carboplatino teva ev 600mg60ml carboplatino teva italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 285,33 €

 Carboplatino teva ev 600mg60ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Carboplatino teva ev 600mg60ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve carboplatino teva ev 600mg60ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare solo per via endovenosa. >>Adulti non pre-trattati e con funzionalita' renale normale: 400 mg/m^2 in unica dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per infusioneendovenosa lenta (da 15 a 60 minuti). Ulteriori cicli non devono essere ripetuti prima di quattro settimane. Una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale pari a 20-25% e' consigliabile nei pazienti con fattori di rischio quali precedenti trattamenti mielosoppressori o precario stato generale. Durante i cicli iniziali di trattamento con carboplatino, al fine di effettuare i successivi adeguamenti di dosaggio, si consiglia di determinare il nadir ematologico con controlli settimanali della crasiematica. >>Funzionalita’ renale compromessa: i pazienti con valori diclearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiori a 60 ml/min sono a maggior rischio di grave mielosoppressione. Effettuare adeguati aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e frequente monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei nadir ematologici, degli elettroliti e della funzionalita' renale. L’insorgenza di grave leucopenia, neutropenia o trombocitopenia puo' essere controllata con: 250 mg/m^2 e.v., in 1(a) giornata, in pazienti con valori basali di clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi dellacreatinina fra 41 e 59 ml/min; 200 mg/m^2 e.v., in 1(a) giornata, in pazienti con valori basali di clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi fra 16 e 40 ml/min. Non somministrare a pazienti con valori della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi <= 20 ml/min. >>Dosaggio consigliato in relazione all'AUC: alternativamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale puo’ essere calcolata usando la formula di Calvert. Questa e' basata sulla funzionalita' renale (Percentuale di Filtrazione Glomerulare - GFR) e di conseguenza si riduce il rischio di sottodosaggio o sovradosaggio dovuto a differenze individuali della funzionalita' renale. Formula di Calvert: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale (mg) = (target AUC*) x (GFR + 25). Nota: con la formula di Calvert la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totaledi carboplatino e' calcolata in mg e non in mg/m^2. Questa formula non deve essere usata in pazienti precedentemente trattati con uno dei seguenti schemi terapeutici: mitomicina C; nitrosourea; doxorubicina/ciclofosfamide/cisplatino in polichemioterapia; polichemioterapia che includa 5 o piu’ agenti citostatici; radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi maggiore o uguale a 5000 rad su un'area di 20 x 20 cm o piu'. >>Diminuzione della conta piastrinica e neutrofila: la terapia puo' essere aumentata del 25% nei pazienti che non hanno evidenziato tossicita' ematologica con la precedente dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di carboplatino in monoterapia o in associazione (per es. ciclofosfamide). Non si richiede aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in regime di monoterapia o in associazione nei pazienti che hanno manifestato solo una tossicita' ematologica da lieve a moderata con la precedente dose. Si deve prendere in considerazione l'eventualita' di ridurre del 25% il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di carboplatino in monoterapia o in associazione nei pazienti che hanno evidenziato tossicita’ ematologica da moderata a grave con la precedente dose. >>Terapia d'associazione: per il miglior uso di carboplatino in associazione ad altri farmaci mielosoppressori occorreeffettuare adeguamenti di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in base allo schema polichemioterapico adottato. >>Pazienti pediatrici: non sono disponibili sufficientidati per consigliare un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in campo pediatrico. >>Anziani (piu'di 65 anni): in base alle condizioni fisiche del paziente possono rendersi necessari adeguamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi sia inizialmente sia nel proseguimento della terapia. >>Diluizione: il prodotto puo' essere diluitocon glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5% o con sodio cloruro allo 0,9% in acqua per preparazioni iniettabili a concentrazioni di 0,5 mg/ml (500 mcg/ml).

 Effetti indesiderati

Infezioni e infestazioni. Non comune (>=1/1.000 =1/10.000 =1/10). La mielosoppressione rappresenta l'effetto tossico dose-limitante del carboplatino. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in monoterapia ai massimi dosaggi consentiti, ha determinato trombocitopenia in circa un terzo dei pazienti con valori di piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi inferiori a 50 x 10^9 /l. Diminuzione dell'emoglobina. Nei pazienti con funzionalita' renale alterata, precario stato fisico generale, eta' superiore ai 65 anni e gia' pre-trattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi intensiva, la mielosoppressione puo' essere piu' grave e puo' protrarsi per un periodo di tempo piu' prolungato. La mielosoppressione puo' inoltre essere aggravata dall'associazione del carboplatino con altri farmaci mielotossici. Somministrando carboplatino in monochemioterapia, ai dosaggi e con le modalita' consigliate, la mielosoppressione e' generalmente reversibile e non cumulativa. Anemia. Comune (>=1/100 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPuo' causare danni fetali/embrionali se somministrato a donne gravide. In molti modelli sperimentali, carboplatino ha mostrato potere teratogeno, embriotossico e mutageno. Somministrare durante la gravidanza solo se strettamente necessario. La madre deve essere informata del rischio per il feto. Si deve consigliare a tutte le pazienti in eta' fertile l'impiego, durante la terapia, di un metodo contraccettivo per se stesse e/o per il proprio partner. I pazienti maschi devono continuarea far uso del contraccettivo per almeno sei mesi dopo la terapia. Le donne che sono incinte o restano incinte durante la terapia, devono essere informate circa le conseguenze genetiche. Puo' avere effetti genotossici. Pertanto agli uomini trattati con carboplatino si consiglia di evitare una paternita' durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento edi chiedere informazione sulla crioconservazione dello sperma prima del trattamento per la possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi dovuta alla terapia con carboplatino. Non e' noto se il carboplatino sia escreto con il latte materno. Non potendo escludere la possibilita' di tossicita' nei bambini in allattamento, derivante dal trattamento con carboplatino della madre, si deve interrompere l'allattamento al seno.

 Forme Farmacologiche

Carboplatino-teva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco carboplatino-teva è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• carboplatino teva ev 50mg 5ml
• carboplatino teva iv 10fl 50mg
• carboplatino teva ev 150mg15ml
• carboplatino teva iv 10fl150mg
• carboplatino teva iv 450mg45ml
• carboplatino teva ev 600mg60ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco carboplatino teva

 Controindicazioni ed effetti secondari

Pazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi pre-esistente (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi <= 20 ml/minuto). Pazienti con grave mielosoppressione. Ipersensibilita' al carboplatino o ad altri farmaci contenenti platino,o al mannitolo. Pazienti con tumori emorragici. Allattamento.

 Avvertenze

I pazienti con alterata funzionalita' renale o in terapia concomitante con altri farmaci potenzialmente nefrotossici possono presentare unamielotossicita' piu' grave e prolungata. Pertanto, prima e durante laterapia con questo farmaco occorre valutare accuratamente la funzionalita' renale. I cicli con carboplatino, normalmente, non devono essereripetuti piu' di una volta al mese. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' causare trombocitopenia, leucopenia ed anemia. Un frequente controllo della Crasi ematica Rapporto tra i vari elementi del sangue.... Leggi e' consigliato, quindi, durante e dopo la terapia. In polichemioterapia, l'associazione di carboplatino con altri farmaci mielosoppressori deve essere valutata attentamente, in particolare per quanto riguarda i dosaggi ed i tempi di somministrazione, al fine di minimizzare gli effetti tossici cumulativi. Nei casi di grave mielosoppressione puo' rendersi necessaria una trasfusione di sangue di supporto. Puo' causare nausea e vomito. Il trattamento profilattico con antiemetici e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi piu' lenta del farmaco si sono dimostrati efficaci nella riduzione dell'incidenza e della gravita' di questi sintomi. Puo' determinare alterazione della funzionalita' renale. Pur non essendo stata sufficientemente documentata l'evidenza di nefrotossicita',si sconsiglia di effettuare trattamenti concomitanti con aminoglicosidi o altri composti nefrotossici. Sono state riportate reazioni allergiche dovute al carboplatino. Queste possono insorgere entro alcuni minuti dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco e, in tal caso, devono essere trattate con terapia idonea. Possono anche verificarsi reazioni simil-anafilattiche come per gli altri composti a base di platino. Il rischiodi reazioni allergiche, compresa l'anafilassi, risulta aumentato nei pazienti precedentemente esposti a terapia con composti del platino. Dato che nei pazienti anziani la funzionalita' renale puo' essere compromessa, si consiglia, se necessario, di tenerne conto nel determinare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi adeguato. Sono stati riportati effetti neurotossici, specialmente in pazienti con piu' di 65 anni e/o pazienti trattati precedentemente con cisplatino. E' stata pure evidenziata una relazione tra disturbi visivi transitori e dosaggi molto alti in pazienti con funzionalita' renale compromessa. La potenziale attivita' cancerogena del carboplatino non e' stata accertata, ma composti con meccanismo d'azione emutagenesi simili si sono dimostrati cancerogeni. Uomini e donne devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci. Devono essere monitoratiattentamente la conta delle cellule periferiche, la funzionalita' renale ed epatica e gli elettroliti sierici. Non sono state accertate la sicurezza e l'efficacia del carboplatino in pediatria. La Crasi ematica Rapporto tra i vari elementi del sangue.... Leggi e la funzionalita' renale debbono essere monitorate accuratamente. Si consiglia di effettuare un controllo dei valori ematici all'inizio della terapia e poi settimanalmente, per stabilire il nadir ematologicoin base al quale saranno modificate le dosi successive. Occorre inoltre eseguire regolarmente controlli neurologici. In caso di ripristino prolungato di leucociti e piastrine, la terapia con carboplatino non deve ricominciare fino a quando non siano state raggiunte una conta leucocitaria >= 2.000/mcl ed una conta piastrinica >= 100.000/mcl.

 Composizione ed Eccipienti

Mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Puo' causare danni fetali/embrionali se somministrato a donne gravide. In molti modelli sperimentali, carboplatino ha mostrato potere teratogeno, embriotossico e mutageno. Somministrare durante la gravidanza solo se strettamente necessario. La madre deve essere informata del rischio per il feto. Si deve consigliare a tutte le pazienti in eta' fertile l'impiego, durante la terapia, di un metodo contraccettivo per se stesse e/o per il proprio partner. I pazienti maschi devono continuarea far uso del contraccettivo per almeno sei mesi dopo la terapia. Le donne che sono incinte o restano incinte durante la terapia, devono essere informate circa le conseguenze genetiche. Puo' avere effetti genotossici. Pertanto agli uomini trattati con carboplatino si consiglia di evitare una paternita' durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento edi chiedere informazione sulla crioconservazione dello sperma prima del trattamento per la possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi dovuta alla terapia con carboplatino. Non e' noto se il carboplatino sia escreto con il latte materno. Non potendo escludere la possibilita' di tossicita' nei bambini in allattamento, derivante dal trattamento con carboplatino della madre, si deve interrompere l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

La mielosoppressione puo' essere aggravata dall'associazione del carboplatino con altri farmaci mielotossici. La terapia combinata di carboplatino con altri farmaci mielotossici deve essere pianificata molto attentamente per quanto riguarda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e tempo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi al fine di minimizzare gli effetti additivi. Pazienti in terapia combinata con altri farmaci con potenziale nefrotossico sono soggetti a mielotossicita' piu' grave e prolungata. Sebbene non esistano prove cliniche di nefrotossicita' cumulativa, si consiglia di non utilizzare carboplatino in associazione ad aminoglicosidi o altri farmaci nefrotossici. Lasomministrazione di farmaci nefrotossici e/o ototossici (cioe' aminoglicosidi e diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi dell'ansa) durante il trattamento con il carboplatino puo' aumentare la tossicita' del farmaco dell'organo bersaglio. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di carboplatino e composti che possonoformare complessi deve essere evitata, in quanto teoricamente l'effetto antineoplastico del carboplatino potrebbe risultare diminuito. Comunque, sia negli animali che nell'uomo, gli effetti antineoplastici delcarboplatino non sono stati influenzati dal dietiltiocarbamato. E' stato riportato un abbassamento del livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi della fenitoina a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di carboplatino e fenitoina. Questo puo' portare ad una ripresentazione dei sintomi e richiedere un aumento dei dosaggi di fenitoina.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale. Diluizione: il prodotto puo' essere diluito con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi p.p.i. di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5%, oppure con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi p.p.i. di cloruro di sodio allo 0,9% fino a concentrazioni di 0,5 mg/ml (500 mcg/ml). Se diluito correttamente, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di carboplatino deve essere usata entro 3 ore se conservata a temperatura ambiente (15 gradi C -25 gradi C) ed al riparo dalla luce, o entro 24 ore, se conservata alla temperatura tra 2 gradi C - 8 gradi C e se la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi e' stata effettuata in condizioni asettiche convalidate. Poiche' la formulazionenon contiene conservanti antibatterici si raccomanda di eliminare la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di carboplatino dopo 3 ore dal momento della diluizione, se conservata a temperatura ambiente e protetta dalla luce, o dopo 24 ore, se conservata refrigerata (2 gradi C - 8 gradi C). Il prodotto e' indose singola.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: carboplatino teva ev 600mg60ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, carboplatino teva.
Ditta produttrice: teva italia srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 034347068
Forma farmaceutica: soluzione per infusione conc
Categoria terapeutica: citostatici.
Principi attivi: carboplatino , vedi altri prodotti con carboplatino
Composizione Qualitativa e Quantitativa: carboplatino [cis-diamino (1,1-ciclobutandicarbossilato)platino].