Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi in: molto comuni (>= 1/10), comuni (da >= 1/100 a < 1/10), non comuni (da >= 1/1000 a < 1/100), rari (da >= 1/10.000 a < 1/1000). >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari (a alte dosi): con la somministrazione di idrossietilamidi possono comparire disturbi della coagulazione, in relazione con la dose. >>Disturbi del sistema immunitario. Rari: i prodotti medicinali contenenti idrossietilamidi, possono causare reazioni anafilattoidi (ipersensibilita', moderata sintomatologia simil-influenzale, bradicardia, tachicardia, broncospasmo, edema polmonare non cardiaco). Nell'evenienza di una reazione di intolleranza, l'infusione deve essere immediatamente interrotta e iniziati appropriati trattamenti medici di emergenza. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni (dose dipendenti): la somministrazione prolungata di idrossietilamidi ad altedosi puo' causare prurito, che e' un effetto indesiderato ben conosciuto degli idrossietilamidi. Il prurito puo' comparire diverse settimane dopo l'ultima infusione e persistere per mesi. >>Esami diagnostici. Comuni (dose dipendenti): la concentrazione dell'amilasi sierica puo' aumentare durante la somministrazione di idrossietilamido e puo' interferire con la diagnosi di pancreatite. L'incremento dell'amilasi e' dovuto alla formazione di un complesso enzima-substrato tra l'amilasi e l'idrossietilamido, soggetto ad eliminazione lenta e non deve essere considerato come diagnostico di pancreatite; Comuni (dose dipendenti): ad alte dosi l'effetto di diluizione puo' portare a una corrispondentediluizione di alcuni componenti ematici come i fattori della coagulazione e altre proteine plasmatiche cosi' come a una riduzione dell'ematocrito.

Terapia e profilassi dell'ipovolemia. Mantenimento di un adeguato volume ematico circolante durante le procedure chirurgiche.

Sovraccarico di liquidi (iperidratazione), specialmente in presenza di edema polmonare e scompenso cardiaco congestizio. Insufficienza renale con oliguria o anuria non associate alla ipovolemia. Pazienti in trattamento dialitico. Emorragia intracranica. Ipersensibilita' riportata agli amidi idrossietilici.

Sodio idrossido (per aggiustamento del pH), acido cloridrico (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

In generale deve essere evitato il sovraccarico di liquidi a seguito di sovradosaggio. In particolare per i pazienti con insufficienza cardiaca o disfunzione renale severa, va tenuto in considerazione un aumento del rischio di iperidratazione; la posologia deve essere adattata. Nei casi di disidratazione severa andrebbe prima somministrata una soluzione cristalloide. Va usata particolare attenzione nei pazienti con alterazioni severe degli elettroliti, come l'iperkaliemia, l'ipernatriemia, l'ipermagnesiemia e l'ipercloremia. Nella alcalosi metabolica e in quelle situazioni cliniche nelle quali andrebbe evitata l'alcalinizzazione, devono essere preferite soluzioni di tipo fisiologico come unprodotto simile contenente HES 130/0,4 in sodio cloruro 0,9% in luogodi soluzioni alcalinizzanti. E' importante supplementare una correttaquantita' di fluidi e monitorare con regolarita' la funzione renale eil bilancio dei liquidi. Particolare attenzione va posta nei pazienticon patologie epatiche severe o con gravi disordini della coagulazione, ad es. nei casi severi di malattia di von Willebrand. Gli elettroliti sierici devono essere monitorati. Non sono stati realizzati studi clinici con questo prodotto nei bambini. Il prodotto deve essere usato nei bambini dopo una accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio (in particolare nei bambini al di sotto di un anno di vita, che indipendentemente dalla assunzione del prodotto hanno un potenziale sviluppo di acidosi lattica).