Le frequenze sono defnite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOSi sospetta che la vinorelbina causi seri effetti al nascituro quandosomministrata durante la gravidanza. Vinorelbina e' controindicata ingravidanza. Nel caso in cui sia di importanza vitale l'utilizzo del farmaco, per la terapia di una paziente gravida deve essere previsto unconsulto medico riguardante i rischi di effetti dannosi a carico del bambino. Qualora si instauri una gravidanza durante il trattamento, dovrebbe essere offerta una consulenza genetica. Le donne in eta' fertile devono fare uso di metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo il trattamento. Non e' noto se la vinorelbina passi nel latte materno. La secrezione di vinorelbina nel latte non e' stata ricercata negli studi sugli animali. Un rischio per il lattante non puo' essere escluso quindi l'allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento con vinorelbina. Gli uominitrattati con vinorelbina sono avvertiti di non procreare un bambino durante e fino a 3 mesi dopo il termine del trattamento. Prima del trattamento puo' essere chiesto un consiglio sulla conservazione dello sperma, a causa della possibilita' di infertilita' irreversibile dovuta alla terapia con la vinorelbina.

Carcinoma polmonare non a piccole cellule (stadio 3 o 4). Come agentesingolo nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico (stadio 4),quando il trattamento con un regime chemioterapico contenente antraciclina e taxano sia fallito o non sia indicato.

Nota ipersensibilita' alla vinorelbina o ad altri alcaloidi della vinca, o a qualsiasi altro costituente; conta dei neutrofili < 1.500/mm^3o infezione grave in atto o recente (nelle ultime 2 settimane); contapiastrinica < 100000/mm^3; in associazione al vaccino per la febbre gialla; gravidanza ed allattamento.

Acqua per preparazioni iniettabili e azoto.

Vinorelbina dovrebbe essere somministrata sotto la supervisione di unmedico che abbia esperienza nell'utilizzo di chemioterapici. Dal momento che l'inibizione del sistema emopoietico e' il rischio principale associato a vinorelbina, il paziente deve essere sottoposto a stretto monitoraggio ematologico durante il trattamento (determinazione del livello di emoglobina e conte di leucociti, neutrofili e piastrine nei giorni di ogni nuova somministrazione). La principale reazione avversa limitante la dose e' la neutropenia. Tale effetto e' non cumulativo, con un nadir compreso tra 7 e 14 giorni dopo la somministrazione ed e' rapidamente reversibile entro 5 - 7 giorni. Se la conta dei neutrofilie' inferiore a 1500/mm^3 e/o la conta piastrinica e' inferiore a 100000/mm^3, il trattamento deve essere posticipato fino al recupero. Se il paziente presenta segni o sintomi indicativi di infezione deve essere effettuata un'indagine tempestiva. Deve essere usata particolare cautela in caso di prescrizione del medicinale a pazienti con anamnesi dicardiopatia ischemica. La farmacocinetica di vinorelbina non e' modificata nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave. Comunque, come approccio conservativo, si suggerisce di ridurre la dose di 1/3, con uno stretto monitoraggio dei parametri ematologici nei pazienti con grave danno epatico, dal momento che la dose massima somministrata in questo gruppo di pazienti e' di 20 mg/m^2. Poiche' l'escrezione renale e' limitata, non vi e' alcuna base farmacocinetica per una riduzione della dose di Vinorelbina Hikma nei pazienti con compromissione renale. Vinorelbina non deve essere somministrata in concomitanza alla radioterapia se il campo di trattamento comprende il fegato. Questo prodotto e' specificatamente controindicato con il vaccino della febbre gialla ed il suo utilizzo concomitante con altri vaccini vivi attenuati non e' raccomandato. Deve essere usata cautela nell'utilizzo di Vinorelbina in combinazione con forti inibitori o induttori di CYP3A4,e la sua combinazione con la fenitoina (come tutti i citotossici) e con itraconazolo (come tutti i vinca-alcaloidi) non e' raccomandata. Qualsiasi contatto con gli occhi deve essere assolutamente evitato: c'e'rischio di grave irritazione e anche di ulcera alla cornea qualora ilmedicinale venga spruzzato sotto pressione. Se cio' si verifica, sciacquare immediatamente l'occhio con una soluzione sodio cloruro 9 mg/ml(0.9%) iniettabile. Per evitare il rischio di broncospasmo - specialmente per la terapia in combinazione con mitomicina C, deve essere considerata una profilassi appropriata. I pazienti trattati ambulatorialmente devono essere informati che in caso di dispnea il medico deve essere informato, Si raccomanda un monitoraggio neurologico (controllo EMG, se necessario) con trattamento continuato con vinorelbina o in pazienti con aumentato rischio.