gonal f sc 1pen 300ui/0,5ml+8a follitropina merck serono spa
Che cosa è gonal f sc 1pen 300ui/0,48ml+8?
Gonal f 75 soluzione iniettabile prodotto da
merck serono spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione.
Contiene i principi attivi:
follitropina alfa da dna ricombinante
Codice AIC: 032392336
E' utilizzato per follitropina alfa
Il prodotto gonal f sc 1pen 300ui/0,48ml+8 è una formulazione in confezione del farmaco gonal f 75
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Categorie del prodotto:
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 154,29 €
Gonal f sc 1pen 300ui/0,48ml+8 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Gonal f sc 1pen 300ui/0,48ml+8 è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gonal f sc 1pen 300ui/0,48ml+8?
Anovulazione (inclusa la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'Ovaio Policistico PCOD) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato. Stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita (ART), come la fertilizzazione in vitro (IVF), trasferimento di gameti all'interno delle tube (GIFT) o trasferimento di zigoti all’interno delle tube (ZIFT). In associazione ad una preparazione a base di ormone luteinizzante Che favorisce la formazione del corpo luteo (v).... Leggi (LH), e' raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare e dell’ovulazione in donne con grave insufficienza di LH ed FSH. Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno <1,2 UI/l. E' indicato, in associazione alla Gonadotropina Corionica umana (hCG), nella induzione della Spermatogenesi Processo di formazione e maturazione degli spermatozoi (v).... Leggi in uomini affetti da Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo congenito o acquisito.
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilita'. Deve essere somministrato per via sottocutanea. I dosaggi raccomandati sono quelli utilizzati per l'FSH urinario. Evidenze cliniche indicano che le sue dosi giornaliere, i regimi di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e i metodi di monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del trattamento non devono essere diversi da quelli normalmente usati per le preparazioni contenenti FSH urinario. Tuttavia, quando queste dosi sono state usate in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi comparativo tra GONAL-f e FSH urinario, GONAL-f e’ risultato piu' efficace dell’FSH urinario in termini di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale piu' bassa e di periodo di trattamento piu' brevenecessari per ottenere condizioni pre-ovulatorie. stata dimostrata la bioequivalenza Indica la completa sovrapponibilità delle caratteristiche farmacologiche e cliniche di due o più farmaci. Due farmaci bioequivalenti risultano, cioÃ... Leggi tra la formulazione Multidose A piu dosi.... Leggi di GONAL-f e dosaggi equivalenti della formulazione monodose. Si consiglia di seguire le dosiiniziali raccomandate sotto indicate. Donne con anovulazione (inclusala sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell’Ovaio Policistico PCOD): L'obiettivo del trattamentoe' quello di stimolare la maturazione di un singolo follicolo di Graaf che andra' incontro ad ovulazione dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. Il trattamento puo' essere effettuato con iniezioni giornaliere e la terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale. La posologia va adattata in base alla risposta individuale che va valutata attraverso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico delle dimensioni del follicolo e/o mediante il dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. Lo schema posologico piu’ comune prevede iniezioni giornaliere di 75-150 UI di FSH che possono essere aumentate, se necessario, di 37,5 o 75 UI ad intervalli di 7 o 14 giorni per ottenere una risposta adeguata ma non eccessiva. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massimagiornaliera non supera generalmente 225 UI di FSH. Se la paziente nonrisponde adeguatamente dopo 4 settimane di trattamento il ciclo di terapia deve essere interrotto; il ciclo terapeutico seguente dovra' iniziare con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' elevata rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale del ciclo precedente. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di GONAL-f e' necessario somministrare 250 microgrammi di r-hCG o una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di hCG da 5.000 UI a 10.000 UI in unica somministrazione. preferibile che la paziente abbia rapporti sessuali a scopoprocreativo sia il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG che quello successivo. In alternativa, potra' essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI). Se si ottiene una risposta eccessiva, si deve interrompere il trattamento e rinunciare alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di Hcg. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripreso con un dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu'basso. Donne sottoposte a stimolazione ovarica per lo sviluppo follicolare multiplo che precede la fertilizzazione in vitro o altre tecniche di riproduzione assistita: Il regime comunemente adottato nella superovulazione prevede la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 150-225 UI al giorno iniziando il 2 o 3 giorno del ciclo. Il trattamento viene continuato finche'non viene raggiunto un adeguato sviluppo follicolare (valutato mediante monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e/o mediante monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico) adattando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base alla risposta della paziente fino ad un massimo generalmente di 450 UI al giorno. In genere un adeguato sviluppo follicolare viene raggiunto intorno al 10 giorno di trattamento (range compreso tra 5 e 20 giorni). Per indurre la maturazione follicolare finale, somministrare 250 microgrammi di r-hCG o una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di hCG da 5.000 UI a 10.000 UI in unica somministrazione, 24-48ore dopo l’ultima iniezione. Comunemente si provoca una down-regulation con un Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi o un antagonista dell'ormone che rilascia la gonadotropina (GnRH) al fine di sopprimere il picco dell'LH endogeno e di controllarne la secrezione tonica. Un comune schema di trattamento prevede l'utilizzo circa 2 settimane dopo l'inizio della terapia con l'agonista; entrambi i trattamenti vengono continuati fino a quando si raggiunge un adeguato sviluppo follicolare. Per esempio dopo 2 settimane ditrattamento con l'agonista, somministrare 150-225 UI per i primi 7 giorni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene poi aggiustata secondo la risposta ovarica. L'esperienza acquisita nella IVF indica che in genere la percentuale di successi rimane stabile durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire successivamente in maniera graduale. Donne con anovulazione dovuta a grave insufficienza di LH ed FSH: Nelle donne carenti di LH ed FSH (ipogonadismo ipogonadotropo), l'obiettivo della terapia con GONAL-f in associazione alla lutropina alfa e' lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verra' liberato l'ovocita dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di gonadotropina corionica umana (hCG). Deve essere somministrato con iniezioni giornaliere contemporaneamente a lutropina alfa. Poiche' tali pazienti sono amenorroiche ed hanno una bassa secrezione endogena di estrogeni, il trattamento puo’ iniziare in qualsiasi giorno. Il trattamento deve essere adattato in base alla risposta individuale della paziente che va valutata attraverso il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ecografico delle dimensioni del follicolo e mediante il dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli estrogeni. Uno schema posologico raccomandato comincia con 75 UI di lutropina alfa al giorno e 75-150 UI di FSH. Se si ritiene opportuno un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di FSH, l'adattamento del dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra' essere effettuatopreferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UI ad intervalli di 7-14giorni. La durata della stimolazione di un ciclo puo' essere estesa fino a 5 settimane. Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di GONALf e lutropina alfa, e' necessario somministrare 250 microgrammi di r-hCG o una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di hCG da 5.000 UI a 10.000 UI in unica somministrazione. Si raccomanda alla paziente di avererapporti sessuali a scopi procreativi il giorno della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'hCG e il giorno successivo. In alternativa, puo' essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI). Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attivita' luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunita' di un supporto della Fase Parte di un processo.... Leggi luteale. In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'hCG non deve essere somministrato. Nel ciclo successivo il trattamento deve essere ripresocon dosaggi di FSH piu' bassi rispetto al ciclo precedente. Uomini con Ipogonadismo Diminuita funzione delle gonadi (v).... Leggi ipogonadotropo: deve essere somministrato ad un dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 150 UI tre volte la settimana, in associazione con l'hCG, per almeno 4 mesi. Se dopo tale periodo il paziente non risponde, il trattamento combinato puo' ulteriormente continuare; l'esperienza clinica corrente indica che il trattamento per almeno 18 mesi puo' essere necessario per indurre la spermatogenesi.
Effetti indesiderati
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesideratisono riportati in ordine decrescente di gravita'. Trattamento nella donna. Alterazioni del sistema immunitario. Molto rari (1/10): Cefalea. Alterazioni del sistema vascolare. Molto rari (1/100, 1/10): cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche. Comuni (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, 1/10): Reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di grado lieve o moderato (dolore, rossore, ematoma, gonfiore e/o irritazione al sito di iniezione). Trattamento nell'uomo. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni (>1/100, 1/100,1/10): Reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di grado lieve o moderato (dolore, rossore, ematoma, gonfiore e/o irritazione al sito di iniezione). Indagini diagnostiche. Comuni(>1/100,
Forme Farmacologiche
Gonal-f-75 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco gonal-f-75 è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- gonal f 75 sc 1f 75ui+f 1ml
- gonal f 75 sc 5f 75ui+5f 1ml
- gonal f 75 sc 10f 75ui+10f 1ml
- gonal f 75 sc 1fl 75ui+f 1ml
- gonal f 150 sc 1f 150ui+f 1ml
- gonal f 150 sc 10f 150ui+10f 1
- gonal f sc 1fl 1050ui/1,75ml
- gonal f sc fl 37,5ui+sir 1ml
- gonal f sc fl 75ui+sir 1ml
- gonal f sc 5fl 75ui+5sir 1ml
- gonal f sc 10fl 75ui+10sir 1ml
- gonal f sc 1fl 150ui+1sir 1ml
- gonal f sc 1fl 450ui/0,75ml+si
- gonal f sc 1fl 300ui/0,5ml+4si
- gonal f sc 1pen 300ui/0,48ml+8
- gonal f sc 1pen450ui/0,72ml+12
- gonal f sc 1pen900ui/1,44ml+20
- gonal f sc 1pen 150ui/0,25ml+4
- gonal f 75 sc 3f 75ui+3f 1ml
- gonal f 75 sc 3fl 75ui+3f 1ml
- gonal f 75 sc 5fl 75ui+5f 1ml
- gonal f 75 sc 10fl 75ui+10f 1m
- gonal f 150 sc 3f 150ui+3f 1ml
- gonal f 150 sc 5f 150ui+5f 1ml
- gonal f 150 sc 1fl 150ui+f 1ml
- gonal f 150 sc 3fl 150ui+3f 1m
- gonal f 150 sc 5fl 150ui+5f 1m
- gonal f 150 sc 10fl 150ui+10f
- gonal f 37,5 sc f 37,5ui+f sol
- gonal f 37,5 sc 3f 37,5ui+3f s
- gonal f 37,5 sc 5f 37,5ui+5f s
- gonal f 37,5 sc 10f 37,5ui+10f
- gonal f sc 5fl 37,5ui+5sir 1ml
- gonal f sc 10fl 37,5ui+10sir 1
- gonal f sc 5fl 150ui+5sir 1ml
- gonal f sc 10fl 150ui+10sir 1m
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alla follitropina alfa, all'FSH o ad uno degli eccipienti. Tumori dell'ipotalamo o della ghiandola ipofisaria. Nelle donne: Ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi o cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi non dovute alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico. Emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta. Carcinomadell'ovaio, dell'utero o della mammella. Non utilizzare in caso non possa essere ottenuta una risposta efficace a causa di: Nelle donne: insufficienza ovarica primitiva; malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza; fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza. Negli uomini: insufficienza testicolare primaria. Non vi e' indicazione all'uso durante la gravidanza. Non e' stato riportato alcun rischio teratogenico a seguito di iperstimolazione ovarica controllata nell'uso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi con gonadotropine. In caso di esposizione durante durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno del r-hFSH. Tuttavia, ad oggi, non sono stati riportati effetti malformativi. In studi su animali non e' stato osservato alcun effetto teratogeno. Non e' indicato in Fase Parte di un processo.... Leggi di allattamento. La secrezione di prolattina durante l'allattamento puo' comportare una scarsa risposta alla stimolazione ovarica.
Interazioni con altri prodotti
L'uso concomitante con altri farmaci stimolanti l'ovulazione (es. hCG, clomifene citrato) puo' determinare un potenziamento della risposta follicolare, mentre l'uso concomitante di un farmaco GnRH Agonista Sostanza che compete con un Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi dell'organismo imitandone l'effetto.... Leggi o antagonista, determinando Desensibilizzazione Metodo usato per prevenire o ridurre le reazioni allergiche.... Leggi ipofisaria, puo' richiedere un aumento del dosaggio Indica la quantità , la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi necessario per ottenere una adeguata risposta ovarica. Non sono state segnalate altre interazioni clinicamente significative con altri farmaci durante la terapia.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: gonal f sc 10fl 150ui+10sir 1m
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, gonal f 75.
Ditta produttrice:
merck serono spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità , ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 032392300
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione.
Principi attivi: follitropina alfa da dna ricombinante , vedi altri prodotti con follitropina alfa da dna ricombinante
Nota AIFA numero 74
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti follitropina alfa
- GONADOTROPINE ED ALTRI STIMOLANTI DELL'OVULAZIONE.