Patologie del sangue e del sistema linfatico. Molto raro < 1/10000: leucopenia. Disturbi psichiatrici. Molto comune > 1/10: depressione; comune da >= 1/100 a < 1/10: agitazione, ansieta', insonnia, confusione;non nota: disorientamento, nervosismo, irrequietezza, disturbi del sonno. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza, parkinsonismo; molto raro: sindrome neurolettica maligna; non nota: atassia, acatisia, distonia, perdita di memoria, vertigini. Patologie oculari. Molto raro: crisi oculogire, fotofobia. Patologie cardiache. Non nota:bradicardia. Patologie vascolari. Non nota: ipotensione posturale, crisi ipertensive. Patologie gastrointestinali. Non nota: problemi di deglutizione, nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea, costipazione,bocca secca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: traspirazione. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non nota: ciclo mestruale irregolare. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: fatica, stanchezza, ipotermia. E' stata segnalata Sindrome Neurolettica Maligna. Essapuo' manifestarsi subito dopo l'inizio della terapia, in seguito a cambiamenti di dosaggio oppure dopo un trattamento prolungato. I sintomiprincipali sono: disturbi psichici, rigidita', ipertermia, disfunzione autonomica ed elevati livelli di creatinina fosfochinasi: sospendereimmediatamente il trattamento ed adottare una appropriata terapia di supporto. Per evitare il rischio di un'interazione potenzialmente grave che provochi una crisi ipertensiva, devono trascorrere almeno 14 giorni tra la sospensione di un inibitore delle MAO e l'inizio del trattamento con tetrabenazina.

Disordini del movimento associati a Corea di Huntington. Trattamento della discinesia tardiva da moderata a severa invalidante e/o socialmente imbarazzante. Tale condizione deve permanere anche dopo sospensione di una terapia con antipsicotici, oppure nei casi in cui non c'e' possibilita' di interrompere il trattamento antipsicotico; indicato anche in casi in cui la discinesia persiste nonostante riduzione del dosaggio dell'antipsicotico o sostituzione con antipsicotici atipici.

Ipersensibilita' al principio attivo (tetrabenazina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento al seno. Pazienti con depressione clinica scarsamente controllata. Da non somministrare a pazienti in trattamento con inibitori delle MAO, a meno che tale terapia non sia statasospesa da almeno 2 settimane. Da non somministrare a pazienti in trattamento con reserpina. Da non somministrare a pazienti con sindrome di Parkinson e rigidita' ipocinetica.

Amido, lattosio, talco, magnesio stearato, ossido di ferro giallo E172.

La terapia con tetrabenazina va effettuata quando la discinesia tardiva persiste anche dopo aver ridotto o interrotto una terapia con antipsicotici o quando e' stata fatta la sostituzione con antipsicotici atipici, oppure quando la sospensione o la sostituzione con farmaci antipsicotici atipici non sono possibili. La tetrabenazina puo' causare depressione o peggiorare la depressione pre-esistente. Sono stati casi diideazione e comportamento suicidari. Si deve prestare particolare cautela nei pazienti che presentano una storia di depressione o di tentativi o ideazione suicidari. Se la depressione o l'ideazione suicidaria sono profonde o persistono, si deve considerare l'interruzione del trattamento con tetrabenazina e l'inizio di una terapia con antidepressivi. Non devono essere utilizzati antidepressivi inibitori delle MAO finche' non sono trascorse almeno due settimane da quando e' stata assunta l'ultima dose di tetrabenazina. Tetrabenazina puo' indurre parkinsonismo e aggravare i sintomi pre-esistenti della malattia di Parkinson. La dose di tetrabenazina deve essere aggiustata secondo indicazioni cliniche per minimizzare questo effetto indesiderato. La sindrome neurolettica maligna e' una rara complicanza della terapia con tetrabenazina. I principali sintomi di questa condizione sono disordini psichici, rigidita', ipertermia, disfunzioni autonomiche ed elevati livelli di creatinina fosfochinasi: interrompere immediatamente il trattamento con tetrabenazina e iniziare un trattamento appropriato. La tetrabenazina causa un lieve incremento nell'intervallo QT corretto. Tetrabenazina deve essere usata con cautela se assunta in combinazione con altre sostanze che prolungano il tratto QTc e in pazienti con sindrome congenitadel QT lungo e una storia di aritmie cardiache. Da somministrare con cautela in pazienti con insufficienza epatica. Contiene lattosio. L'uso di Tetrabenazina in pazienti con insufficienza renale non e' stato studiato.