All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesideratisono riportati in ordine decrescente di gravita'. Le seguenti terminologie sono state impiegate con lo scopo di classificare la comparsa degli effetti indesiderati: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a = 1/1000 a < 1/100), raro (>= 1/10000 a < 1/1000), molto raro (< 1/10000), non noto (non puo' essere valutato dai dati disponibili). Disturbi psichiatrici. Non noto: depressione. Patologie del sistema nervoso. Non noto: atassia, confusione, vertigini, sonnolenza, letargia, cefalea. Patologie oculari. Molto comune: irritazione oculare, irritazione congiuntivale. Comune: blefarite, congiuntivite. Non noto: riduzione del riflesso corneale, iridociclite, cheratite, disturbi visivi, prurito oculare/palpebrale, edema oculare/palpebrale, secrezione oculare, aumentata lacrimazione, secchezza oculare. Patologiecardiache. Non noto: sincope, bradicardia, blocco atrioventricolare, palpitazioni. Patologie vascolari. Non noto: ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non noto: asma, dispnea, irritazione della gola, fastidio nasale. Patologie gastrointestinali. Non noto: nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non noto:orticaria, dermatite, rash, eritema, esfoliazione cutanea, cheratosi lichenoide, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non noto: edema facciale, affaticamento. >>Eventi segnalati con beta-bloccanti sistemici e che possono verificarsi con le formulazioni topiche. Alterazioni del sistema nervoso: disturbidel sonno. Disturbi psichiatrici: impotenza, allucinazioni, incubi. Alterazioni cardiache: blocco cardiaco. Alterazioni del sistema vascolare: sensazione di freddo alle estremita', fenomeno di Raynaud, peggioramento intermittente della claudicazione. Alterazioni dell'apparato gastrointestinale: dolore dell'addome superiore, vomito, diarrea. Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: broncospasmo. Disturbi endocrini: ipoglicemia. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: angioedema (edema di Quincke), sintomi cutanei e psoriasi simili.

E' indicato per il controllo della pressione oculare nei pazienti conglaucoma cronico ad angolo aperto e nei pazienti con ipertensione oculare. E' anche indicato come terapia combinata, nei pazienti con angolo stretto. Gettare il prodotto rimasto nel contenitore dopo l'uso.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie da iperattivita' delle vie aeree, inclusa asma bronchiale in atto o pregressa, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave. Bradicardia sinusale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con un pacemaker, insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno.

Alcool polivinilico, disodio editato, sodio fosfato bibasico eptaidrato, potassio fosfato monobasico, sodio cloruro, acqua depurata.

Come tutti gli altri farmaci oftalmici somministrati per via topica, puo' essere assorbito per via sistemica, pertanto possono manifestarsigli stessi tipi di reazioni avverse cardiovascolari e polmonari che si verificano con l'uso di beta-bloccanti sistemici. E' necessario procedere con cautela in caso di trattamento di pazienti affetti da patologie cardiovascolari gravi o instabili e non controllate, incluso il primo grado di blocco atrioventricolare. Prima di iniziare la terapia e'necessario che l'insufficienza cardiaca sia adeguatamente controllata. Pazienti con anamnesi positiva di disturbi cardiaci gravi devono essere tenuti in osservazione per segni di insufficienza cardiaca e devono essere controllate le loro pulsazioni. A seguito di somministrazionedi levobunololo sono state segnalate reazioni cardiache e respiratorie, inclusi il decesso per broncospasmo nei pazienti asmatici e, raramente, decesso per insufficienza cardiaca. L'effetto sulla pressione endooculare o gli effetti conosciuti sul blocco sistemico dei recettori beta possono essere esacerbati quando il prodotto e' somministrato a pazienti gia' in trattamento con un beta-bloccante sistemico. La risposta di questi pazienti deve essere esaminata attentamente. L'uso di due beta-bloccanti adrenergici topici non e' raccomandato. Nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, l'obiettivo immediato del trattamento e' di riaprire l'angolo. Cio' richiede di restringere la pupilla con un miotico. Il medicinale ha poco effetto o nessuno sulla pupilla. Quando viene usato per ridurre la pressione endooculare elevata nel glaucoma ad angolo chiuso, il prodotto deve essere utilizzato con un miotico e non da solo. Il trattamento con levobunololo e' stato associato a pronunciata ipotensione nei pazienti con grave insufficienza renale in dialisi. Il levobunololo puo' peggiorare la tachicardia compensativa ed aumentare il rischio di ipotensione quando viene impiegato in concomitanza con anestetici. L'anestetista deve essere informato se il pazientee' in trattamento con il prodotto. I beta-bloccanti possono anche mascherare i segni di ipertiroidismo e causare peggioramento dell'angina di Prinzmetal, dei gravi disturbi circolatori a livello centrale e periferico e dell'ipotensione. Il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da acidosi metabolica e fecromocitoma non trattato. Le sostanze che inducono un blocco beta-adrenergico devono essere somministrate con cautela nei pazienti soggetti a ipoglicemia spontaneao nei pazienti diabetici non controllati (soprattutto coloro con diabete labile) dal momento che i beta-bloccanti possono mascherare i segni ed i sintomi dell'ipoglicemia acuta. I segni indicatori di ipoglicemia acuta possono essere mascherati, in particolare sono tachicardia, palpitazioni e sudorazione. Usare con cautela nei pazienti che soffronodi depressione, insufficienza cerebrale o coronarica, fenomeno di Raynaud, ipotensione ortostatica o tromboangioite obliterante. Durante iltrattamento con beta-bloccanti, i pazienti con anamnesi di atopia o di grave reazione anafilattica causata da allergeni di varia natura possono non rispondere alla dose di adrenalina usata di solito per il trattamento di reazioni anafilattiche. Come nel caso dei beta-bloccanti sistemici, qualora fosse necessario interrompere il trattamento nei pazienti coronaropatici, lo si deve fare gradualmente per evitare i disturbi del ritmo, l'infarto del miocardio o la morte improvvisa. E' statoriportato il distacco della coroide a seguito di chirurgia filtrante con somministrazione di terapie che riducono la produzione di umor acqueo (es. timololo, acetazolamide). Nei pazienti che soffrono di infiammazione cronica dell'occhio e di distrofia corneale, il prodotto deve essere somministrato solamente in caso di diagnosi urgente e sotto continuo monitoraggio a brevi intervalli. Sono stati riportati rash cutanei e/o secchezza dell'occhio associati all'uso di beta-bloccanti. L'incidenza e' bassa ed i sintomi sono cessati con la sospensione dei beta-bloccanti. L'interruzione dell'uso di beta-bloccanti deve essere considerata se tali sintomi si presentano ma la sospensione del trattamento deve essere graduale. Gli atleti devono essere a conoscenza che il farmaco contiene levobunonolo che puo' indurre ad un risultato positivonei controlli anti-doping.