finasteride zen 10 compresse rivestite 5mg zentiva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è finasteride zen 10cpr riv 5mg?

Finasteride zen compresse rivestite prodotto da zentiva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di inibitori del testosterone-5alfa-riduttasi.
Contiene i principi attivi: finasteride
Composizione Qualitativa e Quantitativa: finasteride. Codice AIC: 037722271

E' utilizzato per finasteride

Contiene principi attivi: Finasteride.


Il prodotto finasteride zen 10cpr riv 5mg è una formulazione in confezione del farmaco finasteride zen

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Finasteride zen 10cpr riv 5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Finasteride zen 10cpr riv 5mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve finasteride zen 10cpr riv 5mg?

Trattamento e controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in pazienti con ingrossamento della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi per: indurre la regressione dell'ingrossamento della prostata, migliorare il flusso urinario e i sintomi associati con la IPB, ridurre l’incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessita' di interventi chirurgici compresa la resezione transuretrale della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi (TURP) e la prostatectomia. Va unicamente somministrato a pazienti con ingrossamento della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi (volume prostatico superiore a 40 ml circa).

 Posologia e modo di somministrazione

Esclusivamente per uso orale. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 5 mg al giorno con o lontano dai pasti. La compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi va ingerita intera e non deve essere spezzata o schiacciata. Anche se si puo' osservare un miglioramento a breve termine, puo’ essere necessario un trattamento di almeno 6 mesi, prima di determinare obiettivamente se la risposta terapeutica ottenuta e' da considerarsi soddisfacente. Pazienti con insufficienza epatica: non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con insufficienza renale: non sononecessari aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti con vari gradi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi fino a un minimo di9 ml/min) in quanto, secondo studi farmacocinetici, l’eliminazione della finasteride non e' risultata influenzata dall'insufficienza renale. La finasteride non e’ stata studiata in pazienti emodializzati. Anziani: non sono necessari aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi anche se studi farmacocinetici hanno dimostrato che la velocita' di eliminazione della finasteride e' leggermente ridotta nei pazienti con piu' di 70 anni.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse piu' frequenti sono impotenza e riduzione della libido. Tali effetti compaiono solitamente all'inizio del trattamento e, nella maggior parte dei pazienti, sono di natura transitoria. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comune (>1/100, 1/1.000, 1/10.000, >Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Poco frequenti(>1/1.000, < 1/100): Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea;Rari (> 1/10.000, >Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Rari (> 1/10.000, >Esami di laboratorio: quando si valutano i valori di PSA determinati in laboratorio, occorre considerare che nei pazienti trattati con finasteride i livelli diPSA generalmente calano. Nella maggior parte dei pazienti, si osservaun decremento rapido di PSA nei primi mesi di trattamento, dopodiche'i livelli PSA si stabilizzano su un nuovo valore basale. Il basale dopo il trattamento e' equivalente a circa meta' del valore di prima deltrattamento. Percio', nei pazienti tipici trattati con finasteride per almeno sei mesi, i valori di PSA vanno raddoppiati rispetto al rangedi valori normali dell'uomo non trattato. Non sono state osservate altre differenze tra i pazienti trattati con placebo o con finasteride nei test standard di laboratorio. Dati a lungo termine In uno studio controllato con placebo della durata di 7 anni in cui sono stati arruolati 18.882 uomini sani, di cui 9.060 disponevano di dati analizzabili relativi alla biopsia con ago, il carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi e' stato rilevato in 803 (18,4%) dei pazienti riceventi finasteride e in 1.147 (24,4%) riceventi placebo. Nel gruppo finasteride, 280 (6,4%) soggetti presentavano carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi con un punteggio di Gleason 7-10 rilevato mediante biopsia con ago rispetto ai 237 (5,1%) del gruppo placebo. Di tutti i casi di carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi diagnosticati nel presente studio, circa il 98% veniva classificato intracapsulare (stadioT1 o T2). Non e' noto il rapporto tra l'impiego a lungo termine di finasteride e i tumori con punteggio di Gleason compreso tra 7 e 10.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa finasteride e' controindicata nelle donne. Come altri inibitori della 5alfa-riduttasi, la finasteride inibisce la conversione di testosterone in diidrotestosterone, e potrebbe causare anomalie ai genitali esterni di un feto di sesso maschile quando viene somministrata a una donna in gravidanza. Donne in gravidanza, o comunque in eta' fertile, non devono manipolare le compresse spezzate o schiacciate per il rischio di assorbimento della finasteride attraverso la pelle e quindi del rischio potenziale per il feto maschile. Piccole quantita' di finasteride sono state ritrovate nello sperma di soggetti che hanno ricevuto 5 mg/giorno di finasteride. Non e' noto se il feto di sesso maschile puo' essere danneggiato qualora la madre sia esposta allo sperma di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la patner sessuale del paziente e' o puo' essere potenzialmente incinta, si raccomanda al paziente di minimizzare l'esposizione della patner allo sperma. Allattamento Le compresse di finasteride da 5 mg sono indicate esclusivamente per i soggetti di sesso maschile. Non e' noto se la finasteride viene escreta nel latte materno.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Controindicato nelle donne e nei bambini. Ipersensibilita' alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

I pazienti con elevato volume urinario residuo e/o una riduzione marcata del flusso urinario vanno attentamente controllati per uropatia ostruttiva. Nei pazienti trattati con finasteride deve essere presa in considerazione una consulenza con un urologo. Non esistono dati in pazienti con insufficienza epatica. Occorre cautela nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica in quanto in detti pazienti i livelli plasmatici della finasteride possono essere incrementati. Il farmaco contienelattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi e malassorbimento del glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Effetti sull'antigene specifico della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi (PSA) e rilevamento del cancro alla prostata: non sono stati ancora dimostrati benefici clinici derivanti dal trattamento con finasteride in pazienti con cancro alla prostata. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica di PSA e' correlata con l'eta' del paziente e il volume prostatico, e il volume prostatico e' correlato con l'eta'del paziente. Occorre eseguire un esame rettale manuale e, se necessario, determinare l'antigene prostatico specifico (PSA) nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi dei pazienti prima di iniziare la terapia con finasteride nonche' periodicamente durante il trattamento per escludere il carcinoma della prostata. Vi e' una notevole sovrapposizione dei livelli di PSA tra i soggettiaffetti e non affetti da carcinoma della prostata. Pertanto, nei pazienti con IPB, valori di PSA entro i limiti normali di riferimento non escludono il carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi a prescindere dal trattamento con finasteride. La finasteride riduce le concentrazioni sieriche di PSAdi circa il 50% nei pazienti con IPB anche in presenza di carcinoma della prostata. Tale riduzione dei livelli sierici di PSA va considerata quando si valutano i dati di PSA nei pazienti con IPB trattati con finasteride e non esclude il carcinoma prostatico concomitante. Tale riduzione e' prevedibile in tutto il range di valori PSA, anche se puo' variare nei singoli pazienti. Nei pazienti trattati con finasteride per almeno sei mesi, i valori di PSA vanno raddoppiati rispetto al rangedi valori normali nei soggetti non trattati. Tale aggiustamento preserva la sensibilita' o la specificita' del saggio per il PSA e mantienela sua capacita' di rilevare il carcinoma della prostata. Bisogna valutare attentamente qualsiasi incremento considerevole dei livelli di PSA nei pazienti trattati con finasteride, compresa la mancata osservanza della terapia con finasteride. La percentuale di PSA libero (rapporto tra PSA libero e totale) non viene ridotta significativamente dallafinasteride e rimane costante anche sotto l'influenza della finasteride. Quando la percentuale di PSA libero viene utilizzata come ausilio per rilevare il carcinoma della prostata, non e' necessario alcun aggiustamento.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, Cellulosa microcristallina, Amido pregelatinizzato, Macrogolgliceridi laurici, Sodio amido glicolato (tipo A),Magnesio stearato. Rivestimento: Ipromellosa, Macrogol, Titanio diossido (E 171), Carminio indaco (E 132).

 Gravidanza e Allattamento

La finasteride e' controindicata nelle donne. Come altri inibitori della 5alfa-riduttasi, la finasteride inibisce la conversione di testosterone in diidrotestosterone, e potrebbe causare anomalie ai genitali esterni di un feto di sesso maschile quando viene somministrata a una donna in gravidanza. Donne in gravidanza, o comunque in eta' fertile, non devono manipolare le compresse spezzate o schiacciate per il rischio di assorbimento della finasteride attraverso la pelle e quindi del rischio potenziale per il feto maschile. Piccole quantita' di finasteride sono state ritrovate nello sperma di soggetti che hanno ricevuto 5 mg/giorno di finasteride. Non e' noto se il feto di sesso maschile puo' essere danneggiato qualora la madre sia esposta allo sperma di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la patner sessuale del paziente e' o puo' essere potenzialmente incinta, si raccomanda al paziente di minimizzare l'esposizione della patner allo sperma. Allattamento Le compresse di finasteride da 5 mg sono indicate esclusivamente per i soggetti di sesso maschile. Non e' noto se la finasteride viene escreta nel latte materno.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state identificate interazioni significative con altri medicinali. La finasteride non sembra influenzare in modo significativo il sistema enzimatico citocromo P450. Nell'uomo sono stati investigati i seguenti medicinali e non sono state individuate interazioni clinicamente significative: propranololo, digossina, glibenclamide, warfarina, teofillina e fenazone.

 Come Conservare il prodotto

Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC