alphanine*ev fl 500ui+sir 10ml fattore ix di grifols italia spa
Che cosa è alphanine ev fl 500ui+sir 10ml?
Alphanine soluzione per infus polv solv prodotto da
grifols italia spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di vitamina k ed altri emostatici.
Contiene i principi attivi:
fattore ix di coagulazione del sangue umano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fattore ix della
coagulazione
processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi
(umano) altamente purificato in flaconi, a doppia inattivazione virale. i flaconi sono disponibili con una potenza nominale di 500-1000-1500 ui.
Codice AIC: 029250065
E' utilizzato per fattore ix di coagulazione
Contiene principi attivi: Fattore IX della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (umano) altamente purificato in flaconi, a doppia inattivazione virale. I flaconi sono disponibili con una potenza nominale di 500-1000-1500 UI.
Il prodotto alphanine ev fl 500ui+sir 10ml è una formulazione in confezione del farmaco alphanine
Consulta la pagina dedicata al farmaco alphanine
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 328,78 €
Alphanine ev fl 500ui+sir 10ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Alphanine ev fl 500ui+sir 10ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alphanine ev fl 500ui+sir 10ml?
Prevenzione e trattamento di episodi emorragici in soggetti con deficit di Fattore IX da Emofilia B ed in soggetti con deficit acquisito diFattore IX.
Posologia e modo di somministrazione
Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' del deficit coagulatorio, dalla localizzazione ed estensione dell'emorragia e dalle condizioni cliniche. Una unita’ di Fattore IX e' equivalente alla quantita’ di Fattore IX contenuta in un millilitro di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. Il calcolo del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di Fattore IX necessariosi basa sulla considerazione empirica che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una 1 I.U. di Fattore IX per chilogrammo di peso corporeo aumenta l'attivita' del Fattore nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi dello 0.8%. Pertanto la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si determina usando la formula seguente: Unita’ necessarie = peso corporeo (kg) x aumento di Fattore IX desiderato (%) x 1.2. La quantita' e la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono comunque basarsi sulla Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi clinica nei singoli soggetti. Nei casi di eventi emorragici che seguono, l'attivita' del Fattore IX non deve scendere al di sotto dei livelli indicati(%) per tutto il periodo indicato. Emorragie minori, emorragie articolari, livelli plasmatici di Fattore IX necessari: 30% per almeno un giorno a seconda della gravita' dell’emorragia. Emorragie maggiori, emorragie muscolari, estrazione dentarie, traumi moderati al capo operazioni di media gravita', emorragie della cavita' orale; livelli plasmatici di Fattore IX necessari: 30-50% per 3-4 giorni o finche' non si e' ottenuta adeguata cicatrizzazione. Emorragie pericolose per la vita, operazioni maggiori, emorragie gastrointestinali, emorragie intracraniche, intraaddominali o toraciche, fratture, livelli plasmatici di Fattore IX necessari: 50-75% per 7 giorni e continuare la terapia per almenoaltri 7 giorni. In alcune circostanze possono essere necessarie dosi piu' elevate di quelle calcolate, specialmente nel caso della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale. In particolare, in caso di interventi chirurgici maggiori, e' indispensabile un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi preciso della terapia sostitutiva per mezzo di esami dell'andamento dell’attivita' coagulatoria (attivita' plasmatica del Fattore IX). Per la profilassi a lungo termine delle emorragie, in particolare nei soggetti con Emofilia B grave, vanno somministrate dosi da 10 a 25 I.U. di Fattore IX per chilogrammo di peso ad intervalli di tre - quattro giorni. Per gli emofilici con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro il Fattore IX (inibitori) e' necessaria una terapia specifica. Si puo' ottenere una immunotolleranza con l'uso di concentrati di Fattore IX umano. Modalita' di somministrazione: dopo aver disciolto il preparato, iniettarlo od infonderlo per via venosa a velocita' costante, nell'arco di 5 minuti.
Effetti indesiderati
In rari casi vengono osservate reazioni allergiche od anafilattiche. In rari casi si verifica un aumento della temperatura corporea. Si possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro il Fattore IX. Per prodotti ottenuti da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi o sangue umano, non si puo' del tutto escludere la possibilita' di trasmissione di forme infettive, dovute anche ad elementi patogeni di natura attualmente sconosciuta. Per ridurre il rischio di trasmissione di agenti infettivi, nella preparazione del prodotto viene effettuata un'accurata scelta dei donatori e vengono prese misure adatte per rimuovere od inattivare eventuali agenti infettanti, qualora presenti. Queste misure comprendono l'uso del trattamento solvente/detergente ed un processo di nanofiltrazione, capace di rimuovere anche i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro lipidico (Epatite A, Parvovirus). Esiste il rischio potenziale di episodi tromboembolici conseguenti alla somministrazionedi concentrati di Fattore IX.
Forme Farmacologiche
Alphanine per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco alphanine è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- alphanine ev f1500ui+f10ml+sir
- alphanine ev sir 500ui
- alphanine ev sir 1000ui
- alphanine 500 ev fl 500ui+solv
- alphanine 1000 ev 1000ui+solv
- alphanine ev fl 500ui+sir 10ml
- alphanine ev 1000ui+sir 10ml+a
- alphanine ev 1500ui+sir 10ml+a
Consulta la pagina dedicata a farmaco alphanine
Controindicazioni ed effetti secondari
Va usata cautela nei soggetti allergici ai costituenti del preparato.Alto rischio di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata.
Avvertenze
Se si verifica una reazione allergica od anafilattica, l'iniezione/infusione deve essere immediatamente sospesa. In caso di shock devono essere adottate le terapie specifiche. Sulla base dell'esperienza con prodotti a base di Fattore IX a bassa purezza (Concentrati di complesso Protrombinico) esiste un rischio potenziale di trombosi o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata quando si usano i concentrati di Fattore IX. Ogni paziente deve essere osservato attentamente per evidenziaresegni o sintomi di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare o di trombosi. A causadel rischio potenziale di complicanze tromboemboliche, va usata cautela nei soggetti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattie coronariche o di infarto, conmalattie epatiche, nei post-operati, nei neonati o nei soggetti a rischio di manifestazioni tromboemboliche o di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravascolare disseminata. In ognuno di questi casi va valutato attentamente il rapporto rischio/beneficio. Dopo ripetuti trattamenti con concentrati diFattore IX, va determinato il livello plasmatico degli inibitori.
Composizione ed Eccipienti
Destrosio: 0,01 - 0,2 mg/unita' Fattore IX Eparina: 0,01 - 2,0 UI/50 unita' Fattore IX.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza dei concentrati di Fattore IX in gravidanza non e' stataprovata in studi clinici controllati. Studi nell'animale non sono sufficienti a valutare la sicurezza d'uso del prodotto in gravidanza, durante lo sviluppo del feto, nel periodo peri e post-natale. Pertanto i concentrati di Fattore IX vanno usati solo in caso di effettiva necessita' durante la gravidanza e l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono state segnalate, a tutt'oggi, forme di interazione del concentrato di fattore IX della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano con altri prodotti medicinali.
Come Conservare il prodotto
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: alphanine ev 1500ui+sir 10ml+a
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, alphanine.
Ditta produttrice:
grifols italia spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 029250089
Forma farmaceutica: soluzione per infus polv solv
Categoria terapeutica: vitamina k ed altri emostatici.
Principi attivi: fattore ix di coagulazione del sangue umano , vedi altri prodotti con fattore ix di coagulazione del sangue umano
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fattore ix della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi (umano) altamente purificato in flaconi, a doppia inattivazione virale. i flaconi sono disponibili con una potenza nominale di 500-1000-1500 ui.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti fattore ix di coagulazione
- Vitamina K ed altri emostatici.
- Contiene principi attivi: Fattore IX della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (umano) altamente purificato in flaconi, a doppia inattivazione virale. I flaconi sono disponibili con una potenza nominale di 500-1000-1500 UI.
Categoria Merceologica ATC
- sangue ed organi emopoietici
- antiemorragici
- vitamina k ed altri emostatici
- fattori della coagulazione del sangue