boostrix*im sosp 10sir s/ago antigene glaxosmithkline spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è boostrix im sosp 10sir s/ago?

Boostrix sospensione iniettabile prodotto da glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di vaccini batterici, vaccini sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... leggi pertossici.
Contiene i principi attivi: vaccino difterite adsorbito/pertosse adsorbito/tetano adsorbito
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 dose quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... leggi (0,5 ml) contiene: tossoide difterico non meno di 2 unita' internazionali (ui)(2,5 lf); tossoide tetanico non meno di 20 unita' internazionali (ui) (5 lf); antigeni della bordetella pertussis; tossoide pertossico 8 mcg; emoagglutinina filamentosa 8 Codice AIC: 034813079

E' utilizzato per antigene pertosse purificato, in associazione con anatossine

Contiene principi attivi: 1 dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) contiene: tossoide difterico non meno di 2 Unita' Internazionali (UI)(2,5 Lf); tossoide tetanico non meno di 20 Unita' Internazionali (UI) (5 Lf); antigeni della Bordetella pertussis; tossoide pertossico 8 mcg; emoagglutinina filamentosa 8


Il prodotto boostrix im sosp 10sir s/ago è una formulazione in confezione del farmaco boostrix

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Boostrix im sosp 10sir s/ago è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Boostrix im sosp 10sir s/ago è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve boostrix im sosp 10sir s/ago?

Vaccinazione di richiamo (booster) contro difterite, tetano e pertosse in soggetti a partire dai 4 anni di eta'. Il farmaco non e' indicatoper l’immunizzazione primaria.

 Posologia e modo di somministrazione

E' consigliata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 0,5 ml di vaccino. Il vaccino puo' essere somministrato a partire dall’eta' di quattro anni in poi. Il vaccino deve essere somministrato in accordo conle raccomandazioni ufficiali e/o la pratica Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi relativi all’uso dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi che conferiscono un basso dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del tossoide difterico, del tossoide tetanico e degli antigeni della pertosse. In soggetti di eta' > 40 anni che non hanno ricevuto nessuna vaccinazione contenente Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi o tetano negli ultimi 20 anni, una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vaccino induce nella maggior parte dei casi una risposta immunitaria contro la pertossee protegge contro la Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e il tetano. Due dosi addizionali di un vaccino contenente Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e tetano ottengono il massimo della risposta al vaccino contro Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e tetano quando somministrate uno e sei mesi dopo la prima dose. Il vaccino puo' essere utilizzato nel trattamento delle ferite a rischio di infezione tetanica nei soggetti chehanno precedentemente ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria contro il tossoide tetanico e nei soggetti per i quali e’ indicato un richiamo contro la Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e la pertosse. L'immunoglobulina tetanica deve essere somministrata contemporaneamente secondo quanto previsto dalle linee guida. La vaccinazione contro difterite, tetano e pertosse deve essere ripetuta ad intervalli, secondo le raccomandazioni ufficiali (generalmente 10 anni). La sicurezza e l'efficacia del vaccino nei bambini di eta' inferiore ai 4 anni non sono state stabilite. Il vaccino viene somministrato per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare profonda preferibilmente nella regione deltoide.

 Effetti indesiderati

>>Studi clinici. Soggetti di eta' 4-8 anni (N=839). Infezioni ed infestazioni. Non comune: infezione del tratto respiratorio superiore. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. Molto comune: irritabilita'. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza; comune: cefalea; non comune: disturbi dell'attenzione. Patologie dell'occhio. Non comune: congiuntivite. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea, vomito, disturbi gastrointestinali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (come rossore e/o gonfiore), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, affaticamento; comune: piressia (febbre >= 37,5 gradi C incluso febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi > 39,0 gradi C), gonfiore esteso dell'arto sede dell'iniezione; non comune: altre reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (come indurimento), dolore. >>Soggetti di eta' 10-76 anni (N=1.931). Infezioni ed infestazioni. Non comune: infezione del tratto respiratorio superiore, faringite. Patologie del sistemaemolinfopoietico. Non comune: linfoadenopatia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: capogiro; non comune: sincope.Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche; non comune: tosse.Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, disturbi gastrointestinali. Non comune: diarrea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: iperidrosi, prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: artralgia, mialgia, rigidita' delle articolazioni, rigidita' muscolo-scheletrica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (come rossore e/o gonfiore), malessere, affaticamento, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione; comune: piressia (febbre >= 37,5 gradi C), reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (quali indurimento al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e ascesso sterile al sito di iniezione); non comune: piressia (febbre > 39,0 gradi C), malessere simil influenzale, dolore. >>Sorveglianza post-marketing. Non e'possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza. Patologie del sistema emolinfopoietico: angioedema. Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi. Patologie del sistema nervoso: episodi ipotonici-iporesponsivi, convulsioni. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: orticaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia. Si puo' osservare un piccolo aumento nella reattogenicita' Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (dolore, rossore, gonfiore) con vaccinazioni ripetute in basealla schedula a 0, 1, 6 mesi negli adulti. Nei soggetti che hanno ricevuto una prima vaccinazione nell'infanzia con vaccino difterite-tetano-pertosse, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di richiamo puo' dar luogoad un aumento della reattogenicita' locale. A seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti tossoide tetanico, sono state riportate molto raramente reazioni avverse a livello del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi o periferico, incluse paralisi ascendente o anche paralisi respiratoria.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' dopo una precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro difterite, tetano o pertosse. Soggetti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi ad eziologia sconosciuta verificatasi entro 7 giorni da una precedente vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti pertosse. In questo caso la vaccinazione per la pertosse deve essere interrotta e il ciclo della vaccinazione deve continuare con i vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e tetano. Il farmaco non deve essere somministrato in soggetti che hanno presentato trombocitopenia transitoria o complicanze neurologiche a seguito diuna precedente immunizzazione contro Difterite Grave malattia infettiva della gola.... Leggi e/o tetano. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino deve essere rimandata in soggetti con malattie febbrili acute gravi. La presenza di infezioni minori non e' una controindicazione.

 Avvertenze

La vaccinazione deve essere preceduta da anamnesi. Se si e' a conoscenza che uno dei seguenti eventi si sia verificato in relazione temporale con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un vaccino contenente pertosse, si deve considerare attentamente la decisione di somministrare dosi di vaccinicontenenti la pertosse: temperatura >= 40,0 gradi C entro 48 ore dalla vaccinazione, non dovuta ad altre cause identificabili; collasso o stato simile a shock entro 48 ore dalla vaccinazione; pianto persistente, inconsolabile di durata >= 3 ore, verificatosi entro 48 ore dalla vaccinazione; convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi con o senza febbre, occorse entro 3 giorni dalla vaccinazione. Possono esserci circostanze, come un'alta incidenza di pertosse, in cui i potenziali benefici superano i possibili rischi.Devono essere accuratamente valutati il rischio-beneficio dell'immunizzazione con il farmaco o la posticipazione della vaccinazione in un bambino affetto da un grave disturbo neurologico di nuova insorgenza o in stato di progressione. Un appropriato trattamento ed assistenza medica devono essere sempre immediatamente disponibili in caso di una rara reazione anafilattica conseguente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del vaccino. Il vaccino deve essere somministrato con cautela a soggetti con trombocitopenia o con disordini della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi in quanto possono verificarsi fenomeni di sanguinamento. Deve essere applicata una forte Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi (senza frizionare) al sito d'iniezione per almeno due minuti. Il vaccino non deve essere somministrato per via intravascolare in nessuna circostanza. Un'anamnesi o una storia familiare di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi e una storia familiare di eventi avversi conseguenti una vaccinazione DTP (difterite-tetano-pertosse) non costituiscono controindicazione. L'infezione da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'Immunodeficienza Umana (HIV) non e' da considerarsi controindicazione. La risposta immunologica a seguito della vaccinazione puo' non verificarsi in pazienti immunosoppressi. Non in tutti i vaccinati puo' essere indotta una risposta immunitaria protettiva.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati sulla fertilita'. Non sono disponibili datiadeguati nella donna durante la gravidanza e non sono stati condotti studi di tossicita' riproduttiva negli animali. Non sono attesi rischial feto dopo vaccinazione. Tuttavia il vaccino deve essere usato durante la gravidanza solo in caso di reale necessita', e quando i possibili vantaggi superano i possibili rischi per il feto. Non sono attesi rischi per il neonato allattato al seno. Gli operatori sanitari devono valutare attentamente i rischi e i benefici della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delvaccino alle donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Il farmaco puo' essere somministrato in concomitanza con il vaccino per il papilloma virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi umano senza alcuna interferenza clinicamente rilevante con la risposta anticorpale verso uno qualsiasi dei componenti di entrambi i vaccini. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o con immunoglobuline non e' stato studiato. E' improbabile che lacontemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi porti ad una interferenza nella risposta immunitaria. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco con altri vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi o con immunoglobuline viene considerata necessaria i prodotti devono essere somministrati in sedi separate. Pazienti in terapia immunosoppressiva possono non rispondere adeguatamente.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Dopo essere stato tolto dal frigorifero, il vaccino e' stabile per 8 ore a + 21 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti antigene pertosse purificato, in associazione con anatossine
  • Vaccini batterici, vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi pertossici.
  • Contiene principi attivi: 1 dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (0,5 ml) contiene: tossoide difterico non meno di 2 Unita' Internazionali (UI)(2,5 Lf); tossoide tetanico non meno di 20 Unita' Internazionali (UI) (5 Lf); antigeni della Bordetella pertussis; tossoide pertossico 8 mcg; emoagglutinina filamentosa 8

 Categoria Merceologica ATC