flexbumin*12sacche 100ml200g/l albumina takeda italia spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è flexbumin 12sacche 100ml200g/l?

Flexbumin soluzione per infusione prodotto da takeda italia spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
Contiene i principi attivi: albumina umana
Composizione Qualitativa e Quantitativa: soluzione contenente 200 g/l (20%) di proteina totale di cui almeno il 95% e' composta da albumina umana. una sacca da 100 ml contiene 20 gdi albumina umana. una sacca da 50 ml contiene 10 g di albumina umana. la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi e' iperoncotica e contiene 130 - Codice AIC: 038109031

E' stato sostituito dal prodotto flexbumin sac inf 100ml 200g/l

E' utilizzato per albumina

Contiene principi attivi: Soluzione contenente 200 g/l (20%) di proteina totale di cui almeno il 95% e' composta da albumina umana. Una sacca da 100 ml contiene 20 gdi albumina umana. Una sacca da 50 ml contiene 10 g di albumina umana. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi e' iperoncotica e contiene 130 -


Il prodotto flexbumin 12sacche 100ml200g/l è una formulazione in confezione del farmaco flexbumin

Consulta la pagina dedicata al farmaco flexbumin

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 794,40 €

 Flexbumin 12sacche 100ml200g/l è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Flexbumin 12sacche 100ml200g/l è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flexbumin 12sacche 100ml200g/l?

Ripristino e mantenimento del volume del sangue in circolo laddove sia stato dimostrato un deficit di volume e sia indicato l'uso di un colloide. La scelta dell'albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipendera’ dalla situazione clinica del singolo paziente, sulla basedi raccomandazioni ufficiali.

 Posologia e modo di somministrazione

La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del preparato a base di albumina, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la velocita' di infusione devono essere regolati in base alle esigenze di ogni singolo paziente. Posologia La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria dipende dal peso del paziente, dalla gravita' del trauma o della malattia e da continue perdite di liquidi e di proteine. Al fine di determinare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria occorre attuare misure di adeguatezza del volume in circolo piuttosto che dei livelli di albumina nel plasma. Nel caso in cui sia necessario somministrare albumina umana, occorre effettuare un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della performance emodinamica; cio’ puo' includere: Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e battito cardiaco; Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa centrale; Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi di incuneamento dell’arteria polmonare (pressione PCW); produzione di urina; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi elettrolitica; ematocrito/emoglobina; segni clinicidi insufficienza cardiaca/respiratoria (es. dispnea); segni clinici dell'aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intracranica (es. cefalea). Modo di somministrazione: il medicinale puo' essere somministrata direttamente per via endovenosa, oppure puo’ essere diluita in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi isotonica. La velocita' di infusione deve essere regolata in base alle singole circostanze e all'indicazione d'uso. Nella plasmaferesi la velocita' di infusione deve essere regolata sulla velocita’ di prelievo.

 Effetti indesiderati

La frequenza degli effetti indesiderati e' stata valutata usando i seguenti criteri: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza del prodotto per l'uso in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non si prevedono effetti dannosi nel corso della gravidanza, ne' sul feto e sul neonato. Non sono stati effettuati studi riproduttivi su animali con il medicinale. Gli studi sperimentali su modelli animali sono insufficienti per valutare la sicurezza nei confronti della riproduzione, dello sviluppo embrionale o del feto, del decorso della gestazione e dello sviluppo peri- e post-natale. Tuttavia l'albumina umana e' un normale costituente del sangue umano.

 Forme Farmacologiche

Flexbumin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco flexbumin è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' verso i preparati a base di albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

In caso di sospetta reazione allergica o anafilattica e' necessario interrompere immediatamente l'iniezione. In caso di shock e' necessariofar ricorso al trattamento medico standard dello shock. L'albumina deve essere utilizzata con cautela in condizioni nelle quali l'ipervolemia e le sue conseguenze o l'emodiluizione potrebbero rappresentare un particolare rischio per il paziente. Esempi di tali condizioni sono: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi scompensata; ipertensione; varici dilatazioni permanenti con lesioni della parete di una vena.... Leggi esofagee; edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare; Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica; anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi grave; nuria renale e post-renale L'effetto colloido-osmotico dell'albumina umana 200 g/l o 250 g/l e' all'incirca quattro volte quello del plasma. Pertanto, in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di albumina concentrata, e' necessario assicurare un'adeguata idratazione del paziente. I pazienti devono essere accuratamente monitorati al fine di evitare un sovraccarico circolatorio e un'iperidratazione. Le soluzioni di albumina umana 200 g/l - 250 g/l contengono quantita' relativamente basse di elettroliti in confronto alle soluzioni di albumina umana 40 - 50 g/l. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di albumina, e' necessario monitorare lo stato elettrolitico del paziente e intraprendere le azioni necessarie per ripristinare o mantenere l'equilibrio elettrolitico. Le soluzioni a base di albumina non devono essere diluite con acqua per preparazioni iniettabili perche' possono causare emolisi nei riceventi. Nel caso in cui sia necessario sostituire quantita' relativamente elevate, occorre effettuare il controllo dellacoagulazione e dell'ematocrito. E' necessario prestare attenzione al fine di assicurare un'adeguata sostituzione di altri componenti del sangue (fattori della coagulazione, elettroliti, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi ed eritrociti). Se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la velocita' di infusione non sono adattati alla situazione circolatoria del paziente puo' insorgere ipervolemia. Ai primi segni clinici di sovraccarico cardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi della vena giugulare), o aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue, rialzo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa centrale e edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, l'infusione deve essere interrotta immediatamente. Le misure standard per prevenire infezioni dovute all'uso di prodotti medicinali a base di sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di origine umana includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi di singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per la ricerca di specifici marker infettivi e l'inclusione di efficaci fasi produttive per l'inattivazione/rimozione virale. Ciononostante, con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di prodotti medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi di origine umana, none' possibile escludere totalmente la possibilita' di trasmissione di agenti infettivi. Cio' vale anche per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e altri patogeni. Non esistono segnalazioni convalidate di trasmissioni virali con albumina preparata secondo le specifiche della FarmacopeaEuropea in base a processi prestabiliti. Ogni volta che il farmaco viene somministrato ad un paziente, si raccomanda fortemente di annotareil nome ed il numero di lotto del prodotto al fine di mantenere un collegamento fra il paziente e il lotto del prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro 4,3 g/l, sodio caprilato 2,7 g/l, sodio acetiltriptofanato 4,3 g/l, acqua per preparazioni iniettabili. Quantita' totale di ioni sodio 130 - 160 mmol/l.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza del prodotto per l'uso in gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina suggerisce che non si prevedono effetti dannosi nel corso della gravidanza, ne' sul feto e sul neonato. Non sono stati effettuati studi riproduttivi su animali con il medicinale. Gli studi sperimentali su modelli animali sono insufficienti per valutare la sicurezza nei confronti della riproduzione, dello sviluppo embrionale o del feto, del decorso della gestazione e dello sviluppo peri- e post-natale. Tuttavia l'albumina umana e' un normale costituente del sangue umano.

 Interazioni con altri prodotti

Non si conoscono specifiche interazioni dell'albumina umana con altriprodotti medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti albumina
  • Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
  • Contiene principi attivi: Soluzione contenente 200 g/l (20%) di proteina totale di cui almeno il 95% e' composta da albumina umana. Una sacca da 100 ml contiene 20 gdi albumina umana. Una sacca da 50 ml contiene 10 g di albumina umana. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi e' iperoncotica e contiene 130 -

 Categoria Merceologica ATC