aggrastat*iv fl50ml 250mcg/ml tirofiban advanz pharma italia srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 262,90 €

 Aggrastat iv fl50ml 250mcg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Aggrastat iv fl50ml 250mcg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve aggrastat iv fl50ml 250mcg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Questo prodotto e' solo per uso ospedaliero da parte di medici specialisti esperti nella gestione di sindromi coronariche acute. Aggrastat concentrato per soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione endovenosa deve essere diluitoprima dell'uso. Viene somministrato per via endovenosa ad una iniziale velocita’ di infusione di 0,4 mcg/kg/min in 30 minuti. Alla fine dell'infusione iniziale, Aggrastat deve essere proseguito ad una velocita’ di infusione di mantenimento di 0,1 mcg/kg/min. Aggrastat deve esseresomministrato con eparina non frazionata (usualmente un bolo endovenoso di 5.000 unita' [U] contemporaneamente all'inizio della terapia conAggrastat, poi circa 1.000 U per ora, titolata sulla base del tempo ditromboplastina parziale attivata [APTT], che deve essere circa il dop-pio del valore normale), e con ASA, salvo controindicazioni. Non e’ necessario un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per gli anziani. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. Nell'insufficienza renale grave (clearancedella creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi INTERAZIONILa Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Aggrastat ed ASA aumenta l'inibizione dell'aggregazione piastrinica ex vivo indotta dall'adenosin difosfato (ADP) in maniera maggiore rispetto all’ASA da solo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di AGGRASTAT ed eparina non frazionata aumenta il prolungamento del tempo di emorragia in maniera maggiore rispetto all'eparina non frazionata da sola. Usando in concomitanza Aggrastat con eparina non frazionata ed ASA si e' verificata una piu' alta incidenza di sanguinamenti rispetto a quando sono stati usati insieme solo eparinnon frazionata ed ASA.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Aggrastat (circa la meta' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata) e ticlopidina, ha aumentato significativamente l'inibzione dell'aggregazione piastrinica indotta sia da ADP che collagene.Aggrastat ha prolungato il tempo di emorragia; comunque, con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Aggrastat e ticlopidina non si e' osservato un effetto additivo sul tempo di emorragia. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ticlopidina non ha alterato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del tirofiban cloridrato.L’uso concomitante del warfarin con Aggrastat piu' eparina e' stato associato con un aumentato rischio di sanguinamento.EFFETTI INDESIDERATISANGUINAMENTI:l'evento indesiderato correlato alla terapia con Aggrastat (usato in concomitanza con eparina non frazionata ed ASA) piu' comunemente riportato, e' stato il sanguinamento di solito di natura piu' lieve.Nello studio PRISM-PLUS, l'incidenza globale di sanguinamento importante secondo i criteri TIMI (definito come riduzione dell'emoglobina dioltre 50 g/l con o senza sito identificato, emorragia intracranica o tamponamento cardiaco) in pazienti trattati con Aggrastat in associazione con eparina, non e' stata significativamente maggiore rispetto al gruppo di controllo. L'incidenza di sanguinamento importante secondo icriteri TIMI e' stata dell'1,4% per Aggrastat in associazione con eparina e dello 0,8% per il gruppo di controllo (che riceveva eparina).L’incidenza di sanguinamento minore secondo i criteri TIMI (definiti come riduzione dell'emoglobina di oltre 30 g/l con sanguinamento da sito noto, ematuria macroscopica spontanea, ematemesi o emottisi) e' stata del 10,5 % per Aggrastat in associazione con eparina e dell'8,0% peril gruppo di controllo. Non ci sono state segnalazioni di sanguinamento intracranico per Aggrastat in associazione con eparina o nel gruppodi controllo. L'incidenza di sanguinamento retroperitoneale segnalataper Aggrastat in associazione con eparina e' stata dello 0,0% e per ilgruppo di controllo dello 0,1%. La percentuale di pazienti che ha ricevuto una trasfusione (inclusi concentrati d'emazie, Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi fresco congelato, sangue intero crioprecipitato e piastrine) e' stata del 4,0% per Aggrastat e del 2,8% per il gruppo di controllo.Aggrastat somministrato con eparina non frazionata ed ASA e' stato associato con sanguinamenti gastrointestinali, emorroidari, e post operatori, epistassi, sanguinamenti gengivali e dermatorragie superficiali cosi' come stillicidio emorragico (ematoma) nell'area dei siti di puntura intravascolare (per es., negli esami di cateterismo cardiaco) significativamente piu' spesso che con eparina non frazionata ed ASA da soli.REAZIONI INDESIDERATE NON ASSOCIATE A SANGUINAMENTO:le piu' comuni reazioni indesiderate da farmaco (incidenza oltre 1%) associate con Aggrastat somministrato in concomitanza con eparina, a prescindere dal sanguinamento, sono state nausea (1,7%), febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (1,5%) ecefalea (1,1%); nausea, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi si sono verficate con un'incidenza rispettivamente dell'1,4%, 1,1% e 1,2% nel gruppo di controllo.L'incidenza di eventi indesiderati non correlati a sanguinamento e' stata piu' elevata nelle donne (rispetto agli uomini) e nei pazienti piu' anziani (rispetto ai pazienti piu' giovani). Comunque, le incidenzedegli eventi indesiderati non correlati al sanguinamento in questi pazienti sono risultate paragonabili per il gruppo "Aggrastat con eparina" ed il gruppo "eparina da sola".PARAMETRI DA LABORATORIO:le piu' comuni variazioni dei parametri di laboratorio associate con Aggrastat correlate al sanguinamento sono state: riduzione dei livellidell’emoglobina e dell'ematocrito e un aumento dell'incidenza di sangue occulto nelle urine e nelle feci.Occasionalmente, durante la terapia con Aggrastat, si e' verificata una riduzione acuta della conta piastrinica o la trombocitopenia. La percentuale di pazienti nei quali la conta piastrinica e' scesa al di sotto di 90.000/mm3 e' stata dell'1,5 %. La percentuale di pazienti nei quali la conta piastrinica e' scesa al di sotto di 50.000/mm3 e' stata dello 0,3 %. Queste riduzioni sono state reversibili con la sospensione di Aggrastat. Sono state osservate diminuzioni acute e gravi dellepiastrine dopo riesposizione ad antagonisti del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi GP IIb/IIIain pazienti senza precedente storia di trombocitopenia.Nell'esperienza post-marketing sono state riportate raramente le seguenti ulteriori reazioni indesiderate; si tratta di dati provenienti dacomunicazioni spontanee di cui non e' possibile calcolare le preciseincidenze:Sanguinamento: sanguinamento intracranico, sanguinamento retroperitoneale, emopericardio, emorragia polmonare (alveolare) ed ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi epidurale nella regione spinale. Sanguinamenti fatali sono stati riportati raramente. Organismo Essere vivente.... Leggi nella sua interezza: riduzioni acute e/o gravi (<20.000/mm3) delle conte piastriniche che possono essere associate a brividi, lieve rialzo febbrile o complicanze emorragiche.Ipersensibilita': reazioni allergiche gravi (ad es.: broncospasmo, orticaria), comprese reazioni anafilattiche.I casi segnalati si sono verificati durante il trattamento iniziale (anche durante il primo giorno)e durante la riesposizione a tirofiban. Alcuni casi sono stati associati a trombocitopenia grave (conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 10.000/mm3).

 Effetti indesiderati

SANGUINAMENTI:l'evento indesiderato correlato alla terapia con Aggrastat (usato in concomitanza con eparina non frazionata ed ASA) piu' comunemente riportato, e' stato il sanguinamento di solito di natura piu' lieve.Nello studio PRISM-PLUS, l'incidenza globale di sanguinamento importante secondo i criteri TIMI (definito come riduzione dell'emoglobina dioltre 50 g/l con o senza sito identificato, emorragia intracranica o tamponamento cardiaco) in pazienti trattati con Aggrastat in associazione con eparina, non e' stata significativamente maggiore rispetto al gruppo di controllo. L'incidenza di sanguinamento importante secondo icriteri TIMI e' stata dell'1,4% per Aggrastat in associazione con eparina e dello 0,8% per il gruppo di controllo (che riceveva eparina).L'incidenza di sanguinamento minore secondo i criteri TIMI (definiti come riduzione dell'emoglobina di oltre 30 g/l con sanguinamento da sito noto, ematuria macroscopica spontanea, ematemesi o emottisi) e' stata del 10,5 % per Aggrastat in associazione con eparina e dell'8,0% peril gruppo di controllo. Non ci sono state segnalazioni di sanguinamento intracranico per Aggrastat in associazione con eparina o nel gruppodi controllo. L'incidenza di sanguinamento retroperitoneale segnalataper Aggrastat in associazione con eparina e' stata dello 0,0% e per ilgruppo di controllo dello 0,1%. La percentuale di pazienti che ha ricevuto una trasfusione (inclusi concentrati d'emazie, Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi fresco congelato, sangue intero crioprecipitato e piastrine) e' stata del 4,0% per Aggrastat e del 2,8% per il gruppo di controllo.Aggrastat somministrato con eparina non frazionata ed ASA e' stato associato con sanguinamenti gastrointestinali, emorroidari, e post operatori, epistassi, sanguinamenti gengivali e dermatorragie superficiali cosi' come stillicidio emorragico (ematoma) nell'area dei siti di puntura intravascolare (per es., negli esami di cateterismo cardiaco) significativamente piu' spesso che con eparina non frazionata ed ASA da soli.REAZIONI INDESIDERATE NON ASSOCIATE A SANGUINAMENTO:le piu' comuni reazioni indesiderate da farmaco (incidenza oltre 1%) associate con Aggrastat somministrato in concomitanza con eparina, a prescindere dal sanguinamento, sono state nausea (1,7%), febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi (1,5%) ecefalea (1,1%); nausea, febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi e cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi si sono verficate con un'incidenza rispettivamente dell'1,4%, 1,1% e 1,2% nel gruppo di controllo.L'incidenza di eventi indesiderati non correlati a sanguinamento e' stata piu' elevata nelle donne (rispetto agli uomini) e nei pazienti piu' anziani (rispetto ai pazienti piu' giovani). Comunque, le incidenzedegli eventi indesiderati non correlati al sanguinamento in questi pazienti sono risultate paragonabili per il gruppo "Aggrastat con eparina" ed il gruppo "eparina da sola".PARAMETRI DA LABORATORIO:le piu' comuni variazioni dei parametri di laboratorio associate con Aggrastat correlate al sanguinamento sono state: riduzione dei livellidell'emoglobina e dell'ematocrito e un aumento dell'incidenza di sangue occulto nelle urine e nelle feci.Occasionalmente, durante la terapia con Aggrastat, si e' verificata una riduzione acuta della conta piastrinica o la trombocitopenia. La percentuale di pazienti nei quali la conta piastrinica e' scesa al di sotto di 90.000/mm3 e' stata dell'1,5 %. La percentuale di pazienti nei quali la conta piastrinica e' scesa al di sotto di 50.000/mm3 e' stata dello 0,3 %. Queste riduzioni sono state reversibili con la sospensione di Aggrastat. Sono state osservate diminuzioni acute e gravi dellepiastrine dopo riesposizione ad antagonisti del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi GP IIb/IIIain pazienti senza precedente storia di trombocitopenia.Nell'esperienza post-marketing sono state riportate raramente le seguenti ulteriori reazioni indesiderate; si tratta di dati provenienti dacomunicazioni spontanee di cui non e' possibile calcolare le preciseincidenze:Sanguinamento: sanguinamento intracranico, sanguinamento retroperitoneale, emopericardio, emorragia polmonare (alveolare) ed ematoma è la raccolta di sangue dentro un tessuto, con formazione di un coagulo. Si manifesta con gonfiore e colorito bluastro della pelle.... Leggi epidurale nella regione spinale. Sanguinamenti fatali sono stati riportati raramente. Organismo Essere vivente.... Leggi nella sua interezza: riduzioni acute e/o gravi (<20.000/mm3) delle conte piastriniche che possono essere associate a brividi, lieve rialzo febbrile o complicanze emorragiche.Ipersensibilita': reazioni allergiche gravi (ad es.: broncospasmo, orticaria), comprese reazioni anafilattiche.I casi segnalati si sono verificati durante il trattamento iniziale (anche durante il primo giorno)e durante la riesposizione a tirofiban. Alcuni casi sono stati associati a trombocitopenia grave (conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 10.000/mm3).

 Forme Farmacologiche

Aggrastat per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco aggrastat è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• aggrastat iv fl50ml 250mcg/ml
• aggrastat sacca 500ml 50mcg/ml

 Controindicazioni ed effetti secondari

Controindicato in pazienti ipersensibili ad uno dei costituenti dellapreparazione o in coloro che hanno sviluppato trombocitopenia duranteuna precedente Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un antagonista del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi GP IIb/IIIa.Poiche' l'inibizione dell'aggregazione piastrinica aumenta il rischiodi sanguinamento, e' controindicato in pazienti con:- anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per ictus entro i 30 giorni precedenti o anamnesipositiva per ictus emorragico;- anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per patologia intracranica (per es. neoplasia, malformazione arterovenosa, aneurisma);- sanguinamento clinicamente rilevante in atto o recente (entro i 30 giorni precedenti il trattamento) (per es. sanguinamento gastrointesti-nale);- ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi maligna;- trauma rilevante o intervento di chirurgia maggiore entro le sei settimane precedenti;- trombocitopenia (conta piastrinica <100.000/mm3), alterazioni dellafunzione piastrinica;- alterazioni della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi [per es. tempo di protrombina >1,3 volte la norma o INR (International Normalized Ratio) >1,5];- insufficienza epatica grave.Non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Vista la potenzialita' di effetti indesiderati sul lattante,deve essere deciso se sospendere l'allattamento o il farmaco, tenendoconto dell'importanza del farmaco per la madre.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Aggrastat ed ASA aumenta l'inibizione dell'aggregazione piastrinica ex vivo indotta dall'adenosin difosfato (ADP) in maniera maggiore rispetto all'ASA da solo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di AGGRASTAT ed eparina non frazionata aumenta il prolungamento del tempo di emorragia in maniera maggiore rispetto all'eparina non frazionata da sola. Usando in concomitanza Aggrastat con eparina non frazionata ed ASA si e' verificata una piu' alta incidenza di sanguinamenti rispetto a quando sono stati usati insieme solo eparinnon frazionata ed ASA.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Aggrastat (circa la meta' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata) e ticlopidina, ha aumentato significativamente l'inibzione dell'aggregazione piastrinica indotta sia da ADP che collagene.Aggrastat ha prolungato il tempo di emorragia; comunque, con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Aggrastat e ticlopidina non si e' osservato un effetto additivo sul tempo di emorragia. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di ticlopidina non ha alterato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del tirofiban cloridrato.L'uso concomitante del warfarin con Aggrastat piu' eparina e' stato associato con un aumentato rischio di sanguinamento.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: aggrastat sacca 500ml 50mcg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, aggrastat.
Ditta produttrice: advanz pharma italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto