emla crema 5g 2,5+2,5%+2 cerotti occl aspen pharma trading limited
Che cosa è emla cr 5g 2,5+2,5%+2cer occl?
Emla crema dermatologica prodotto da
aspen pharma trading limited
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di anestetici locali amidi in associazione.
Contiene i principi attivi:
lidocaina/prilocaina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: principi attivi: 1 g di crema contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina.
Codice AIC: 027756016
E' utilizzato per associazioni
Contiene principi attivi: Principi attivi: 1 g di crema contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina.
Il prodotto emla cr 5g 2,5+2,5%+2cer occl è una formulazione in confezione del farmaco emla
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 12,90 €
Emla cr 5g 2,5+2,5%+2cer occl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Emla cr 5g 2,5+2,5%+2cer occl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve emla cr 5g 2,5+2,5%+2cer occl?
Anestesia topica della: cute intatta in concomitanza di inserzioni diaghi come per esempio cateteri endovenosi o prelievi di sangue, interventi chirurgici superficiali; mucosa genitale, per esempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione.
Posologia e modo di somministrazione
Cute intatta: uno spesso strato di crema sulla cute, coperto da un bendaggio occlusivo. Adulti: circa 1,5 g/10 cm^2. Interventi minori ad es. venipuntura e interventi chirurgici superficiali su lesioni localizzate: 2 g (circa mezza tubo da 5 g) da un minimo di 1 ora ad un massimo di 5 ore prima dell'intervento. Interventi dermatologici su aree estese in ambito ospedaliero, per es. prelievi di innesti cutanei: circa 1,5-2 g/10 cm^2 da un minimo di 2 ore a un massimo di 5 ore prima dell'intervento. Cute da sottoporre nuovamente a rasatura su aree estese del corpo (in ambiente extra-ospedaliero): dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima raccomandata 60g. Area massima trattata raccomandata: 600 cm^2 per un minimo di un’ora ed un massimo di 5 ore. >>Interventi minori e interventi di chirurgia minore. Bambini: circa 1 g/10 cm^2 per circa 1 ora; neonati da 1 a 3 mesi: fino a 1 g/10 cm^2; bambini da 3 a 11 mesi: fino a 2 g/20 cm^2; bambini da 1 a 5 anni: fino a 10 g/100 cm^2; bambini da 6 a 11 anni:fino a 20 g/200 cm^2. >>Mucosa genitale negli adulti. Trattamento chirurgico superficiale su lesioni localizzate e prima di iniettare un anestetico locale: circa 5-10 g per 5-10 minuti, non e' necessario coprire con un bendaggio occlusivo e l’intervento deve iniziare subito dopo. 1 grammo di crema somministrata attraverso il tubo in alluminio da 30 g, corrisponde ad uno strato di crema lungo circa 3,5 cm. Le personeche applicano o rimuovono spesso la crema devono assicurarsi di evitarne il contatto allo scopo di prevenire lo sviluppo di ipersensibilita'.
Effetti indesiderati
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni (> 1%): reazioni locali transitorie nella zona di applicazione come pallore, eritema (arrossamento) e edema; non comuni (> 0,1% e < 1%): sensazioni cutanee (leggero iniziale bruciore o sensazione di prurito nella zona di applicazione); rare (< 0,1%): metaemoglobinemia. Nei bambini con dermatite atopica o con mollusco contagioso sono stati riscontrati rari casi di leggere lesioni locali nella zona di applicazione, descritte come porporiche o petecchiali, specialmente dopo un'applicazione prolungata nel tempo. Irritazione corneale dopo esposizione oculare accidentale. In rari casi l'applicazione di un anestetico Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi e' stata associataa reazioni allergiche. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comuni: reazioni locali transitorie come eritema (arrossamento) edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi e pallore. Sensazioni locali; non comuni: parestesia locale, tipo formicolio; rare: reazioni allergiche (nei casi piu' gravi, shockanafilattico).
Forme Farmacologiche
Emla per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco emla è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- emla cr 5g 2,5+2,5%+2cer occl
- emla cr 5tub 5g 2,5+2,5%+10cer
- emla crema 1tubo 30g
- emla cr 5g 25+25mg/g
- emla cr 5g 25+25mg/g+3cer occl
- emla cr 3tub 5g 25+25mg/g+8cer
- emla cr 5tub 5g 25+25mg/g
- emla cr 5tub 5g 25+25mg/g+12ce
- emla cr 10tub5g 25+25mg/g+25ce
- emla cr 25tub 5g 25+25mg/g
- emla cr 25tub 5g 25+25mg/g+50c
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Metaemoglobinemia congenita o idiopatica. Il prodotto e' controindicato nei bambini al di sotto di 1 mese.
Avvertenze
I pazienti con insufficiente glucosio-6-fosfato deidrogenasi o con metaemoglobinemia congenita o idiopatica sono maggiormente sensibili ai farmaci che inducono metaemoglobinemia. Non si dovrebbe applicare su ferite aperte. Gli studi condotti sulla puntura del tallone nei neonatinon hanno dimostrato l'efficacia del farmaco. Particolare attenzione va posta ai pazienti affetti da dermatite atopica: dovrebbe essere sufficiente un tempo di applicazione piu' breve, circa 15-30 minuti. Nei pazienti con dermatite atopica, tempi di applicazione superiori ai 30 minuti possono causare un aumento dell'incidenza delle reazioni vascolari locali. E' raccomandato un tempo di applicazione di 30 minuti prima di effettuare il curettage dei molluschi nei bambini con dermatite atopica. La crema non deve essere applicata sulla mucosa genitale dei bambini; comunque nei neonati sottoposti a circoncisione una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1 g sul prepuzio e' risultata ben tollerata. Qualora la crema dovesse essere applicata in prossimita' degli occhi, e' necessario avere una particolare attenzione in quanto puo' provocare irritazione corneale. La perdita del riflesso protettivo oculare puo' portare ad un'irritazionecorneale ed a potenziali abrasioni. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua o con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di cloruro di sodio e proteggere la parte fino al ripristino delle condizioni normali. La non deve essere usata nei pazienti con un danno alla membrana timpanica. Test su animali da laboratorio hanno dimostrato che la crema ha un effetto ototossico quando viene instillata nell'orecchio medio. Animali con una membrana timpanica intatta non hanno evidenziato alcuna anormalita' dopo trattamento con la crema nel canale uditivo esterno. Viene generalmente osservato un aumento transitorio e clinicamentenon significativo dei livelli di Metaemoglobina Emoglobina (v) che trasporta l'ossigeno legato al ferro.... Leggi fino a 12 ore dall'applicazione nei neonati di eta' inferiore ai tre mesi. Pazienti trattati con farmaci antiaritmici di classe III devono essere sottoposti ad uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi che prenda in considerazione anche l'esecuzione di un ECG. Lidocaina e prilocaina hanno proprieta' battericide ed antivirali Sono farmaci utilizzati per combattere le infezioni da virus. Come gli antibiotici, anche gli antivirali hanno un'elevata specificità; questo signifi... Leggi se utilizzate a concentrazioni superiori a 0,5-2%. Per tale ragione gli effetti delle somministrazioni intracutanee dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi devono essere tenute sotto osservazione. Si consiglia di non usare il farmaco nei seguenti casi: prima di un'iniezione intracutanea di un vaccino vivo tipo BCG; nei bambini tra 0 e 12 mesi di eta' sottoposti a trattamento con farmaci che inducono metaemoglobinemia; nei prematuri con eta' gestazionale inferiore a 37 settimane. Contiene olio di ricino idrogenato poliossietilenato che puo' causare reazioni cutanee.
Composizione ed Eccipienti
Polimero dell'acido acrilico, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, sodio idrossido, acqua depurata.
Gravidanza e Allattamento
Sia nell'animale, sia nell'uomo lidocaina e prilocaina attraversano la barriera placentare e possono essere assorbite dai tessuti fetali. E' ragionevole ritenere che lidocaina e prilocaina siano state usate inmolte donne in gravidanza e in donne in eta' fertile. Fino ad ora nonsono state evidenziate alterazioni relative al processo riproduttivo diretti o indiretti, per il feto. Tuttavia deve essere adottata cautela nelle donne in gravidanza. Lidocaina e, molto probabilmente, prilocaina vengono escrete nel latte materno ma in cosi' piccole quantita' che, alle dosi terapeutiche indicate, in genere non ci sono rischi per il bambino.
Interazioni con altri prodotti
Prilocaina, a dosi elevate, puo' provocare un aumento dei valori di metaemoglobina. Qualora venissero applicate dosi elevate e' necessario valutare il rischio di tossicita' sistemica aggiuntiva nei pazienti gia' in trattamento con altri anestetici locali o con farmaci strutturalmente correlati agli anestetici locali, poiche' gli effetti tossici sono additivi. Non sono stati condotti studi di interazione specifica con lidocaina/prilocaina e farmaci antiaritmici di classe III. In questicasi si raccomanda cautela. Farmaci che riducono la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di lidocaina possono causare concentrazioni plasmatiche potenzialmente tossiche quando lidocaina viene applicata a dosi elevate ripetute per un lungo periodo. Interazioni di questo tipo non hanno pertanto rilevanza clinica in seguito a trattamenti a breve termine con lidocaina alle dosiconsigliate.
Come Conservare il prodotto
Conservare a temperatura ambiente. Evitare il congelamento.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: emla cr 25tub 5g 25+25mg/g+50c
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, emla.
Ditta produttrice:
aspen pharma trading limited
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 027756170
Forma farmaceutica: crema dermatologica
Categoria terapeutica: anestetici locali amidi in associazione.
Principi attivi: lidocaina/prilocaina , vedi altri prodotti con lidocaina/prilocaina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: principi attivi: 1 g di crema contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti associazioni
- Anestetici locali amidi in associazione.
- Contiene principi attivi: Principi attivi: 1 g di crema contiene 25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina.