Frequenze: molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, 1/1000, 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati sufficienti per permettere una valutazione della sicurezza dello zolpidem durante la gravidanza e l'allattamento. Benche' studi su animali non abbiano mostrato effetti teratogeni o embriotossici, la sicurezza in gravidanza non e' stata stabilita negli uomini. Percio', lo zolpidem non deve essere usato durante la gravidanza, specialmente nel primo trimestre. Se il farmaco e' prescritto ad una donna in eta' fertile, questa deve essere avvertita di contattare l suo medico riguardo l'interruzione del farmaco se sta pianificando o o se sospetta una gravidanza. Se, per un impellente motivo medico, lo zolpidem viene somministrato durante la fase finale della gravidanza, o durante il travaglio, si possono prevedere effetti sul neonato, come ipotermia, ipotonia e moderata depressione respiratoria, dovuti all'azione farmacologica del farmaco. Infanti nati da madri che hanno assunto cronicamente benzodiazepine o agenti benzodiazepino-simili durante l'ultimo periodo di gravidanza possono sviluppare sintomi da astinenza nel periodo postneonatale come risultato di una dipendenza fisica. Lo zolpidem passa nel latte materno in minime quantita'. Lo zolpidem quindi non deve essere usato durante l'allattamento dato che gli effetti sull'infante non sono stati studiati.

Trattamento a breve termine dell'insonnia. Le benzodiazepine o gli agenti benzodiazepino-simili sono indicati solamente quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone l'individuo ad angoscia estrema.

E' controindicato in: insufficienza epatica grave; ipersensibilita' allo zolpidem o ad uno qualsiasi degli eccipienti; sindrome da apnea notturna; miastenia grave; insufficienza respiratoria grave; bambini ed adolescenti sotto 18 anni di eta'.

La causa dell'insonnia deve essere identificata quando e' possibile. Le cause di base devono essere trattate prima che l'ipnotico sia prescritto. Il fallimento della cura dell'insonnia dopo un ciclo di trattamento di 7-14 giorni puo' indicare la presenza di un disturbo psichiatrico o fisico primario, che deve essere valutato.Di seguito, sono descritte le informazioni generali riguardanti gli effetti osservati dopo la somministrazione di benzodiazepine o altri agenti ipnotici che devono essere prese in considerazione dal medico prescrittore.La perdita diefficacia dell'effetto ipnotico delle benzodiazepine a breve durata d'azione e degli agenti benzodiazepino-simili puo' svilupparsi dopo un uso ripetuto per alcune settimane.L'uso di benzodiazepine o agenti benzodiazepino-simili puo' portare allo sviluppo di dipendenza fisica e psichica da tali prodotti. Il rischio di dipendenza aumenta con la dosee la durata del trattamento e, inoltre, e' maggiore in pazienti con una storia di disturbi psichiatrici e/o di abuso di alcool o droga. Unavolta sviluppata dipendenza fisica, l'interruzione improvvisa del trattamento sara' accompagnata da sintomi di astinenza. Questi possono consistere in mal di testa o dolore muscolare, estrema ansieta' e tensione, inquietudine, confusione e irritabilita'. Nei casi gravi possono verificarsi i seguenti sintomi: perdita del senso di realta', depersonalizzazione, iperacusia, intirizzimento e formicolio delle estremita', ipersensibilita' alla luce, al rumore e al contatto fisico, allucinazioni o attacchi epilettici. Una sindrome transitoria puo' verificarsi alla sospensione dell'agente ipnotico laddove i sintomi che hanno portato al trattamento stesso con una benzodiazepina o con un agente benzodiazepino-simile ricompaiono in una forma piu' intensa. Cio' puo' essere accompagnato da altre reazioni che includono cambi di umore, ansia ed inquietudine. E' importante che il paziente sia consapevole della possibilita' di fenomeni di rimbalzo, minimizzando percio' l'ansieta' nel caso in cui tali sintomi dovessero verificarsi quando il farmaco e'sospeso. Ci sono indicazioni che, nel caso delle benzodiazepine e degli agenti benzodiazapino-simili con una breve durata d'azione, i fenomeni di astinenza possono manifestarsi entro l'intervallo di dosaggio, specialmente quando il dosaggio e' elevato. Poiche' il rischio di sintomi di astinenza/ fenomeni di rimbalzo sono piu' probabili dopo interruzione improvvisa del trattamento, e' raccomandata una riduzione graduale della dose. La durata di trattamento deve essere il piu' breve possibile, ma non deve superare 4 settimane, inclusa la sospensione graduale del trattamento. L'estensione oltre questo periodo non deve avere luogo senza una rivalutazione della situazione. Quando si incomincia il trattamento, puo' essere utile informare il paziente che sara' di breve durata. Le benzodiazepine o gli agenti benzodiazapino-simili possono indurre amnesia anterograda. Tale condizione solitamente si verifica molte ore dopo l'ingestione del farmaco. Per ridurre il rischio, i pazienti dovranno assicurarsi di essere in grado di avere un sonno ininterrotto di 7-8 ore. Quando si usando benzodiazepine o agenti benzodiazepino-simili, e' noto che si verifichino reazioni come inquietudine, agitazione, irritabilita', aggressivita', delusione, rabbia, incubi, allucinazioni, psicosi, sonnambulismo, comportamento inopportuno, aumentata insonnia e altri effetti avversi comportamentali. Se dovessero manifestarsi, l'uso del farmaco deve essere sospeso. E' piu' probabile che queste reazioni si verifichino nell'anziano.Pazienti anziani o debilitati: devono assumere una dose piu' bassa: vedere il dosaggio raccomandato. A causa dell'effetto miorilassante c'e' il rischio di cadute e di conseguenza di fratture all'anca, soprattutto per i pazienti anziani quando si alzano di notte.Pazienti con insufficienza renale:anche se non e' necessario un aggiustamento della dose, occorre usare cautela.Pazienti con insufficienza respiratoria cronica:si deve osservare cautela quando viene prescritto lo zolpidem poiche' le benzodiazepine hanno mostrato di essere dannose per la respirazione. Si deve anche considerare che l'ansia o l'agitazione sono state descritte come segni di insufficienza respiratoria scompensata.Le benzodiazepine e gli agentibenzodiazapino-simili non sono indicati per il trattamento di pazienti con insufficienza epatica grave poiche' possono peggiorare l'encefalopatia.Uso in pazienti con malattia psicotica:non sono raccomandati cometrattamento primario.Nonostante il fatto che interazioni farmacocinetiche, farmacodinamiche e cliniche rilevanti con SSRI non siano state dimostrate, zolpidem deve essere somministrato con cautela in pazientiche mostrano sintomi di depressione. Possono essere presenti tendenzesuicide. A causa della possibilita' di sovradosaggio intenzionale delpaziente, a questi pazienti deve essere fornita la quantita' minima di farmaco possibile.Le benzodiazepine e gli agenti benzodiazapino-simili non devono essere usati da soli per il trattamento della depressione o dell'ansia associata a depressione.Le benzodiazepine e gli agenti benzodiazapino-simili devono essere usati con estrema cautela in pazienti con una storia di abuso di droga o alcool. Questi pazienti devono essere tenuti sotto attenta sorveglianza quando ricevono zolpidem poiche' sono a rischio di assuefazione e dipendenza psicologica.Il farmacocontiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza della Lapp- lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo farmaco.