Il medicinale e' generalmente ben tollerato e determina reazioni avverse principalmente locali. Le reazioni avverse sono classificate secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequenze sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (da >= 1/100 a = 1/1000 a = 1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati riguardanti l'uso dimometasone furoato per via nasale in donnein gravidanza sono limitati o nulli. In seguito a somministrazione intranasale, l'esposizionesistemica al mometasone furoato e' limitata. Icorticosteroidi attraversano la placenta. Dopo l'usosistemico di corticosteroidi ad alto dosaggio, sono stati descritti effetti sul feto/neonato (ritardo della crescita intra-uterina, soppressione corticosurrenalica, palatoschisi). Gli studi su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttivae teratogenicita'dopo somministrazione sistemica. Il farmaco non e' raccomandatodurante la gravidanza. Non e' noto se mometasone furoato/i suoi metaboliti vengono escreti nel latte umano. Non puo' essere escluso un rischio per i neonati/infanti. Occorre decidere seinterrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con il medicinale tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Non ci sono dati sugli effetti di mometasone furoato sulla fertilita' umana. In studi su animali, la fertilita'non e' stata influenzatadopo il trattamento con mometasone furoato.

Trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta'; pazienti con anamnesi di sintomi di rinite allergica stagionale di entita' da moderata a grave, il trattamento profilattico con il medicinale puo' essere iniziato fino a quattro settimane prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini; trattamento sintomatico dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di eta'.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; presenza di infezioni localizzate non trattate che coinvolgono lamucosa nasale; pazienti recentemente sottoposti ad un intervento di chirurgia nasale o che abbiano subito un trauma fino a che non sia avvenuta la cicatrizzazione.

Cellulosa microcristallina (E460); carmellosa sodica (E468); glicerolo (E442); acido citrico monoidrato (E330); sodio citrato diidrato (E331); polisorbato 80 (E433); benzalconio cloruro; acqua purificata.

Il medicinale deve essere utilizzato con cautela, se non del tutto evitato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni non trattate fungine, batteriche, virali sistemiche o nel caso di herpes simplex oculare. Come per ogni trattamento a base di steroidi per via nasale, i pazienti che usano il farmaco per un periodo di tempo prolungato devono essere esaminati periodicamente per verificare possibili modifiche della mucosa nasale. Se si sviluppa un'infezione fungina localizzata nel naso o nella faringe, puo' essere necessaria la sospensione del trattamento con il prodotto o un trattamento appropriato. La persistenza di un'irritazione nasofaringea puo' essere un'indicazione alla sospensione del medicinale. Non c'e' evidenza di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) in seguito a trattamento prolungato con il farmaco. Tuttavia, richiedono particolare attenzione quei pazienti che passano dallasomministrazione a lungo termine di corticosteroidi sistemicamente attivi al farmaco. La sospensione dei corticosteroidi sistemici in questi pazienti puo' determinare un'insufficienza delle ghiandole surrenaliche per alcuni mesi, fino al recupero della funzionalita' dell'asse HPA. Tale passaggio puo' anche portare alla luce condizioni allergiche pre-esistenti, quali congiuntivite allergica ed eczema, precedentementesoppresse dalla terapia corticosteroidea sistemica. Durante il passaggio da corticosteroidi sistemici al farmaco, in alcuni pazienti possono verificarsi sintomi da sospensione di corticosteroidi sistemicamenteattivi (es. inizialmente dolore articolare e/o muscolare, stanchezza e depressione). La sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state studiate per il trattamento di polipi unilaterali, polipi associatialla fibrosi cistica o polipi che ostruiscono completamente le cavita' nasali. I polipi unilaterali che appaiono inusuali o irregolari, specialmente se ulcerativi o sanguinanti, devono essere valutati piu' approfonditamente. I pazienti trattati con corticosteroidi che sono potenzialmente immunosoppressi devono essere avvertiti del rischio derivante dalla esposizione a certe infezioni (es. varicella, morbillo) e dell'importanza di ricorrere al medico se si verifica tale esposizione. Inseguito all'uso di corticosteroidi per via intranasale, molto raramente sono stati riscontrati casi di perforazione del setto nasale o incremento della pressione intraoculare. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando usati adalte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con menoprobabilita' rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra differenti preparazioni di corticosteroidi. I possibili effetti sistemici possono includere la sindrome di Cushing, aspetto cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, cataratta, glaucoma e, piu' raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattivita' psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressioneo aggressivita' (particolarmente nei bambini). L'uso del farmaco puo'determinare positivita' ai test antidoping. Il medicinale contiene benzalconio cloruro, che e' irritante e puo' causare irritazione nasale.Se utilizzato per un lungo periodo di tempo, il conservante benzalconio cloruro puo' causare gonfiore della mucosa nasale. Nel caso si sviluppi tale reazione (naso persistentemente congestionato) devono essereutilizzati, se possibile, medicinali senza conservanti. Qualora tali medicinali non siano disponibili, deve essere presa una forma farmaceutica diversa. Popolazione pediatrica: la sicurezza ed efficacia del prodotto per il trattamento della poliposi nasale non sono state studiate nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore a 18 anni. Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi inalatori, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. E' stato segnalato un ritardo della crescita in bambini che assumevano corticosteroidi per via nasale alle dosi autorizzate. Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento prolungatocon corticosteroidi nasali. Se la crescita fosse rallentata, la terapia deve essere rivista allo scopo di ridurre, se possibile, la dose del corticosteroide nasale alla dose minima che consenta un efficace controllo dei sintomi. Inoltre, si deve considerare di sottoporre il paziente ad uno specialista pediatra.