alendronato ge*4cpr 70mg acido alendronico germed pharma srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 19,36 €

 Alendronato ge 4cpr 70mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alendronato ge 4cpr 70mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alendronato ge 4cpr 70mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Per uso orale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 70 mg allasettimana. Per ottenere un assorbimento soddisfacente dell'alendronato il prodotto deve essere assunto a digiuno, appena alzati al mattino,solo con acqua semplice, almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale della giornata. E’ probabile che altre bevande (inclusa l'acqua minerale), il cibo e alcuni medicinali riducanol’assorbimento dell'alendronato. Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre cosi' il rischio di irritazione/effetti indesiderati alivello Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi ed esofageo, il prodotto deve essere assunto al mattino appena alzati, con un abbondante bicchiere d’acqua (non meno di 200 ml). Le compresse devono essere ingerite intere. Le compresse non devono essere masticate, succhiate o lasciate sciogliere in bocca, per viadel rischio di ulcerazioni orofaringee I pazienti non devono distendersi fino a quando non abbiano assunto i primi alimenti della giornata,il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. I pazienti non devono distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto il farmaco. Non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata. Ai pazienti deve essere somministrato un integratore di calcio e vitamina D, nel caso in cui la loro dieta sia inadeguata. Negli studi clinici non e' emersa alcuna differenza legata all'eta’, riguardo ai profili di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi o di sicurezza dell'alendronato. Pertanto, non e' necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per i pazienti anziani. Per quanto riguarda l'uso in caso di alterata funzionalita' renale, non e' necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con velocita' di filtrazione glomerulare (GFR) superiore a 35 ml/min. L'alendronato non e’ raccomandato nei pazienti con alterata funzionalita' renale se il GFR e' inferiore a 35ml/min, non essendovi dati al riguardo. Nei pazienti con alterata funzionalita' epatica non e' necessario un aggiustamento della dose. L'alendronato e' stato studiato in un piccolo numero di pazienti affetti da osteogenesi imperfetta al di sotto dei 18 anni. I risultati sono insufficienti per supportare l'utilizzo nei bambini. Non e' stato studiato nel trattamento dell'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

 Effetti indesiderati

In uno studio della durata di un anno nelle donne in post-menopausa con osteoporosi, i profili generali di sicurezza per alendronato compresse una volta a settimana (n=519) e alendronato 10 mg una volta al giorno (n=370) sono risultati simili. In due studi della durata di tre anni, con disegno pressoche' identico, nelle donne in post-menopausa (alendronato 10 mg: n=196; placebo: n= 397), i profili generali di sicurezza per alendronato 10 mg al giorno e placebo sono risultati simili. Gli effetti indesiderati segnalati dagli sperimentatori come possibilmente, probabilmente o sicuramente collegati al medicinale sono presentati di seguito se si sono verificati in >= 1% di uno dei gruppi di trattamento nello studio a un anno, o in >= 1% delle pazienti trattate conalendronato 10 mg/die e con un'incidenza superiore rispetto alle pazienti trattate con placebo negli studi a tre anni. I seguenti effetti indesiderati sono stati inoltre segnalati negli studi clinici e/o nell'esperienza post-marketing. Le frequenze degli effetti indesiderati sono le seguenti: comuni (>=1/100, 1/1.000, =1/10.000, >Alterazioni del sistema nervoso. Comuni: cefalea. >>Disturbi oculari. Rari: uveite, sclerite, episclerite. >>Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Comuni: dolori addominali, dispepsia, costipazione, diarrea, flatulenza, ulcere esofagee, disfagia, distensione addominale, rigurgito acido.Non comuni: nausea, vomito, gastrite, esofagite, erosioni esofagee, melena. Rari: stenosi esofagea, ulcerazione orofaringea, SUP (perforazioni, ulcere, emorragia) del tratto gastrointestinale superiore, non e'possibile escludere una relazione causale. Inoltre e' stata riportataulcera gastrica. >>Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo.Molto rari: sono stati segnalati casi isolati di reazioni cutanee gravi, quali sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica. >>Alterazioni dell'apparato muscoloscheletrico, del tessuto connettivoe delle ossa. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloschetrico (osseo, muscolare o articolare). Frequenza non conosciuta: osteonecrosi. Inoltre sono stati riportati crampi muscolari. >>Disordini generali e alterazioni del sitodi somministrazione. Non comuni: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, eritema. Rari: reazioni da ipersensibilita', inclusa orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi e angioedema. Sintomi transitori, come in una reazione di Fase Parte di un processo.... Leggi acuta (mialgia, malessere e in rari casi febbre), di solito in relazione all'inizio del trattamento. Sono state anche riportate Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea con fotosensibilita' e ipocalcemia sintomatica, generalmente in relazione a condizioni predisponenti. >>Indagini diagnostiche. Negli studi clinici, sono stateosservate riduzioni lievi e transitorie, asintomatiche, dei livelli sierici di calcio e fosfato rispettivamente in circa il 18 e il 10% deipazienti trattati con alendronato 10 mg/die, rispetto al 12 e 3% dei pazienti trattati con placebo. Tuttavia, l'incidenza delle riduzioni del calcio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi fino a <2,0 mmol/l e del fosfato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi fino a <=0,65 mmol/l era simile nei due gruppi. Osteonecrosi della mascella e' stata segnalata in pazienti trattati con bifosfonati. La maggioranza delle segnalazioni fa riferimento a pazienti con cancro ma ci sono segnalazioni anche in pazienti trattati per l'osteoporosi. Osteonecrosi della mascella e' generalmente associata a estrazione dentale e/o infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (compresa osteomielite). La diagnosi di cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e scarsa igiene orale sono anche considerati fattori di rischio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esistono dati adeguati sull'uso dell'alendronato nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato effetti sulla formazione ossea fetale a dosi elevate. L'alendronato somministrato a femmine di ratto gravide ha causato distocia dovuta a ipocalcemia. Data l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non e' noto se l'alendronato sia escreto nel latte maternoumano. Data l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Alendronato-ge per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco alendronato-ge è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• alendronato ge 14cpr 10mg
• alendronato ge 28cpr 10mg
• alendronato ge 56cpr 10mg
• alendronato ge 98cpr 10mg
• alendronato ge 112cpr 10mg
• alendronato ge 50x1cpr 10mg
• alendronato ge 2cpr 70mg
• alendronato ge 4cpr 70mg
• alendronato ge 8cpr 70mg
• alendronato ge 12cpr 70mg
• alendronato ge 40cpr 70mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco alendronato ge

 Controindicazioni ed effetti secondari

Anomalie esofagee e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, quali stenosi o acalasia. Incapacita' di stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. Ipersensibilita' all'alendronato, ad altri bifosfonati o a uno qualsiasi degli eccipienti. Ipocalcemia.

 Avvertenze

L'alendronato puo' causare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi della mucosa del trattogastrointestinale superiore. Poiche' vi e' un rischio di peggioramento della malattia di base, occorre prestare cautela nel caso in cui l'alendronato sia somministrato a pazienti con disturbi attivi del trattogastrointestinale superiore, quali disfagia, malattia esofagea, gastrite, duodenite o ulcere, oppure in caso di recente (nel corso dell'ultimo anno) grave patologia gastrointestinale, ad es. ulcera gastrica, emorragia gastrointestinale attiva o intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore, eccetto piloroplastica. Effetti indesiderati a livello esofageo (in alcuni casi gravi e con necessita' di ricovero ospedaliero), quali esofagite, ulcere esofagee o erosioni esofagee,in rari casi seguite da stenosi esofagea, sono stati segnalati nei pazienti trattati che ricevevano il trattamento con alendronato. Prestare attenzione alla comparsa di segni o sintomi di possibile reazione esofagea. I pazienti devono essere avvisati della necessita' di interrompere l'assunzione di alendronato e di rivolgersi al medico, nel caso in cui si sviluppino sintomi di irritazione esofagea, quali disfagia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla deglutizione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi retrosternale o insorgenza/peggioramento di pirosi. Il rischio di effetti gravi a livello esofageo e' ritenuto essere superiore nei pazienti che non assumono l'alendronato correttamente e/o che continuano ad assumere l'alendronato dopo la comparsa di sintomi indicativi di irritazione esofagea. E' molto importante cheil paziente riceva, e comprenda bene, le istruzioni per una corretta somministrazione. I pazienti devono essere informati del possibile aumento del rischio di problemi esofagei nel caso in cui non seguano queste istruzioni. Sebbene non sia stato osservato un aumento del rischio in ampi studi clinici effettuati, dopo l'immissione in commercio dellapreparazione iniziale sono stati segnalati rari casi di ulcere gastriche e duodenali, alcuni dei quali gravi e con complicazioni. Non e' possibile escludere una reazione causale. I pazienti devono essere informati che, se dimenticano di prendere una dose, la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere assunta il mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non devono assumere due compresse nello stesso giorno, ma devono riprendere l'assunzione di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi la settimana, nel giorno prescelto come inizialmente stabilito. L'alendronato non e' raccomandato per i pazienti con alterata funzionalita' renale se il GFR e' inferiore a 35 ml/min. Devono essere prese in considerazione cause di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi diverse da carenza di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e invecchiamento. L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare il trattamento con alendronato. Anche gli altri disturbi del metabolismo minerale (quali deficit di vitamina De ipoparatiroidismo) devono essere trattati efficacemente prima di iniziare ad assumere l'alendronato. Nei pazienti con questi disturbi, illivello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi di calcio e i sintomi di ipocalcemia devono essere tenuti sotto controllo durante il trattamento con alendronato. A causa degli effetti positivi dell'alendronato sull'aumento della mineralizzazione ossea, puo' verificarsi una riduzione dei livelli sierici di calcio e di fosfato. Di solito si tratta di un fenomeno lieve e asintomatico. Tuttavia, in rari casi e' stata segnalata ipocalcemia sintomatica,occasionalmente grave e spesso comparsa in pazienti con condizioni predisponenti (ad es. ipoparatiroidismo, deficit di vitamina D e in casidi malassorbimento del calcio). E' quindi particolarmente importante assicurare un adeguato apporto di calcio e di vitamina D nei pazienti che assumono glucocorticoidi. Il prodotto contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento del glucosio-galattosio non devonoassumere questo medicinale. In pazienti con cancro che ricevono un regime che comprende bifosfonati somministrati principalmente per via endovenosa e' stata riportata osteonecrosi della mascella generalmente associata con estrazione dentale e/o infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (compresa osteomielite). Molti di questi pazienti erano in trattamento anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. Osteonecrosi della mascella e' stata riportata inoltre in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi trattati con bifosfonati per via orale. Un esame dentale con un'appropriata prevenzione odontoiatrica deve essere preso in considerazione prima del trattamento con bifosfonati nei pazienti con fattori di rischio concomitanti (per esempio cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, scarsa igiene orale). Durante il trattamento questi pazienti devono evitare se possibileprocedure dentali invasive. Per i pazienti che sviluppano osteonecrosi della mascella durante il trattamento con bifosfonati, interventi dentali possono peggiorare le condizioni. Per i pazienti che necessitanodi procedure dentali non ci sono dati disponibili che suggeriscono sela sospensione del trattamento con bifosfonati riduce il rischio di osteonecrosi della mascella. Un giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi da parte del medico curante deve guidare il piano di gestione di ciascun paziente sulla basedi una valutazione individuale rischio/beneficio.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati adeguati sull'uso dell'alendronato nelle donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato effetti sulla formazione ossea fetale a dosi elevate. L'alendronato somministrato a femmine di ratto gravide ha causato distocia dovuta a ipocalcemia. Data l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato durante la gravidanza. Non e' noto se l'alendronato sia escreto nel latte maternoumano. Data l'indicazione, l'alendronato non deve essere usato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

E' probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua minerale), gli integratori di calcio, gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e alcuni medicinali per via orale, se assunti contemporaneamente, influiscano sull'assorbimento dell'alendronato. I pazienti devono pertanto attendere almeno 30 minuti dopo l'assunzione di alendronato prima di assumere qualsiasi altro medicinale per via orale. Non sono previste altre interazioni farmacologiche clinicamente significative. Negli studi clinici, ad alcuni pazienti sono stati somministrati estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi (per via intravaginale, transdermica o orale) in concomitanza con alendronato. Nessun effetto indesiderato e' stato riconducibile al trattamento in combinazione. Non sono stati condotti studi di interazione specifici, tuttavia l'alendronato e' stato usato negli studi clinici in concomitanza a diversi altri medicinali comunemente prescritti, senza alcuna evidenza di interazioni clinicamente sfavorevoli.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: alendronato ge 40cpr 70mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, alendronato ge.
Ditta produttrice: germed pharma srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 037084112
Forma farmaceutica: compresse
Categoria terapeutica: farmaci che influenzano la struttura dell'osso e la mineralizzazione,bifosfonati.
Principi attivi: acido alendronico sale sodico , vedi altri prodotti con acido alendronico sale sodico
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato sodico triidrato).
Nota AIFA numero 79