clopidogrel act*28cpr riv 75mg clopidogrel actavis italy spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è clopidogrel act 28cpr riv 75mg?

Clopidogrel act compresse rivestite prodotto da actavis italy spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antiaggreganti piastrinici esclusa eparina.
Contiene i principi attivi: clopidogrel besilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: clopidogrel. Codice AIC: 039640038

E' stato sostituito dal prodotto clopidogrel aur 28cpr riv 75mg

E' utilizzato per clopidogrel

Contiene principi attivi: Clopidogrel.


Il prodotto clopidogrel act 28cpr riv 75mg è una formulazione in confezione del farmaco clopidogrel act

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 14,00 €

 Clopidogrel act 28cpr riv 75mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Clopidogrel act 28cpr riv 75mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve clopidogrel act 28cpr riv 75mg?

Il clopidogrel e' indicato per gli adulti nella prevenzione di eventiaterotrombotici in: Pazienti con infarto del miocardio (da pochi giorni a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica accertata.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti e anziani: il farmaco deve essere somministrato in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola giornaliera di 75 mg durante o lontano dai pasti. Farmacogenetica: lo stato di metabolizzatore lento di CYP2C19 si associa a una ridotta risposta al clopidogrel. Il regime di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale per i metabolizzatori lenti deve ancora essere determinato. Pazienti pediatrici: la sicurezza e l'efficacia del clopidogrel nei bambini e negli adolescenti nonsono ancora state stabilite. Compromissione renale: l'esperienza terapeutica nei pazienti con compromissione renale e’ limitata. Compromissione epatica: l'esperienza terapeutica nei pazienti che presentano Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi moderata con possibile Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica e’ limitata.

 Effetti indesiderati

La reazione avversa piu' comunemente riferita e maggiormente segnalata nel primo mese di trattamento e' il sanguinamento. Di seguito sono presentate le reazioni avverse che si sono verificate nel corso degli studi clinici o che sono state segnalate spontaneamente. All'interno diciascuna classe di frequenza organo-sistemica, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravita'. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia. Raro: neutropenia, inclusa neutropenia grave. Molto raro: porpora trombotica trombocitopenica (PTT), anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, trombocitopenia grave, agranulocitopenia, anemia. >>Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: malattia da siero, reazioni anfilattoidi. >>Disturbi psichiatrici. Molto raro: allucinazioni, confusione. >>Patologie del sistema nervoso. Non comune: sanguinamento intracranico (sono stati riferiti slcuni casi con esito letale), testa cefalea, parestesia, capogiri. Molto raro: alterazione del gusto. >>Patologie dell'occhio. Non comune: sanguinamento degli occhi (congiuntiviteoculare, retinico). >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: vertigini. >>Patologie vascolari. Comune: ematoma. Molto raro: emorragia grave, emorragia da ferita chirurgica, vasculite, ipotensione. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: epistassi. Molto raro: sanguinamento delle vie respiratorie (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. >>Patologie gastrointestinali. Comune: emorragia gastrointestinale, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia. Non comune: ulcere gastriche e duodenali, gastrite, vomito, nausea, stipsi, flatulenza. Raro: emorragia retroperitoneale. Molto raro: emorragia gastrointestinale e retroperitoneale con esito letale, pancreatite, colite (inclusa colite ulcerosa o linfocitaria), stomatite. >>Patologie epatobiliari. Molto raro: insufficienza epatica acuta, epatite, anomalie nei test di funzionalita' epatica. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: ecchimosi. Non comune: rash, prurito, sanguinamento Cutaneo Della pelle.... Leggi (porpora). Molto raro: dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, orticaria, eczema, lichene planus. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessutoconnettivo. Molto raro: sanguinamento muscoloscheletrico (emartrosi),artrite, artralgia, mialgia. >>Patologie renali e urinarie. Non comune: ematuria. Molto raro: glomerulonefrite, aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ematica. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: sanguinamento nel punto di iniezione. Molto raro:febbre. >>Esami diagnostici. Non comune: prolungamento del tempo di sanguinamento, riduzione della conta dei neutrofili, riduzione della conta piastrinica.

 Forme Farmacologiche

Clopidogrel-act per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco clopidogrel-act è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo, all'olio di soia, all'olio di arachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Compromissione epatica grave. Sanguinamento patologico in atto, quale ulcera peptica o emorragia intracranica.

 Avvertenze

In considerazione del rischio di sanguinamento e di effetti indesiderati di tipo ematologico, in presenza di qualsiasi sintomo Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi indicativo di sanguinamento durante il periodo di trattamento, devono essere immediatamente presi in considerazione un esame emocromocitometricoe/o altri esami appropriati. Come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, il clopidogrel deve essere usato con cautela in pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e in pazienti trattati con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori della Cox-2. Ipazienti devono essere monitorati attentamente per rilevare eventualisegni di sanguinamento, incluso sanguinamento occulto, soprattutto durante le prime settimane di trattamento e/o in seguito a procedure cardiache invasive o chirurgia. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di clopidogrel e anticoagulanti orali non e' raccomandata poiche' potrebbe aumentare l'intensita' dei sanguinamenti. Se un paziente deve essere sottoposto a chirurgia elettiva e un effetto antiaggregante piastrinico e'temporaneamente non auspicabile, il clopidogrel deve essere interrotto 7 giorni prima dell'intervento. I pazienti devono informare medici edentisti di essere in terapia con il clopidogrel prima che venga programmato un qualsiasi intervento chirurgico e prima di assumere qualsiasi nuovo medicinale. Il clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamentoe deve essere utilizzato con cautela in pazienti che presentano lesioni a tendenza emorragica. I pazienti devono essere informati che bloccare il sanguinamento durante il trattamento con il clopidogrel potrebbe richiedere un tempo maggiore e che devono segnalare al medico qualsiasi tipo di sanguinamento insolito. In seguito all'uso di clopidogrel e' stata raramente segnalata porpora trombotica trombocitopenica (PTT), a volte dopo una breve esposizione. Si tratta di una patologia caratterizzata dalla presenza di trombocitopenia e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica microangiopatica associate o a problemi neurologici, disfunzione renale o a febbre. La PTT e' una condizione potenzialmente letale, che richiede untempestivo trattamento inclusa plasmaferesi. In considerazione della mancanza di dati, l'uso di clopidogrel non puo' essere raccomandato nei primi 7 giorni successivi a un ictus ischemico acuto. Farmacogenetica: in base ai dati di letteratura, i pazienti che presentano una funzione di CYP2C19 geneticamente ridotta mostrano una esposizione sistemica piu' bassa al Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo del clopidogrel e ridotte risposte antipiastriniche e generalmente mostrano tassi piu' elevati di eventi cardiovascolari dopo infarto del miocardio rispetto ai pazienti con funzione di CYP2C19 nella norma. Poiche' il clopidogrel e' metabolizzato nel suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo in parte da CYP2C19, si prevede che l'utilizzo di farmaci che inibiscono l'attivita' di questo enzima determini livelli plasmatici ridotti del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo del clopidogrel e una riduzione dell'efficacia clinica. L'utilizzo concomitante di farmaci inibitori di CYP2C19 deve essere scoraggiato. Sebbene l'evidenza di inibizione di CYP2C19 vari all'interno della classe di inibitori della pompa protonica, gli studi clinici indicano un'interazione tra il clopidogrel e potenzialmente tutti i membri di questa classe. Pertanto, l'usoconcomitante degli inibitori della pompa protonica deve essere evitato se non assolutamente necessario. Non vi sono evidenze che altri farmaci che riducono gli acidi gastrici, come gli H2 bloccanti o gli antiacidi, interferiscano con l'attivita' antiaggregante piastrinica del clopidogrel. L'esperienza terapeutica con clopidogrel in pazienti con compromissione renale e' limitata. Il clopidogrel deve quindi essere usato con cautela in questi pazienti. L'esperienza nei pazienti che presentano Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi moderata con possibile Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica e' limitata. Il clopidogrel deve quindi essere usato con cautela in questa popolazione di pazienti. Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi il farmaco contiene lattosio. I pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o un malassorbimento di glucosio-galattosio nondevono prendere questo medicinale. Lecitina Clopidogrel Actavis contiene lecitina (olio di soia). Se un paziente e' ipersensibile alle arachidi a alla soia non deve usare questo medicinale. Il contenitore per compresse contiene essiccante che non deve essere ingerito.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro, cellulosa microcristallina, crospovidone Tipo A, glicerolo dibeenato, talco. Rivestimento della compressa: alcol polivinilico, talco, macrogol 3350, lecitina (olio di soia) (E322), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Non essendo disponibili dati clinici sull'esposizione al clopidogrel durante la gravidanza, e' preferibile, come misura precauzionale, non utilizzare il clopidogrel durante la gravidanza. Gli studi condotti sull'animale non hanno indicato effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Non e' noto se il clopidogrel sia escreto nel latte umano. Negli studi condotti sull'animale e' stata osservata l'escrezione di clopidogrel nel latte materno. Come misura precauzionale, l'allattamento al seno nondeve essere proseguito durante il trattamento con il farmaco.

 Interazioni con altri prodotti

Anticoagulanti orali: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di clopidogrele anticoagulanti orali non e' raccomandata poiche' puo' aumentare l'intensita' del sanguinamento. Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa: il clopidogrel deve essere usato con cautela in pazienti a possibile rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche che ricevono contemporaneamente inibitori della glicoproteina IIb/IIIa. acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi (ASA): l'ASA non modifica l'inibizione mediata da clopidogrel dell'aggregazione piastrinica indotta dall'ADP, ma il clopidogrel ha potenziato l'effetto dell'ASAsull'aggregazione piastrinica indotta da collagene. Tuttavia, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di 500 mg di ASA due volte al giorno per un giorno non ha dimostrato di aumentare in modo significativo il prolungamento del tempo di sanguinamento indotto dall'assunzione di clopidogrel. Un'interazione farmacodinamica tra il clopidogrel e l'acido acetilsalicilico e' possibile, con conseguente aumentato rischio di sanguinamento. Pertanto, l'uso concomitante deve essere attuato con cautela. Tuttavia, il clopidogrel e l'ASA sono stati somministrati insieme per un periodo fino a un anno. Eparina: in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi condotto su soggetti sani, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di clopidogrel non ha reso necessaria alcuna modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eparina e non ha alterato l'effetto dell'eparina sulla coagulazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta dal clopidogrel. Un'interazione farmacodinamica tra ilclopidogrel ed l'eparina e' possibile, con conseguente aumentato rischio di sanguinamento. Pertanto, l'uso concomitante deve essere attuatocon cautela. Trombolitici: la sicurezza della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di clopidogrel, farmaci trombolitici fibrino- o non fibrino-specifici ed eparine e' stata valutata in pazienti con infarto del miocardio acuto. L'incidenza di eventi emorragici clinicamente significativie' risultata analoga a quella osservata somministrando farmaci trombolitici ed eparina in concomitanza con ASA. FANS: in uno studio clinicocondotto in volontari sani, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di clopidogrel e naprossene ha aumentato il sanguinamento gastrointestinale occulto. Tuttavia, in considerazione della mancanza di studi di interazione con altri FANS, non e' al momento chiaro se sussista un rischio aumentato di sanguinamento gastrointestinale con tutti i FANS. Occorre pertanto esercitare cautela nel somministrare in concomitanza FANS, inclusi gli inibitori della Cox-2, e clopidogrel. Altre terapie concomitanti: poiche' il clopidogrel e' metabolizzato nel suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivoin parte dal CYP2C19, si prevede che l'utilizzo di farmaci che inibiscono l'attivita' di questo enzima determini livelli ridotti del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo del clopidogrel e una riduzione dell'efficacia clinica. L'utilizzo concomitante di farmaci inibitori di CYP2C19 deve essere scoraggiato. I farmaci inibitori di CYP2C19 includono omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloramfenicolo. Inibitori della pompa protonica: sebbene l'evidenza di inibizione di CYP2C19 vari all'interno della classe degli inibitori della pompa protonica, gli studi clinici indicano un'interazione tra il clopidogrel e potenzialmente tutti i membri di questa classe. Pertanto, l'uso concomitante degli inibitori della pompa protonica deve essere evitato se non assolutamente necessario. Non vi sono evidenze che altri farmaci che riducono gli acidi gastrici, come gli H2bloccantio gli antiacidi, interferiscano con l'attivita' antiaggregante piastrinica del clopidogrel. Sono stati condotti diversi altri studi clinicicon il clopidogrel e altri medicinali somministrati in concomitanza per valutare le potenziali interazioni farmacodinamiche e farmacocinetiche. Non sono emerse interazioni farmacodinamiche clinicamente significative quando il clopidogrel veniva somministrato in concomitanza con l'atenololo, la nifedipina da soli o in associazione. Inoltre, l'attivita' farmacodinamica di clopidogrel non e' risultata influenzata significativamente dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di fenobarbital, cimetidina o estrogeni. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della digossina o della teofillina non e' risultata alterata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante delclopidogrel. Gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi non hanno modificato l'entita' dell'assorbimento del clopidogrel. I dati emersi da studi su microsomi epatici umani hanno messo in evidenza la possibilita' che il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi del clopidogrel acido carbossilico inibisca l'attivita' del citocromo P 450 2C9. Cio' potrebbe determinare un aumento dei livelli plasmatici di medicinali, quali fenitoina, tolbutamide e FANS, che sono metabolizzati dal citocromo P 450 2C9. I dati emersi dallo studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide possono essere co-somministrati con clopidogrel in termini di sicurezza. A parte le informazioni specifiche sulle interazioni farmacologiche sopra illustrate, non sono stati condotti studi di interazione con il clopidogrel e alcuni medicinali comunemente somministrati a pazienti affetti da patologia aterotrombotica. Tuttavia, ai pazienti arruolati negli studi clinici sul clopidogrel e' stata somministrata un'ampia gamma di medicinali concomitanti, tra cui diuretici, beta-bloccanti, ACE Inibitore farmaco usato per diminuire la pressione sanguigna.... Leggi inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici, antiepilettici e antagonisti GPIIb/IIIa, senza evidenza di interazioni avverse clinicamente significative.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC