gabitril*100cpr riv 10mg tiagabina teva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è gabitril 100cpr riv 10mg?

Gabitril compresse rivestite prodotto da teva italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antiepilettici/derivati degli acidi grassi.
Contiene i principi attivi: tiagabina cloridrato monoidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tiagabina 5 mg - 10 mg - 15 mg (come cloridrato monoidrato). Codice AIC: 032951042

E' utilizzato per tiagabina

Contiene principi attivi: Tiagabina 5 mg - 10 mg - 15 mg (come cloridrato monoidrato).


Il prodotto gabitril 100cpr riv 10mg è una formulazione in confezione del farmaco gabitril

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Gabitril 100cpr riv 10mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Gabitril 100cpr riv 10mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve gabitril 100cpr riv 10mg?

Trattamento in aggiunta ad altri antiepilettici delle crisi convulsive parziali con o senza generalizzazione secondaria, non controllate inmaniera soddisfacente da altri farmaci antiepilettici. Il farmaco deve essere usato soltanto in pazienti adulti e negli adolescenti di eta'superiore a 12 anni.

 Posologia e modo di somministrazione

Somministare per via orale e con i pasti. La titolazione rapida e/o elevati incrementi del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di tiagabina possono non essere ben tollerati e devono essere evitati. Data la mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia l'uso della tiagabina non e’ raccomandato per i bambini di eta' inferiore a 12 anni. Adulti e adolescenti di eta’ superioreai 12 anni: gli schemi di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi devono essere aggiustati in base alle caratteristiche specifiche del paziente quali eta', funzionalita' epatica e assunzione concomitante di altri farmaci. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera iniziale deve essere assunta come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o suddivisa in due dosi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento giornaliera deve essere suddivisa in due otre dosi singole. In associazione a farmaci induttori enzimatici La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ di 5-10 mg/die di tiagabina, seguita da una titolazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi con incrementi settimanali di 5-10 mg/die per raggiungere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento usuale in pazientiche assumono farmaci induttori enzimatici e' di 30-50 mg/die. Dosi fino a 70 mg/die sono ben tollerate. In associazione a farmaci non induttori enzimatici La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' di 5-10 mg/die di tiagabina, seguita da una titolazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi con incrementi settimanali di 5-10 mg/die per raggiungere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento. Le proprieta' farmacocinetiche della tiagabina non sembrano essere modificate in modo significativo nei pazienti anziani. Tuttavia, le informazioni disponibili sull'uso di Gabitril in pazienti anziani sono limitate. E’ quindi raccomandata cautela nell'uso della tiagabina in questo gruppo di eta'. L'insufficienza renale non modifica la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della tiagabina, quindi il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in questo tipo di pazienti non deve essere modificato. La tiagabina viene metabolizzata nel fegato e, dato che la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della tiagabina in pazienti con una compromissione della funzionalita' epatica di grado da lieve a moderato viene modificata, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del medicinale deve essere aggiustato riducendo le dosi individuali e/o prolungando l'intervallo tra le dosi.

 Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono generalmente da lievi a moderati. La maggior parte si verificano durante la Fase Parte di un processo.... Leggi di titolazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e sono spesso transitori. Disturbi psichiatrici Molto comune (>=1/10):umore depresso, nervosismo, difficolta' di concentrazione; comune (>=1/100, =1/10.000, >Dati post marketing: e' emerso che l'usodel medicinale e' stato associato all'insorgenza di nuovi tipi di crisi convulsive e a stato di male epilettico in pazienti non epilettici trattati con tiagabina per un'indicazione non approvata. Durante l'esperienza post-marketing, sono stati riportati casi di visione offuscata, vomito, atassia, andatura anomala, disordini della parola, ostilita', insonnia, dermatite bollosa, eruzioni vesciculobollose e contrazionemuscolare.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGli studi sugli animali non hanno mostrato un effetto teratogeno della tiagabina. Gli studi sugli animali, tuttavia, hanno rivelato una tossicita' della tiagabina a dosi molto alte nel periodo peri- e post-natale. L'esperienza clinica dell'uso del farmaco in donne in gravidanza e' limitata. Non vi sono informazioni sull'uso del medicinale durante l'allattamento al seno. Di conseguenza, come misura cautelativa e' preferibile non usare il farmaco durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

 Forme Farmacologiche

Gabitril per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco gabitril è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla tiagabina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Funzione epatica gravemente compromessa.

 Avvertenze

In assenza di dati clinici, non e' generalmente raccomandato nell'epilessia generalizzata, in modo particolare nelle forme idiopatiche con assenze e nella sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Lennox Gastaut o forme simili. Inoltre, inpazienti con epilessia generalizzata trattati non puo' essere esclusoun rischio di aggravamento delle assenze in base al meccanismo di azione GABAergico della tiagabina ed ai dati degli studi sull'animale. Non e' raccomandato l'uso della tiagabina in bambini di eta' inferiore ai 12 anni data la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Da studi successivi alla commercializzazione e' emerso che l'uso del farmaco e' stato associato all'insorgenza di nuovi tipi di crisi convulsive e a stato di male epilettico in pazienti non epilettici. Sebbene crisi convulsive siano state riportate in pazienti che assumevano dosi giornaliere normali di tiagabina, molti dei casi sono stati riportati in contesti di sovradosaggio o dopo una Fase Parte di un processo.... Leggi di titolazione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi troppo rapida. Altri fattori confondenti che possono avere contribuito all'insorgenza di crisi convulsive in pazienti non epilettici comprendono condizioni mediche generali o assunzione concomitante di farmaci che possono abbassare la soglia di insorgenza delle crisi convulsive. La sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state stabilite per indicazioni diverse dal trattamento in aggiunta ad altri antiepilettici delle crisi convulsive parziali con o senza generalizzazione secondaria, non controllate in maniera soddisfacente con altri farmaci antiepilettici, in adulti o adolescenti di eta' superiore a 12 anni. La titolazione rapida e/o elevati incrementi del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di tiagabina possono non essere ben tollerati e devono essere evitati. L'interruzionerepentina del trattamento puo' causare la ricorrenza di crisi convulsive; si raccomanda percio' di ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi gradualmente in un periodo di 2-3 settimane. In pazienti nei quali siano noti gravi problemi comportamentali, comprendendo tra questi l'ansia generalizzata e la depressione, c'e' il rischio di ricomparsa di questi sintomi durante il trattamento, come si puo' osservare con altri farmaci antiepilettici. Pertanto, deve essere iniziato con basse dosi iniziali sotto attenta osservazione clinica. Ideazione e comportamento suicidario sono stati riportati in pazienti trattati con farmaci antiepilettici in diverse indicazioni. I pazienti devono essere monitorati per quanto riguarda segni di ideazione e comportamento suicidario e si deve prendere in considerazione un trattamento appropriato. Alcuni pazienti possono manifestare con tiagabina un aumento nella frequenza delle crisi convulsive o l'insorgenza di nuovi tipi di crisi convulsive. Questi fenomeni possonoessere la conseguenza di un sovradosaggio, di una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche degli antiepilettici utilizzati in concomitanza, di una progressione della malattia o di un effetto paradosso. Sono state riportate ecchimosi versamento di sangue negli interstizi dei tessuti in seguito a rottura dei vasi in essi contenuti.... Leggi spontanee. Quindi, se si osservano ecchimosi, deve essere effettuato un emocromo totale comprendente la conta piastrinica. Con tiagabina sono stati osservati rari casi di difetti delcampo visivo. Se si manifestano sintomi visivi, il paziente deve essere visitato da un oftalmologo per un ulteriore esame comprendente la perimetria. A causa della presenza di lattosio, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con Deficienza Mancanza.... Leggi di Lapp lattasi o con malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: cellulosa microcristallina (E460), acido ascorbico (E300), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro, amido di mais pregelatinizzato, crospovidone, silice colloidale anidra (E 551), olio vegetale idrogenato (Tipo 1), acido stearico, magnesio stearato. Rivestimento filmogeno: ipromellosa, idrossipropilcellulosa (E 463), titanio diossido (E171).

 Gravidanza e Allattamento

Gli studi sugli animali non hanno mostrato un effetto teratogeno della tiagabina. Gli studi sugli animali, tuttavia, hanno rivelato una tossicita' della tiagabina a dosi molto alte nel periodo peri- e post-natale. L'esperienza clinica dell'uso del farmaco in donne in gravidanza e' limitata. Non vi sono informazioni sull'uso del medicinale durante l'allattamento al seno. Di conseguenza, come misura cautelativa e' preferibile non usare il farmaco durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

I farmaci antiepilettici che inducono gli enzimi epatici (CYP 450), come fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale e primidone, accelerano ilmetabolismo della tiagabina. La rifampicina (induttore del CYP) aumenta il metabolismo della tiagabina. In caso di associazione con uno o piu' di questi farmaci (antiepilettici, rifampicina), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tiagabina puo' essere adattata: aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera e/o somministrazioni piu' frequenti per raggiungere la risposta clinica. Dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una determinata dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tiagabina, il valore stimato della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi in pazienti che non sono trattati con induttori enzimatici e' piu' del doppio rispetto a quello di pazienti trattati con farmaci induttori enzimatici. Per consentire alla tiagabinadi raggiungere esposizioni sistemiche simili, i pazienti che non sonotrattati con induttori enzimatici necessitano di dosi di tiagabina inferiori e meno frequenti di quelle dei pazienti trattati con farmaci induttori enzimatici. Questi pazienti possono richiedere anche una titolazione della tiagabina piu' lenta di quella dei pazienti trattati confarmaci induttori enzimatici. Questo medicinale non ha alcun effetto clinicamente significativo sulla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale, valproato, warfarin, digossina, teofillina e ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi presenti nei contraccettivi orali. La cimetidina non presenta effetto clinicamente significativo sui livelli plasmatici dellatiagabina.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare in frigorifero e non congelare. Conservare nella confezione originale.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti tiagabina
  • Antiepilettici/derivati degli acidi grassi.
  • Contiene principi attivi: Tiagabina 5 mg - 10 mg - 15 mg (come cloridrato monoidrato).

 Categoria Merceologica ATC