albumina grifols 1 flaconi 500ml 5% albumina grifols italia spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è albumina grifols 1fl 500ml 5%?

Albumina grifols soluzione per infusione prodotto da grifols italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche.
Contiene i principi attivi: albumina umana
Composizione Qualitativa e Quantitativa: albumina umana. Codice AIC: 034611057

E' utilizzato per albumina

Contiene principi attivi: Albumina umana.


Il prodotto albumina grifols 1fl 500ml 5% è una formulazione in confezione del farmaco albumina grifols

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 102,67 €

 Albumina grifols 1fl 500ml 5% è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Albumina grifols 1fl 500ml 5% è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve albumina grifols 1fl 500ml 5%?

Ripristino e mantenimento del volume sanguigno circolante, quando l'ipovolemia sia stata dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato.La scelta di albumina piuttosto che di un colloide artificiale dipende dalla situazione clinica del paziente, secondo le raccomandazioni ufficiali.

 Posologia e modo di somministrazione

La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del preparato d'albumina, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la velocita' d’infusione devono essere adattati alle necessita' individuali del paziente. Posologia Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi richiesto dipende dal peso del paziente, dalla gravita’ del trauma o della malattia e dalle continue perdite di fluidi e proteine. Per determinare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria, si deve misurare il volume circolante piuttosto che i livelli di albumina plasmatica. Somministrando albumina umana, si raccomanda un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri emodinamici, quali: Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e frequenza cardiaca, Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa centrale, Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi di incuneamento nell'arteria polmonare, produzione di urina, elettroliti, ematocrito / emoglobina. Modo di somministrazione: l'albumina umana puo’ essere somministrata direttamente per via endovenosa. L'albumina alle concentrazioni del 20% e 25% puo' anche essere diluita in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi isotonica (ad esempio, glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5% o cloruro di sodio allo 0,9%). La velocita' d'infusione deve essere stabilita in funzione dello stato del paziente edelle indicazioni. Nella plasmaferesi la velocita’ d'infusione deve essere regolata secondo la velocita' di rimozione.

 Effetti indesiderati

Reazioni lievi, quali arrossamento cutaneo, orticaria, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e nausea, si manifestano raramente. Queste reazioni di norma scompaiono rapidamente, quando la velocita' d'infusione viene diminuita o l'infusione viene sospesa. Molto raramente possono verificarsi reazioni che possono arrivare allo shock. In questi casi, l'infusione deve essere interrotta e deve essere intrapreso un trattamento appropriato.

 Forme Farmacologiche

Albumina-grifols per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco albumina-grifols è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai preparati di albumina o a qualche eccipiente Qualsiasi sostanza innocua e priva di qualunque azione farmacologica che viene utilizzata nella preparazione dei farmaci. Gli eccipienti hanno molte f... Leggi di questo prodotto.

 Avvertenze

Il sospetto di reazioni allergiche o di tipo anafilattico, richiede l'immediata sospensione dell'infusione. In caso di shock, il trattamento deve seguire le prescrizioni correnti per il trattamento dello shock. L'albumina deve essere usata con cautela nelle condizioni in cui l'ipervolemia e le sue conseguenze o l'emodiluizione possono rappresentare un rischio particolare per il paziente. Esempi di tali condizioni sono: insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi scompensata, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi arteriosa, variciesofagee, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi grave, anuria renale e post-renale. L'effetto colloidosmotico dell'albumina 20% e 25%e' circa 4 volte quello del Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. Pertanto, quando sisomministra albumina concentrata, si raccomanda di prestare particolare attenzione affinche' sia assicurata un'adeguata idratazione al paziente. I pazienti devono essere accuratamente controllati al fine di evitare un sovraccarico circolatorio ed un'iperidratazione. Le soluzionidi albumina al 20% e 25% sono relativamente povere di elettroliti, rispetto a quelle al 5%. Quando si somministra albumina, lo stato elettrolitico del paziente deve essere monitorato e devono essere adottate delle misure per ripristinare o mantenere il bilancio elettrolitico. Lesoluzioni concentrate di albumina non devono essere diluite con acquaper preparazioni iniettabili, poiche' cio' puo' causare emolisi nel paziente. Se devono essere reintegrati volumi relativamente elevati e' necessario controllare i parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e dell'ematocrito. Occorre porre la necessaria attenzione per assicurare un adeguato reintegro degli altri componenti ematici (fattori della coagulazione, elettroliti, piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi ed eritrociti). Se il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la velocita' d'infusione non sono adattate alla situazione circolatoria del paziente si puo' verificare ipervolemia. Ai primi segni clinici di sovraccaricocardiovascolare (cefalea, dispnea, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi delle vene giugulari),di aumentata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, di aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi venosa centrale e di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare, l'infusione deve essere immediatamente interrotta. Il medicinale puo' essere somministrata a pazienti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi e a neonati prematuri. Infatti e' sottoposta ad un procedimento di diafiltrazione che rimuove il contenuto di citrato, evitando cosi' il sequestro dell'alluminio dal recipiente da parte di questo ione, mantenendo il livello di tale metallo inferiore ai limiti di Farmacopea perl'intero periodo di validita'. I provvedimenti standard per prevenireinfezioni nell'uso di prodotti medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi pool per specifici marcatori di infezione e l'inclusione di procedimenti produttivi efficaci nell'inattivazione e/orimozione dei virus. Nonostante cio', quando vengono somministrati farmaci preparati a partire da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, non si puo' escludere in maniera assoluta la possibilita' di trasmettere agenti infettivi. Cio' vale anche per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi ed altri agenti patogeni emergenti o sconosciuti. Non esistono rapporti relativi alla trasmissione di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi conalbumina prodotta attraverso procedure aderenti alle specifiche dellaFarmacopea Europea. Ogni volta che si somministra albumina umana ad un paziente, si raccomanda di registrare il nome ed il numero di lotto del prodotto, per mantenere un legame stabile tra il paziente e il lotto di prodotto.

 Composizione ed Eccipienti

5 g/100 ml: Sodio cloruro 0,154 mmol; Sodio caprilato 0,004 mmol; Sodio N-acetiltriptofanato 0,004 mmol; Acqua per preparazioni iniettabiliq.b. 1 ml. 20 g/100 ml: Sodio caprilato 0,016 mmol; Sodio N-acetiltriptofanato 0,016 mmol; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1 ml. 25g/100 ml: Sodio caprilato 0,020 mmol; Sodio N-acetiltriptofanato 0,020 mmol; Acqua per preparazioni iniettabili q.b. 1 ml. Contenuto d'alluminio <= 200 mg/l. Albumina Grifols contiene tra 130 e 160 mmol/l di sodio e non piu' di 2 mmol/l di potassio.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza durante la gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati. Tuttavia, l'esperienza clinica con albumina non lascia prevedere l'insorgere di effetti dannosi sul corso della gestazione, sul feto o sul neonato. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale. Le prove in animali da laboratorio non sono sufficientia dimostrare la sicurezza per cio' che riguarda la riproduzione, lo sviluppo embrio-fetale, il corso della gestazione e dello sviluppo peri- e post- natale. L'albumina e' comunque un normale componente del sangue umano. In generale, va prestata particolare attenzione quando si effettui una sostituzione di volume in una paziente in stato di gravidanza.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono note interazioni dell'albumina umana con altri medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura compresa tra +2 +30 gradi C. Non congelare. Conservare nel flacone originale e tenere il contenitore nell'imballaggio esterno, per proteggerlo dalla luce. Una volta aperto il flacone, il contenuto deve essere usato immediatamente. Non usare dopo la data di scadenza.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC