xyzal os gocce fl 20ml 5mg/ml levocetirizina ucb pharma spa

Che cosa è xyzal os gtt fl 20ml 5mg/ml?

Xyzal gocce orali soluzione prodotto da ucb pharma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Xyzal risulta in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antistaminici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: levocetirizina dicloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: levocetirizina.
Codice AIC: 035666205 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell'orticaria cronica idiopatica.

Vedi il foglio illustrativo completo

Posologia

Le gocce devono essere versate in un cucchiaio oppure diluite in acqua ed assunte per via orale. Se si usa la diluizione, si deve considerare, specialmente per la somministrazione nei bambini, che il volume diacqua al quale si aggiungono le gocce, deve essere proporzionato allaquantita' di acqua che il paziente e' in grado di ingerire. La soluzione diluita deve essere assunta immediatamente. Quando si contano le gocce, il flacone deve essere tenuto verticalmente (capovolto). Nel caso il flusso delle gocce si interrompa, se non ne e' stata erogata la corretta quantita', riportare il flacone in posizione verticale all'insu', quindi capovolgerlo nuovamente e continuare a contare le gocce. Legocce possono essere assunte con o senza cibo. Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: 5 mg (20 gocce). Anziani: e' raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave. Bambini tra 6 e 12 anni di eta': 5 mg (20 gocce). Bambini tra 2 e 6 anni di eta': 2,5 mg da suddividere in due somministrazioni da 1,25 mg (5 gocce due volte al giorno). Pazienti adulti con compromissione renale: la frequenza dei dosaggi deve essere individuata in base alla funzionalita' renale. Per utilizzare il seguente schema posologico occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina (CL cr ) del paziente espresso in ml/min. Il valore CL cr (ml/min) puo' essere ricavato a partire dal livello di creatinina sierica (mg/dl) in base alla seguente formula: clcr uguale [140-eta'(anni)]x peso (kg) diviso 75 x creatinina sierica (mg/dl) x 0,85 per donne. Adattamento del dosaggio per i pazienti con compromissione renale. Normale: clcr >=80 ml/min 5 mg una volta al giorno; lieve: clcr 50-79 ml/min 5 mg una volta al giorno; moderata: clcr 30-49 ml/min 5 mg una volta ogni due giorni; grave: clcr CONSERVAZIONEConservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.AVVERTENZESi raccomanda cautela nell'assunzione di alcol. La presenza di metileparaidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). La somministrazione di levocetirizinaa neonati e bambini al di sotto dei due anni di eta' non e' raccomandata a causa della mancanza di dati su questa popolazione.INTERAZIONINon sono stati effettuati studi di interazione con levocetirizina (inclusi studi con induttori del CYP3A4); studi effettuati con il racemo cetirizina hanno dimostrato l'assenza di interazioni avverse rilevantidal punto di vista clinico (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazolo, eritromicina, azitromicina, glipizide e diazepam). In uno studio a dosi ripetute con teofillina (400 mg una volta al giorno), e' stata osservata una lieve diminuzione nella clearance della cetirizina (16%), mentre la disponibilita' di teofillina non era alterata dalla concomitante somministrazione di cetirizina. La presenza di cibo non riduce l'entita' dell'assorbimento di levocetirizina, anche se ne diminuisce la velocita'. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina o levocetirizina e alcol o altri agenti ad azione sedativa sulSNC puo' causare l'insorgenza di effetti a carico del sistema nervosocentrale, sebbene sia stato dimostrato che il racemo cetirizina non potenzia gli effetti dell'alcol.EFFETTI INDESIDERATIDurante gli studi di attivita' terapeutica, effettuati su uomini e donne di eta' compresa tra 12 e 71 anni, il 15,1% dei pazienti trattati con levocetirizina 5 mg ha manifestato almeno una reazione avversa al farmaco, rispetto all'11,3% riscontrato nel gruppo di pazienti trattati con placebo. Nel 91,6% dei casi, le reazioni avverse erano lievi o moderate. Negli studi clinici, la percentuale di pazienti che ha dovutointerrompere il trattamento a causa degli effetti indesiderati e' risultata dell'1,0% (9/935) con 5 mg di levocetirizina e dell'1,8% (14/771) con placebo. Gli studi clinici terapeutici con levocetirizina hannocoinvolto 935 soggetti esposti al farmaco alla dose raccomandata di 5mg al giorno. Di seguito si riporta l'incidenza di reazioni avverse al farmaco riscontrata in questi pazienti con percentuale uguale o superiore all'1% (comuni: >1/100, 1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer levocetirizina non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Si deve usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza o durante l'allattamento.

Effetti indesiderati

Durante gli studi di attivita' terapeutica, effettuati su uomini e donne di eta' compresa tra 12 e 71 anni, il 15,1% dei pazienti trattati con levocetirizina 5 mg ha manifestato almeno una reazione avversa al farmaco, rispetto all'11,3% riscontrato nel gruppo di pazienti trattati con placebo. Nel 91,6% dei casi, le reazioni avverse erano lievi o moderate. Negli studi clinici, la percentuale di pazienti che ha dovutointerrompere il trattamento a causa degli effetti indesiderati e' risultata dell'1,0% (9/935) con 5 mg di levocetirizina e dell'1,8% (14/771) con placebo. Gli studi clinici terapeutici con levocetirizina hannocoinvolto 935 soggetti esposti al farmaco alla dose raccomandata di 5mg al giorno. Di seguito si riporta l'incidenza di reazioni avverse al farmaco riscontrata in questi pazienti con percentuale uguale o superiore all'1% (comuni: >1/100, 1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer levocetirizina non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Si deve usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza o durante l'allattamento.

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell'orticaria cronica idiopatica.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' alla levocetirizina, ad un qualunque derivato piperazinico, al metile paraidrossibenzoato, al propile paraidrossibenzoato o ad uno dei costituenti della formulazione; compromissione renale grave, con valore di clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.

Composizione ed Eccipienti

Sodio acetato, acido acetico, glicole propilenico, glicerolo 85%, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, acqua depurata.

Avvertenze

Si raccomanda cautela nell'assunzione di alcol. La presenza di metileparaidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). La somministrazione di levocetirizinaa neonati e bambini al di sotto dei due anni di eta' non e' raccomandata a causa della mancanza di dati su questa popolazione.

Gravidanza e Allattamento

Per levocetirizina non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale. Si deve usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza o durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione con levocetirizina (inclusi studi con induttori del CYP3A4); studi effettuati con il racemo cetirizina hanno dimostrato l'assenza di interazioni avverse rilevantidal punto di vista clinico (con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazolo, eritromicina, azitromicina, glipizide e diazepam). In uno studio a dosi ripetute con teofillina (400 mg una volta al giorno), e' stata osservata una lieve diminuzione nella clearance della cetirizina (16%), mentre la disponibilita' di teofillina non era alterata dalla concomitante somministrazione di cetirizina. La presenza di cibo non riduce l'entita' dell'assorbimento di levocetirizina, anche se ne diminuisce la velocita'. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetirizina o levocetirizina e alcol o altri agenti ad azione sedativa sulSNC puo' causare l'insorgenza di effetti a carico del sistema nervosocentrale, sebbene sia stato dimostrato che il racemo cetirizina non potenzia gli effetti dell'alcol.

Forme Farmacologiche


Clicca qui per consultare il foglio illustrativo e riassunto delle caratteristiche di xyzal

Conservazione del prodotto

Conservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.