zarontin*50cps molli 250mg fl etosuccimide essential pharma (m) ltd
Che cosa è zarontin 50cps molli 250mg fl?
Zarontin capsule molli prodotto da
essential pharma (m) ltd
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Zarontin risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antiepilettici.
Contiene i principi attivi:
etosuccimide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: etosuccimide.
Codice AIC: 018930014
Codice EAN: 0
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Posologia
La dose consigliata all'inizio per i bambini di eta' superiore ai 6 anni e' di mg 500 al giorno (2 capsule oppure 2 cucchiaini equivalenti a 10 ml di sciroppo), per quelli da 3 a 6 anni e' di mg 250 al giorno (1 capsula oppure 1 cucchiaino equivalente a 5 ml di sciroppo). Per i bambini di eta' inferiore a 3 anni si consigliano dosi proporzionalmente minori. Successivamente la posologia va adattata ai singoli casi, regolandola in base alla risposta clinica individuale. Le dosi devono essere aumentate molto gradatamente e gli effetti della terapia controllati accuratamente dal medico. Uno dei metodi migliori consiste nell'aumentare, ogni 4-7 giorni, la dose giornaliera di mg 250, fino ad ottenere la soppressione delle crisi, con il minimo di effetti secondari. La posologia giornaliera di g 1,0-1,5, somministrati in dosi refratte,e' spesso sufficiente ad abolire le crisi ma sono stati segnalati casi in cui e' stato necessario impiegare dosi maggiori.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati talora osservati in concomitanza alla somministrazione di etosuccimide comprendono piu' frequentemente disturbi gastrointestinali quali: anoressia, nausea e vomito, dolori addominali ediarrea. Inoltre: leucopenia, agranulocitosi, anemia aplastica ed eosinofilia, sonnolenza, cefalea, vertigini, euforie, singhiozzo, irritabilita', astenia, atassia, difficolta' di concentrazione e aggressivita'; eruzioni cutanee erimatose ed orticarioidi, sindrome di Stevens-Johnson e lupus eritematoso sistemico ed infine miopia, ipertrofia gengivale, irsutismo.
Indicazioni
Piccolo male epilettico.
Controindicazioni ed effetti secondari
Controindicato in soggetti con precedenti di ipersensibilita' al principi attivo, alle succinimidi, all'etosuccimide o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Da non usare in gravidanza accertata o presunta.
Composizione ed Eccipienti
Capsule molli: macrogol 400, gelatina, glicerina, trigliceridi a catena media, lecitina di soia, acqua depurata. Sciroppo: sodio citrato, saccarina sodica, sodio benzoato (E 211), saccarosio, glicerina, essenza di lampone, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
Avvertenze
Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento delrischio di ideazione e comportamento suicidario. Il meccanismo di tale rischio non e' stato stabilito e i dati disponibili non escludono lapossibilita' di un incremento di rischio con il farmaco. Pertanto, i pazienti dovrebbero essere monitorati per eventuali segni di ideazionee comportamento suicidari ed in tal caso dovrebbe essere preso in considerazione un appropriato trattamento. La sospensione del trattamentodeve essere effettuata gradualmente in quanto una brusca interruzionedella cura puo' aggravare lo stato del piccolo male. Come per altri farmaci anticonvulsivanti e' importante procedere lentamente nell'aumento o nella riduzione delle dosi, ugualmente ci si comportera' nell'aggiunta o eliminazione di altri farmaci. Nelle forme miste il farmaco deve essere somministrato in combinazione con altri farmaci anticonvulsivanti per controllare l'eventuale insorgere di attacchi di grande male. Il farmaco puo' talora manifestare reazioni dannose sul midollo osseo con conseguente alterazione della crasi ematica. Nel corso della terapia e' pertanto necessario effettuare frequenti esami emocromocitologici. Nei pazienti affetti da insufficienza renale o epatica, il farmaco deve essere somministrato con molta cautela e devono essere effettuati esami di funzionalita' renale ed epatica. In alcuni casi descritti in letteratura, e' stata segnalata nel corso della terapia l'insorgenza di manifestazioni morbose interpretate come lupus eritematoso. Lo sciroppo contiene saccarosio, non e' quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
Gravidanza e Allattamento
Da non usare in gravidanza accertata o presunta. Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in eta' fertile deve essere fornita una consulenza specialistica. La necessita' del trattamentoantiepilettico deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza. Il rischio di difetti congeniti e' aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri trattate con un antiepilettico,quelli piu' frequentemente riportati sono labbro leporino, malformazioni cardiovascolari e difetti del tubo neurale. La politerapia con farmaci antiepilettici puo' essere associata con un rischio piu' alto di malformazioni congenite della monoterapia. Percio' e' importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile. Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo di una ripresa di attacchi epilettici che potrebbe avere gravi conseguenze sia per la madre che per il bambino.
Interazioni con altri prodotti
L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti collaterali da interazione.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare il flacone ben chiuso, al riparo dalla luce e dall'umidita'.