Patologie dell'occhio. Non comune (>= 1/1.000, < 1/100): riduzione dell'acuita' visiva, retinopatia emorragica, difetto dell'epitelio corneale, erosione corneale (lieve o moderata), disturbo dell'epitelio corneale, edema corneale, essudati retinici, dolore oculare, emorragia palpebrale, offuscamento della vista, fotofobia, edema palpebrale, secrezione oculare, prurito oculare, irritazione oculare, arrossamento oculare, iperemia congiuntivale, sensazione anomala nell'occhio, fastidio oculare; raro (>= 1/10.000, < 1/1.000): perforazione corneale, ulcera corneale, erosione corneale grave, scleromalacia, infiltrati corneale, disturbo corneale, cicatrice corneale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: epistassi, tosse, drenaggio dei seni nasali; raro: asma. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: gonfiore del viso.

Trattamento dell'infiammazione oculare postoperatoria dopo estrazionedi cataratta nell'adulto.

Ipersensibilita' nota al bromfenac, ad uno qualsiasi degli eccipientio ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS). Pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico o altri medicinali inibitori della prostaglandina-sintetasi precipitano crisi di asma, orticaria o riniteacuta.

Acido borico, borace, sodio solfito anidro (E221), tiloxapol, povidone, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido (per regolare il pH).

Tutti i FANS per uso topico possono rallentare o ritardare il processo di guarigione come i corticosteroidi per uso topico. L'uso concomitante di FANS e steroidi per uso topico puo' aumentare il rischio di disturbi del processo di guarigione. Contiene sodio solfito. Esiste il rischio potenziale di sensibilita' crociata all'acido acetilsalicilico, ai derivati dell'acido fenilacetico e ad altri FANS. Si deve quindi usare cautela nel trattamento di persone che in precedenza si sono mostrate sensibili a questi medicinali e i potenziali rischi e benefici devono essere valutati con attenzione. Nei pazienti suscettibili il farmaco puo' indurre degenerazione epiteliale, assottigliamento corneale, erosione corneale, ulcerazione corneale o perforazione corneale. Tali eventi possono compromettere la vista. I pazienti con evidenza di degenerazione dell'epitelio corneale devono interrompere immediatamente l'impiego dei FANS per uso topico ed essere sottoposti a stretto monitoraggio dello stato di salute della cornea. Di conseguenza, nei pazienti a rischio l'uso concomitante di corticosteroidi per uso oftalmico e FANS puo' aumentare il rischio di eventi avversi a carico della cornea. L'esperienza post-marketing suggerisce che i pazienti sottoposti a interventi impegnativi sull'occhio e con denervazione corneale, difetti dell'epitelio corneale, diabete mellito e malattie della superficie oculare in un breve arco di tempo possono presentare un rischio aumentatodi reazioni avverse a carico della cornea, che possono compromettere la vista. I FANS per uso topico devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti. E' stato segnalato che i FANS per uso oftalmico possono causare un aumento delle emorragie nei tessuti oculari (ifema incluso) associate alla chirurgia oculare. Il farmaco deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con nota tendenza alle emorragie o trattati con altri medicinali che possono prolungare il tempo di emorragia. Un'infezione oculare acuta puo' essere mascherata dall'uso topico di medicinali antinfiammatori. Si sconsiglia l'uso delle lenti a contatto nel periodo postoperatorio dopo intervento di cataratta: i pazienti devono essere informati di non indossare lenti a contatto durante il trattamento. Contiene benzalconio cloruro. Il benzalconio cloruro altera il colore delle lenti a contatto morbide. Il contatto con lenti a contatto morbide deve essere evitato. E' stato segnalato che il benzalconio cloruro causa irritazione oculare, cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.