kybernin p*iv fl 500ui+10ml+se antitrombina csl behring spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è kybernin p iv fl 500ui+10ml+se?

Kybernin p soluzione per infus polv solv prodotto da csl behring spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di agenti antitrombotici, gruppo eparine.
Contiene i principi attivi: antitrombina iii umana
Composizione Qualitativa e Quantitativa: antitrombina iii, umana. dopo ricostituzione con il solvente incluso nella confezione, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi ottenuta contiene 50 u.i./ml di antitrombina iii. Codice AIC: 025766039

E' utilizzato per antitrombina iii

Contiene principi attivi: Antitrombina III, umana. Dopo ricostituzione con il solvente incluso nella confezione, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ottenuta contiene 50 U.I./ml di antitrombina III.


Il prodotto kybernin p iv fl 500ui+10ml+se è una formulazione in confezione del farmaco kybernin p

Consulta la pagina dedicata al farmaco kybernin p

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 165,00 €

 Kybernin p iv fl 500ui+10ml+se è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Kybernin p iv fl 500ui+10ml+se è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve kybernin p iv fl 500ui+10ml+se?

Profilassi e trattamento di complicanze tromboemboliche in caso di: carenza congenita di antitrombina III; carenza acquisita di antitrombina III.

 Posologia e modo di somministrazione

La posologia e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' del disturbo e dalle condizioni cliniche. Nella carenza congenita, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere individualizzato per ogni paziente, tenendo in considerazione la storia familiare riguardo gli eventi tromboembolici e gli effettivi fattori di rischio clinico. Nella carenza acquisita, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dal livello di antitrombina nel plasma, dalla presenza di segni di aumentatoturnover, dalla malattia di base e dalla gravita' della condizione clinica. Il volume da somministrare e la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere basate sull’efficacia clinica e sui risultati delle indagini di laboratorio nei singoli casi. Il numero di unita' di antitrombina somministrate e’ espresso in Unita' Internazionali (U.I.), riferiteallo standard corrente WHO per l'antitrombina. L’attivita' di antitrombina nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi e' espressa come percentuale (relativa al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale) o in Unita' Internazionali (relative allo Standard Internazionale per l'antitrombina nel plasma). Una unita’ di antitrombina III equivale all'attivita' di antitrombina III presente in 1 ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale citratato. Questa Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi viene considerata pari al 100%. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 1 U.I. di prodotto per kg di peso corporeo aumenta l'attivita' di antitrombina III di 1,5%. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inizialeviene calcolata secondo la seguente formula: unita' necessarie = pesocorporeo (kg) x [100 - attivita' effettiva di antitrombina III (in %)] x 2/3. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere determinata in base alle indagini di laboratorio per l'attivita’ dell'antitrombina III. Queste indagini devono essere effettuate almeno due volte al giorno finche' la situazione delpaziente e' stabilizzata, successivamente una volta al giorno, preferibilmente subito prima della successiva infusione del prodotto. Aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi devono tenere conto sia dei segni di un aumentatoturnover di antitrombina sulla base dei controlli di laboratorio, siadel decorso clinico. Inizialmente si deve cercare di ottenere un'attivita' dell'antitrombina III del 100%, e l'attivita' deve essere mantenuta al di sopra dell'80% per la durata del trattamento, a meno che le condizioni cliniche indichino un livello efficace differente. Si deve tenere presente che l'emivita dell'antitrombina III puo' essere fortemente ridotta in determinate condizioni cliniche quali ad esempio coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi intravasale disseminata. Nella carenza congenita la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale usuale sarebbe di 30-50 U.I./Kg. Successivamente, il dosaggio, la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e la durata del trattamento devono essere aggiustati sulla base dei dati biologici e della situazione clinica.>>Neonati e bambini. Non sono disponibili dati sufficienti per raccomandare l’impiego di Kybernin P nei bambini di eta' inferiore a 6 anni.In genere la terapia deve continuare fino alla normalizzazione dell'attivita' dell'antitrombina III e fino alla scomparsa della sintomatologia. >>Modo di somministrazione. Ricostituire il preparato come descritto alla sezione 6.6 ed iniettare lentamente per via endovenosa (non oltre 4 ml/minuto). Per l'infusione si puo' utilizzare una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi dialbumina al 5% come diluente. Per preparazione con diluizioni di 1:5 si possono usare anche: soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi Ringer lattato, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina (fisiologica), soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi al 5%, polygelin.

 Effetti indesiderati

Raramente sono state osservate ipersensibilita' o reazioni allergiche(che possono includere angioedema, bruciore ed irritazione nel sito di iniezione, brividi, arrossamento, eritema generalizzato, mal di testa, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi toracica, formicolio, vomito, dispnea), che possono portare in alcuni casi a grave anafilassi (incluso lo shock). Inrare occasioni e' stata osservata febbre.

 Forme Farmacologiche

Kybernin-p per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco kybernin-p è disponibile nelle seguenti formulazioni:


Consulta la pagina dedicata a farmaco kybernin p

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto. Precedenti di trombocitopenia indotta da eparina.

 Avvertenze

Come con ogni prodotto contenente proteine da somministrarsi per via endovenosa, e' possibile la comparsa di reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico. I pazienti devono essere strettamente monitorati ed osservati con attenzione per tutta la durata dell'infusione al fine dievidenziare la comparsa di qualsiasi sintomo. Segni precoci delle reazioni di ipersensibilita': orticaria, anche generalizzata, dispnea, sibili, ipotensione ed anafilassi. In caso di reazioni allergiche o anafilattiche, l'infusione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e deve essere instaurato un'adeguato trattamento medico. In casodi shock si devono seguire le correnti indicazioni terapeutiche per questa patologia. Se necessario potranno essere adottate le seguenti ulteriori terapie. Reazioni di modesta entita': somministrare corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e antistaminici, reazioni gravi o potenzialmente letali (es. shock anafilattico), in relazione alla gravita' della reazione; iniettareimmediatamente adrenalina ormone secreto dalle ghiandole surrenali ghiandole situate sopra ogni rene e che hanno importanti funzioni di regolazione ormonale.... Leggi (situate sopra i reni) sotto lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi di sforzi o emozioni.... Leggi per infusione endovenosa lenta; aggiungere corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi ad alti dosaggi per infusione endovenosa lenta; se necessario ripristino del volume plasmatici, ossigenoterapia. Sicurezza virale. Il medicinale viene prodotto da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano. Misure standard per prevenire le infezioni derivanti dall'uso di medicinali preparati dal sangue o dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi per specifici indicatori di infezione e l'inclusione di fasi di produzione efficaci per l'inattivazione/rimozione di virus. Ciononostante, quando vengono somministrati medicinali preparati da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, la possibilita' di trasmettere un agente infettivo non puo' essere esclusa completamente. Cio' riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e altri agenti patogeni. Per il prodotto le misure prese sono considerate efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con involucro come HIV, HCV e HBV. Le procedure di inattivazione/rimozione virale potrebbero risultare di valore limitato nei confronti di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi privi di involucro, quali il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite A oil Parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo' essere grave per donne in stato di gravidanza (infezione fetale) e per individui immunocompromessi o con aumentata eritropoiesi (per es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica).Per ridurre il rischio di agenti infettivi vengono adottati controlliseveri nella selezione dei donatori e delle donazioni. Inoltre, nel processo di produzione del prodotto vengono incluse procedure di inattivazione/rimozione virale: il farmaco viene preparato esclusivamente dadonazioni di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi risultate negative al test per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antiHIV-1, HIV-2, HCV e per l'antigene HBs. Il pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi viene inoltre testato per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti HIV-1, HIV-2 e per l'antigene HBs e per la ricerca del materiale genetico dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HBV, HCV e anti HIV-1 utilizzando la metodica di Amplificazione dell'Acido Nucleico (NAT), per es. Reazione a catena della Polimerasi Sostanza che favorisce l'aggregazione di molecole.... Leggi (PCR). Quest'ultima e' la metodica piu' sensibile, a differenza della ricerca degli anticorpi, perche' e' una ricerca diretta del materiale genetico dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi eventualmente presenti. Il pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi viene utilizzato per l'ulteriore lavorazione solo se i risultati sono negativi. Il processo di produzione del prodotto prevede numerosi passaggi che contribuiscono, a loro volta, all'inattivazione/rimozione dei virus. Per il Passaggio Canale.... Leggi di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi inattivazione e' stato introdotto un trattamento a calore in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi acquosa per 10 ore a 60 gradi C. Ai pazienti che ricevono regolarmente somministrazioni di prodotti derivati da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, incluso il prodotto (antitrombina III), si raccomanda di effettuare una appropriata vaccinazione (Epatite A ed epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi B). Sorveglianza clinica e biologica quando l'antitrombina e' usata insieme con l'eparina. Per regolare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'eparina e per evitare una eccessiva ipocoagulabilita', devono essere eseguiti regolarmente i controlli del grado dell'anticoagulazione (APPT, e dove appropriato attivita' anti-Fxa), a intervalli ravvicinati e, in particolare, nei primi minuti/ore che seguono l'inizio della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antitrombina. Per regolare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi individuale devono essere controllati quotidianamente i livelli di antitrombina, per il rischio di diminuzione dei livelli di antitrombina dovuto ad un prolungato trattamento con eparina non frazionata.

 Composizione ed Eccipienti

Acido aminoacetico; sodio cloruro; sodio citrato; acido cloridrico o idrossido di sodio (in piccole quantita' per la correzione del PH); acqua per preparazioni iniettabili (solvente).

 Gravidanza e Allattamento

L'esperienza relativa alla sicurezza d'uso in gravidanza dei prodottia base di antitrombina e' limitata. Per il medicinale non esistono studi clinici controllati condotti in donne in gravidanza che stabiliscano la sicurezza dell'impiego. Gli studi sperimentali condotti nell'animale sono insufficienti a stabilirne la sicurezza nei riguardi di riproduzione, sviluppo dell'embrione e del feto, influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi sulla gravidanza e sviluppo peri- o post- natale. Pertanto deve essere impiegato durante la gravidanza e l'allattamento di donne con carenza di antitrombina soltanto se specificatamente indicato, tenendo conto che la gravidanza comporta in queste pazienti un incremento del rischio di eventi tromboembolici.

 Interazioni con altri prodotti

L'effetto inibitore della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi prodotto dall'antitrombina IIIviene fortemente accelerata con l'utilizzo contemporaneo di eparina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di eparina puo' ridurre considerevolmente l'emivita dell'antitrombina III (per accelerato turnover) e puo'aumentare il rischio di emorragie. In pazienti con aumentato rischio di emorragia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di eparina a dosaggi superiori a 500 U.I., deve essere valutata molto attentamente. E' necessario un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei parametri della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi e dell'attivita' dell'antitrombina III. La contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di antitrombina III con altri inibitori della coagulazione, es. Proteina Cattivata, deve avvenire sotto stretto controllo del paziente perche' il rischio di emorragie aumenta notevolmente.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Non congelare.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti antitrombina iii
  • Agenti antitrombotici, gruppo Eparine.
  • Contiene principi attivi: Antitrombina III, umana. Dopo ricostituzione con il solvente incluso nella confezione, la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ottenuta contiene 50 U.I./ml di antitrombina III.

 Categoria Merceologica ATC