Infezioni e infestazioni. Molto raro < 1/10000: foruncolosi. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: agranulocitosi, anemia aplastica, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non comune da >= 1/1000 a < 1/100: reazioni di ipersensibilita'; molto raro: linfoadenopatia angioimmunoblastica. Sono state segnalate raramente gravi reazioni di ipersensibilita', comprese reazioni cutanee associate a esfoliazione, febbre, linfoadenopatia, artralgia e/o eosinofilia compresa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. Vasculiti associate e risposte tissutali si possono manifestare in diversi modi compresi epatite, insufficienza renale e, molto raramente, convulsioni. E' stato riportato molto raramente shock anafilattico: sospendere immediatamente e definitivamente il farmaco. I corticosteroidi possono essere utili nelle reazioni cutanee di ipersensibilita' che si dovessero manifestare. Quando si sono verificate reazioni di ipersensibilita' generalizzata, soprattutto in quelle ad esito fatale, erano in genere presenti disfunzioni renali e/o epatiche. E' stata descritta molto raramente, a seguito di biopsia per linfoadenopatia generalizzata, linfoadenopatia angioimmunoblastica, che sembra essere reversibile doposospensione di allopurinolo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: diabete mellito, iperlipidemia. Disturbi psichiatrici. Molto raro: depressione. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: coma, paralisi, atassia, neuropatia, parestesie, sonnolenza, cefalea, alterazioni del gusto. Patologie dell'occhio. Molto raro: cataratta, disturbi visivi, alterazioni maculari. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Molto raro: vertigini. Patologie cardiache. Molto raro: angina, bradicardia. Patologie vascolari. Molto raro: ipertensione. Patologie gastrointestinali. Non comune: vomito, nausea; molto raro: ematemesi ricorrente, steatorrea, stomatite, alterazioni dell'alvo. Nei primi studi clinici, sono stati segnalati casi di nausea e vomito. Dati piu'recenti suggeriscono che tali reazioni non costituiscono un problema significativo e possono essere evitate assumendo allopurinolo dopo i pasti. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento asintomatico dei valori dei test di funzionalita' epatica; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: epatite (compresa necrosi epatica ed epatite granulomatosa). E' stata riportata disfunzione epatica senza manifesta evidenza di ipersensibilita' piu' generalizzata. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune da >= 1/100 a < 1/10: rash; molto raro: angioedema, eruzione fissa da farmaco, alopecia, scolorimento dei capelli. Le reazioni cutanee sono le reazioni piu' comuni e possono manifestarsi in qualsiasimomento durante il trattamento, possono essere pruriginose, maculopapulari, a volte squamose, a volte purpuriche e raramente esfoliative: sospendere immediatamente l'allopurinolo. Dopo la guarigione da reazioni lievi, se si desidera, l'allopurinolo puo' essere re-introdotto a basso dosaggio ed aumentato gradualmente. Se si ripresenta il rash l'allopurinolo deve essere definitivamente sospeso in quanto possono presentarsi reazioni di ipersensibilita' piu' gravi. E' stato osservato che l'angioedema si verifica con e senza segni e sintomi di una reazione di ipersensibilita' piu' generalizzata all'allopurinolo. Patologie renali e urinarie. Molto raro: ematuria, uremia. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto raro: infertilita' maschile, disfunzione erettile, ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: edema, malessere generale, astenia, febbre. Sono stati inoltre segnalati: diarrea, gastrite, dispepsia, dolori addominali intermittenti, epatomegalia, ittero, iperbilirubinemia, neuriti, insufficienza renale, miopatie, epistassi, ecchimosi, angioite necrotizzante, pericardite, disturbi vascolari periferici, tromboflebiti, vasodilatazione, ipercalcemia, iperlipemia, pancreatite emorragica, aumento di volume delle ghiandole salivari, edema della lingua, anoressia, broncospasmo, asma, faringite, rinite, irite, congiuntivite, ambliopia, paralisi, neurite ottica, confusione, capogiro, paralisi agli arti inferiori, diminuzione della libido, tinnito, insonnia, enuresi notturna, nefrite. Durante la fase iniziale della terapia, possono verificarsi attacchi acuti di gotta articolare: e' consigliabile un trattamento preventivo, per almeno un mese, con un antiinfiammatorio o colchicina. Quando la formazione di urati e' aumentata, si puo' avere precipitazione di xantina nel tratto urinario. In pazienti che hanno sviluppato gotta clinica in seguito a glomerulonefrite cronica o pielonefrite cronica e' stata osservata albuminuria. L'apporto di liquidi dovrebbe essere tale da assicurare un adeguato volume urinario. Sono stati osservati cristalli di xantina nel tessuto muscolare di pazienti in terapia con allopurinolo.

Il farmaco e' indicato per le principali manifestazioni cliniche di deposito di acido urico/urato: gotta articolare, tofi e/o interessamento renale per precipitazione di cristalli o per urolitiasi. Tali situazioni si manifestano nella gotta, nella litiasi uratica e nella nefropatia acuta da acido urico, nelle malattie neoplastiche e mieloproliferative con alto turnover cellulare, nelle quali si hanno alti livelli diurato, o spontaneamente o in conseguenza di terapia citotossica ed incerti disordini enzimatici. Il medicinale e' indicato inoltre per la prevenzione ed il trattamento della litiasi ossalocalcica in presenza di iperuricemia e/o iperuricuria.

Ipersensibilita' all'allopurinolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Trattamento degli attacchi acuti di gotta.

Lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stearato.

Il trattamento deve essere immediatamente interrotto non appena compaiano reazioni cutanee o altri segni che possano indicare una reazione allergica. In alcuni casi la reazione cutanea puo' essere seguita da reazioni allergiche piu' gravi come lesioni iperesfoliative, urticarioidi, purpuriche, quali la sindrome di Stevens-Johnson, e/o da vasculitegeneralizzata, epatotossicita' irreversibile e, in rari casi, da morte. E' stato descritto un esiguo numero di casi di epatotossicita' reversibile e in alcuni pazienti e' stato osservato un aumento della fosfatasi alcalina sierica e delle transaminasi sieriche. Se si manifestanoanoressia, perdita di peso o prurito e' opportuno includere nella valutazione diagnostica un esame della funzionalita' epatica. In pazienticon preesistenti malattie epatiche si raccomanda di eseguire periodici esami della funzionalita' epatica e di adottare dosi opportunamente ridotte del farmaco. Reazioni di ipersensibilita' possono verificarsi piu' facilmente in pazienti con disturbi della funzionalita' renale che assumano contemporaneamente il farmaco e tiazidici: la suddetta associazione va somministrata con cautela e i pazienti vanno tenuti sotto stretta osservazione. L'iperuricemia asintomatica non e' generalmente considerata di per se' una indicazione all'uso del medicinale. Modifiche dietetiche e nell'assunzione di fluidi, unitamente al trattamento della condizione di base, possono correggere l'uricemia. Il trattamentocon allopurinolo non deve essere iniziato fino a che non sia completamente terminato un precedente attacco acuto di gotta. Qualora si sviluppi un attacco acuto in pazienti in trattamento con allopurinolo, la terapia deve proseguire con il medesimo dosaggio, mentre l'attacco acuto va trattato con un adeguato farmaco antiinfiammatorio. All'inizio del trattamento puo' presentarsi un attacco acuto di gotta anche in soggetti normouricemici. E' consigliabile pertanto all'inizio del trattamento, somministrare profilatticamente dosi di mantenimento di colchicina. E' inoltre consigliabile iniziare il trattamento con una dose bassa(100 mg/die) e aumentarla di 100 mg a intervalli settimanali fino a raggiungere una uricemia di 6 mg/100 ml e senza superare la dose massima consigliata (800 mg/die). Puo' essere necessario in alcuni casi l'uso di colchicina o altri antiinfiammatori per sopprimere attacchi di gotta. Anche con adeguata terapia possono essere necessari molti mesi per giungere al controllo degli attacchi acuti. E' opportuno mantenere un apporto di liquidi tale da determinare un volume giornaliero di urine di almeno 2 litri, con urine neutre o leggermente alcaline per evitare la teorica possibilita' di formazione di calcoli di xantina e contribuire a prevenire la precipitazione di urati in pazienti che assumonoconcomitante terapia uricosurica. Una terapia adeguata comporta la dissoluzione di calcoli renali di acido urico con il rischio remoto di blocco dei medesimi nell'uretere. In alcuni pazienti con malattie renali preesistenti o con bassa clearance degli urati e' stata riscontrata una elevazione dell'azotemia durante la terapia: i pazienti con alterata funzione renale dovrebbero essere accuratamente osservati all'inizio della somministrazione del medicinale. Se il disturbo della funzionalita' renale aumenta, il dosaggio del farmaco va ridotto o ne va sospesa la somministrazione. Tra i pazienti in cui la disfunzione renale e'aumentata dopo l'inizio della terapia, erano presenti malattie concomitanti quali mieloma multiplo o insufficienza cardiaca congestizia. L'insufficienza renale e' anche frequentemente associata con la nefropatia gottosa e raramente con reazioni di ipersensibilita' associata al farmaco. L'allopurinolo e il suo metabolita attivo primario ossipurinolo, sono eliminati dal rene. E' stata riscontrata depressione midollare. Raramente singoli pazienti in terapia con il solo farmaco possono sviluppare depressione midollare di grado variabile, a carico di una o piu' linee cellulari. In pazienti con ridotta funzionalita' epatica o renale va impiegato un dosaggio ridotto. I pazienti in trattamento per ipertensione o insufficienza cardiaca possono avere una concomitante insufficienza renale e pertanto in tale gruppo di pazienti l'allopurinolo va usato con cautela. In pazienti con diminuita funzionalita' renale o con malattie concomitanti che possono ripercuotersi sulla funzionalita' renale va periodicamente controllata la funzione renale, in particolare l'azotemia e la creatininemia o la clearance della creatinina ed eventualmente riadattato il dosaggio. In pazienti in terapia che assumono dicumarolo va controllato periodicamente il tempo di protrombina. Contiene lattosio.