erbitux*infus 1fl 100ml 5mg/ml cetuximab merck serono spa
Che cosa è erbitux infus 1fl 100ml 5mg/ml?
Erbitux soluzione per infusione prodotto da
merck serono spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antineoplastici.
Contiene i principi attivi:
cetuximab
Composizione Qualitativa e Quantitativa: cetuximab.
Codice AIC: 036584050
E' utilizzato per cetuximab
Contiene principi attivi: Cetuximab.
Il prodotto erbitux infus 1fl 100ml 5mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco erbitux
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Erbitux infus 1fl 100ml 5mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Erbitux infus 1fl 100ml 5mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve erbitux infus 1fl 100ml 5mg/ml?
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto con espressione del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi per il fattore di crescita epidermico (EGFR) e con gene KRAS non mutato (wild-type): in combinazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base di irinotecan, in prima linea in combinazione con FOLFOX, in monoterapia nei pazienti nei quali sia fallita la terapia abase di oxaliplatino e irinotecan e che siano intolleranti a irinotecan. Trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose ditesta e collo: in combinazione con radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi per la malattia localmente avanzata; in combinazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base di platino nella malattia Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi e/o metastatica.
Posologia e modo di somministrazione
Il medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di medicinali antineoplastici. E' richiesto unostretto controllo durante l’infusione e per almeno un'ora dopo la fine dell’infusione. Deve essere assicurata la disponibilita' di attrezzature per la rianimazione. Prima della prima infusione, i pazienti devono ricevere una premedicazione con un antistaminico e un corticosteroide. Questa premedicazione e' raccomandata prima di tutte le infusioni successive. Il farmaco viene somministrato una volta alla settimana intutte le indicazioni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ di 400 mg di cetuximab per m^2 di superficie corporea. Tutte le successive dosi settimanali sono di 250 mg di cetuximab per m^2 ciascuna. Carcinoma del colon-retto: nei pazienti con carcinoma metastatico del colon-retto, cetuximab e' utilizzato in combinazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o in monoterapia. Lo stato del gene KRAS non mutato (wild-type) del tumore deve essere verificato prima della prima infusione di cetuximab. E' importante che venga utilizzato un metodo di analisi validato in un laboratorio competente. Peril dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi o le modifiche posologiche raccomandate degli agenti chemioterapici usati in combinazione, fare riferimento alle informazioni sul prodotto relative a questi medicinali. Tali medicinali non devono essere somministrati prima che sia trascorsa un'ora dalla fine dell'infusione di cetuximab. Si raccomanda di continuare il trattamento con cetuximab fino a che non vi sia progressione della malattia. Carcinoma acellule squamose di testa e collo: nei pazienti con carcinoma a cellule squamose di testa e collo localmente avanzato, cetuximab e’ utilizzato in concomitanza con radioterapia. Si raccomanda di iniziare la terapia con cetuximab una settimana prima della radioterapia, proseguendola terapia fino al termine del periodo previsto per la radioterapia. Nei pazienti con carcinoma a cellule squamose di testa e collo Ricorrente Fenomeno che si ripete frequentemente e con le stesse caratteristiche.... Leggi e/o metastatico, cetuximab e' utilizzato in combinazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base di platino, seguita da cetuximab come terapia di mantenimento fino a progressione della malattia. La chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi non deve essere somministrata prima che sia trascorsa un'ora dalla fine dell'infusione di cetuximab. Ad oggi sono stati studiati solo pazienti con adeguata funzionalita' renale ed epatica. Cetuximab non e' stato studiato in pazienti con alterazioni ematologiche preesistenti. Negli anzianinon sono richiesti aggiustamenti della dose, tuttavia l'esperienza nei pazienti di eta' pari a 75 anni o superiore e’ limitata. L'efficaciadi cetuximab nei pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni non e' stata stabilita. Sulla base di uno studio di Fase Parte di un processo.... Leggi I non sono stati individuati nuovi segnali relativi alla sicurezza nei pazienti pediatrici.Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di cetuximab nellapopolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate. Modo di somministrazione: il medicinale viene somministrato per via endovenosa mediante una pompa per infusione, fleboclisi a goccia o una pompa a siringa.Per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale, il tempo di infusione raccomandato e' di 120 minuti. Per le dosi settimanali successive, il tempo di infusione raccomandato e' di 60 minuti. La velocita' massima di infusione non deve superare i 10 mg/min.
Effetti indesiderati
Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000,< 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); frequenza non nota. Disturbi delmetabolismo e della nutrizione. Molto comune: ipomagnesiemia; comune:disidratazione, in particolare come conseguenza di diarrea o di mucosite; ipocalcemia; anoressia, che puo' causare riduzione del peso corporeo. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; frequenza non nota: meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica. Patologie dell'occhio. Comune: congiuntivite; non comune: blefarite, cheratite. Patologie vascolari. Non comune: trombosi venosa profonda. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, malattia polmonare interstiziale. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, nausea, vomito. Patologie epatobiliari. Molto comune: incremento dei livelli degli enzimi epatici (AST, ALT, AP). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: reazioni cutanee; molto raro: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens- Johnson/necrolisi epidermica tossica; frequenza non nota: superinfezione dellelesioni cutanee. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sededi somministrazione. Molto comune: reazioni lievi o moderate correlate all'infusione; mucosite da lieve a moderata, che puo' condurre fino all'epistassi; comune: reazioni gravi correlate all'infusione, affaticamento. Complessivamente, non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti tra i sessi. Reazioni correlate all'infusione: sono molto comuni le reazioni lievi o moderate correlate all'infusione, comprendenti sintomi quali febbre, brividi, capogiro o dispnea, che si manifestano prevalentemente in stretta relazione temporale alla prima infusione di cetuximab. Reazioni gravi correlate all'infusione possono verificarsi comunemente e in rari casi con esito letale. In genere si manifestano durante o entro un'ora dall'infusione iniziale di cetuximab, ma possono anche verificarsi dopo diverse ore o in occasione di infusioni successive. Sebbene il meccanismo sottostante non sia stato identificato, alcune di queste reazioni possono essere di natura anafilattoide/anafilattica e includere sintomi quali broncospasmo, orticaria, aumento o riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, perdita di coscienza o shock. In casi rari sono stati osservati angina pectoris, infarto miocardico o arresto cardiaco. Reazioni cutanee: si possono verificare reazioni cutanee in piu' dell'80% dei pazienti; si manifestano principalmentecome rash acneiforme e/o, meno di frequente, come prurito, pelle secca, desquamazione, ipertricosi o alterazioni a carico delle unghie (peres. paronichia). Circa il 15% delle reazioni cutanee sono gravi, inclusi singoli casi di necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi cutanea. La maggior parte delle reazioni cutanee si sviluppano entro le prime tre settimane di terapia. Se si eseguono gli aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandati, generalmente esse sirisolvono senza sequele nel periodo successivo alla sospensione del trattamento. Le lesioni cutanee indotte da cetuximab possono predisporre i pazienti a superinfezioni (ad es. da S. aureus), che possono portare a complicazioni, ad es. cellulite, erisipela oppure, con possibile esito letale, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi stafilococcica della cute ustionata o sepsi. Trattamento combinato: quando cetuximab viene usato in combinazione con agenti chemioterapici, fare riferimento anche alle informazioni relative al rispettivo prodotto. In combinazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base diplatino, puo' aumentare la frequenza di leucopenia grave o di neutropenia grave; rispetto alla sola chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base di platino, questopuo' provocare un aumento della frequenza di complicazioni infettive,quali neutropenia febbrile, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi e sepsi. In combinazione con fluoropirimidine, la frequenza di ischemia cardiaca, ivi incluso infartomiocardico e insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, e la frequenza dellasindrome mano-piede (eritrodisestesia palmo-plantare) sono risultate aumentate rispetto a quelle osservate con fluoropirimidine. In combinazione con radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi dell'area della testa e del collo, sono stati osservati ulteriori effetti indesiderati tipici della radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi (ad es. mucosite, dermatite da radiazioni, disfagia o leucopenia, che si manifesta prevalentemente come linfocitopenia). I tassi osservati di grave dermatite acuta da radiazione e mucosite nonche' di eventi tardivi correlati a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi sono risultati leggermente superiori nei pazienti sottoposti a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi in combinazione con cetuximab rispetto a quelli sottoposti a sola radioterapia.
Forme Farmacologiche
Erbitux per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco erbitux è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- erbitux infus 1fl 50ml 2mg/ml
- erbitux infus 1fl 10ml 5mg/ml
- erbitux infus 1fl 20ml 5mg/ml
- erbitux infus 1fl 50ml 5mg/ml
- erbitux infus 1fl 100ml 5mg/ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' grave (grado 3 o 4) a cetuximab. La combinazione delmedicinale con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base di oxaliplatino e' controindicatanei pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto (mCRC -metastatic colorectal cancer) con KRAS mutato o nei pazienti di cui non e' noto lo stato del gene KRAS dell'mCRC. Prima di iniziare il trattamento combinato, si devono esaminare le controindicazioni relative agli agenti chemioterapici usati in combinazione o quelle relative allaradioterapia.
Avvertenze
Reazioni correlate all'infusione: se si verifica una reazione correlata all'infusione da lieve a moderata, la velocita' di infusione puo' essere diminuita. Si raccomanda che la velocita' di infusione rimanga al valore ridotto anche per tutte le infusioni successive. Sono state riportate reazioni gravi correlate all'infusione in pazienti trattati con cetuximab. I sintomi di solito si sono verificati durante la prima infusione e fino ad un'ora dopo il termine dell'infusione, ma possono verificarsi anche dopo diverse ore o con le infusioni successive. Si raccomanda di avvertire i pazienti della possibilita' di insorgenza tardiva dei sintomi, e di istruirli a contattare il medico nel caso si verifichino sintomi di reazione correlata all'infusione. Il verificarsi di una reazione grave correlata all'infusione richiede l'interruzione immediata e permanente del trattamento. Un'attenzione particolare e' raccomandata nei pazienti con performance status ridotto e malattie cardiopolmonari preesistenti. Alterazioni dell'apparato respiratorio: sono stati riportati casi di malattia polmonare interstiziale, specialmente in pazienti giapponesi. Se si diagnostica questo termine indica quella parte della medicina che si occupa di scoprire la presenza delle malattie.... Leggi una malattia polmonare interstiziale, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di cetuximab deve essere interrotta eil paziente deve essere trattato in maniera appropriata. Reazioni cutanee: sono molto comuni e puo' rendersi necessario interrompere o terminare il trattamento. In conformita' alle linee guida di pratica clinica, si consideri l'uso profilattico di tetracicline orali (6 - 8 settimane) e l'applicazione topica di una crema idratante a base di idrocortisone all'1%. I corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi topici di media-alta potenza o le tetracicline orali sono stati utilizzati per il trattamento delle reazioni cutanee. Se si verifica una reazione cutanea grave (>= grado 3), la terapia con cetuximab deve essere sospesa. Il trattamento puo' essere ripreso solo se la reazione si e' ridotta al grado 2. Se la reazione cutanea grave si e' verificata per la prima volta, il trattamento puo' essere ripreso senza cambiamenti di dosaggio. Se si verificano reazioni cutanee gravi una seconda o terza volta, la terapia con cetuximab deve essere nuovamente sospesa. Il trattamento puo' essere ripreso solo a un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi piu' basso (200 mg/m^2 dopo la seconda volta e 150 mg/m^2 dopo la terza), se la reazione si e' ridotta al grado 2. Se reazionicutanee gravi si verificano una quarta volta o non si riducono al grado 2 durante la sospensione del trattamento, e' necessaria l'interruzione permanente della terapia con cetuximab. Alterazioni elettrolitiche: si verificano frequentemente riduzioni progressive dei livelli di magnesio nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi che possono portare fino a ipomagnesiemia grave. L'ipomagnesiemia e' reversibile dopo l'interruzione del trattamento con cetuximab. Inoltre, come conseguenza della diarrea puo' insorgere ipokaliemia. E' anche possibile che insorga ipocalcemia; in particolare, in combinazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base di platino, e' possibile un aumento della frequenza di ipocalcemia grave. Si raccomanda di controllareil livello degli elettroliti nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi prima e, periodicamente, durante il trattamento con cetuximab. Si consiglia una terapia di ripristino degli elettroliti, a seconda della necessita'. Neutropenia e complicazioni infettive associate: pazienti che ricevono cetuximab in combinazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base di platino presentano un rischio maggiore di insorgenza di neutropenia grave, che puo' portare a successive complicazioni infettive quali neutropenia febbrile, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi o sepsi. Si raccomanda di monitorare attentamente questi pazienti, in particolare quelli che mostrano lesioni cutanee, mucosite o diarrea, che possono facilitare l'insorgenza di infezioni. Patologie cardiovascolari: neltrattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule, del carcinoma a cellule squamose di testa e collo e nel carcinoma del colon retto e' stato osservato un aumento della frequenza degli eventi cardiovascolari gravi e talvolta fatali e dei decessi correlati al trattamento.In alcuni studi e' stata osservata un'associazione con un'eta' >= 65 anni o con il performance status . Nel prescrivere cetuximab devono essere tenuti in considerazione lo stato cardiovascolare e il performance status del paziente e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sostanze cardiotossiche, come le fluoropirimidine. Patologie dell'occhio: i pazienti che presentano segni e sintomi acuti o in peggioramento che potrebbero suggerire una cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi quali infiammazione oculare, lacrimazione, sensibilita' alla luce, annebbiamento della vista, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare e/o arrossamento degli occhi devono essere inviati immediatamente da uno specialista in oftalmologia. Se e' confermata la diagnosi di cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi ulcerativa, il trattamento con cetuximab deve essere sospeso o interrotto. Se e' diagnosticata la cheratite, devono essere attentamente considerati i benefici ed i rischi per poter continuare la terapia. Cetuximab deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di cheratite, cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi ulcerativa o secchezza oculare grave. Anche l'uso di lenti a contatto rappresenta un fattore di rischio per cheratiti ed ulcerazioni. Pazienti con carcinoma del colon-retto con Mutazione Alterazione accidentale che porta ad una modificazione nei caratteri ereditari.... Leggi del gene KRAS nel tumore: cetuximab non deve essere utilizzato nel trattamento dei pazienti affetti da carcinoma del colon-retto con mutazioni delgene KRAS nel tumore o con stato di KRAS del tumore non noto. I risultati degli studi clinici evidenziano un bilancio rischio-beneficio negativo nei tumori con mutazioni del gene KRAS. In particolare, in questi pazienti sono stati osservati effetti negativi sul tempo di sopravvivenza libero da progressione (PFS) e sul tempo di sopravvivenza globale (OS) quando cetuximab veniva somministrato in aggiunta a FOLFOX4. Risultati simili sono stati segnalati anche aggiungendo cetuximab a XELOX in combinazione con bevacizumab (CAIRO2). Tuttavia, in questo studionon sono neanche stati dimostrati effetti positivi su PFS o OS nei pazienti affetti da tumori con gene KRAS non mutato. Popolazioni speciali: ad oggi sono stati studiati solo pazienti con adeguata funzionalita' renale ed epatica (creatinina sierica <= 1,5 volte il limite superiore di normalita', transaminasi <= 5 volte il limite superiore di normalita' e bilirubina <= 1,5 volte il limite superiore di normalita'). Cetuximab non e' stato studiato in pazienti con uno o piu' dei seguenti valori di laboratorio: emoglobina < 9 g/dl; leucociti < 3.000/mm^3; neutrofili < 1.500/mm^3; piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 100.000/mm^3. Vi e' un'esperienza limitata nell'uso di cetuximab in combinazione con radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi nel carcinoma del colon-retto. L'efficacia di cetuximab nei pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni non e' stata stabilita. Non sono stati individuati nuovi segnali relativi alla sicurezza nei pazienti pediatrici.
Composizione ed Eccipienti
Sodio cloruro, glicina, polisorbato 80, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
L'EGFR e' coinvolto nello sviluppo fetale. Un numero limitato di osservazioni negli animali indicano un Passaggio Canale.... Leggi placentare di cetuximab, ed e' stato riscontrato che altri anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi IgG1 attraversano la barriera placentare. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni. Tuttavia, dipendentemente dalla dose, e' stato osservato un aumento dell'incidenza di aborti. Non sono disponibili dati sufficienti su donne in gravidanza o durante l'allattamento. In caso di gravidanza, o nelle donne che non impiegano metodi contraccettivi adeguati, si raccomanda vivamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale solo se il beneficio atteso per la madre giustifica un potenziale rischio per il feto. Si raccomanda che le donne non allattino durante il trattamento con il farmaco e per due mesi dopo l'ultima dose, poiche' non e'noto se cetuximab viene escreto nel latte materno. Non esistono dati sull'effetto di cetuximab sulla fertilita' umana. Gli effetti sulla fertilita' maschile e femminile non sono stati valutati in studi formalisugli animali.
Interazioni con altri prodotti
In combinazione con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base di platino, puo' aumentare la frequenza di leucopenia grave o di neutropenia grave; rispetto alla sola chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi a base di platino, questo puo' provocare un aumentodella frequenza di complicazioni infettive, quali neutropenia febbrile, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi e sepsi. In combinazione con fluoropirimidine, la frequenza di ischemia cardiaca, ivi incluso infarto miocardico e insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, e la frequenza della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mano-piede (eritrodisestesia palmo-plantare) sono risultate aumentate rispetto a quelle osservate con fluoropirimidine. In combinazione con capecitabina e oxaliplatino (XELOX) puo' aumentare la frequenza di diarrea grave. Uno studio specifico di interazione ha mostrato che le caratteristiche farmacocinetiche di cetuximab rimangono inalterate dopo cosomministrazione di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di irinotecan (350 mg/m^2 di superficie corporea). Analogamente, la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di irinotecan non si modificava dopo cosomministrazione di cetuximab. Non sono stati eseguiti altri studi specifici di interazione con cetuximab nell'uomo.
Come Conservare il prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: erbitux infus 1fl 100ml 5mg/ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, erbitux.
Ditta produttrice:
merck serono spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 036584050
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Categoria terapeutica: antineoplastici.
Principi attivi: cetuximab , vedi altri prodotti con cetuximab
Composizione Qualitativa e Quantitativa: cetuximab.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti cetuximab
- Antineoplastici.
- Contiene principi attivi: Cetuximab.