bicalutamide teva 28 compresse riv150 teva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è bicalutamide teva 28cpr riv150?

Bicalutamide teva compresse rivestite prodotto da teva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di anti-androgeni.
Contiene i principi attivi: bicalutamide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: bicalutamide. Codice AIC: 038352124

E' utilizzato per bicalutamide

Contiene principi attivi: Bicalutamide.


Il prodotto bicalutamide teva 28cpr riv150 è una formulazione in confezione del farmaco bicalutamide teva

Consulta la pagina dedicata al farmaco bicalutamide teva

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 296,82 €

 Bicalutamide teva 28cpr riv150 è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Bicalutamide teva 28cpr riv150 è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve bicalutamide teva 28cpr riv150?

Indicata come monoterapia o come terapia adiuvante in caso di prostatectomia radicale o radioterapia, in pazienti affetti da carcinoma prostatico localmente avanzato ad alto rischio di progressione della patologia.

 Posologia e modo di somministrazione

Uomini adulti, compresi i pazienti anziani: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da assumereuna volta al giorno sempre alla stessa ora (solitamente al mattino o alla sera). Il trattamento deve avere una durata minima di 2 anni o fino a progressione della malattia. >>Insufficienza renale. Non e' necessario alcun adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza renale. Non vi e' esperienza sull’uso della bicalutamide in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >Insufficienza epatica. Non e' necessario alcun adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti che presentano una lieve insufficienza epatica. I pazienticon insufficienza epatica da moderata a grave possono evidenziare un accumulo maggiore della sostanza. Non esistono indicazioni relative all’uso della bicalutamide nei bambini o negli adolescenti.

 Effetti indesiderati

In questa sezione gli effetti indesiderati sono classificati come segue: molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, 1/1000,1/10.000, >Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: reazioni di ipersensibilita', compresi edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico Relativo all'innervazione dei vasi sanguigni.... Leggi e orticaria. >>Disturbi psichiatrici. Non comuni: depressione. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: malattia polmonare interstiziale. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: diarrea, nausea;Rari: vomito. >>Patologie epatobiliari. Comuni: alterazioni epatiche (alti livelli di transaminasi; colestasi e ittero); Molto rari: insufficienza epatica. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: secchezza della cute. >>Patologie renali e urinarie. Non comuni: ematuria. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comuni: dolorabilita' del seno, ginecomastia. >>Patologie sistemichee condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: vampate di calore; Comuni: astenia, prurito. >>Le alterazioni a livello epatico raramente sono di grave entita' e sono risultate spesso di natura transitoria; si sono risolte o sono migliorate proseguendo la terapia o dopo la sua interruzione. I casi di insufficienza epatica si sono verificati molto raramente nei pazienti trattati con la bicalutamide, ma non e' stata stabilita con certezza alcuna relazione causale. Deve essere presa in considerazione la verifica periodica della funzionalita' epatica. Tali effetti possono essere ridotti con una concomitantecastrazione. Inoltre, durante le sperimentazioni cliniche riguardantil'impiego della bicalutamide con/senza un analogo LHRH sono stati riferiti i seguenti eventi avversi. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Comuni: anemia; Molto rari: trombocitopenia. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: diabete mellito, aumento di peso; Non comuni: anoressia, iperglicemia, perdita di peso. >>Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: diminuzione della libido; Comuni: capogiri, insonnia; Non comuni: sonnolenza. >>Patologie cardiache. Molto rari: insufficienza cardiaca, angina, difetti di conduzione cardiaca compresi prolungamenti degli intervalli PR e QT, aritmie e alterazioni aspecifiche dell'ECG. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: dispnea. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: stipsi; Non comuni: secchezza delle fauci, dispepsia, flatulenza. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, sudorazione, irsutismo; Non comuni: alopecia. >>Patologie renali e urinarie. Non comuni: nicturia. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e dellamammella. Molto comuni: disfunzione erettile, impotenza. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: edema, dolore, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico, brividi; Non comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, cefalea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al collo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa bicalutamide non e' indicata per le donne, quindi non va somministrata ne' in gravidanza ne' durante l'allattamento.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla bicalutamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave insufficienza epatica. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride.

 Avvertenze

La bicalutamide viene ampiamente metabolizzata dal fegato. I dati disponibili indicano che la sua eliminazione potrebbe risultare piu' lenta nei pazienti con una grave insufficienza epatica, determinando dunque un maggiore accumulo della sostanza. Di conseguenza, occorre prestare attenzione quando la bicalutamide viene somministrata a pazienti conuna moderata insufficienza epatica. Si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' epatica, a causa della possibile comparsa di alterazioni a livello epatico. La maggioranza di tali casi si verifica entro 6mesi dall'inizio della terapia. Gravi alterazioni a livello epatico sono state osservate raramente; in tali casi, e' necessario interrompere la terapia con la bicalutamide. Data la mancanza di dati relativi all'impiego della bicalutamide nei pazienti con una insufficienza renalegrave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min), la bicalutamide va utilizzata con cautela in tali soggetti. La bicalutamide e' un inibitoredel citocromo P 450 (CYP) 3A4. Si raccomanda cautela nei pazienti cheassumono contemporaneamente sostanze che vengono metabolizzate attraverso il CYP 3A4. Per i pazienti che presentano una oggettiva progressione della patologia e un livello di PSA elevato, deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia con la bicalutamide. Questo prodotto contiene 105 mg di Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato. I pazienti con rariproblemi ereditari di intolleranza al galattosio, Deficienza Mancanza.... Leggi di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il farmaco.

 Composizione ed Eccipienti

Parte interna della compressa: cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, sodio lauril solfato, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572). Rivestimento: ipromellosa (E464), polidestrosio (E1200), titanio diossido (E171), macrogol 4000.

 Gravidanza e Allattamento

La bicalutamide non e' indicata per le donne, quindi non va somministrata ne' in gravidanza ne' durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono state dimostrate interazioni farmacologiche o farmacocinetiche tra la bicalutamide e gli analoghi LHRH. Gli studi in vitro indicano che la R-bicalutamide agisce come inibitore del CYP 3A4 e ha un'azione inibitoria piu' debole sull'attivita' dei CYP 2C9, 2C19 e 2D6. Nonostante le sperimentazioni cliniche che hanno impiegato il fenazone come marcatore dell'attivita' del CYP non abbiano dimostrato alcuna potenziale interazione con la bicalutamide, l'esposizione media (AUC) al midazolam e' aumentata fino all'80% dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di bicalutamide per 28 giorni. Per le sostanze con un indice terapeutico ridotto, un simile aumento potrebbe essere rilevante. Di conseguenza, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride e' controindicata e si richiede cautela quando si prescrivono in concomitanza ciclosporina o bloccanti dei canali del calcio. Per questi prodotti, puo' rendersi necessaria una riduzione della dose, in particolare in caso di effetti potenziati o avversi. I livelli plasmatici e le condizioni cliniche del paziente dovranno essere monitorati confrequenza e regolarita', sia all'inizio della terapia con bicalutamide sia dopo la sua interruzione. Occorre una certa cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di sostanze che possono inibire l'ossidazione della bicalutamide, per esempio farmaci contenenti ketoconazolo ocimetidina. Cio' potrebbe infatti aumentare i livelli plasmatici della bicalutamide e di conseguenza anche gli eventi avversi. Gli studi invitro indicano che la bicalutamide e' in grado di rimuovere il warfarin, anticoagulante cumarinico, dai siti di legame sulle proteine. Quindi, nei pazienti che assumono contemporaneamente anticoagulanti cumarinici, si raccomanda un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi frequente e regolare del tempo di protrombina dopo l'inizio della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bicalutamide.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC