boostrix*im sosp 25fl 0,5ml antigene glaxosmithkline spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è boostrix im sosp 25fl 0,5ml?

Boostrix sospensione iniettabile prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini batterici.
Contiene i principi attivi: vaccino difterite adsorbito/pertosse adsorbito/tetano adsorbito
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (0,5 ml) contiene: tossoide difterico1 non meno di 2 unita' internazionali (ui) (2,5 lf). tossoide tetanico1 non meno di 20 unita' internazionali (ui) (5 lf). antigeni della bordetella pertussis: tossoide pertossico1 8 mcg. emoagglutinina filamento Codice AIC: 034813042

E' utilizzato per antigene pertosse purificato, in associazione con anatossine

Contiene principi attivi: 1 dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) contiene: tossoide difterico1 non meno di 2 Unita' Internazionali (UI) (2,5 Lf). Tossoide tetanico1 non meno di 20 Unita' Internazionali (UI) (5 Lf). Antigeni della Bordetella pertussis: tossoide pertossico1 8 mcg. Emoagglutinina filamento


Il prodotto boostrix im sosp 25fl 0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco boostrix

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Boostrix im sosp 25fl 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Boostrix im sosp 25fl 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve boostrix im sosp 25fl 0,5ml?

Il medicinale e' indicato per la vaccinazione di richiamo (booster) contro difterite, tetano e pertosse in soggetti a partire dai 4 anni dieta'. Il medicinale non e’ indicato per l'immunizzazione primaria.

 Posologia e modo di somministrazione

E' consigliata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml di vaccino. Il medicinale puo' essere somministrato a partire dall’eta' diquattro anni in poi. Il medicinale deve essere somministrato in accordo con le raccomandazioni ufficiali e/o la pratica Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi relativi all’uso dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi che conferiscono un basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi (per gli adulti) del tossoide difterico, del tossoide tetanico e degli antigeni della pertosse. In soggetti di eta' >= 40 anni che non hanno ricevuto nessuna vaccinazione contenente Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi o tetano negli ultimi 20 anni, una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di medicinale induce nella maggior parte dei casi una risposta immunitaria contro la pertosse e protegge contro la Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e il tetano. Due dosi addizionali di un vaccino contenente Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi etetano ottengono il massimo della risposta al vaccino contro Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e tetano quando somministrate uno e sei mesi dopo la prima dose. Il farmaco puo'essere utilizzato nel trattamento delle ferite a rischio di infezionetetanica nei soggetti che hanno precedentemente ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria contro il tossoide tetanico e nei soggetti per iquali e’ indicato un richiamo contro la Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e la pertosse. L'immunoglobulina tetanica deve essere somministrata contemporaneamente secondo quanto previsto dalle linee guida. La vaccinazione contro difterite, tetano e pertosse deve essere ripetuta ad intervalli, secondo le raccomandazioni ufficiali (generalmente 10 anni). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini di eta' inferire ai 4 anni non sono state stabilite. Il prodotto viene somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare profonda preferibilmente nella regionedeltoide.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate sono elencate secondo le seguenti frequenze: molto comune: (>= 1/10); comune: (>= 1/100, < 1/10); non comune:(>= 1/1.000, < 1/100); raro: (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro: (>Soggetti di eta' 4-8 anni (N=839). Infezioni ed infestazioni. Non comune: infezione del tratto respiratorio superiore. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. Molto comune: irritabilita'. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza; comune: cefalea; non comune: disturbi dell'attenzione. Patologie dell'occhio. Non comune: congiuntivite. Patologiegastrointestinali. Comune: diarrea, vomito, disturbi gastrointestinali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune : reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (come rossore e/o gonfiore), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, affaticamento; comune: piressia (febbre >= 37,5 gradi C incluso febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi > 39,0 gradi C), gonfiore esteso dell'arto sede dell'iniezione (che coinvolge qualche volta l'articolazione adiacente); non comune: altre reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (come indurimento), dolore. >>Soggetti di eta' 10-76 anni (N=1931). Infezioni ed infestazioni. Non comune: infezione del tratto respiratorio superiore, faringite. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: linfoadenopatia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: capogiro; non comune: sincope. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: tosse. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, disturbi gastrointestinali; non comune: diarrea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: iperidrosi, prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: artralgia, mialgia, rigidita' delle articolazioni, rigidita' muscolo-scheletrica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.Molto comune: reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (come rossore e/o gonfiore), malessere, affaticamento, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione; comune : piressia (febbre >= 37,5 gradi C), reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (quali indurimento al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e ascesso sterile al sito di iniezione); non comune : piressia (febbre > 39,0 gradi C), malessere simil influenzale, dolore. Sorveglianza post-marketing: poiche' questi eventi sono stati riportati spontaneamente, non e' possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza. Patologie del sistema emolinfopoietico: angioedema. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi. Patologie del sistema nervoso: episodi ipotonici-iporesponsivi, convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi (con o senza febbre). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia. Dati su 146 soggetti suggeriscono che si puo' osservare un piccolo aumento nella reattogenicita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (dolore, rossore, gonfiore) con vaccinazioni ripetute in base alla schedula a 0, 1, 6 mesi negli adulti (con eta' > 40 anni). I dati suggeriscono che nei soggetti che hanno ricevuto una prima vaccinazione nell'infanzia con vaccino difterite- tetano-pertosse, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo puo' dar luogo ad un aumento della reattogenicita' locale. A seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti tossoide tetanico, sono state riportate molto raramente reazioni avverse a livello del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi o periferico, incluse paralisi ascendente o anche paralisi respiratoria (es: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain-Barre').

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilita' dopo una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro difterite, tetano o pertosse. Controindicato in soggetti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi ad eziologia sconosciuta verificatasi entro 7 giorni da una precedente vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti pertosse. In questo caso la vaccinazione per la pertosse deve essere interrotta e il ciclo della vaccinazione deve continuare con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e tetano. Il farmaco non deve essere somministrato in soggetti che hanno presentato trombocitopenia transitoria o complicanze neurologiche a seguito di una precedente immunizzazione contro Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e/o tetano. Come con gli altri vaccini, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinaledeve essere rimandata in soggetti con malattie febbrili acute gravi. La presenza di infezioni minori non e' una controindicazione.

 Avvertenze

La vaccinazione deve essere preceduta da anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi medica (con speciale attenzione alle vaccinazioni precedenti ed alla possibile evenienza di effetti indesiderati). Se si e' a conoscenza che uno dei seguenti eventi si sia verificato in relazione temporale con la somministrazionedi vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti pertosse, si deve considerare attentamente la decisione di somministrare dosi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti la pertosse: temperatura >= 40,0 gradi C entro 48 ore dalla vaccinazione, non dovuta adaltre cause identificabili; collasso o stato simile a shock (episodioipotonico-iporesponsivo) entro 48 ore dalla vaccinazione; pianto persistente, inconsolabile di durata >= 3 ore, verificatosi entro 48 ore dalla vaccinazione; convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con o senza febbre, occorse entro 3 giorni dalla vaccinazione. Possono esserci circostanze, come un'alta incidenza di pertosse, in cui i potenziali benefici superano i possibili rischi. Come per qualsiasi vaccinazione, devono essere accuratamente valutati il rischio-beneficio dell'immunizzazione con il medicinale o laposticipazione della vaccinazione in un bambino affetto da un grave disturbo neurologico di nuova insorgenza o in stato di progressione. Come per tutti i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi iniettabili, un appropriato trattamento ed assistenza medica devono essere sempre immediatamente disponibili in caso di rare reazioni anafilattiche conseguenti alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. Il medicinale deve essere somministrato con cautela a soggetticon trombocitopenia o con disordini della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi in quanto, in questi soggetti, a seguito di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intramuscolare, possonoverificarsi fenomeni di sanguinamento. Deve essere applicata una forte Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi (senza frizionare) al sito d'iniezione per almeno due minuti. Il medicinale non deve essere somministrato per via intravascolarein nessuna circostanza. Un'anamnesi o una storia familiare di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi e una storia familiare di eventi avversi conseguenti una vaccinazione DTP (difterite-tetano-pertosse) non costituiscono controindicazione. L'infezione da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'Immunodeficienza Umana (HIV) non e' da considerarsi controindicazione. La risposta immunologica a seguito di vaccinazione puo' non verificarsi in pazienti immunosoppressi. Come perogni altro vaccino non in tutti i vaccinati puo' essere indotta una risposta immunitaria protettiva.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati sulla fertilita'. Non sono disponibili datiadeguati nella donna sull'uso del farmaco durante la gravidanza e nonsono stati condotti studi di tossicita' riproduttiva negli animali. Come con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi inattivati, non sono attesi rischi al feto dopo vaccinazione con il farmaco. Tuttavia il vaccino deve essere usato durante la gravidanza solo in caso di reale necessita', e quando i possibili vantaggi superano i possibili rischi per il feto. L'effetto della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale durante l'allattamento al seno non e' stato valutato. Tuttavia, poiche' il farmaco contiene tossoidi o antigeni inattivati, non sono attesi rischi per il neonato allattato al seno. Gli operatori sanitari devono valutare attentamente i rischi e i benefici della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale alle donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Uso con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o immunoglobuline: il medicinale puo' essere somministrato in concomitanza con il vaccino per il papilloma virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi umano senza alcuna interferenza clinicamente rilevante con la risposta anticorpale verso uno qualsiasi dei componenti di entrambi i vaccini. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del medicinale con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o con immunoglobuline non e' stato studiato. E' improbabile che la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi porti ad una interferenza nella risposta immunitaria. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco con altri vaccinio con immunoglobuline viene considerata necessaria, in accordo con lecomuni pratiche e le raccomandazioni vaccinali, i prodotti devono essere somministrati in sedi separate. Uso con trattamento immunosoppressivo: i pazienti in terapia immunosoppressiva possono non rispondere adeguatamente.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Dopo essere stato tolto dal frigorifero, il vaccino e' stabile per 8 ore a +21 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere ilmedicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti antigene pertosse purificato, in associazione con anatossine
  • Vaccini batterici.
  • Contiene principi attivi: 1 dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) contiene: tossoide difterico1 non meno di 2 Unita' Internazionali (UI) (2,5 Lf). Tossoide tetanico1 non meno di 20 Unita' Internazionali (UI) (5 Lf). Antigeni della Bordetella pertussis: tossoide pertossico1 8 mcg. Emoagglutinina filamento

 Categoria Merceologica ATC