alendronato act*4cpr 70mg acido alendronico actavis italy spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è alendronato act 4cpr 70mg?

Alendronato actav compresse prodotto da actavis italy spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci che agiscono su struttura ossea e mineralizzazione.
Contiene i principi attivi: acido alendronico sale sodico triidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: acido alendronico (in forma di sodio alendronato triidrato). Codice AIC: 038800025

E' stato sostituito dal prodotto acido alendron aur 4cpr 70mg

E' utilizzato per acido alendronico

Contiene principi attivi: Acido alendronico (in forma di sodio alendronato triidrato).


Il prodotto alendronato act 4cpr 70mg è una formulazione in confezione del farmaco alendronato actav

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 13,48 €

 Alendronato act 4cpr 70mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alendronato act 4cpr 70mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alendronato act 4cpr 70mg?

Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale. L'acido alendronico riduce il rischio di fratture vertebrali e all’anca.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 70 mg alla settimana. Per ottenere un assorbimento adeguato dell'alendronato: alendronato deve essere assunto solo con acqua semplice, almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale della giornata. Altre bevande (compresa l’acqua minerale), il cibo e alcuni medicinali e' probabile che riducano l’assorbimento dell'alendronato. Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre cosi' la possibilita’ di irritazione/effetti indesiderati a livello Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi ed esofageo: le compresse devono essere deglutite solo al mattino appena alzati, con un abbondante bicchiere d'acqua (non meno di 200 ml); i pazienti devono deglutire alendronato solo per intero. I pazienti non devono frantumare o masticare le compresse o lasciare che le compresse si sciolgano in bocca, per via della possibilita' di ulcerazioni orofaringee; i pazienti non devono distendersi fino a quando non abbiano assunto i primi alimenti della giornata, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compresa; i pazienti non devono distendersi per almeno 30 minuti dopo averassunto alendronato; le compresse non devono essere assunte prima di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata. Ai pazienti deve essere somministrato un integratore di calcio e vitamina D, nel caso in cui la loro dieta sia inadeguata. Uso negli anziani: negli studi clinici non si sono rilevate differenze legate all’eta' circa il profilo di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi o sicurezza dell'alendronato. Pertanto per gli anziani non e' necessario un adattamento del dosaggio. Utilizzo in caso di compromissione renale: non e' necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con VFG superiore a 35 ml/min. L'alendronato none' raccomandato nei pazienti con compromissione renale se la VFG e' inferiore a 35 ml/min, in quanto non esiste esperienza in quest’ambito.Impiego nei bambini e negli adolescenti: l'alendronato e' stato studiato in un piccolo numero di pazienti con osteogenesi imperfetta aventimeno di 18 anni. I risultati sono insufficienti per poter supportare l'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti. Pazienti pediatrici: l'alendronato sodico non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore ai 18 anni a causa dei dati insufficienti sulla sicurezza e l'efficacia in condizioni associate con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi pediatrica. L'alendronatonon e' stato studiato nel trattamento della osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi indotta da glucocortocoidi. Non e' stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l'osteoporosi. La necessita' di un trattamentocontinuativo deve essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o piu’ anni d'uso.

 Effetti indesiderati

Sulla base di uno studio di un anno su donne in post-menopausa con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi si e' rilevato che il profilo di sicurezza complessivo per l'acido alendronico 70 mg e l'alendronato 10 mg/die era simile. In due studi di tre anni con disegno pressoche' identico su donne in post-menopausa i profili di sicurezza complessivi dell'alendronato 10 mg/die edel placebo erano simili. Gli effetti indesiderati segnalati dagli sperimentatori come possibilmente, probabilmente o sicuramente collegatial farmaco sono presentati di seguito se si sono verificati in >=1% di uno dei gruppi di trattamento nello studio di un anno, o in >=1% delle pazienti trattate con alendronato 10 mg/die e con un'incidenza superiore rispetto alle pazienti trattate con placebo negli studi a tre anni. Tratto gastrointestinale: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, reflusso acido, nausea, distensione addominale, stipsi, diarrea, disfagia, flatulenza, gastrite, ulcera gastrica, ulcera all'esofago. Apparato muscolo-scheletrico: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolo-scheletrico (osseo, muscolare o articolare), crampi muscolari. Sistema nervoso: cefalea. I seguenti effetti indesiderati sono stati inoltre segnalati negli studi clinici e/o nell'esperienza post- marketing: molto comune (>=1/10), Comune (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'alendronato e' da utilizzarsi per l'uso solo nelle donne in postmenopausa e quindi non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o che stanno allattando. Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronatonelle donne in stato di gravidanza. Gli studi su animali con alendronato non indicano effetti dannosi diretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale o lo sviluppo postnatale. L'alendronato somministrato a femmine di ratto gravide ha causato distocia dovuta a ipocalcemia. Non e' noto se l'alendronato venga escreto nel latte materno umano. I bifosfonati vengono incorporati nella matrice ossea da dove vengono gradualmente rilasciati in un periodo di anni. La quantita' di bifosfonato che viene incorporata nell'osso adulto, e quindi, laquantita' rilasciabile nella circolazione sistemica e' direttamente correlata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale e alla durata del trattamento con il bifosfonato. Non ci sono dati sul rischio per il feto nell'uomo. Pertanto, seuna donna rimane in stato di gravidanza dopo il completamento di un ciclo di terapia con i bifosfonati, esiste un rischio teorico di danno fetale, sopratutto di tipo scheletrico. Non e' stato stabilito l'impatto sul rischio di variabili come il tempo tra l'interruzione della terapia con i bifosfonati ed il concepimento, il tipo di bifosfonato utilizzato e la via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi (la via intravenosa rispetto a quella orale).

 Forme Farmacologiche

Alendronato-actav per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco alendronato-actav è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Anormalita' dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamentodell'esofago, come stenosi o acalasia; incapacita' di stare in piedi o stare seduti dritti per almeno 30 minuti; ipersensibilita' all'alendronato o a uno qualsiasi degli eccipienti; ipocalcemia.

 Avvertenze

L'alendronato puo' causare irritazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi della mucosa del trattogastrointestinale superiore. Poiche' vi e' la possibilita' di peggioramento della malattia di base, occorre prestare cautela nel caso in cui l'alendronato sia somministrato a pazienti con disturbi attivi del tratto gastrointestinale superiore, quali disfagia, malattia esofagea, gastrite, duodenite, ulcere, oppure in caso di recente storia (nel corso dell'ultimo anno) di patologia gastrointestinale rilevante, come ulcera gastrica o emorragia gastrointestinale attiva o intervento chirurgico del tratto gastrointestinale superiore, eccetto piloroplastica. In pazienti con accertato esofago tratto del tubo digerente.... Leggi di Barrett, i medici prescrittori devono valutare i benefici ed i rischi potenziali dell'alendronato su base individuale. In pazienti trattati con alendronato sono state segnalate reazioni all'esofago (in alcuni casi gravi e che hanno richiesto l'ospedalizzazione). Avvisare i pazienti della necessita' di interrompere l'assunzione di alendronato e di rivolgersi al medico, nel caso in cui si sviluppino sintomi di irritazione esofagea, quali disfagia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla deglutizione, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi retrosternale o insorgenza/peggioramento di pirosi. Il rischio di effetti gravi a livello esofageo e' ritenuto essere superiore nei pazienti che non assumono l'alendronato correttamente e/o che continuano ad assumere l'alendronato dopo la comparsa di sintomi indicativi di irritazione esofagea. E' molto importante che ilpaziente riceva, e comprenda bene, complete istruzioni per una corretta somministrazione. Informare i pazienti che il rischio di problemi all'esofago puo' aumentare se non si seguono queste istruzioni. Nonostante non si sia osservato un aumento del rischio in ampi studi clinici,ci sono state rare segnalazioni (post-marketing) di ulcere gastriche e duodenali, alcune delle quali gravi e con complicazioni. L'osteonecrosi della mandibola e/o mascella, generalmente associata ad estrazionedentaria e/o ad infezione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi (osteomielite inclusa) e' stata riportata in pazienti con cancro in trattamento con regimi comprendenti i bisfosfonati somministrati principalmente per via endovenosa. Molti diquesti pazienti erano trattati anche con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi e corticosteroidi. L'osteonecrosi della mandibola e/o mascella e' stata anche riportata in pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in trattamento con i bisfosfonati orali. Prima di iniziare il trattamento con i bifosfonati per via orale inpazienti con uno stato dentale deficitario, deve essere presa in considerazione la necessita' di un esame odontoiatrico con le appropriate procedure dentistiche preventive. Durante il trattamento, questi pazienti devono, se possibile, evitare procedure dentarie invasive. Nei pazienti che hanno sviluppato osteonecrosi della mandibola e/o mascella durante la terapia con bisfosfonati, la chirurgia dentaria puo' esacerbare la condizione. Per i pazienti che necessitano di chirurgia dentale, non ci sono dati disponibili per suggerire che l'interruzione del trattamento con i bisfosfonati riduca il rischio di osteonecrosi della mandibola e/o mascella. Durante il trattamento con i bifosfonati, mantenere una buona igiene orale, effettuare check up dentari di routine, esegnalare qualunque sintomo orale come mobilita' dentale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o gonfiore. Pazienti in trattamento con bifosfonati hanno manifestato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo, articolare e/o muscolare. In base all'esperienza post-marketing questi sintomi sono stati raramente gravi e/o invalidanti. I sintomi si sono manifestati in un arco di tempo variabile da un giorno a parecchi mesi dopo l'inizio del trattamento. Nella maggior parte dei pazienti i sintomi si sono risolti alla sospensione del trattamento. Si e' verificata recidiva in un sottogruppo di pazienti alla ripresa del trattamento con lo stesso farmaco oppure con un altro bifosfonato. I pazienti devono essere informati che, se dimenticano di prendere una dose, la compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi deve essere assunta il mattino successivo al giorno incui se ne sono accorti. Non devono prendere due compresse nello stesso giorno, ma devono tornare a prendere una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi alla settimana nel giorno prescelto come in origine pianificato. L'alendronato non e' raccomandato nei pazienti con compromissione renale, con VFG inferiore a 35 ml/min. Si devono prendere in considerazione cause di osteoporosidiverse dalla carenza di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dall'invecchiamento. L'ipocalcemia deve essere corretta prima di iniziare il trattamento con alendronato. Anche altri disturbi del metabolismo minerale devono essere trattati efficacemente. Nei pazienti con queste condizioni il calcio siericoe i sintomi dell' ipocalcemia sono da monitorare durante il trattamento con alendronato. A causa degli effetti positivi dell'alendronato sull'aumento della mineralizzazione ossea, puo' verificarsi una riduzione dei livelli sierici di calcio e di fosfato, in particolar modo nei pazienti in trattamento con glucocorticoidi, nei quali l'assorbimento del calcio puo' essere ridotto. Essa e' normalmente lieve e asintomatica. Tuttavia ci sono state rare segnalazioni di ipocalcemia sintomaticache occasionalmente e' diventata grave e spesso si e' manifestata in pazienti con condizioni predisponenti. E' particolarmente importante assicurarsi che i pazienti che assumono glucocorticoidi ricevano un'adeguato apporto di calcio e vitamina D. Questo medicinale contiene lattosio. Fratture atipiche subtrocanteriche e diafisarie femorali sono state riportate durante il trattamento con bisfosfonati, principalmente in pazienti sottoposti ad un trattamento a lungo termine per l'osteoporosi. Queste fratture trasversali o oblique corte possono verificarsi lungo tutto il femore, appena al di sotto del piccolo trocantere fino asopra la linea sopracondiloidea. Le fratture avvengono dopo un minimotrauma o nessun trauma e alcuni pazienti hanno provato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla coscia o all'inguine, spesso associato con immagini caratteristiche di fratture da stress, settimane o mesi prima di presentare una frattura femorale completa. Le fratture sono spesso bilaterali; quindi il femorecontrolaterale deve essere esaminato in quei pazienti trattati con bisfosfonati che hanno subito una frattura del corpo femorale. Inoltre, una modesta guarigione di queste fratture e' stata riportata. Un'interruzione della terapia con bisfosfonati in pazienti con fratture atipiche del femore e' consigliabile previa una valutazione del paziente, basata su un esame individuale del rapporto rischio/beneficio.

 Composizione ed Eccipienti

Cellactose 80 (lattosio monoidrato e cellulosa, in polvere), croscarmellosa sodica (E468), silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E470b).

 Gravidanza e Allattamento

L'alendronato e' da utilizzarsi per l'uso solo nelle donne in postmenopausa e quindi non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o che stanno allattando. Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronatonelle donne in stato di gravidanza. Gli studi su animali con alendronato non indicano effetti dannosi diretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrio/fetale o lo sviluppo postnatale. L'alendronato somministrato a femmine di ratto gravide ha causato distocia dovuta a ipocalcemia. Non e' noto se l'alendronato venga escreto nel latte materno umano. I bifosfonati vengono incorporati nella matrice ossea da dove vengono gradualmente rilasciati in un periodo di anni. La quantita' di bifosfonato che viene incorporata nell'osso adulto, e quindi, laquantita' rilasciabile nella circolazione sistemica e' direttamente correlata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale e alla durata del trattamento con il bifosfonato. Non ci sono dati sul rischio per il feto nell'uomo. Pertanto, seuna donna rimane in stato di gravidanza dopo il completamento di un ciclo di terapia con i bifosfonati, esiste un rischio teorico di danno fetale, sopratutto di tipo scheletrico. Non e' stato stabilito l'impatto sul rischio di variabili come il tempo tra l'interruzione della terapia con i bifosfonati ed il concepimento, il tipo di bifosfonato utilizzato e la via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi (la via intravenosa rispetto a quella orale).

 Interazioni con altri prodotti

Se assunti contemporaneamente, e' probabile che il cibo e le bevande (compresa l'acqua minerale), gli integratori di calcio, gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi e alcuni altri medicinali orali influenzino l'assorbimento dell'alendronato. I pazienti devono pertanto attendere minimo 30 minuti dall'assunzione di alendronato prima di assumere altri medicinali per via orale. Non sono previste altre interazioni farmacologiche clinicamente significative. Negli studi clinici un certo numero di pazienti ha ricevutoestrogeni (per via vaginale, transcutanea e orale) assieme all'alendronato. Non sono stati osservati eventi avversi attribuibili al loro uso combinato. Benche' non siano stati condotti studi specifici sulle interazioni, tuttavia l'alendronato e' stato usato negli studi clinici in concomitanza ad un ampio range di altri medicinali comunemente prescritti, senza alcuna evidenza di interazioni clinicamente sfavorevoli. Poiche' l'uso di fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi e' associato con irritazione gastrointestinale, si deve usare cautela durante il trattamento concomitante con alendronato.

 Prodotti Generici Equivalenti

Il prodotto ha 34 prodotti equivalenti in base alle liste di equivalenza

 Come Conservare il prodotto

Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC