fluorouracile teva*iv 5fl500mg fluorouracile teva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è fluorouracile teva iv 5fl500mg?

Fluorouracile teva preparazione iniettabile prodotto da teva italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antimetaboliti
Contiene i principi attivi: fluorouracile
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fluorouracile 50 mg. Codice AIC: 026542035

E' stato sostituito dal prodotto fluorouracile teva iv 500mg10m

E' utilizzato per fluorouracile

Contiene principi attivi: Fluorouracile 50 mg.


Il prodotto fluorouracile teva iv 5fl500mg è una formulazione in confezione del farmaco fluorouracile teva

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 17,08 €

 Fluorouracile teva iv 5fl500mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Fluorouracile teva iv 5fl500mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fluorouracile teva iv 5fl500mg?

Trattamento palliativo del carcinoma della mammella, del colon, del retto, dello stomaco e del pancreas in pazienti selezionati, considerati intrattabili chirurgicamente o con altri mezzi.

 Posologia e modo di somministrazione

I farmaci somministrati per via parenterale, prima della somministrazione, devono essere sottoposti ad ispezione visiva per verificare l'eventuale presenza di particelle o alterazioni del colore, ogniqualvoltala soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi e il contenitore lo permettano. Ospedalizzare i pazientidurante il loro primo ciclo di terapia. Il farmaco deve essere somministrato solo per via endovenosa. E' possibile la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi anche per via intraarteriosa, facendo attenzione, in ambedue i casi, ad evitare travaso. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere personalizzato e calcolato sul peso corporeo effettivo del paziente, usando l’indice di massa magra corporea (peso secco) se il paziente e' obeso o se il peso risulta artificiosamente aumentato a causa di edema, Ascite Liquido libero nella pancia.... Leggi o altre condizioni di ritenzione idrica anormale. Si raccomanda di valutare attentamente ciascun paziente prima di iniziare il trattamento, al fine di determinarecon la massima precisione il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ottimale di fluorouracile. Il farmaco puo’ essere diluito con sodio cloruro 0,9% per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o con destrosio 5% per iniezione. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ottenuta e' stabile per 48 ore se conservata a temperatura ambiente. dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale: 12 mg/Kg dipeso corporeo una volta al giorno per 4 giorni successivi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non dovrebbe superare gli 800 mg. Se non si nota tossicita' si possono somministrare 6 mg/Kg in sesta, ottava, decima, dodicesima giornata, mentre nessuna Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere effettuata in quinta, settima , nona, undicesima giornata. La terapia deve essere sospesa alla fine del dodicesimo giorno anche se non si manifestano segni di tossicita’. I pazienti a rischio e quelli defedati, dovrebbero ricevere 6 mg/Kg per giorno per 3 giorni consecutivi. Se non compaiono manifestazioni di tossicita', si possono somministrare 3 mg/Kg alla quinta, settima, nona giornata, fino a che non si verifichi tossicita'. Nessuna terapia deve essere somministrata alla quarta, sesta, ottava giornata. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera non dovrebbe superare i 400 mg. Una sequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa appartenente all'uno o all'altro schema costituisce un "ciclo di terapia". La terapia deve essere subito interrotta al comparire di segni di tossicita’. Terapia di mantenimento: nei casi in cui la tossicita' non rappresenta un problema, si prosegue la terapia adottando uno o l'altro schema: ripetere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi con il medesimo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi della precedente ogni 30 giorni dall'ultimo trattamento. Quando i segni di tossicita' manifestatasi in seguito al ciclo iniziale di terapia sono diminuiti, somministrare una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento di 10-15 mg/Kg/settimana in un'unica somministrazione. Non superare 1 g a settimana e ricorrere a dosi inferiori nei pazienti a rischio. Adattare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi a seconda delle reazioni avute dal paziente al precedente trattamento. Alcuni pazienti hanno ricevutoda 9 a 45 cicli di trattamento per un periodo compreso tra 12 e 60 mesi. Infusione: una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 15 mg/kg, ma non superiore ad 1g per infusione, da diluire in 500 ml di destrosio 5% per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi osodio cloruro 0,9% per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi e somministrata per infusione endovenosa alla velocita' di 40 gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi al minuto in 4 ore. In alternativa, ladose giornaliera puo' essere infusa per 30-60 minuti, oppure con una infusione continua durante le 24 ore. Questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera va somministrata in giorni successivi fino a che non si riscontrano segni di tossicita’ oppure fino a che non si e' somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 12-15 g. Questa sequenza di iniezioni costituisce un "ciclo" di terapia. Alcuni pazienti hanno ricevuto fino a 30 g con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera massima fino ad 1 g. L'intervallo tra due cicli dovrebbe essere di 4/6 settimane. Uso in pediatria: la sicurezza e l'efficacia del fluorouracile nei bambini non e' ancora stata stabilita. Uso negli anziani: i pazienti anziani presentano piu' frequentemente diminuzione della funzionalita' renale correlata all'eta', che rende necessaria una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti sottoposti a terapia con fluorouracile. Terapia combinata: qualsiasi terapia che determini un aumento dello stress nelpaziente, interferisca con la nutrizione o deprima le funzionalita' del midollo osseo, puo' aumentare la tossicita' del fluorouracile.

 Effetti indesiderati

Effetti indesiderati comuni: durante la terapia si possono verificarestomatiti, esofagofaringiti (che possono portare a desquamazione e ulcerazione), diarrea, anoressia, nausea, vomito; enteriti, crampi, ulcere duodenali, feci acquose, duodeniti, gastriti, glossiti e faringiti.Ogni ciclo di terapia con fluoruoracile e' generalmente seguito da leucopenia. La conta di globuli bianchi piu' bassa si osserva solitamente tra il nono e il quattordicesimo giorno dopo il primo ciclo di trattamento, sebbene la massima depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi possa straordinariamente protrarsi fino al ventesimo giorno. La conta torna solitamente a livelli normali entro il trentesimo giorno. In un numero cospicuo di casi si sonoosservati alopecia e dermatiti. La dermatite che compare piu' frequentemente e' una Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi maculopapulare pruriginosa generalmente localizzata alle estremita' e meno frequentemente al tronco. E' generalmentereversibile e solitamente risponde ad un trattamento sintomatico. Altri effetti indesiderati. Sistema ematopoietico: pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia, tromboflebiti. Sistema cardiovascolare: angina, ischemia miocardica. Sistema gastrointestinale: ulcerazionigastrointestinali e sanguinamento, possibili sclerosi intra ed extra epatiche, colecistite in assenza di calcoli. Reazioni di ipersensibilita': anafilassi e reazioni allergiche generalizzate. sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cerebellare acuta (che puo' persistere anche dopo iltermine del trattamento), nistagmo, cefalea, letargia, malessere, debolezza. Cute: pelle secca, screpolature, fotosensibilita' manifestantesi sotto forma di eritema o aumentata Pigmentazione Colorazione.... Leggi della pelle, Pigmentazione Colorazione.... Leggi delle vene, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da eritrodisestesia palmare-plantare, manifestantesi come formicolio alle mani ed ai piedi seguito da dolore, eritema e gonfiore. Occhi: fotofobia, lacrimazione, riduzione dell'acuita' visiva, nistagmo, diplopia, stenosi del Dotto Condotto.... Leggi lacrimale, alterazioni della vista. Psichiatrici: disorientamento, confusione, euforia. Complicazioni infusionali a livello delle Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi regionali: aneurisma arterioso, ischemia arteriosa, trombosi arteriosa, sanguinamento a livello della cannula, ostruzione della cannula, sfilamento della cannuladal vaso venoso o fuoriuscita in loco del liquido infusionale, embolia, fibromiositi, ascessi, infezioni a livello del sito in cui e' inserita la cannula, tromboflebiti. Altri: epistassi, alterazione delle unghie (compresa la perdita).

 Forme Farmacologiche

Fluorouracile-teva per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco fluorouracile-teva è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Cntroindicato in: pazienti con ipersensibilita' nota al fluorouracile; pazienti in stato di denutrizione; pazienti con diminuita funzionalita' midollare; pazienti con serie infezioni.

 Avvertenze

A causa della possibilita' di gravi effetti tossici, si raccomanda diospedalizzare i pazienti almeno durante il ciclo iniziale di terapia.Usare particolare cautela: nei pazienti a rischio gia' sottoposti a irradiazioni pelviche ad alte dosi, o a trattamento con farmaci alchilanti; in pazienti il cui midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi presenta metastasi diffuse, oppure con funzione renale o epatica ridotta. Qualsiasi terapia che aumenti lo stress del paziente, che interferisca con lo stato nutrizionale oche deprima la funzionalita' del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi aumenta la tossicita' del farmaco. Il fluorouracile non rappresenta una terapia adiuvante daassociare alla terapia chirurgica. Il fluorouracile e' un farmaco chepossiede elevata tossicita' con un basso margine di sicurezza. I pazienti devono essere attentamente monitorati, dal momento che difficilmente la risposta terapeutica si verifica senza qualche segno di tossicita'. Con l'uso di fluorouracile si possono verificare grave tossicita'a livello ematologico, emorragie gastrointestinali e anche decesso, malgrado una attenta selezione dei pazienti e un preciso aggiustamento del dosaggio. Sebbene si possano verificare piu' facilmente gravi effetti tossici in pazienti a rischio, occasionalmente si possono verificare anche in pazienti in condizioni relativamente buone. La terapia deve essere interrotta ogniqualvolta si manifestino uno dei seguenti segni di tossicita': stomatiti o esofagofaringiti, al primo segno visibile; leucopenia (conta dei globuli bianchi - WBC minore di 3500) o una rapida caduta della conta dei globuli bianchi; vomito non trattabile; diarrea, frequenti movimenti intestinali e feci acquose; ulcerazioni gastrointestinali e sanguinamento; trombocitopenia (conta delle piastrineminore di 100.000); emorragia. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fluorouracile e' stata associata alla comparsa della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di eritrodisestesia palmo-plantare, anche conosciuta come "hand-foot syndrome". Questa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi e' caratterizzata da una sensazione di formicolio delle mani e dei piedi che puo' degenerare in pochi giorni in dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi quando si afferrano oggetti o si sta camminando. Le piante dei piedi e delle mani diventano eritematose e gonfie in maniera simmetrica, con accentuata sensibilita' delle falangi distali, a volte con desquamazione. L'interruzionedella terapia porta ad una graduale risoluzione in 5-7 giorni. Sebbene si sia osservato che la piridossina puo' migliorare questa condizione, la sua sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi non sono state ancora stabilite. Si puo' verificare vasospasmo coronarico con episodi di Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi inpazienti in terapia con fluorouracile. Sembra che gli attacchi di angina si verifichino circa 6 ore (range, da minuti fino a 7 giorni) dopola terza dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (range 1-13 dosi). Il rischio e' maggiore in pazienti con preesistenti disturbi coronarici. I nitrati o la morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi sembrano efficaci nell'alleviare il dolore; puo' essere efficace anche un trattamento preventivo con calcioantagonisti. L'effetto immunosoppressore del fluorouracile puo' portare ad un aumentato rischio di infezioni microbiche, ritardata cicatrizzazione e sanguinamento delle gengive.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio idrossido 14,3 mg/ml, acido cloridrico dil. 1:20 aggiustamento del pH, acqua per preparazioni iniettabili q.b.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono studi controllati adeguati che riguardano l'uso del fluorouracile in donne in gravidanza, e il farmaco deve essere usato in gravidanza solo in caso di effettiva necessita' o in caso di malattie gravi per cui non esistono o non sono efficaci farmaci piu' sicuri. Donnein eta' fertile non devono cominciare la terapia con fluorouracile fino a che non sia stata esclusa una eventuale gravidanza e devono ancheessere informate sui potenziali rischi per il feto in caso si instaurasse una gravidanza durante il trattamento. Uso in allattamento: non e' noto se il fluorouracile passi nel latte materno. Poiche' il fluorouracile inibisce la sintesi di DNA, RNA e proteine, le donne in trattamento con il farmaco non devono allattare al seno.

 Interazioni con altri prodotti

Fluorouracile/Calcio folinato: il calcio folinato puo' aumentare la tossicita' del fluorouracile. Fluorouracile/immunosoppressori/terapia radiante: si puo' verificare un aumento dell'azione immunosoppressiva; puo' essere necessario ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi quando uno o piu' farmaci immunosoppressivi, inclusa la terapia radiante, sono usati contemporaneamente o consecutivamente. Fluorouracile/Vaccini, virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi uccisi: in funzione del fatto che la terapia con fluorouracile puo' diminuire le normali difese immunitarie, la risposta anticorpale del soggetto puo' risultare diminuita. L'intervallo tra l'interruzione della terapia che causa immunosoppressione e il ripristinarsi della capacita' del pazientedi rispondere al vaccino dipende dall'intensita' e dal tipo di immunosoppressione che il farmaco determina, dalla patologia sottostante e da altri fattori; si calcola approssimativamente un periodo compreso tra 3 mesi ed 1 anno. Fluorouracile/Vaccini, virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati: in funzione del fatto che la terapia con fluorouracile puo' diminuire le normali difese immunitarie, l'uso concomitante di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi con virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi viviattenuati puo' determinare un potenziamento della Replicazione Produzione di copie uguali o complementari di una struttura che funge da stampo.... Leggi del virus, con conseguente aumento degli effetti collaterali del vaccino, e/o puo' diminuire la risposta anticorpale del soggetto al vaccino; la vaccinazione di questi pazienti deve essere effettuata con estrema cautela e solo dopo attenta valutazione dei parametri ematologici del paziente e solo con il consenso del medico che si occupa della terapia confluorouracile. L'intervallo tra l'interruzione della terapia che causa immunosoppressione e il ripristinarsi della capacita' del paziente di rispondere al vaccino dipende dall'intensita' e dal tipo di immunosoppressione che il farmaco determina, dalla patologia e da altri fattori; si calcola approssimativamente compreso tra 3 mesi ed 1 anno. I pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi in remissione non dovrebbero ricevere vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati prima di tre mesi dalla loro ultima seduta di chemioterapia. Inoltre, l'immunizzazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi della poliomielite malattia causata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi che colpisce i centri nervosi del midollo spinale.... Leggi somministrati per via orale dovra' essere posticipato nelle persone a diretto contatto con il paziente, specialmente i familiari. Interferenze diagnostiche: si puo' verificare un aumento della fosfatasi alcalina, delle transaminasi, della bilirubina e della lattico-deidrogenasi. Si puo' verificare un aumento nelle urine dell'acido 5-idrossiindolacetico (5-HIAA). L'albumina plasmatica puo' diminuire in seguito ad un malassorbimento proteico causato dal farmaco.

 Come Conservare il prodotto

Conservare il farmaco a temperatura compresa tra 15 gradi e 25 gradi C, nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce. Il fluorouracile diluito con sodio cloruro allo 0,9% per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi o con destrosio 5% per iniezione, e' stabile per 48 ore a temperatura ambiente, protetto dalla luce. La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi del Fluorouracile per infusione endovenosa puo' cambiare colore durante lo stoccaggio; la validita' e la sicurezza del prodotto non sono compromessi. Se si dovesse formare un precipitato nella soluzione, dovuto ad un'esposizione a basse temperature, scaldare a 60 gradi C e agitare vigorosamente; raffreddare fino a temperatura corporea prima dell'utilizzo.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC