estalis sequi*12cer 50mcg+12 5 noretisterone novartis farma spa

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 Estalis sequi 12cer 50mcg+12 5 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Estalis sequi 12cer 50mcg+12 5 è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve estalis sequi 12cer 50mcg+12 5?

 Posologia e modo di somministrazione

E' un preparato continuo sequenziale per uso transdermico. Un ciclo completo di trattamento consiste di 4 cerotti transdermici di Fase Parte di un processo.... Leggi I seguiti da 4 cerotti transdermici di Fase Parte di un processo.... Leggi II. La terapia viene iniziata con un cerotto di Fase Parte di un processo.... Leggi I. Il ciclo successivo di trattamento deve essere iniziato immediatamente dopo la rimozione dell'ultimo cerotto transdermico di Fase Parte di un processo.... Leggi II. Per l’inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi della postmenopausa si deve utilizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace per il minor tempo possibile. Inizio della terapia. Nella maggior parte delle donne in menopausa, che non siano gia' sottoposte ad altre terapie con estrogeni/progestinici, il trattamento puo’ essere iniziato in qualsiasi momento ritenuto opportuno. Le donne gia' in trattamento continuo combinato con estrogeni/progestinici possono passare direttamente al farmaco. Le donne, invece, che sono in corso di trattamento estro/progestinico secondo un regime ciclico o sequenziale devono completare il ciclo di trattamento in corso prima di iniziare il trattamento. Fase Parte di un processo.... Leggi I. Il momento appropriato per iniziare il trattamento Fase Parte di un processo.... Leggi I e' il primo giorno del flusso mestruale. Istruzioni generali. Il cerotto transdermico di Fase Parte di un processo.... Leggi I viene applicato sull’addome ogni 3-4 giorni per i primi 14 giorni di un ciclo di 28 giorni. In seguito si procede all'applicazione sull'addome del cerotto transdermico di Fase Parte di un processo.... Leggi II ogni 3-4 giorni per i restanti 14 giorni di un ciclo di 28 giorni. Le donnedevono essere informate che di solito si manifesta un flusso emorragico mensile. Somministrazione. Il cerotto transdermico deve essere applicato sull'addome e non deve essere mai applicato sul seno o vicino adesso. Il cerotto deve essere applicato con cura. Deve essere applicato su una parte pulita ed asciutta dell'addome, ove non vi siano irritazioni, abrasioni o residui di unto (ad es. il cerotto non deve essere usato con alcuna crema idratante, Lozione Tipo di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi generalmente alcolica.... Leggi od olio). Si deve evitare l’applicazione al livello della vita in quanto i vestiti stretti potrebbero staccare il cerotto. La sede di applicazione deve essere cambiata con un intervallo di almeno una settimana fra una applicazione e l'altra nel medesimo sito. Dopo l'apertura della bustina, rimuovere meta' della lamina di protezione avendo cura di non toccare con le dita la parte adesiva del cerotto. Applicare immediatamente sulla cute il cerotto. Rimuovere l'altra meta' della lamina di protezione e premere con fermezza, con il palmo della mano, il cerotto transdermico sulla cute per almeno 10 secondi, ponendo attenzione a far aderire bene i margini. Si devono avvertire le pazienti di fare attenzione durante il bagno odaltre attivita' che possano comportare il distacco del cerotto transdermico. Si devono anche avvertire che se il cerotto transdermico dovesse staccarsi (in conseguenza ad attivita' fisica intensa, eccessiva sudorazione o frizione da parte di indumenti troppo aderenti) il medesimo cerotto puo’ essere riapplicato in un'altra zona cutanea. Si deve poi seguire lo schema di trattamento originale, e sostituire il cerotto nel giorno gia' previsto in precedenza. Si devono avvertire le pazienti che il cerotto, una volta applicato, non deve essere esposto al soleper lunghi periodi di tempo. Se la paziente ha dimenticato di applicare un cerotto, deve applicarne uno nuovo appena possibile. Il cerotto successivo deve essere applicato seguendo lo schema di trattamento originale. L'interruzione della terapia potrebbe aumentare la probabilita' di ricomparsa dei sintomi della post menopausa e di emorragie da rottura e spotting. Nel caso rimanessero sulla pelle residui di adesivo dopo la rimozione del cerotto, strofinare delicatamente la zona con unacrema oleosa o con una lozione, per eliminare i residui appiccicosi.

 Effetti indesiderati

Reazioni avverse possono verificarsi in circa un terzo delle donne trattate. Gli effetti indesiderati riportati piu' frequentemente sono stati: tensione e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al seno (31%), reazioni nella sede di applicazione (20%, prevalentemente lieve eritema), dismenorrea termine che indica le mestruazioni dolorose.... Leggi (19%), flussi mestruali irregolari (16%) e cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (10%). Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100,=1/1000,=1/10000,GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' indicato durante la gravidanza. Nel caso in cui insorga uno stato di gravidanza in corso di trattamento, il farmaco deve essere immediatamente sospeso. Dal punto di vista clinico, i dati relativi ad un numero limitato di gravidanze in donne esposte non indicano effetti indesiderati del noretisterone acetato sul feto. A dosi superiori a quelle normalmente usate nei contraccettivi orali e nelle formulazioni TOSsi e' osservata una mascolinizzazione dei feti di sesso femminile. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici finora condotti, relativi all'esposizione involontaria del feto all'associazione diestrogeni e progestinici, non indicano effetti teratogeni o fetotossici. Non e' indicato durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Estalis-sequi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco estalis-sequi è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• estalis sequi 4cer 50mcg+4cer
• estalis sequi 12cer 50mcg+12 c
• estalis sequi 4cer 50mcg+4cer
• estalis sequi 12cer 50mcg+12 5

Consulta la pagina dedicata a farmaco estalis sequi

 Controindicazioni ed effetti secondari

Neoplasia mammaria nota, pregressa o sospetta; neoplasia maligna estrogeno-dipendente nota o sospetta (per es. carcinoma dell'endometrio); sanguinamenti genitali di origine non accertata; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolia venosa idiopatica pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare); malattie tromboembolichearteriose in atto o recenti (per es. angina, infarto del miocardio); epatopatie acute o pregresse, fino a quando i valori di funzionalita' epatica non siano rientrati nella norma; ipersensibilita' nota alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco, come ilglicole dipropilenico (che puo' causare irritazioni cutanee); porfiria.

 Avvertenze

Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve essere iniziata solo in caso di sintomi che influenzino negativamente la qualita' della vita. In ogni caso, se ne devono valutare attentamente i rischi ed i benefici almeno a cadenza annuale, continuandola solo finoa quando il beneficio ottenuto e' considerato superiore al rischio. Esami medici prima e durante il trattamento. Prima di iniziare o riprendere la terapia ormonale sostitutiva (TOS) deve essere raccolta una anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale e familiare completa. Deve essere effettuato un esamefisico completo (includendo la pelvi ed il seno). Durante il trattamento sono raccomandati controlli periodici la cui natura e frequenza sono da adattare individualmente. Si devono avvisare le pazienti di riferire al medico o ad un operatore sanitario eventuali cambiamenti alle mammelle. Eventuali accertamenti, inclusa la mammografia, devono essere condotti in accordo alle normali pratiche di controllo, modificate secondo le necessita' cliniche individuali. Condizioni che richiedono sorveglianza. Se si verifica una delle condizioni sotto riportate sia che sia presente, sia che sia insorta precedentemente e/o che si sia aggravata durante la gravidanza o nel corso di un precedente trattamentoormonale, la paziente deve essere monitorata molto attentamente. Bisogna tenere presente che le seguenti patologie possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento in particolare: leiomioma (fibroma dell'utero) o endometriosi; anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi o fattori di rischio per patologietromboemboliche; fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, per es. ereditarieta' di 1^grado per tumore al seno; ipertensione; epatopatie (per es. adenoma epatico); diabete mellito con o senza interessamento vascolare; colelitiasi; emicrania o cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (grave); lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi (LES); storia di iperplasia endometriale; epilessia; asma; otosclerosi. Condizioni per l'immediata sospensione della terapia. La terapia deve essere sospesa in caso di comparsa di una delle controindicazioni e in presenza di: ittero o peggioramento della funzionalita' epatica; significativo aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa; comparsa ex novo di cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi di tipo emicranico; gravidanza. Iperplasia endometriale. Il rischio di iperplasia endometriale e carcinoma viene aumentato nel caso in cui gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi siano somministrati in monoterapia per lunghi periodi. Nelle donne non isterectomizzate, l'aggiunta di un progestinico per almeno 12 giorni di ogni ciclo riduce fortemente questo rischio. Durante i primi mesi di trattamento possono verificarsiimprovvisi sanguinamenti o spotting. Se il sanguinamento o le perditecompaiono dopo un certo periodo di terapia, o persistono dopo la sospensione del trattamento, la causa deve essere individuata, eventualmente con l'ausilio di una biopsia endometriale per escludere neoplasie endometriali di natura maligna. Carcinoma mammario. Aumento del rischiodi cancro mammario in donne in terapia per parecchi anni con estrogeni, associazioni estroprogestiniche o tibolone come TOS. Tromboembolia venosa. La TOS e' associata ad un maggiore rischio relativo di sviluppare tromboembolia venosa come trombosi venosa profonda od embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare. Ictus. Un ampio studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi randomizzato (studio WHI) ha evidenziato, come risultato secondario, un aumento del rischio di ictus ischemico in donne sane in corso di terapia combinata continua con estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi coniugati e MPA. Carcinoma ovarico. In alcuni studi epidemiologici, l'uso di TOS a lungo termine (almeno 5-10 anni) a base di soli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi nelle donne isterectomizzate e' stato associato con un maggior rischio di carcinoma ovarico. Non e' chiaro se l'uso a lungo termine di TOS combinata porti ad un rischio diverso rispetto ai prodotti a base di soli estrogeni. Altre Condizioni. Gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi possono causare ritenzione di liquidi e conseguentemente le donne con disfunzioni cardiache o renali, devono essere attentamente monitorate. Le donne con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi in Fase Parte di un processo.... Leggi terminale devono essere strettamente controllate in quanto e' possibile che aumentino i livelli di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi e noretisterone circolante. Le donne con preesistente ipertrigliceridemia,devono essere attentamente seguite in corso di terapia sostitutiva ormonale o con estrogeni, in quanto sono stati riportati rari casi di significativi aumenti dei trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi plasmatici, con evoluzione a pancreatite in caso di terapia estrogenica orale in queste condizioni. Gliestrogeni aumentano la globulina che lega la tirossina (TBG), portando ad un aumento dell'ormone tiroideo totale in circolo, misurato mediante iodio legato alle proteine (PBI), dei livelli di T4 (mediante colonna o mediante dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi radioimmunologico) o dei livelli di T3 (mediante dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi radioimmunologico). Viene diminuito l'uptake del T3, che riflette gli elevati livelli di TBG. Le concentrazioni di T4 e T3 liberi rimangono inalterate. Altre proteine leganti possono avere livelli sierici elevati, per es. le globuline leganti i corticoidi (CBG), le globuline leganti gli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali (SHBG), causando rispettivamente un aumento dei corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e degli steroidi sessuali in circolo. Leconcentrazioni degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi liberi o biologicamente attivi rimangono inalterate. Altre proteine plasmatiche possono essere aumentate (angiotensinogeno/substrato di renina, alfa-I-antitripsina, ceruloplasmina).Non sono disponibili evidenze conclusive sul miglioramento delle capacita' cognitive. Dallo studio WHI vi e' qualche evidenza di un aumentodel rischio di probabile Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi nelle donne che hanno iniziato una terapia combinata continua con CEE ed MPA dopo i 65 anni. Non e' noto se queste osservazioni si possano applicare anche a donne in postmenopausa piu' giovani o ad altre TOS. Una sensibilita' da contatto puo' verificarsi con tutte le preparazioni per uso topico. Sebbene sia estremamente raro, le donne che sviluppano sensibilita' da contatto ad uno dei componenti del cerotto devono essere allertate che si possono sviluppare reazioni di ipersensibilita' gravi con la continua esposizione all'agente causale.

 Composizione ed Eccipienti

Fase I. Matrice adesiva: matrice adesiva acrilica e al silicone, alcool oleico, glicole dipropilenico, povidone. Strato di copertura: film coestruso di copolimero dietilene/vinilacetato, polietilene, copolimero di vinilidene/vinilcloruro, diossido di silicone/titanio diossido. Lamina di rilascio: film di poliestere rivestito da fluoropolimero. Fase Parte di un processo.... Leggi II. Matrice adesiva: matrice adesiva acrilica ed al silicone, povidone acido oleico, glicole dipropilenico. Strato di copertura: film di poliestere. Lamina di rilascio: film di poliestere rivestito da fluoropolimero.

 Gravidanza e Allattamento

Non e' indicato durante la gravidanza. Nel caso in cui insorga uno stato di gravidanza in corso di trattamento, il farmaco deve essere immediatamente sospeso. Dal punto di vista clinico, i dati relativi ad un numero limitato di gravidanze in donne esposte non indicano effetti indesiderati del noretisterone acetato sul feto. A dosi superiori a quelle normalmente usate nei contraccettivi orali e nelle formulazioni TOSsi e' osservata una mascolinizzazione dei feti di sesso femminile. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici finora condotti, relativi all'esposizione involontaria del feto all'associazione diestrogeni e progestinici, non indicano effetti teratogeni o fetotossici. Non e' indicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Il metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dei progestinici puo' essere aumentato dall'uso contemporaneo di sostanze che notoriamente inducono gli enzimi che metabolizzano i farmaci, specificatamente gli enzimi del citocromo P450, quali gli anticonvulsivanti (per es. fenobarbitale, fenitoina, carbamazepina) ed antinfettivi (per es. rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Ritonavir e nelfinavir, sebbene siano dei notipotenti inibitori enzimatici, al contrario manifestano proprieta' inducenti se usati contemporaneamente ad ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi steroidei. I preparati a base di erbe medicinali contenenti l'erba di S. Giovanni ( Hypericum Perforatum ) possono indurre il metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dei progestinici. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per via transdermica viene evitato l'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi epatico e quindi gli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e i progestinici somministrati per via transdermica possono essere meno influenzati dagli induttori enzimatici rispetto agli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi somministrati per via orale. Dal punto di vista clinico, un aumento del metabolismo degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dei progestinici puo' portare ad una riduzione degli effetti ed a variazioni del profilo di sanguinamento uterino.

 Come Conservare il prodotto

Conservare e trasportare in frigorifero (2gradiC - 8gradiC). Non congelare. Dopo la dispensazione alla paziente puo' essere conservato a temperatura inferiore a 25gradiC per un periodo massimo di 6 mesi. Conservare nella bustina originale (sigillata). Ogni cerotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della bustina.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: estalis sequi 12cer 50mcg+12 5
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, estalis sequi.
Ditta produttrice: novartis farma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNR - NON RIPETIBILE (EX C/F)
Codice AIC: 034209041
Forma farmaceutica: cerotti transdermici
Categoria terapeutica: progestinici ed estrogeni.
Principi attivi: estradiolo/noretisterone acetato , vedi altri prodotti con estradiolo/noretisterone acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fase i: ogni cerotto contiene estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi sessuali femminili (estrogeni).... leggi emiidrato equivalente a 0,78mg di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi sessuali femminili (estrogeni).... leggi in un cerotto da 5 cm^2 e rilascia una quantita' nominale di estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi sessuali femminili (estrogeni).... leggi di 50 mcg in 24 ore. fase parte di un processo.... leggi ii: ogni cerotto contiene estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... leggi sessuali femminili (estrogeni).... leggi emiidrato equivalente a 0,51 mg di
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