aisoskin 30 capsule molli 20mg isotretinoina fidia farmaceutici spa

Indicazioni

 Che cosa è aisoskin 30cps molli 20mg?

Aisoskin capsule molli prodotto da fidia farmaceutici spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di retinoidi per il trattamento dell'acne.
Contiene i principi attivi: isotretinoina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: isotretinoina 10 mg o 20 mg. Codice AIC: 035258021

E' utilizzato per isotretinoina

Contiene principi attivi: Isotretinoina 10 mg o 20 mg.


Il prodotto aisoskin 30cps molli 20mg è una formulazione in confezione del farmaco aisoskin

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 27,59 €

 Aisoskin 30cps molli 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Aisoskin 30cps molli 20mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve aisoskin 30cps molli 20mg?

Forme gravi di acne (quali acne nodulare o conglobata o acne con rischio di cicatrici permanenti) resistente a cicli adeguati di terapia standard con antibatterici sistemici e terapia topica.

 Posologia e modo di somministrazione

Isotretinoina deve essere prescritta solamente da o sotto la supervisione di medici che abbiano esperienza nell'uso dei retinoidi sistemiciper il trattamento dell'acne grave e che comprendano pienamente il rischio del trattamento con isotretinoina e la necessita’ di monitoraggio. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi devono essere assunte con il cibo una o due volte al giorno. >>Adulti compresi gli adolescenti e gli anziani: il trattamento con isotretinoina deve essere iniziato alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,5 mg/Kg al giorno. La risposta terapeutica ed alcuni degli eventi avversi a isotretinoina sono correlati alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e variano da un paziente all'altro. Percio’ e' necessario un aggiustamento individuale della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi durante la terapia. Per la maggior parte dei pazienti la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' compresa tra 0,5 e 1,0 mg/Kg al giorno. La remissione a lungo termine e la frequenza di recidive sono piu’ strettamente correlate alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale somministrata che alla durata del trattamento o alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera. E' stato dimostrato che non sono da attendersi sostanziali benefici aggiuntivi superando una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa di trattamento di 120-150 mg/kg. La duratadel trattamento dipendera' dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi individuale giornaliera. In genere la remissione completa dell'acne si ottiene con un ciclo di trattamento di 16-24 settimane. Nella maggior parte dei pazienti la completarisoluzione dell'acne si ottiene con un solo ciclo di trattamento. Incaso di recidiva certa e’ necessario somministrare un nuovo ciclo di trattamento con isotretinoina alla stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera e con la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa. Dal momento che ulteriori miglioramenti dell'acne si possono osservare fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento, non si deve iniziare un nuovo ciclo di trattamento prima che sia trascorso tale periodo. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave il trattamento deve essere iniziato con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta (es. 10 mg/die). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovrebbe essere poi aumentata fino a 1 mg/kg/die o fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima tollerata dal paziente. >>Bambini: isotretinoina non e' indicata per la terapia dell'acne prepuberale e l'uso non e' raccomandato nei pazienti di eta' inferioreai 12 anni. >>Pazienti con intolleranza: nei pazienti che presentano gravi reazioni di intolleranza alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata, e' possibile continuare il trattamento a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta con la conseguenza di una maggiore durata del trattamento e un piu’ elevato rischio di ricaduta. Per ottenere la massima Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi possibile in questi pazienti la terapia deve essere normalmente proseguita alla massima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi tollerata.

 Effetti indesiderati

Alcuni degli effetti indesiderati associati all'uso di isotretinoina sono correlati alla dose. Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o la sospensione del trattamento,alcuni comunque possono persistere dopo la sospensione del trattamento. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune (>=1/10): anemia, aumento della velocita' di eritrosedimentazione, trombocitopenia, trombocitosi; comune (>=1/100, =1/10.000, =1/10.000, =1/100, =1/10): blefarite, congiuntivite, secchezza degli occhi, irritazione oculare; molto raro (<=1/10.000): cecita' notturna, cataratta, cecita' ai colori (deficit della visione dei colori), intolleranza alle lenti a contatto, opacita' corneale, ridotta visione notturna, cheratite, papilledema (come segno di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna), fotofobia, disturbi visivi. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Molto raro (<=1/10.000): riduzione dell'udito. Patologie vascolari. Molto raro (<=1/10.000): vasculite (es. Granulomatosi Condizione caratterizzata dalla presenza di granulomi (v).... Leggi di Wegener,vasculite allergica). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune (>=1/100, =1/10): aumento delletransaminasi; molto raro (<=1/10.000): epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune (>=1/10): cheilite, dermatite, secchezza della cute, esfoliazione localizzata, prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi eritematosa, fragilita' cutanea (rischio di trauma da frizione); raro (>=1/10.000, =1/10): artralgia, mialgia, mal di schiena (particolarmente nei pazienti adolescenti); molto raro (<=1/10.000): mrtrite, calcinosi (calcificazione dei legamenti segmenti di tessuto fibroso che hanno la funzione di mantenere unite tra loro due parti del corpo (per esempio, due ossa).... Leggi e dei tendini), saldatura prematura epifisaria, esostosi (iperostosi), ridotta densita' ossea, tendinite. Patologie renali e urinarie. Molto raro (<=1/10.000): glomerulonefrite. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro (<=1/10.000): tessuto di granulazione (aumentata formazione di), malessere. Esami diagnostici. Molto comune (>=1/10): aumento della trigliceridemia, riduzione delle lipoproteine ad alta densita'; comune (>=1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa gravidanza e' una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi assoluta al trattamento con isotretinoina. Se nonostante queste precauzioni si verificasse una gravidanza durante il trattamento con isotretinoina o nel mese successivo, ci sarebbe un alto rischio di gravissime e serie malformazioni fetali.Le malformazioni fetali associate al trattamento con isotretinoina comprendono anomalie del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (idrocefalo, malformazioni/anomalie cerebellari, microcefalia), dismorfismo facciale, palatoschisi, anomalie dell'orecchio esterno (assenza dell'orecchio esterno,canali uditivi esterni piccoli o assenti), anomalie oculari (microftalmia), anomalie cardiovascolari (malformazioni del cono-tronco, come la tetralogia di Fallot, trasposizione dei grossi vasi, difetti del setto), anomalie del Timo Ghiandola ben evidente nell'infanzia, perde le sue funzioni con l'avanzare dell'eta.... Leggi e anomalie delle paratiroidi. &EGRAVE; presenteanche un'aumentata incidenza di aborti spontanei. Se si dovesse verificare una gravidanza durante il trattamento con isotretinoina, il trattamento deve essere interrotto e la paziente deve rivolgersi a un medico specialista o con esperienza in teratologia per valutazione e consulto. Allattamento: dal momento che l'isotretinoina e' altamente lipofila, il Passaggio Canale.... Leggi del farmaco nel latte materno e' molto probabile. Perla possibilita' di effetti indesiderati per il bambino esposto attraverso il latte materno, l'uso di isotretinoina e' controindicato nelle donne che allattano.

 Forme Farmacologiche

Aisoskin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco aisoskin è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Isotretinoina e' controindicata in gravidanza o in allattamento e nelle donne in eta' fertile a meno che non siano soddisfatte tutte le condizioni previste nel Programma di Prevenzione della Gravidanza. Il medicinale contiene olio di semi di soia, olio di semi di soia parzialmente idrogenato. Pertanto, e' controindicato in pazienti allergici alla soia. Inoltre, e' controindicata nei pazienti: con insufficienza epatica; con valori eccessivamente elevati di lipidi plasmatici; con ipervitaminosi A con ipersensibilita' all'isotretinoina o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in trattamento concomitante con tetracicline.

 Avvertenze

Questo medicinale e' TERATOGENO. L'isotretinoina e' controindicata nelle donne in eta' fertile a meno che la paziente non soddisfi tutte leseguenti condizioni del Programma di Prevenzione della Gravidanza. Alle pazienti devono essere fornite informazioni complete sulla prevenzione della gravidanza e deve essere fornita una consulenza sulla contraccezione se non utilizzano un metodo efficace di contraccezione. Secondo la pratica medica, si raccomanda di eseguire nei primi tre giorni del ciclo mestruale, sotto supervisione del medico, test di gravidanza con un limite minimo di sensibilita' di 25 mIU/ml, come segue. Le successive visite devono essere fissate ogni 28 giorni. La necessita' di test di gravidanza mensili ripetuti, con supervisione del medico, deve essere determinata sulla base delle regolamentazioni locali, considerando l'attivita' sessuale della paziente e l'anamnesi mestruale recente(cicli irregolari, cicli saltati o amenorrea). Se indicati, i successivi test di gravidanza devono essere eseguiti il giorno della visita onei 3 giorni precedenti la visita. Cinque settimane dopo il termine del trattamento, le pazienti devono sottoporsi a un test di gravidanza finale per escludere la gravidanza. La prescrizione di isotretinoina alle donne in eta' fertile e' limitata a 30 giorni di terapia e la prosecuzione della terapia necessita di una nuova prescrizione. Il test digravidanza, la consegna della prescrizione e la dispensazione di isotretinoina devono avvenire preferibilmente lo stesso giorno. La dispensazione di isotretinoina deve avvenire entro un massimo di 7 giorni dalla data di prescrizione. I dati disponibili suggeriscono che il livello di esposizione materna al liquido seminale di pazienti che assumono isotretinoina non e' di entita' tale da essere associato agli effetti teratogenici dell'isotretinoina. Non dare mai questo medicinale ad altre persone, particolarmente alle donne. I pazienti non devono donare il sangue durante il trattamento e per 1 mese dopo la sospensione dell'isotretinoina a causa del potenziale rischio per il feto di una donna in gravidanza che dovesse ricevere tale sangue. In pazienti in trattamento con isotretinoina sono stati segnalati depressione, aggravamento della depressione, ansia, aggressivita', alterazioni dell'umore, sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi e, molto raramente, idee suicide, tentativi di suicidio esuicidio. Un aggravamento dell'acne puo' verificarsi occasionalmente nel periodo iniziale di terapia, ma il fenomeno si risolve con il proseguimento della terapia, generalmente entro 7-10 giorni, e di solito non richiede un aggiustamento della dose. Evitare l'esposizione prolungata ai raggi solari o alle radiazioni UV. Evitare la dermoabrasione aggressiva o la laserterapia nei pazienti trattati con isotretinoina perun periodo di 5-6 mesi dopo la fine del trattamento a causa del rischio di cicatrici ipertrofiche in zone atipiche e, piu' raramente, ipo- o iper-pigmentazione postinfiammatoria nelle aree trattate. Evitare diutilizzare la ceretta depilatoria nei pazienti trattati con isotretinoina per un periodo di almeno 6 mesi dopo la fine del trattamento per il rischio di lacerazioni cutanee. Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di isotretinoina e di prodotti topici antiacne ad azione cheratolitica o esfoliante in quanto si puo' avere un aumento dell'irritazione locale. Si raccomanda l'uso di una pomata Forma farmaceutica semisolide destinata all'impiego locale sulla pelle o sulle mucose. Le pomate possono distinguersi in: unguenti, creme, gel o paste... Leggi grassa dall'inizio del trattamento in quanto isotretinoina puo' provocare secchezza della cute edelle labbra. Dati di post-marketing hanno riportato gravi reazioni cutanee quali eritema multiforme (EM), sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Stevens-Johnson (SIS) e Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica (TEN), associate all'uso di isotretinoina. La secchezza degli occhi, le opacita' corneali, la riduzione della visione notturna e la cheratite infiammazione della cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi che si manifesta con forte lacrimazione, sensibilità alla luce e dolore.... Leggi solitamente si risolvono dopo la sospensione del trattamento. Durante il trattamento si puo' verificare intolleranza alle lenti a contatto. Sono stati segnalati casi di mialgia, artralgia e aumento dei valori sierici di CPK in pazienti in trattamento con isotretinoina, soprattutto tra coloro che intraprendono attivita' fisiche intense. Si sono verificate alterazioni ossee tra cui saldatura epifisaria prematura, iperostosi e calcificazione dei tendini e dei legamenti segmenti di tessuto fibroso che hanno la funzione di mantenere unite tra loro due parti del corpo (per esempio, due ossa).... Leggi dopo diversi anni di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ad alte dosi peril trattamento dei disturbi della cheratinizzazione. Sono stati segnalati casi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna, alcuni dei quali concernevano l'uso concomitante di tetracicline. Gli enzimi epatici devono essere controllati prima dell'inizio della terapia e 1 mese dopo, e successivamente ogni 3 mesi a meno che per motivi clinici non sia indicato un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi piu' frequente. L'insufficienza renale e lo scompenso renale non influenzano la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di isotretinoina; pertanto, puo' essere somministrata a pazienti affetti da insufficienza renale. I lipidi sierici (valori a digiuno) devono essere controllati prima dell'inizio della terapia e 1 mese dopo, e successivamente ogni 3 mesia meno che per motivi clinici non sia indicato un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi piu' frequente. Sospendere il trattamento nel caso in cui non sia possibile mantenere la trigliceridemia a un livello accettabile o in presenza disintomi della pancreatite. Isotretinoina e' stata associata a patologie infiammatorie dell'intestino (tra cui Ileite Infiammazione dell'intestino tenue (v).... Leggi regionale) in pazienticon anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi patologica negativa per disturbi intestinali. Sono statisegnalati rari casi di reazione anafilattica, in alcuni casi dopo esposizione topica ai retinoidi. Casi di reazioni allergiche cutanee non sono frequentemente segnalate. Il medicinale contiene sorbitolo: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Nei pazienti affetti da diabete, obesita', alcolismo o disturbi del metabolismo lipidico trattati con isotretinoina, puo' essere necessario effettuare controlli piu' frequenti dei valori dei lipidi sierici (valori a digiuno) e/o della glicemia.

 Composizione ed Eccipienti

Olio di semi di soia, DL-alfa-tocoferolo, disodio edetato, butilidrossianisolo, Lipodan HP-100 (trigliceridi idrogenati Grinsted PS 101), cera gialla, olio di semi di soia parzialmente idrogenato. Costituenti l'involucro gelatinoso: gelatina, glicerolo, sorbitolo 70% (non cristallizzabile), acqua depurata, Ponceau 4R (E 124), titanio diossido (E 171); solo in cps 10 mg: ossido di ferro nero (E 172); solo in cps 20 mg: indigotina (E 132).

 Gravidanza e Allattamento

La gravidanza e' una Controindicazione Circostanza che sconsiglia l'uso di un medicamento o un trattamento, altrimenti innocuo.... Leggi assoluta al trattamento con isotretinoina. Se nonostante queste precauzioni si verificasse una gravidanza durante il trattamento con isotretinoina o nel mese successivo, ci sarebbe un alto rischio di gravissime e serie malformazioni fetali.Le malformazioni fetali associate al trattamento con isotretinoina comprendono anomalie del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (idrocefalo, malformazioni/anomalie cerebellari, microcefalia), dismorfismo facciale, palatoschisi, anomalie dell'orecchio esterno (assenza dell'orecchio esterno,canali uditivi esterni piccoli o assenti), anomalie oculari (microftalmia), anomalie cardiovascolari (malformazioni del cono-tronco, come la tetralogia di Fallot, trasposizione dei grossi vasi, difetti del setto), anomalie del Timo Ghiandola ben evidente nell'infanzia, perde le sue funzioni con l'avanzare dell'eta.... Leggi e anomalie delle paratiroidi. &EGRAVE; presenteanche un'aumentata incidenza di aborti spontanei. Se si dovesse verificare una gravidanza durante il trattamento con isotretinoina, il trattamento deve essere interrotto e la paziente deve rivolgersi a un medico specialista o con esperienza in teratologia per valutazione e consulto. Allattamento: dal momento che l'isotretinoina e' altamente lipofila, il Passaggio Canale.... Leggi del farmaco nel latte materno e' molto probabile. Perla possibilita' di effetti indesiderati per il bambino esposto attraverso il latte materno, l'uso di isotretinoina e' controindicato nelle donne che allattano.

 Interazioni con altri prodotti

Deve essere evitato l'uso concomitante di Isotretinoina e della vitamina A, in quanto esiste il rischio di intensificare i sintomi di ipervitaminosi A. Durante l'assunzione contemporanea di isotretinoina e di tetracicline sono stati segnalati casi di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi benigna (pseudotumor cerebri). Quindi e' da evitare il trattamento concomitante con le tetracicline. Evitare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di isotretinoina e di prodotti topici antiacne ad azione cheratolitica o esfoliante in quanto si puo' avere un aumento dell'irritazione locale.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale e tenere il blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi nell'imballaggio esterno pertenerlo al riparo dell'umidita' e della luce.

 Categoria terapeutica