igredex*50x1cpr riv 50mg bicalutamide sandoz spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è igredex 50x1cpr riv 50mg?

Igredex compresse rivestite prodotto da sandoz spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antiandrogeni.
Contiene i principi attivi: bicalutamide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: bicalutamide. Codice AIC: 037724111

E' utilizzato per bicalutamide

Contiene principi attivi: Bicalutamide.


Il prodotto igredex 50x1cpr riv 50mg è una formulazione in confezione del farmaco igredex

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 Quanto Costa ?

 Igredex 50x1cpr riv 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Igredex 50x1cpr riv 50mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve igredex 50x1cpr riv 50mg?

Trattamento di forme avanzate di tumore alla prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi in associazionecon una terapia a base di un analogo dell'LHRH (ormone di liberazionedell'ormone luteinizzante) o con la castrazione chirurgica.

 Posologia e modo di somministrazione

Maschi adulti, compresi i pazienti anziani: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi (50 mg) unavolta al giorno con o senza cibo. Il trattamento con bicalutamide deve essere iniziato tre giorni prima o contemporaneamente all'inizio della terapia con un analogo LHRH, oppure in concomitanza con la castrazione chirurgica. Bambini e adolescenti: l'uso non e’ indicato perche' non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi del prodotto. Per i pazienti con funzionalita’ renale compromessa non e' necessario modificare la dose. Non esiste alcuna esperienza sull'uso di bicalutamide in pazienti con funzionalita’ renale gravemente compromessa (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONENon conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.AVVERTENZELa bicalutamide viene metabolizzata in modo esteso nel fegato. I datidisponibili suggeriscono che la sua eliminazione possa avvenire in modo piu' lento nei pazienti con compromissione di grado severo della funzionalita' epatica e cio' puo' provocare un incremento dell’accumulo della bicalutamide. Pertanto, nei pazienti con compromissione moderata-severa della funzionalita' epatica, la bicalutamide deve essere utilizzata con cautela. A causa del possibile verificarsi di alterazioni epatiche, e' necessario considerare l'opportunita' di effettuare analisiperiodiche della funzionalita' epatica. La maggior parte delle alterazioni dovrebbero verificarsi nel corso dei primi sei mesi di trattamento con bicalutamide. Alterazioni epatiche di grado severo dovute all'uso di bicalutamide sono state osservate raramente. Se si manifestano alterazioni di grado severo, la terapia con bicalutamide deve essere interrotta. Poiche' non esiste alcuna esperienza sull’uso di bicalutamide nei pazienti affetti da compromissione di grado severo della funzionalita' renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min), in questi pazienti la bicalutamide deve essere utilizzato con cautela. La bicalutamide inibisce il citocromo P450 (CYP 3A4): pertanto, la somministrazioneconcomitante di farmaci metabolizzati prevalentemente dal CYP 3A4 deve essere effettuata con cautela. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da Deficienza Mancanza.... Leggi di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.INTERAZIONINon esistono prove documentate di alcuna forma di interazione farmacodinamica o Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi tra bicalutamide e analoghi LHRH. Studi in vitro hanno dimostrato che la R-bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4, mentre esercita effetti inibitori piu' limitati sull'attivita' deiCYP 2C9, 2C19 e 2D6. Sebbene gli studi clinici che hanno impiegato ilfenazone come marcatore dell'attivita' del citocromo P450 non abbianoevidenziato alcuna potenziale interazione con la bicalutamide, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi media (AUC) del midazolam ha avuto un incremento fino all'80%, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con bicalutamide per 28 giorni. Per i farmaci caratterizzati da un indice terapeutico ristretto, tale incremento potrebbe essere rilevante: pertanto, la co-somministrazione di bicalutamide con composti quali terfenadina, astemizolo, cisapride, ciclosporina e bloccanti del canale del calcio deve essere effettuata con cautela. Per questi farmaci potrebbe essere indicata una riduzione della dose, in particolare se si manifestano reazioni avverse o se peggiorano. Per quanto riguarda la ciclosporina, si raccomanda che le concentrazioni plasmatiche e le condizioni cliniche del paziente vengano mantenute sotto stretto controllo sia all'inizio sia al termine della terapia con bicalutamide. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di bicalutamide con altri medicinali che potrebbero inibire l'ossidazione del farmaco, per esempio cimetidina e ketoconazolo, deve essere effettuata con cautela, poiche' in teoria potrebbe provocare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di bicalutamide che, sempre in via teorica, potrebbe a sua volta comportare un incremento delle reazioni avverse. Studi in vitro hanno dimostrato che la bicalutamide puo' spiazzare l’anticoagulante cumarinico warfarin dai siti di legame sulleproteine. Pertanto, se si somministra bicalutamide a pazienti gia' sottoposti a terapia con anticoagulanti cumarinici, si raccomanda di monitorare attentamente il tempo di protrombina.EFFETTI INDESIDERATIMolto comuni (> 1/10); comuni (> 1/100, < 1/10); non comuni (> 1/1000, < 1/100); rari (> 1/10.000, < 1/1000); molto rari (< 1/10.000), compresi casi isolati. Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: reazioni di ipersensibilita', compresi edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico Relativo all'innervazione dei vasi sanguigni.... Leggi e orticaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: malattia interstiziale del polmone. Patologie gastrointestinali. Comuni: diarrea, nausea. Rari: vomito. Patologie epatobiliari. Comuni: alterazioni epatiche (elevati livelli di transaminasi, colestasi e ittero). Rari: insufficienza epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Rari: secchezza della pelle. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comuni: sensibilita' mammaria, ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: vampate. Comuni: astenia, prurito. In aggiunta, nel corso di studi clinici sono stati segnalati i seguenti eventi avversi (secondo la valutazione degli sperimentatori clinici, come reazioni avverse possibili con una frequenza >=1%) durante il trattamento concomitante con bicalutamide e un analogo LHRH. Non e' stata stabilita nessuna relazione causale tra queste reazioni e la terapia farmacologia e alcune delle reazioni segnalate sono quelle che si verificano comunemente nei pazienti piu' anziani. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: anemia. Molto rari: trombocitopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: diabete mellito, aumento di peso. Non comuni: anoressia, iperglicemia, perdita di peso. Patologie del sistema nervoso. Comuni: capogiri, insonnia. Non comuni: sonnolenza. Patologie cardiache. Molto rari: insufficienza cardiaca, angina pectoris, difetti di conduzione, compreso il prolungamento degli intervalli PR e QT, aritmie e alterazioni dell'ECG non specifiche. Patologie respiratorie, toraciche emediastiniche. Non comuni: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comuni: stipsi. Non comuni: secchezza delle fauci, dispepsia, flatulenza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, sudorazione, irsutismo. Non comuni: alopecia. Patologie renali e urinarie Non comuni: nicturia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comuni: diminuzione della libido, impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.Comuni: edema, dolori diffusi, dolori pelvici, brividi. Non comuni: dolori addominali, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, mal di testa.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente, in quanto questo farmaco non viene somministrato a pazienti di sesso femminile.

 Effetti indesiderati

Molto comuni (> 1/10); comuni (> 1/100, < 1/10); non comuni (> 1/1000, < 1/100); rari (> 1/10.000, < 1/1000); molto rari (< 1/10.000), compresi casi isolati. Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: reazioni di ipersensibilita', compresi edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico Relativo all'innervazione dei vasi sanguigni.... Leggi e orticaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: malattia interstiziale del polmone. Patologie gastrointestinali. Comuni: diarrea, nausea. Rari: vomito. Patologie epatobiliari. Comuni: alterazioni epatiche (elevati livelli di transaminasi, colestasi e ittero). Rari: insufficienza epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.Rari: secchezza della pelle. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comuni: sensibilita' mammaria, ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: vampate. Comuni: astenia, prurito. In aggiunta, nel corso di studi clinici sono stati segnalati i seguenti eventi avversi (secondo la valutazione degli sperimentatori clinici, come reazioni avverse possibili con una frequenza >=1%) durante il trattamento concomitante con bicalutamide e un analogo LHRH. Non e' stata stabilita nessuna relazione causale tra queste reazioni e la terapia farmacologia e alcune delle reazioni segnalate sono quelle che si verificano comunemente nei pazienti piu' anziani. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: anemia. Molto rari: trombocitopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: diabete mellito, aumento di peso. Non comuni: anoressia, iperglicemia, perdita di peso. Patologie del sistema nervoso. Comuni: capogiri, insonnia. Non comuni: sonnolenza. Patologie cardiache. Molto rari: insufficienza cardiaca, angina pectoris, difetti di conduzione, compreso il prolungamento degli intervalli PR e QT, aritmie e alterazioni dell'ECG non specifiche. Patologie respiratorie, toraciche emediastiniche. Non comuni: dispnea. Patologie gastrointestinali. Comuni: stipsi. Non comuni: secchezza delle fauci, dispepsia, flatulenza. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, sudorazione, irsutismo. Non comuni: alopecia. Patologie renali e urinarie Non comuni: nicturia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comuni: diminuzione della libido, impotenza. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.Comuni: edema, dolori diffusi, dolori pelvici, brividi. Non comuni: dolori addominali, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, mal di testa.

 Forme Farmacologiche

Igredex per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco igredex è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla bicalutamide o a uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

La bicalutamide viene metabolizzata in modo esteso nel fegato. I datidisponibili suggeriscono che la sua eliminazione possa avvenire in modo piu' lento nei pazienti con compromissione di grado severo della funzionalita' epatica e cio' puo' provocare un incremento dell'accumulo della bicalutamide. Pertanto, nei pazienti con compromissione moderata-severa della funzionalita' epatica, la bicalutamide deve essere utilizzata con cautela. A causa del possibile verificarsi di alterazioni epatiche, e' necessario considerare l'opportunita' di effettuare analisiperiodiche della funzionalita' epatica. La maggior parte delle alterazioni dovrebbero verificarsi nel corso dei primi sei mesi di trattamento con bicalutamide. Alterazioni epatiche di grado severo dovute all'uso di bicalutamide sono state osservate raramente. Se si manifestano alterazioni di grado severo, la terapia con bicalutamide deve essere interrotta. Poiche' non esiste alcuna esperienza sull'uso di bicalutamide nei pazienti affetti da compromissione di grado severo della funzionalita' renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min), in questi pazienti la bicalutamide deve essere utilizzato con cautela. La bicalutamide inibisce il citocromo P450 (CYP 3A4): pertanto, la somministrazioneconcomitante di farmaci metabolizzati prevalentemente dal CYP 3A4 deve essere effettuata con cautela. Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da Deficienza Mancanza.... Leggi di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, sodio amido glicolato tipo A, povidone (E 1201), amido di mais, magnesio stearato (E 572). Rivestimento: metilcellulosa, titanio diossido (E 171), triacetina (E 1518).

 Gravidanza e Allattamento

Non pertinente, in quanto questo farmaco non viene somministrato a pazienti di sesso femminile.

 Interazioni con altri prodotti

Non esistono prove documentate di alcuna forma di interazione farmacodinamica o Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi tra bicalutamide e analoghi LHRH. Studi in vitro hanno dimostrato che la R-bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4, mentre esercita effetti inibitori piu' limitati sull'attivita' deiCYP 2C9, 2C19 e 2D6. Sebbene gli studi clinici che hanno impiegato ilfenazone come marcatore dell'attivita' del citocromo P450 non abbianoevidenziato alcuna potenziale interazione con la bicalutamide, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi media (AUC) del midazolam ha avuto un incremento fino all'80%, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con bicalutamide per 28 giorni. Per i farmaci caratterizzati da un indice terapeutico ristretto, tale incremento potrebbe essere rilevante: pertanto, la co-somministrazione di bicalutamide con composti quali terfenadina, astemizolo, cisapride, ciclosporina e bloccanti del canale del calcio deve essere effettuata con cautela. Per questi farmaci potrebbe essere indicata una riduzione della dose, in particolare se si manifestano reazioni avverse o se peggiorano. Per quanto riguarda la ciclosporina, si raccomanda che le concentrazioni plasmatiche e le condizioni cliniche del paziente vengano mantenute sotto stretto controllo sia all'inizio sia al termine della terapia con bicalutamide. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di bicalutamide con altri medicinali che potrebbero inibire l'ossidazione del farmaco, per esempio cimetidina e ketoconazolo, deve essere effettuata con cautela, poiche' in teoria potrebbe provocare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di bicalutamide che, sempre in via teorica, potrebbe a sua volta comportare un incremento delle reazioni avverse. Studi in vitro hanno dimostrato che la bicalutamide puo' spiazzare l'anticoagulante cumarinico warfarin dai siti di legame sulleproteine. Pertanto, se si somministra bicalutamide a pazienti gia' sottoposti a terapia con anticoagulanti cumarinici, si raccomanda di monitorare attentamente il tempo di protrombina.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC