actraphane 30*sc 5fl 40ui/ml insulina (umana) novo nordisk spa

Indicazioni

 Che cosa è actraphane 30 sc 5fl 40ui/ml?

Actraphane 30 sospensione iniettabile prodotto da novo nordisk spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di medicinali usati nel diabete. insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia ed azione rapida in associazione, insulina ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... leggi (umana).
Contiene i principi attivi: insulina umana da dna ricombinante/insulina umana isofano da dna ricombinante
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di sospensione contiene 40 ui di insulina ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... leggi umana solubile/insulina umana isofano (nph) nel rapporto di 30/70 (equivalente a 1,4 mg). 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 ui. Codice AIC: 035936020

E' utilizzato per insulina (umana)

Contiene principi attivi: 1 ml di sospensione contiene 40 UI di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi umana solubile/insulina umana isofano (NPH) nel rapporto di 30/70 (equivalente a 1,4 mg). 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 400 UI.


Il prodotto actraphane 30 sc 5fl 40ui/ml è una formulazione in confezione del farmaco actraphane 30

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Actraphane 30 sc 5fl 40ui/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Actraphane 30 sc 5fl 40ui/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve actraphane 30 sc 5fl 40ui/ml?

Terapia del diabete mellito.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' individuale e va determinata in accordo con le necessita' del paziente. I medicinali insulinici premiscelati sono solitamente somministrati uno o due volte al giorno quando si desidera un effetto iniziale rapido associato ad un effetto piu’ prolungato. Per raggiungereun controllo glicemico ottimale si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia. Il fabbisogno individuale di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e' di solito tra 0,3 e 1,0 UI/kg/die. Il fabbisogno giornaliero di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi puo’ essere piu' elevato in pazienti con insulino-resistenza, e piu' basso nei pazienticon produzione residua endogena di insulina. Nei pazienti affetti da diabete mellito, l’ottimizzazione del controllo glicemico ritarda l'insorgenza delle complicanze diabetiche tardive. Pertanto, si raccomandauno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia. Un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere necessario quando i pazienti aumentano l'attivita' fisica,se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante. Anziani (>= 65 anni): il medicinale puo’ essere usato in pazientianziani. Occorre intensificare il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi ed aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi su base individuale. insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi ed epatica: insufficienze renali o epatiche possono ridurre il fabbisogno insulinico dei pazienti. Occorre intensificare il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi ed aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi umana su base individuale. Popolazione pedriatica: il medicinale puo' essere usato sia nei bambini che negli adolescenti. Trasferimento da altri medicinali insulinici: puo' essere necessario l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco e deitempi di somministazione. Si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dellaglicemia durante il trasferimento e nelle prime settimane successive ad esso. Modo di somministrazione: il farmaco e' un'insulina umana a doppia azione. E' una formulazione bifasica contenente sia Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ad azione rapida che Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi ad azione prolungata. Il medicinale e' somministrato con iniezioni sottocutanee praticate nella coscia o nella parete addominale, nella regione glutea e deltoidea. Le sospensioni di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi non devono mai essere somministrate per via endovenosa. Le iniezioni dentro una plica cutanea minimizzano il rischio di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi intramuscolare non intenzionale. L’ago deve essere tenuto sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurare la completa Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di farmaco. I siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi devono essere sempre ruotati entro la stessa regione per ridurre il rischio di lipodistrofia. L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento piu' rapidorispetto ad altri siti di iniezione. La durata dell'azione varia in base alla dose, alla sede di iniezione, al flusso ematico, alla temperatura e al livello di attivita' fisica. Un'inezione deve essere seguitaentro 30 minuti da un pasto o uno snack contenente carboidrati. Le sospensioni insuliniche non devono essere usate con i microinfusori. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con una siringa: i flaconcini richiedono l'uso di siringhe per l'insulina con corrispondente scala graduata.

 Effetti indesiderati

All'inizio del trattamento con l'insulina possono verificarsi alterazione della rifrazione, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi e reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi (dolore, arrossamento, prurito, infiammazione, livido, gonfiore e prurito al sito di iniezione). Queste reazioni sono di solito di natura transitoria. Un rapido miglioramento nel controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi puo' essere associato a neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi acuta dolorosa che di norma e' reversibile. Intensificazione della terapia insulinica con un brusco miglioramento del controllo glicemico puo' essere associato ad un peggioramento temporaneodella Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi diabetica, mentre un miglioramento a lungo termine del controllo glicemico diminuisce il rischio di progressione della Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi diabetica. Frequenza reazioni avverse: le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e =1/1.000 e < 1/100); raro (>=1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: orticaria, rash; molto raro: reazioni anafilattiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Moltocomune: ipoglicemia. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica (neuropatia dolorosa). Patologie dell'occhio. Molto raro: alterazione della rifrazione; non comune: Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi diabetica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: lipodistrofia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: reazioni al sito di iniezione, edema. Popolazione pediatrica: sulla base dei dati post-marketing e di quelli provenienti dalle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravita'delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica non indicano alcuna differenza rispetto alla piu' ampia esperienza nella popolazione generale. Altre popolazioni particolari: la frequenza, il tipoe la gravita' delle reazioni avverse osservate nei pazienti anziani ein pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica non indicano alcuna differenza rispetto alla piu' ampia esperienza nella popolazione generale.

 Forme Farmacologiche

Actraphane-30 per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco actraphane-30 è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibi|ita' al prinicipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Iperglicemia: una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1, possono portare a iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi o chetoacidosi diabetica. Normalmente i primi sintomi di iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi compaiono gradualmente entro alcune ore o giorni. Questi includono sete,poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico. Nei diabetici di tipo1, le iperglicemie non trattate possono condurre a chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale. Ipoglicemia: la mancata assunzionedi un pasto o un esercizio fisico faticoso e non programmato puo' indurre ipoglicemia. L'ipoglicemia puo' verificarsi se la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e' troppo alta rispetto al fabbisogno insulinico. In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia il farmaco non deve essere iniettato. Dopo la stabilizzazione della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi del paziente deve essere considerato l'aggiustamento della dose. Informare i pazienti che hanno avuto un sensibile miglioramento nel controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi che possono andare incontro ad una modifica dei comuni sintomi iniziali della ipoglicemia. I comuni sintomi iniziali possono non presentarsi nei pazienti con diabete di lunga durata. Le malattie concomitanti aumentano in genere il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi del paziente. Malattie concomitanti del rene, fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere una modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di insulina. Quandoi pazienti cambiano il tipo di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi utilizzata, i sintomi iniziali della ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati rispetto a quelli manifestati durante il trattamento precedente. Trasferimento da altri medicinali insulinici: il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo, origine (animale, Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi umana, o analogo dell'insulina umana)e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento della dose. Nei pazienti trasferiti al farmaco da un altro tipo di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi potrebbe verificarsi la necessita' di aumentare il numero di iniezioni giornaliereo di modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi rispetto a quella adottata con le insuline daloro precedentemente usate. Se e' necessario aggiustare la dose, cio'puo' avvenire con la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o durante le prime settimane o i primi mesi. Reazioni al sito di iniezione: si possono verificare reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi che comprendono dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, livido, gonfiore e prurito. La rotazione continua del sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi entro la stessa area puo' ridurre il rischio di sviluppare queste reazioni. Le reazioni di solito si risolvono nell'arco dipochi giorni o poche settimane. In rare occasioni, le reazioni al sito di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi possono richiedere l'interruzione del trattamento con il farmaco. Associazione con pioglitazone: sono stati riportati casi diinsufficienza cardiaca durante l'uso di pioglitazone in associazione con insulina. Se il trattamento in associazione e' utilizzato, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema. Pioglitazone deve essere sospeso nel caso in cui si verifichi un peggioramento dei sintomi.

 Composizione ed Eccipienti

Zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fenolo, fosfato bisodico diidrato, sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), protamina solfato, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Studi sulla riproduzione negli animali con l'insulina umana non hannoindicato alcuna reazione avversa per quanto riguarda la fertilita'. Non vi sono restrizioni al trattamento del diabete con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi durantela gravidanza poiche' l'insulina non attraversa la barriera placentare. Sia l'ipoglicemia che l'iperglicemia, che possono insorgere in casodi terapie antidiabetiche controllate in modo non adeguato, aumentanoil rischio di malformazioni e morte intrauterina. Si raccomanda, quindi, un controllo glicemico intensificato e un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle donnediabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durantela gravidanza stessa. Il fabbisogno di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre e successivamente aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. Normalmente dopo il parto il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza. Non c'e' nesssuna restrizione nel trattamento con il farmaco durante l'allattamento. Il trattamento insulinico della madre durante l'allattamento non presenta alcun rischio per il neonato. Tuttavia, puo' essere necessario modificare la dose.

 Interazioni con altri prodotti

Numerosi farmaci interagiscono con il metabolismo del glucosio. Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno insulinico del paziente:i medicinali antidiabetici orali, inibitori delle monoaminossidasi (IMA0), beta-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonamidi. Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico del paziente: contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi tiroidei e simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo. I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia. L'octreotide/lanreotide puo' sia ridurre sia aumentare il fabbisogno insulinico. L'alcool puo' intensificare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.

 Come Conservare il prodotto

Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Durante l'uso o nel trasporto come scorta: conservare sotto 25 gradi C. Non refrigerare. Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo a riparo dalla luce.

 Categoria terapeutica