duotrav*coll 6fl 40mcg+5mg/ml timololo, novartis farma spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è duotrav coll 6fl 40mcg+5mg/ml?

Duotrav collirio soluzione prodotto da novartis farma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di oftalmologici preparati antiglaucoma e miotici.
Contiene i principi attivi: timololo maleato/travoprost
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene 40 mcg di travoprost e 5 mg di timololo(come timololo maleato). Codice AIC: 037104039

E' utilizzato per timololo, associazioni

Contiene principi attivi: Ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 40 mcg di travoprost e 5 mg di timololo(come timololo maleato).


Il prodotto duotrav coll 6fl 40mcg+5mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco duotrav

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Duotrav coll 6fl 40mcg+5mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Duotrav coll 6fl 40mcg+5mg/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve duotrav coll 6fl 40mcg+5mg/ml?

Riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi oculare che rispondono insufficientemente ai beta-bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti e anziani: una goccia nel sacco congiuntivale dello/degli occhio/occhi affetto/i una volta al giorno, al mattino o alla sera. Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora. Se si salta una dose,proseguire il trattamento con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva come programmato. Ladose non dovra' essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/iaffetto/i. Non sono stati condotti studi sull'uso del farmaco o colliri Sono farmaci in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi o in sospensione, acquosa o oleosa, destinati a essere applicati nell'occhio. Devono essere sempre preparati in modo da assi... Leggi contenenti 5 mg/ml di timololo in pazienti con insufficienza epatica o renale. Travoprost e’ stato studiato in pazienti con insufficienzaepatica da lieve a grave e in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da lieve a grave. Non e' stata necessaria alcuna modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in questi pazienti. E’ improbabile che il trattamento di pazienti con insufficienza epatica o renale richieda una modifica del dosaggio. La sicurezza e l'efficacia del collirio in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta' non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Uso oftalmico. Il paziente deve rimuovere l’involucro protettivoesterno immediatamente prima di utilizzare il prodotto. Per impedire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della soluzione, porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone. L'assorbimento sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi vieneridotto occludendo il condotto naso lacrimale o abbassando la palpebra per 2 minuti. Questo puo' risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed in un aumento dell'attivita' locale. Se si stanno utilizzando piu’ farmaci oftalmici per uso topico, questi devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti. Quando il farmaco viene usato in sostituzione di un altro medicinale Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi anti-glaucoma, si deve interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'altro medicinale einiziare la terapia con il collirio il giorno successivo. Ai pazientisi deve comunicare di togliere le lenti a contatto morbide prima dell'applicazione del collirio e di reinserirle 15 minuti dopo l'instillazione.

 Effetti indesiderati

>>Reazioni avverse osservate nel corso di studi clinici o durante l'esperienza post-marketing. Disturbi psichiatrici. Comuni: nervosismo; non noti: depressione. Patologie del sistema nervoso. Comuni: capogiri,cefalea; non note: episodio cerebrovascolare, sincope, parestesia. Patologie dell'occhio. Molto comuni: fastidio oculare, iperemia oculare;comuni: cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi puntata, infiammazione della camera anteriore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare, fotofobia, gonfiore oculare, emorragia congiuntivale, riduzione dell'acuita' visiva, disturbo visivo, visione offuscata, occhio secco, prurito oculare, congiuntivite, iperemia congiuntivale, aumentodella lacrimazione, eritema della palpebra, blefarite, astenopia, crescita delle ciglia; non comuni: erosione corneale, cheratite, allergiaoculare, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi congiuntivale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi palpebrale; rare: irite; non note: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare, ptosi chiusura totale o parziale della palpebra; anche blefaroptosi.... Leggi palpebrale, disturbo corneale. Patologie cardiache. Comuni: battito cardiaco irregolare, riduzione della frequenza del battito cardiaco; non comuni: aritmia; non note: insufficienza cardiaca, tachicardia. Patologie vascolari. Comuni: aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, diminuzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: broncospasmo; non comuni: dispnea, tosse, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi orofaringeo, irritazione alla gola, fastidio nasale, gocciolamento dal naso; non note: asma. Patologie epatobiliari. Noncomuni: aumento dell'alanina amminotransferasi, aumento dell'aspartato amminotransferasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: orticaria, iperpigmentazione della pelle; non comuni: dermatite da contatto; rare: alopecia; non note: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comuni: dolorealle estremita'. Patologie renali e urinarie. Non comuni: cromatura. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: sete; non note: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al torace. >>Reazioni avverse osservate nel corso di studi clinici. Disturbi del sistema immunitario.Non comuni: ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: cefalea. Patologie dell'occhio. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare, fastidio oculare, occhio secco, prurito oculare, iperemia oculare; non comuni: cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi puntata, irite, fotofobia, visione offuscata, congiuntivite, meibomianite, croste del margine palpebrale, astenopia, aumento della lacrimazione, crescita delle ciglia. Patologie cardiache. Non comuni: bradicardia. Patologie vascolari. Non comuni: ipotensione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: Depigmentazione Perdita di sostanze coloranti dette pigmenti.... Leggi della cute, crescita anomala di peli. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: astenia. Esami diagnostici. Non comuni: riduzione della frequenza del battito cardiaco. >>Ulteriori reazioni avverse, che sono state osservate con uno dei principi attivi e che possono potenzialmente verificarsi con il farmaco. Travoprost. Patologie dell'occhio: uveite, disturbo congiuntivale, follicoli congiuntivali, iperpigmentazione dell'iride. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo: esfoliazione della cute. Timololo: il timololo viene assorbito nella circolazione sistemica. Questo puo' causare effetti indesiderati simili a quelli rilevati con agenti beta-bloccanti sistemici. >>Ulteriori reazioni indesiderate includono reazioni riscontrate nella classe dei beta- bloccanti oftalmici. L'incidenza di ADR sistemiche dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi oftalmica topica e' inferiore rispetto alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica. Disturbi del sistema immunitario: le reazioni allergiche sistemiche includono angioedema, orticaria, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea localizzata e generalizzata, prurito, anafilassi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipoglicemia. Disturbi psichiatrici: insonnia, incubi, perdita di memoria. Patologie del sistema nervoso: ischemia cerebrale, aumento di segni e sintomi della Miastenia Eccessiva debolezza e affaticabilita dei muscoli.... Leggi grave. Patologie dell'occhio: segni e sintomi dell'irritazione dell'occhio, distacco di coroide in seguito a chirurgia filtrante, sensibilita' corneale ridotta, diplopia. Patologie cardiache: palpitazioni, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, palpitazioni, edema, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, blocco atrioventricolare, arresto cardiaco. Patologie vascolari: fenomeno di Raynauld, mani e piedi freddi. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche: broncospasmo. Patologie gastrointestinali: disgeusia, nausea, dispepsia, diarrea, bocca secca, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema psorasiforme o aggravamento della psoriasi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: disfunzione sessuale, libido diminuita. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia.

 Forme Farmacologiche

Duotrav per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco duotrav è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ad altri beta-bloccanti. Malattia reattiva delle vie aeree, incluse asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale e un'anamnesi di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi bronchiale, pneumopatia ostruttiva cronica grave. Bradicardia sinusale, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del seno malato, incluso blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pace-maker. insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi manifesta o shock cardiogeno. rinite infiammazione della mucosa nasale.... Leggi allergica grave e iperreattivita' bronchiale; distrofie corneali; ipersensibilita' ad altri beta-bloccanti.

 Avvertenze

Travoprost e timololo vengono assorbiti per via sistemica. Si possonoverificare gli stessi effetti indesiderati cardiovascolari, polmonaried altre reazioni avverse osservate con le sostanze beta-bloccanti adrenergiche sistemiche. L'incidenza di ADR sistemiche dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi oftalmica topica e' inferiore rispetto alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica. In pazienti con malattie cardiovascolari ed ipotensione, la terapia con i beta-bloccanti deve essere valutata criticamente e deve essere presa in considerazione la terapia con altri principi attivi. In pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati segnali di peggioramento di tali malattie e reazioni avverse. I beta-bloccantidevono essere somministrati con cautela in pazienti con blocco cardiaco di primo grado. I pazienti con gravi alterazioni/disturbi circolatori periferici devono essere trattati con cautela. Sono state riportatereazioni respiratorie, inclusa morte dovuta a broncospasmo in pazienti con asma. In pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica da lieve a moderata il farmaco deve essere usato con cautela. I beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela in pazienti soggetti ad ipoglicemia spontanea o in pazienti affetti da diabete labile, in quanto i beta-bloccanti possono mascherare i segni ed i sintomi dell'ipoglicemia acuta. I beta-bloccanti oftalmici possono causare secchezza degli occhi. I pazienti con malattie corneali devono essere trattati con cautela. E' stato riportato distacco di coroide con Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi diterapia acquosa di soppressione dopo procedure di filtrazione. L'effetto sulla Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intra-oculare o gli effetti sistemici noti dei beta-bloccanti possono essere potenziati quando il timololo viene somministrato a pazienti che ricevono gia' un agente beta-bloccante sistemico. La risposta di tali pazienti deve essere attentamente monitorata. L'uso topico di due agenti beta-bloccanti adrenergici non e' raccomandato. La preparazioni oftalmologiche beta-bloccanti possono bloccare gli effetti sistemici beta-agonisti. L'anestesiologo deve essere informatoquando il paziente sta assumendo timololo. I beta-bloccanti possono mascherare i segni dell'ipertiroidismo. Le prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi e gli analoghi delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi sono sostanze biologicamente attive che potrebbero essere assorbite attraverso la pelle. Donne in stato di gravidanzao che intendono concepire devono adottare opportune precauzioni per evitare l'esposizione diretta al contenuto del flacone. In caso di accidentale contatto con una quantita' abbondante contenuta nel flacone, sciacquare accuratamente ed immediatamente l'area esposta. I pazienti con un'anamnesi di atopia o di grave reazione anafilattica causata da allergeni di varia natura possono essere piu' reattivi al contatto ripetuto con tali allergeni e possono non rispondere alle dosi usuali di adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi impiegate per il trattamento di reazioni anafilattiche. Il timololo puo' interagire con altri farmaci. Si sconsiglia l'uso topico di due prostaglandine. Travoprost puo' indurre un graduale cambiamentodel colore dell'iride aumentando il numero di melanosomi nei melanociti. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati circa la possibilita' di un cambiamento permanente del colore dell'iride. Il trattamento unilaterale puo' portare ad eterocromia permanente. Gli effetti a lungo termine sui melanociti e ulteriori conseguenzesono attualmente sconosciuti. Il cambio del colore dell'iride avvienelentamente e puo' non essere notato per mesi o anni. Travoprost puo' indurre cambiamenti graduali nelle ciglia dello(gli) occhio(i) trattato(i): un aumento della lunghezza, dello spessore, della Pigmentazione Colorazione.... Leggi e/o del numero di ciglia. Non c'e' esperienza sull'uso del farmaco nelle infiammazioni oculari; ne' nei glaucomi neovascolari, da chiusura d'angolo, ad angolo stretto o congenito, e solo un'esperienza limitata nelle patologie oculari legate a disfunzioni tiroidee, nel glaucoma adangolo aperto in pazienti pseudofachici e nel glaucoma pigmentario o pseudoesfoliativo. Si raccomanda cautela nell'utilizzo del farmaco in pazienti afachici, in pazienti pseudofachici con una lacerazione dellacapsula posteriore o con lenti in camera anteriore, o in pazienti a rischio conclamato per l'edema maculare cistoide. In pazienti con fattori accertati di predisposizione al rischio di irite/uveite, il medicinale puo' essere utilizzato con cautela. Contiene glicole propilenico. Contiene olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40. Istruire i pazienti di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione e di attendere 15 minuti dall'instillazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi prima di inserire nuovamente le lenti a contatto.

 Composizione ed Eccipienti

Polyquaternium-1, mannitolo (E421), glicole propilenico (E1520), oliodi ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HC0-40), acido borico, sodiocloruro, sodio idrossido e/o acido cloridrico (per la regolazione delpH), acqua depurata.

 Gravidanza e Allattamento

Il farmaco non deve essere utilizzato in donne potenzialmente gravidea meno che non stiano adottando misure contraccettive adeguate. Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato. Non ci sono dati adeguati sull'uso del timololo nelle donne ingravidanza. Il timololo non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Studi epidemiologici non hanno evidenziato effetti mal formativi ma mostrano un rischio di ritardo nella crescita intra-uterina quando in beta-bloccanti sono somministrati per via orale. In aggiunta, quando i beta-bloccanti sono stati somministrati fino al momento del parto, nei neonati sono stati osservati segni e sintomi degli effetti dei beta-bloccanti. Se il farmaco e' somministrato fino al momento del parto, il neonato deve essere attentamentemonitorato nei primi giorni di vita. Il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se il travoprost somministrato in collirio viene escreto nellatte materno umano. Alle dosi terapeutiche di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del timololo in collirio, e' improbabile che nel latte materno siano presenti quantita' sufficienti da causare sintomi clinici degli effetti dei beta-bloccanti nel bambino. Si sconsiglia l'utilizzo del medicinale daparte di donne che allattano. Non sono disponibili dati relativi aglieffetti del prodotto sulla fertilita' umana.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione tra farmaci con travopropst o timololo. Esiste la possibilita' di effetti additivirisultanti in ipotensione e/o bradicardia marcata quando una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi oftalmica beta-bloccante viene somministrata in concomitanza a Calcio antagonisti Classe di farmaci che agiscono sul cuore e la circolazione.... Leggi orali, agenti beta-bloccanti adrenergici, antiaritmici, glicosidi digitalici, parasimpaticomimetici, guanetidina. La reazione ipertensiva all'improvvisa eliminazione della clonidina puo' essere potenziata quando si assumono beta-bloccanti. Sono stati riportati effetti sistemi potenziati dei beta-bloccanti durante il trattamento combinato con inibitori del CYP2D6 e timololo. Occasionalmente e' stata riportata midriasi in seguito all'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici e adrenalina. I beta-bloccanti possono potenziare l'effetto ipoglicemico dei medicinali antidiabetici. I beta-bloccanti possono mascherare segni e sintomi di ipoglicemia.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti timololo, associazioni
  • Oftalmologici preparati antiglaucoma e miotici.
  • Contiene principi attivi: Ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 40 mcg di travoprost e 5 mg di timololo(come timololo maleato).

 Categoria Merceologica ATC