Infezioni ed infestazioni. Non nota: rinite. Disturbi del sistema immunitario. Rari (>=1/10.000, =1/1.000, < 1/100): sensazione di bruciore nell'occhio in seguito all'instillazione, disturbi visivi dopo instillazione; rari: cheratite puntata, assottigliamento corneale, ulcerazione corneale; non nota: iperemia congiuntivale, congiuntivite allergica, edema delle palpebre. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Rari:dispnea, peggioramento dell'asma; non nota: tosse. Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: prurito, eritema, reazioni di fotosensibilita'; non nota: orticaria, rash, eczema da contatto. Sono stati segnalati assottigliamento corneale e ulcerazioni corneali, in rari casi, specialmente in pazienti a rischio che usavano corticosteroidi oquando evidenziavano una coesistente artrite reumatoide. La maggior parte dei pazienti e' stata trattata per un periodo prolungato di tempo. L'esperienza post-marketing suggerisce che i pazienti con interventichirurgici oculari complessi, difetti epiteliali corneali, diabete mellito, malattia della superficie oculare (es. sindrome dell'occhio secco), artrite reumatoide o con interventi chirurgici oculari ripetuti entro un breve periodo di tempo possono avere un aumentato rischio di eventi avversi corneali. A causa della presenza di macrogolglicerolo ricinoleato, rischio di eczema da contatto.

Inibizione della miosi durante l'intervento di cataratta; prevenzionedell'infiammazione negli interventi chirurgici della cataratta e del segmento anteriore dell'occhio; trattamento del dolore oculare nell'intervento di cheratectomia fotorefrattiva fino alle prime 24 ore post-operatorie.

Ipersensibilita' al diclofenac sodico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pregressi episodi di allergia, orticaria, rinite acuta o asma precipitati dall'assunzione di diclofenac sodico o farmaci con attivita'simile come aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Macrogolglicerolo ricinoleato, trometamolo, acido borico, acqua per preparazioni iniettabili.

Non iniettare, non ingoiare. Il collirio non deve essere usato per iniezione peri- o intraoculare. Il medicinale puo', come altri FANS, in rari casi indurre reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche,anche senza una precedente esposizione al farmaco. Sono possibili reazioni crociate con l'acido acetilsalicilico o altri FANS. In caso di reazioni da ipersensibilita' come prurito e arrossamento o segni indicativi di allergia a questo medicinale, specialmente attacchi d'asma o improvviso rigonfiamento del volto e del collo, la terapia deve essere interrotta. I pazienti con asma associata a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale, hanno una piu' alta incidenza di manifestazioni allergiche, rispetto al resto della popolazione, quando assumonoaspirina e/o farmaci antinfiammatori non steroidei. Un'infezione oculare acuta puo' essere mascherata dall'uso topico di farmaci antinfiammatori. I FANS non hanno proprieta' antibatteriche. In caso di infezione oculare il loro uso con uno/alcuni farmaci antinfettivi deve essere fatto con cautela. I FANS, incluso il diclofenac topico, ritardano la riepitelizzazione della cornea anche se somministrati per poco tempo. Non sono certe le conseguenze di questo sulla qualita' della cornea e il rischio di infezioni causate da ritardata guarigione della ferita corneale. I corticosteroidi topici sono anche noti per rallentare o ritardare la guarigione. L'uso concomitante di FANS per uso topico e steroidi per uso topico puo' incrementare il rischio di problemi di cicatrizzazione. I FANS possono indurre un'aumentata predisposizione al sanguinamento dei tessuti oculari durante l'intervento chirurgico: e' consigliato utilizzare questi colliri con cautela nei pazienti che hanno una predisposizione al sanguinamento o trattati con farmaci che possonoaumentare il tempo di sanguinamento. Quando i pazienti sono trattati con dosi elevate e per un periodo di tempo prolungato, l'uso di FANS topici puo' causare cheratite. In alcuni pazienti sensibili l'uso continuato puo' causare rottura dell'epitelio, assottigliamento corneale, infiltrati corneali, erosione corneale, ulcerazione corneale e perforazione corneale. Questi eventi possono essere pericolosi per la vista. Il farmaco contiene macrogolglicerolo ricinoleato.