va usata in gravidanza senza una accurata valutazione dei rischi e dei benefici. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. L'azatioprina e i suoi metaboliti sono stati riscontrati in basse concentrazioni nel sanguefetale e nel liquido amniotico dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco allamadre. Leucopenia e/o Piastrinopenia Diminuzione della quantita di piastrine (v) nel sangue.... Leggi sono state descritte in numerosineonati le cui madri erano state trattate con azatioprina nel corso della gravidanza. Durante la gravidanza si raccomandano una attenzione ancora maggiore nel monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico della madre e una riduzione della posologia in caso di leucopenia. Sia le donne che gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento (e fino a 12 settimane dopo il trattamento). Cio' vale anche per i pazienti con ridotta fertilita' dovuta ad uremia cronica, in quanto dopo il trapianto essa torna in genere normale. La terapiaconcomitante con azatioprina interagisce negativamente con i contraccettivi intrauterini. Pertanto, deve essere usato un altro metodo anticoncezionale efficace e sicuro. Dopo esposizione in utero all'azatioprina in combinazione con prednisone si osserva una temporanea diminuzione della funzione immunitaria. Ritardo di crescita intrauterina e partoprematuro sono stati descritti in caso di trattamento combinato con azatioprina e prednisone. Le conseguenze a lungo termine di queste proprieta' dell'azatioprina non sono note, ma molti bambini esposti alla sostanza in utero hanno ora raggiunto l'eta' di 10 anni senza che sia stato riportato alcun problema. Allattamento: La 6-mercaptopurina, il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'azatioprina, e' stata identificata nel colostro si tratta del liquido secreto, cioè prodotto, dalle ghiandole mammarie durante la gravidanza e subito dopo il parto. E una sostanza ricca di anticorp... Leggi e nel latte di donne trattate con azatioprina. L'allattamento al seno e l'uso concomitante di azatioprina sono controindicati.Forme Farmacologiche
Immunoprin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco immunoprin è disponibile nelle seguenti formulazioni:
Consulta la pagina dedicata a farmaco immunoprin
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' all'azatioprina, alla 6-mercaptopurina (metabolita dell'azatioprina) o a uno qualsiasi degli eccipienti; infezioni gravi; funzione epatica o midollare gravemente compromesse; pancreatite; qualsiasi vaccino vivo, e in particolare BCG, antivaioloso e anti-febbre gialla; gravidanza, a meno che i benefici siano superiori ai rischi; allattamento.
Avvertenze
L'uso delle compresse rivestite di azatioprina comporta alcuni potenziali pericoli; pertanto esse non vanno prescritte, a meno che il paziente non possa essere sottoposto ad accurato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi degli effettitossici per tutta la durata del trattamento. Durante le prime 8 settimane di trattamento occorre eseguire almeno una volta la settimana un esame emocromocitometrico completo con conta delle piastrine. Esso va controllato piu' frequentemente se si impiegano alti dosaggi, nei pazienti anziani, se la funzione renale e' compromessa, se la funzione epatica e' lievemente o moderatamente compromessa, se la funzione midollare e' lievemente o moderatamente compromessa, nei pazienti con ipersplenismo. Dopo 8 settimane la frequenza dei controlli dell'esame emocromocitometrico puo' essere ridotta. Si raccomanda di ripetere tale esameogni mese, o almeno a intervalli non superiori a 3 mesi. Ai pazienti va raccomandato di informare immediatamente il proprio medico in caso di ulcere alla gola, febbre, infezioni, contusioni, emorragie o altri segni di mielodepressione. La funzione epatica deve essere controllataregolarmente, specialmente nei pazienti con disfunzione epatica. Lo stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'esame emocromocitometrico e' necessario se l'azatioprina viene somministrata insieme con: allopurinolo, oxipurinoloo tiopurinolo; derivati dell'acido aminosalicilico quali mesalazina, olsalazina o sulfasalazina; ACE-inibitori, trimetoprim/sulfametoxazolo, cimetidina o indometacina; farmaci aventi proprieta' citotossiche/mielodepressive. Circa il 10% dei pazienti hanno un deficit di tiopurinametiltransferasi (TPMT) dovuto a un polimorfismo genetico. Pertanto, essi possono non essere in grado di metabolizzare completamente l'azatioprina. Di conseguenza possono essere esposti a un effetto mielotossico aumentato. Speciale attenzione va quindi posta durante la co-somministrazione di derivati aminosalicilici, compresa la sulfasalazina, cheinibiscono l'enzima TPMT. La fenotipizzazione e la genotipizzazione del paziente e' auspicabile prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, al fine di ricercare un possibile deficit di tiopurina transferasi. Alcuni dati indicano che l'azatioprina non e' efficace nei pazienti con deficit ereditario di ipoxantina-guanina fosforibosil transferasi (sindrome di Lesch-Nyhan). L'azatioprina non va quindi usata in questi pazienti. Se allopurinolo, oxipurinolo e/o tiopurinolo vengono somministrati contemporaneamente all'azatioprina, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di quest'ultima va ridotto a un quarto di quello originario. Speciale attenzione e' necessaria quando l'azatioprina viene somministrata contemporaneamente a farmaci ad azione neuromuscolare quali tubocurarina o succinilcolina. Essa puo' potenziare anche il blocco neuromuscolare indotto da agenti depolarizzanti come la succinilcolina. Occorre raccomandare ai pazienti di avvisare l'anestesista del loro trattamento con azatioprina prima di interventi chirurgici. La coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi va strettamente monitorata quando contemporaneamente all'azatioprina vengono somministrati anticoagulanti cumarinici. La sospensione dell'azatioprina puo' dar luogo a ungrave peggioramento della condizione, ad es. nel lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi con nefrite, nella malattia di Crohn, nella colite ulcerosa o nell'epatite autoimmune. La sospensione dell'azatioprina deve essere sempre un processo graduale da eseguire sotto stretto monitoraggio. Se insieme all'azatioprina vengono somministrati vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi inattivati o tossoidi, la risposta immune va sempre controllata mediante determinazione del titolo. Durante il trattamento con azatioprina, si e' registratonei pazienti un aumento del numero di tumori cutanei. Essi sono statiindividuati soprattutto nelle aree cutanee esposte al sole. I pazienti vanno messi in guardia contro l'eccessiva esposizione al sole a ai raggi UV, e la cute va esaminata a intervalli di tempo regolari. Particolare cautela va usata nei pazienti con infezioni acute non trattate. Nei pazienti trattati contemporaneamente con farmaci citotossici, l'azatioprina va somministrata solo sotto stretta supervisione. Effetti sulla fertilita': la cura dell'insufficienza renale cronica mediante trapianto di rene, che coinvolge la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di azatioprina, si e' accompagnata a un aumento della fertilita' sia nei riceventi di sesso maschile che in quelli di sesso femminile. Nota sulla manipolazione del farmaco: l'azatioprina e' mutagena e potenzialmente cancerogena. Quando si manipola questa sostanza vanno prese adeguate precauzioni. Cio' va tenuto presente specialmente nelle infermiere in gravidanza. Se le compresse rivestite devono essere divise a meta', va evitato il contatto della cute con la loro polvere o con l'area di rottura.
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza: l'azatioprina non va usata in gravidanza senza una accurata valutazione dei rischi e dei benefici. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. L'azatioprina e i suoi metaboliti sono stati riscontrati in basse concentrazioni nel sanguefetale e nel liquido amniotico dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco allamadre. Leucopenia e/o Piastrinopenia Diminuzione della quantita di piastrine (v) nel sangue.... Leggi sono state descritte in numerosineonati le cui madri erano state trattate con azatioprina nel corso della gravidanza. Durante la gravidanza si raccomandano una attenzione ancora maggiore nel monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ematologico della madre e una riduzione della posologia in caso di leucopenia. Sia le donne che gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento (e fino a 12 settimane dopo il trattamento). Cio' vale anche per i pazienti con ridotta fertilita' dovuta ad uremia cronica, in quanto dopo il trapianto essa torna in genere normale. La terapiaconcomitante con azatioprina interagisce negativamente con i contraccettivi intrauterini. Pertanto, deve essere usato un altro metodo anticoncezionale efficace e sicuro. Dopo esposizione in utero all'azatioprina in combinazione con prednisone si osserva una temporanea diminuzione della funzione immunitaria. Ritardo di crescita intrauterina e partoprematuro sono stati descritti in caso di trattamento combinato con azatioprina e prednisone. Le conseguenze a lungo termine di queste proprieta' dell'azatioprina non sono note, ma molti bambini esposti alla sostanza in utero hanno ora raggiunto l'eta' di 10 anni senza che sia stato riportato alcun problema. Allattamento: La 6-mercaptopurina, il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'azatioprina, e' stata identificata nel colostro si tratta del liquido secreto, cioè prodotto, dalle ghiandole mammarie durante la gravidanza e subito dopo il parto. E una sostanza ricca di anticorp... Leggi e nel latte di donne trattate con azatioprina. L'allattamento al seno e l'uso concomitante di azatioprina sono controindicati.
Interazioni con altri prodotti
Allopurinolo, oxipurinolo e tiopurinolo hanno un effetto inibitore sul metabolismo dell'azatioprina attraverso il blocco dell'enzima xantina-ossidasi. Se allopurinolo, oxipurinolo e/o tiopurinolo sono somministrati contemporaneamente all'azatioprina, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di quest'ultima va ridotto a un quarto di quello originario. Esiste la prova clinica che l'azatioprina antagonizza l'effetto dei miorilassanti farmaci in grado di ridurre il tono della muscolatura.... Leggi non depolarizzanti quali curaro, d-tubocurarina e pancuronio. Dati sperimentali confermano che l'azatioprina fa regredire il blocco neuromuscolare indotto dalla d-tubocurarina, e dimostrano che potenzia quello indotto dallasuccinilcolina. Se l'azatioprina e' combinata con altri immunosoppressori come le ciclosporina e il tacrolimus, si deve tenere conto del maggior rischio di un'eccessiva immunosoppressione. Sono state osservateinterazioni tra azatioprina e infliximab nel trattamento della malattia di Crohn. I pazienti in trattamento con azatioprina hanno presentato, nelle prime settimane dopo l'infusione di infliximab, aumenti transitori delle concentrazioni di 6-TGN (6-tioguanina nucleotide, un Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dell'azatioprina) e riduzioni del numero medio di leucociti, che ritornavano ai livelli precedenti dopo 3 mesi. Se l'azatioprina viene somministrata contemporaneamente a derivati aminosalicilici come olsalazina, mesalazina e sulfasalazina, vi e' il rischio di aumentodel suo effetto mielosoppressivo, quale risultato della inibizione del suo metabolismo epatico. L'inibizione dell'effetto anticoagulante del warfarin e del fenprocumone e' stato descritto in caso di contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di azatioprina. Il trattamento concomitante con azatioprina e ACE-inibitori, trimetoprim/sulfametoxazolo, cimetidina o indometacina aumenta il rischio di mielosoppressione. Il trattamento concomitante con azatioprina e agenti con proprieta' mielosoppressive/citotossiche puo' aumentare gli effetti mielotossici. Cio' si applica anche al caso in cui il trattamento con azatioprina venga iniziato solopoco dopo il completamento di terapie mielosoppressive. E' stato dimostrato che la furosemide riduce il metabolismo dell'azatioprina in vitro da parte di tessuto epatico umano. La rilevanza clinica di questo dato non e' nota. L'attivita' immunosoppressiva dell'azatioprina puo' portare a una risposta atipica e forse pericolosa ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi, e inlinea teorica la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tali vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a pazienti trattaticon azatioprina e' pertanto controindicata.Una ridotta risposta ai vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi uccisi e' probabile, e una tale risposta al vaccino dell'epatiteB e' stata osservata in pazienti trattati con una combinazione di azatioprina e corticosteroidi. Un piccolo studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi ha indicato che dosi terapeutiche standard di azatioprina non influenzano negativamente la risposta al vaccino pneumococcico polivalente, come determinato in base alla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi media dell'anticorpo specifico anti-capsulare.
Prodotti Generici Equivalenti
Il prodotto ha 4 prodotti equivalenti in base alle liste di equivalenzaScheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: immunoprin 100cpr riv 50mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, immunoprin.
Ditta produttrice:
sandoz spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 037476025
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: altro farmaco immunosoppressore.
Principi attivi: azatioprina , vedi altri prodotti con azatioprina
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti azatioprina
- Altro farmaco immunosoppressore.
Categoria Merceologica ATC
- farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
- immunosoppressori
- immunosoppressori
- altri immunosoppressori