eurartesim*6cpr riv 320mg+40mg artenimol alfasigma spa
Che cosa è eurartesim 6cpr riv 320mg+40mg?
Eurartesim compresse rivestite divisibili prodotto da
alfasigma spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antiprotozoari, antimalarici, artemisinina e derivati, associazioni.
Contiene i principi attivi:
piperachina tetrafosfato/diidroartemisinina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni
compressa
È una
forma farmaceutica
È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi
preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi
rivestita con film contiene 320 mg di piperachina tetrafosfato (come tetraidrato; pqp) e 40 mg di diidroartemisinina (dha).
Codice AIC: 041496023
E' utilizzato per artenimol (diidroartemisinina) e piperachina
Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 320 mg di piperachina tetrafosfato (come tetraidrato; PQP) e 40 mg di diidroartemisinina (DHA).
Il prodotto eurartesim 6cpr riv 320mg+40mg è una formulazione in confezione del farmaco eurartesim
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Eurartesim 6cpr riv 320mg+40mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Eurartesim 6cpr riv 320mg+40mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve eurartesim 6cpr riv 320mg+40mg?
Il prodotto e' indicato per il trattamento della malaria da Plasmodium falciparum non complicata, negli adulti, bambini e neonati di 6 mesidi eta' e oltre e di peso pari o superiore a 5 kg. Si devono considerare gli orientamenti ufficiali sull’uso opportuno di agenti antimalarici.
Posologia e modo di somministrazione
Il prodotto deve essere somministrato nell'arco di tre giorni consecutivi, per un totale di tre dosi, assunte ogni giorno alla stessa ora. >>Dosaggio. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve basarsi sul peso corporeo. Peso corporeo da 5 kg a 100 kg. Se il paziente vomita entro 30 minuti dall'assunzione, deve essere nuovamente somministrata l’intera dose; se il paziente vomita entro 30-60 minuti, deve essere risomministrata meta' dose. La ri-somministrazione del prodotto non deve essere tentata piu’ di una volta. Se compareil vomito dopo la seconda dose, deve essere istituita una terapia antimalarica alternativa. Se una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene saltata, deve essere assunta non appena possibile e il regime di assunzione raccomandato deve essere continuato fino al completamento dell'intero ciclo di trattamento. Non vi sono dati su un secondo ciclo di trattamento. Non possono esseresomministrati piu' di due cicli del prodotto in un periodo di 12 mesi. Un secondo ciclo del medicinale non deve essere somministrato nei 2 mesi successivi al primo ciclo, a causa della lunga emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi di eliminazione della piperachina. >>Insufficienza epatica e renale. Il prodottonon e’ stato valutato nei soggetti con insufficienza epatica o renalemoderata o grave. Si raccomanda pertanto cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco a questi pazienti. >>Anziani. Gli studi clinici non includevano pazienti dai 65 anni di eta' in su, pertanto non e' possibileesprimere raccomandazioni posologiche. Considerando la possibilita' di una riduzione della funzione epatica e renale associata all'eta’, nonche' il potenziale di cardiopatie, si deve usare cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale agli anziani. >>Popolazione pediatrica. Considerare lo schema posologico basato sul peso corporeo indicato precedentemente. La sicurezza e l'efficacia del prodotto nei bambini di eta' inferiore a 6 mesi e nei bambini di peso inferiore a 5 kg non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili per questi sottoinsiemi di popolazioni pediatriche. >>Modo di somministrazione. Assumere per via orale, con acqua e senza cibo. Ciascuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere assunta almeno 3 ore dopo l'ultima assunzione di alimenti. Non devono essere assunti alimenti nelle 3 ore successive a ciascuna dose. Per i pazienti non in grado di inghiottire le compresse, come neonati e bambini piccoli, il farmaco puo' essere frantumato e miscelato con acqua. La miscela deve essere usata subito dopo la preparazione.
Effetti indesiderati
>>Riassunto del profilo di sicurezza. La sicurezza del prodotto e' stata valutata in due studi di Fase Parte di un processo.... Leggi III in aperto. In uno studio randomizzato, si e' valutato che il 25% dei soggetti trattati abbia riportatouna reazione avversa da farmaci. Nessun singolo tipo di reazione si e' verificato con un'incidenza >=5%. Le reazioni piu' frequentemente osservate con un'incidenza >=1,0% sono state: cefalea, prolungamento delQTc all'elettrocardiogramma, infezione da P. falciparum, anemia, eosinofilia, riduzione dell'emoglobina, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi sinusale, astenia, [riduzione dell']ematocrito, febbre, riduzione della conta eritrocitaria.In totale, 0,8% dei soggetti hanno avuto reazioni avverse gravi durante lo studio. In un secondo studio randomizzato, sono stati esposti alprodotto bambini, di eta' compresa tra 6 mesi e 5 anni e si e' valutato che il 71% abbia riportato una reazione. Le seguenti reazioni sono state osservate con un'incidenza >=5,0%: tosse, febbre, influenza, infezione da P. falciparum, diarrea, vomito e anoressia. In totale, 1,5% dei soggetti hanno avuto reazioni avverse gravi durante lo studio. >>Reazioni avverse negli adulti. Le reazioni sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e disposte in ordine di frequenza,partendo dalle piu' frequenti, utilizzando la convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi seguente: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, >Reazioni avverse nella popolazione pediatrica. Infezioni ed infestazioni. Molto comune: influenza, infezione da P. falciparum; comune: infezione del tratto respiratorio, infezione auricolare. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia, leucocitosi NCA, leucopenia/neutropenia, trombocitopenia; non comune: ipocromia, linfoadenopatia, splenomegalia, trombocitemia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia. Patologie del sistema nervoso. Non comune: convulsioni, cefalea. Patologie dell'occhio. Comune: congiuntivite. Patologie cardiache. Comune: frequenza cardiaca irregolare, prolungamento del QT/QTc; non comune: soffio cardiaco, disturbi della conduzione cardiaca.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: tosse. Non comune: epistassi, rinorrea. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, vomito, diarrea; non comune: nausea, stomatite. Patologie epatobiliari. Non comune: epatite, epatomegalia, ittero, anomalie nei test della funzione del fegato. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: dermatite, rash cutaneo; non comune: prurito, acantosi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: artralgia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: febbre; comune: astenia.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: esistono dati insufficienti sull'uso di DHA e piperachinanelle donne in gravidanza. Sulla base dei dati sugli animali, si sospetta che il prodotto causi gravi malformazioni al feto quando e' somministrato durante il primo trimestre di gravidanza. Gli studi sulla riproduzione con derivati dell'artemisinina hanno dimostrato potenziale teratogeno, con un aumento del rischio all'inizio della gestazione. La piperachina non e' risultata teratogena nel ratto o nel coniglio. Negli studi perinatali e postnatali sul ratto, la piperachina e' stata associata a complicanze del parto. Tuttavia, non vi e' stato ritardo dello sviluppo neonatale dopo l'esposizione in utero o tramite il latte materno. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza in situazioni in cui siano disponibili altri antimalarici idonei ed efficaci. Allattamento: i dati sugli animali suggeriscono l'escrezione della piperachina nel latte materno, ma non ci sono dati disponibili nell'uomo. Le donne che assumono il prodotto non devono allattare durante il trattamento. Fertilita': non esistono dati specifici relativi agli effetti della piperachina sulla fertilita'; tuttavia, a oggi non sono stati segnalati effetti avversi durante l'impiego clinico. Inoltre, i dati derivati da studi sugli animali evidenziano assenza di effetti dellaDHA sulla fertilita', sia nelle femmine che nei maschi.Forme Farmacologiche
Eurartesim per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco eurartesim è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- eurartesim 3cpr riv 320mg+40mg
- eurartesim 6cpr riv 320mg+40mg
- eurartesim 9cpr riv 320mg+40mg
- eurartesim 12cpr riv320mg+40mg
- eurartesim 3cpr riv 160mg+20mg
- eurartesim 270cpr riv 320+40mg
- eurartesim 300cpr riv 320+40mg
Consulta la pagina dedicata a farmaco eurartesim
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' nota ad uno qualsiasi dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malaria severa secondo la definizione dell'OMS. anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare positiva per morte improvvisa o per prolungamento congenito dell'intervallo QTc. Prolungamento congenito noto dell'intervallo QTc o qualsiasi condizione clinica nota per prolungare l'intervallo QTc. anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per aritmie cardiache sintomatiche o con bradicardia clinicamente rilevante. Qualsiasi disturbo cardiaco predisponente ad aritmia, come ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi grave, ipertrofia ventricolaresinistra (inclusa cardiomiopatia ipertrofica) o insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, accompagnata da ridotta frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi ventricolare sinistra. Squilibri elettrolitici, in particolare ipokaliemia, ipocalcemia o ipomagnesiemia. Assunzione di medicinali noti per prolungarel'intervallo QTc, tra cui (a titolo non esaustivo): antiaritmici (ad es. amiodarone, disopiramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, chinidina, idrochinidina, sotalolo); neurolettici (ad es. fenotiazine, sertindolo, sultopride, clorpromazina, aloperidolo, mesoridazina, pimozide o tioridazina), agenti antidepressivi; alcuni agenti antimicrobici,inclusi agenti delle classi dei macrolidi (ad es. eritromicina, claritromicina), fluorochinoloni (ad es. moxifloxacina, sparfloxacina), agenti antimicotici imidazolici e triazolici e anche pentamidina e saquinavir; alcuni antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi non sedativi (ad es. terfenadina, astemizolo, mizolastina); cisapride, droperidolo, domperidone, bepridil, difemanil, probucol, levometadil, metadone, alcaloidi della vinca, arsenico triossido. Trattamento recente con medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc, che potrebbero essere ancora presenti nella circolazionenel momento in cui viene iniziata l'assunzione del prodotto (ad es. meflochina, alofantrina, lumefantrina, clorochina, chinino e altri agenti antimalarici) tenendo conto della loro emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi di eliminazione.
Avvertenze
Non usare il prodotto per il trattamento di malaria falciparum severae, a causa dell'insufficienza dei dati, non usare per il trattamento di malaria dovuta a Plasmodium vivax, Plasmodium malariae o Plasmodiumovale. La lunga emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi della piperachina (circa 22 giorni) deve essere tenuta presente nel caso in cui si inizi la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un altro agente Antimalarico Farmaco usato contro la malaria.... Leggi a causa dell'insuccesso del trattamento o diuna nuova infezione da malaria. La piperachina e' un inibitore del CYP3A4. Si raccomanda cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del prodotto con medicinali che manifestano modelli variabili di inibizione, induzione o competizione per il CYP3A4, poiche' gli effetti terapeutici e/o tossici di alcuni medicinali somministrati in concomitanza potrebbero essere alterati. Non usare durante la gravidanza, in situazioni in cui siano disponibili altri antimalarici idonei ed efficaci. In assenza di dati dagli studi di cancerogenicita' e a causa della mancanza di esperienza clinica con cicli ripetuti di trattamento nell'uomo, non possono essere somministrati piu' di due cicli del prodotto nell'arco di 12 mesi. >>Effetti sulla ripolarizzazione cardiaca. Negli studi clinici con il farmaco e' stato eseguito un numero limitato di ECG durante il trattamento. Tali ECG hanno dimostrato che il prolungamento del QTc si verifica con piu' frequenza e in misura maggiore in associazione alla terapia con il prodotto rispetto ai farmaci di confronto. L'analisi degli eventi avversi cardiaci negli studi clinici ha dimostratoche essi sono stati segnalati con piu' frequenza nei pazienti trattati con il prodotto, rispetto ai pazienti trattati con farmaci antimalarici di confronto. Prima della terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del prodotto, in uno dei due studi di Fase Parte di un processo.... Leggi III, nello 0,4% dei pazienti e' stato segnalato un valore QTcF > 500 ms, rispetto a nessun paziente nel gruppo di confronto. Il potenziale del farmaco di prolungare l'intervallo QTc e' stato studiato in gruppi paralleli di volontari sani, che hanno assunto ciascuna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi con un pasto ad alto (circa 1000 Kcal) o basso (circa 400 Kcal) contenuto lipidico/calorico o a digiuno. Rispetto al placebo, gli aumenti medi massimi del QTcF, il terzo giorno di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, sono stati rispettivamente di 45,2, 35,5 e 21,0 ms, nelle rispettive condizioni di somministrazione. Il prolungamento del QTcF osservato a digiuno ha avuto una durata compresa tra 4 e 11 ore, dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi il giorno 3. Il prolungamento medio del QTcF rispetto al placebo si e' ridotto a 11,8 ms, a 24 ore, e a 7,5 ms,a 48 ore. Nessun soggetto sano in cui la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e' avvenutaa digiuno ha evidenziato un QTcF maggiore di 480 ms, o un aumento rispetto al basale maggiore di 60 ms. Il numero di soggetti con QTcF superiore a 480 ms dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con un pasto ipocalorico e' stato 3/64, mentre 10/64 presentavano valori QTcF superiori a questa soglia dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con un pasto ipercalorico. Nessun soggetto ha riportato un valore QTcF superiore a 500 ms in alcuna delle condizioni di somministrazione. Un ECG deve essere eseguito non appena possibile durante il trattamento con il prodotto e il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'ECG deve essere previsto per i pazienti che potrebbero avere un maggiorerischio di sviluppare aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi in associazione con il prolungamento del QTc. Se clinicamente opportuno, occorre considerare la possibilita' di eseguire un ECG su tutti i pazienti prima dell'assunzione dell'ultima delle tre dosi giornaliere e circa 4-6 ore dopo l'ultima dose, poiche' il rischio di un prolungamento dell'intervallo QTc potrebbe esseremaggiore durante questo periodo. Intervalli del QTc superiori a 500 ms sono associati a un marcato rischio di tachiaritmie ventricolari potenzialmente letali. Pertanto, il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'ECG durante le 24-48 ore seguenti deve essere previsto per i pazienti in cui si riscontraun prolungamento di tale portata. Questi pazienti non devono ricevereun'altra dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale e devono essere sottoposti a una terapiaantimalarica alternativa. Rispetto ai maschi adulti, le pazienti di sesso femminile e i pazienti anziani hanno intervalli QTc piu' lunghi. Pertanto, potrebbero essere piu' sensibili agli effetti dei medicinaliche prolungano il QTc, come il prodotto, e richiedono particolare cautela. Si consiglia una precauzione speciale nei bambini piccoli quandocompare il vomito, data la probabilita' che si sviluppino squilibri elettrolitici. Questi possono aumentare l'effetto di prolungamento del QTc del prodotto. La piperachina e' metabolizzata dal CYP3A4 ed e' un inibitore dello stesso. Esiste la possibilita' che si verifichi un aumento di diverse volte delle concentrazioni plasmatiche di piperachina,quando essa viene somministrata in concomitanza con altri substrati del CYP3A4 (per via della competizione) e, soprattutto, con inibitori del CYP3A4, con conseguente esacerbazione dell'effetto sul prolungamento del QTc. Si richiede pertanto particolare cautela quando si somministra il farmaco a pazienti che assumono tali medicinali e si consiglia il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ECG, a causa del rischio di concentrazioni plasmatichepiu' elevate di piperachina. Il prodotto non e' stato valutato in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica moderata o grave. A causa delpotenziale aumento delle concentrazioni plasmatiche di piperachina, si consiglia cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco a pazienticon ittero e/o con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica moderata o grave, esi raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi ECG e della potassiemia.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: amido pregelatinizzato, destrina, ipromellosa(E464), croscarmellosa sodica, magnesio stearato (E572). Film di rivestimento: ipromellosa (E464), titanio biossido (E171), macrogol 400.
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza: esistono dati insufficienti sull'uso di DHA e piperachinanelle donne in gravidanza. Sulla base dei dati sugli animali, si sospetta che il prodotto causi gravi malformazioni al feto quando e' somministrato durante il primo trimestre di gravidanza. Gli studi sulla riproduzione con derivati dell'artemisinina hanno dimostrato potenziale teratogeno, con un aumento del rischio all'inizio della gestazione. La piperachina non e' risultata teratogena nel ratto o nel coniglio. Negli studi perinatali e postnatali sul ratto, la piperachina e' stata associata a complicanze del parto. Tuttavia, non vi e' stato ritardo dello sviluppo neonatale dopo l'esposizione in utero o tramite il latte materno. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza in situazioni in cui siano disponibili altri antimalarici idonei ed efficaci. Allattamento: i dati sugli animali suggeriscono l'escrezione della piperachina nel latte materno, ma non ci sono dati disponibili nell'uomo. Le donne che assumono il prodotto non devono allattare durante il trattamento. Fertilita': non esistono dati specifici relativi agli effetti della piperachina sulla fertilita'; tuttavia, a oggi non sono stati segnalati effetti avversi durante l'impiego clinico. Inoltre, i dati derivati da studi sugli animali evidenziano assenza di effetti dellaDHA sulla fertilita', sia nelle femmine che nei maschi.
Interazioni con altri prodotti
Il prodotto e' controindicato nei pazienti che gia' assumono altri medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc a causa del rischio di interazione farmacodinamica, che comporta un effetto additivo sull'intervallo QTc. Non sono stati effettuati studi di interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi farmaco-farmaco con il prodotto. La valutazione della potenziale comparsa di interazioni farmaco-farmaco si basa su studi in vitro. >>Effetto del prodotto sui medicinali somministrati in concomitanza. La piperachina viene metabolizzata dal CYP3A4 ed e' un inibitore dello stesso. Pertanto, puo' aumentare le concentrazioni plasmatiche di altri substrati per questo enzima (ad es. inibitori della HMG-CoA reduttasi),con il rischio di un aumento della tossicita'. Occorre prestare particolare attenzione in caso di co-somministrazione di medicinali aventi un indice terapeutico ristretto (ad es. medicinali antiretrovirali e ciclosporina) con il prodotto. La piperachina subisce un basso livello di metabolismo da parte del CYP2C19 ed e' anche un inibitore di questoenzima. Esiste il potenziale di riduzione della velocita' del metabolismo di altri substrati di questo enzima, quali omeprazolo, con conseguente aumento della loro Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica e quindi della lorotossicita'. La piperachina puo' aumentare la velocita' del metabolismo per i substrati del CYP2E1, con conseguente riduzione delle concentrazioni plasmatiche di substrati quali paracetamolo o teofillina, e i gas anestetici enflurano, alotano e isoflurano. La conseguenza principale di questa interazione potrebbe essere una riduzione dell'efficacia dei medicinali somministrati in concomitanza. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di DHA puo' comportare una leggera riduzione dell'attivita' del CYP1A2. Siconsiglia quindi cautela quando il prodotto viene somministrato in concomitanza con medicinali metabolizzati da questo enzima che hanno un indice terapeutico ristretto, come teofillina. E' improbabile che gli eventuali effetti persistano oltre le 24 ore dall'ultima assunzione diDHA. >>Effetti dei medicinali somministrati in concomitanza sul prodotto. La piperachina e' metabolizzata dal CYP3A4 in vitro. Non e' noto il contributo del CYP3A4 all'eliminazione della piperachina in vivo. Il trattamento concomitante con medicinali che inibiscono il CYP3A4 puo' provocare un marcato aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di piperachina, con conseguente esacerbazione dell'effetto sul QTc. Pertanto,si richiede particolare cautela se il prodotto viene somministrato a pazienti che assumono tali medicinali (ad es. alcuni inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi come amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir o ritonavir, oppure nefazodone e verapamil), e si deve considerare il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'ECG a causa del rischio di un aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di piperachina. Tutte queste potenziali interazioni devono essere considerate per i pazienti che richiedono il trattamento con il farmaco e, a causa della lunga emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi della piperachina, fino a 3 mesi dopo il trattamento. E' probabile che i medicinali induttori enzimatici, come rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), provochino una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di piperachina. Anche la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di DHA puo' essere ridotta. Il trattamento concomitante con tali medicinali non e' raccomandato. >>Interazioni con il cibo. L'assorbimento della piperachina risulta aumentato in presenza di alimenti grassi e cio' puo'intensificare il suo effetto sull'intervallo QTc. Pertanto, assumere il farmaco solo con acqua. Non assumere con succo di pompelmo, perche'puo' comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di piperachina.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: eurartesim 300cpr riv 320+40mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, eurartesim.
Ditta produttrice:
alfasigma spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 041496074
Forma farmaceutica: compresse rivestite divisibili
Categoria terapeutica: antiprotozoari, antimalarici, artemisinina e derivati, associazioni.
Principi attivi: piperachina tetrafosfato/diidroartemisinina , vedi altri prodotti con piperachina tetrafosfato/diidroartemisinina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene 320 mg di piperachina tetrafosfato (come tetraidrato; pqp) e 40 mg di diidroartemisinina (dha).
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti artenimol (diidroartemisinina) e piperachina
- Antiprotozoari, antimalarici, artemisinina e derivati, associazioni.
- Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 320 mg di piperachina tetrafosfato (come tetraidrato; PQP) e 40 mg di diidroartemisinina (DHA).
Categoria Merceologica ATC
- farmaci antiparassitari, insetticidi e repellenti
- antiprotozoari
- antimalarici
- artemisinina e derivati, associazioni