voluven*infus 20sa 500ml+sovr fresenius kabi italia srl

Che cosa è voluven infus 20sa 500ml+sovr?

Voluven soluzione per infusione prodotto da fresenius kabi italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Voluven risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di sostituti del plasma e frazioni proteiche plasmatiche.
Contiene i principi attivi: etamido/sodio cloruro
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1000 ml contengono: poli (o-2 idrossietil) amido 60,0 0g (grado di sostituzione molare 0,38-0,45) (peso molecolare medio: 130.000), sodio cloruro 9,00 g, na^+ 154 mmol/l, cl^- 154 mmol/l, osmolarita' teorica 308 mosm / l, acidita' titolabile < 1,0 mmol, n
Codice AIC: 034660276 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Terapia e profilassi dell'ipovolemia.

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Posologia

Per infusione endovenosa continua. I primi 10-20 ml devono essere infusi lentamente tenendo il paziente sotto stretta osservazione (a causadi possibili reazioni anafilattoidi). La dose giornaliera e la velocita' di infusione dipendono dalla perdita ematica del paziente, dalla necessita' di mantenere o ricostituire l'emodinamica e dalla emodiluizione (effetto diluizione). Dose massima giornaliera: fino a 50 ml del farmaco per kg di peso corporeo (equivalenti a 3,0 g di idrossietil amido e 7,7 mmol di sodio per kg di peso corporeo). Questo equivale a 3500 ml per un paziente di 70 kg di peso. Il farmaco puo' essere somministrato piu' volte per piu' giorni a seconda delle necessita' del paziente. La durata del trattamento dipende dalla durata e dal grado della ipovolemia, dalla emodinamica e dalla emodiluizione. Trattamento dei bambini Sono disponibili dati clinici limitati sull'uso del medicinale nei bambini. In 41 bambini con eta' compresa fra neonati e infanti (< 2anni), una dose media di 16+/-9 ml/kg e' stata somministrata in modo sicuro e ben tollerato per la stabilizzazione dell'emodinamica. Il dosaggio nei bambini deve essere adattato a seconda delle necessita' del colloide di ogni singolo paziente, tenendo conto del disordine basico,dell'emodinamica e dello stato di idratazione.

Effetti indesiderati

Le specialita' medicinali contenenti amido idrossietilico possono raramente indurre reazioni anafilattoidi (ipersensibilita', lievi sintomisimil-influenzali, bradicardia, tachicardia, broncospasmo, edema polmonare non cardiaco). In caso di comparsa di reazioni di intolleranza, l'infusione deve essere sospesa immediatamente e va iniziato un appropriato trattamento medico di emergenza. Una somministrazione prolungataed in dosi elevate di amido idrossietilico causa comunemente prurito che e' un noto effetto indesiderato degli amidi idrossietilici. Comunemente, la concentrazione dell'amilasi serica puo' aumentare durante lasomministrazione di idrossietil amido e puo' interferire con la diagnosi di pancreatite. Ad alti dosaggi gli effetti di diluizione possono comunemente portare ad una corrispondente diluizione di componenti ematici quali i fattori della coagulazione ed altre proteine plasmatiche e ad una diminuzione dell'ematocrito. A seconda della dose, con la somministrazione di amido idrossietilico 130/0.4, raramente possono comparire disturbi della coagulazione. >>Frequenza delle reazioni avverse. Alterazioni del sangue e del sistema sanguigno e linfatico. Disturbi della coagulazione: raro (in alte dosi) (> 0,01% - <= 0,1%). Alterazioni del sistema immunitario. Reazioni anafilattoidi: raro (> 0,01% - <= 0,1%). Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Prurito: comune (dipende dalla dose) (>=1% - < 10%). Indagini diagnostiche. Aumento dell'amilasi sierica: comune (dipende dalla dose) (>= 1% - < 10%); diminuzione dell'ematocrito: comune (dipende dalla dose) (>= 1% - < 10%); diminuzione delle proteine del plasma: comune (dipende dalla dose) (>= 1% - < 10%).

Indicazioni

Terapia e profilassi dell'ipovolemia.

Controindicazioni ed effetti secondari

Sovraccarico idrico (iperidratazione) specialmente in caso di edema polmonare e insufficienza cardiaca congestizia; insufficienza renale con oliguria o anuria; pazienti in trattamento dialitico; emorragia intracranica; ipernatriemia o ipercloremia gravi; ipersensibilita' nota agli amidi idrossietilici.

Composizione ed Eccipienti

Acqua p.p.i., sodio idrossido, acido cloridrico.

Avvertenze

In generale deve essere evitato un sovraccarico idrico indotto da sovradosaggio. In particolare l'aumentato rischio di iperidratazione deveessere tenuto in forte considerazione nei pazienti con insufficienza cardiaca e con gravi alterazioni della funzionalita' renale; la posologia deve essere adattata. In caso di grave disidratazione deve essere dapprima somministrata una soluzione cristalloide. Particolare precauzione va presa per i pazienti con gravi malattie epatiche o con gravi turbe emorragiche, ad esempio nei casi gravi di malattia di von Willebrand. E' importante somministrare sufficienti liquidi e monitorare con regolarita' la funzione renale ed il bilancio idrico. Devono essere controllati gli elettroliti serici. Vi e' un'esperienza limitata nell'uso nei bambini. In chirurgia non cardiaca di bambini sotto i due anni di eta', la tollerabilita' del farmaco somministrato durante l'intervento era comparabile all'albumina 5%. Il medicinale puo' essere somministrato ad infanti nati prematuri e neonati solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Gravidanza e Allattamento

Non sono attualmente disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte all'uso del farmaco. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrio-fetale, il parto e lo sviluppo postnatale. Non e' stataosservata evidenza di teratogenicita'. il farmaco va usato in gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto. Non sono disponibili attualmente dati sull'impiego durantel'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Non sono attualmente note interazioni con altri farmaci o prodotti nutrizionali.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non congelare.