La frequenza degli effetti indesiderati con l'uso del farmaco sembrerebbe correlata alla dose somministrata. La maggior parte degli effettisi risolve entro le 24 ore. >>Patologie del sistema emolinfopoietico.Molto comuni: la leucopenia e' l'effetto indesiderato piu' frequente e rappresenta normalmente il fattore limitante la dose. Comuni: anemia, trombocitopenia e mielosoppressione. Non noti: anemia emolitica. >>Patologie endocrine. Rari: e' stata riportata la sindrome da inappropriata secrezione dell'ADH (SIADH), sia alle dosi raccomandate sia alle dosi piu' elevate. >>Disturbi psichiatrici. Non comuni: depressione. Non noti: psicosi. >>Patologie del sistema nervoso. Comuni: parestesia, perdita dei riflessi tendinei profondi. Rari: sensazione di sordita', neurite periferica, cefalea, convulsioni, vertigini. Sono stati riportati casi di incidente cerebrovascolare (ICV) in pazienti riceventi la combinazione chemioterapica di bleomicina, cisplatino e vinblastina. Non noti: dolore neurogenico (cioe' alla faccia e alle mascelle), neuropatia periferica, paralisi delle corde vocali. >>Patologie dell'occhio: erosioni epiteliali con blefarospasmo, gonfiore della palpebra e deilinfonodi preauricolari dopo il contatto con la cornea. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Rari: ototossicita', danni vestibolari euditivi all'ottavo nervo cranico. Le manifestazioni comprendono sordita' parziale o totale, temporanea o permanente e disturbi dell'equilibrio, tra cui vertigini, nistagmo e capogiro. Non noti: tinnito. >>Patologie cardiache. Rari: tachicardia sinusale, angina pectoris, blocco AV, aritmia. Non noti: sono stati riportati casi di infarto miocardico in pazienti riceventi terapia di combinazione con bleomicina, cisplatino e vinblastina. >>Patologie vascolari: sono stati osservati ipertensione accidentale e ipotensione grave. Sono stati riportati casi di fenomeno di Raynaud in pazienti riceventi chemioterapia di combinazione con bleomicina, cisplatino e vinblastina per il trattamento di tumori del testicolo. Ipotensione ortostatica. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: faringite. E' stata riportata una condizione di respiro corto acuto (broncospasmo) dopo l'uso di alcaloididella vinca. In pazienti trattati in concomitanza, o previamente trattati, con mitomicina-C, possono verificarsi dispnea, rantoli, alterazioni infiltrative e un'alterazione della funzionalita' polmonare diverse ore dopo la somministrazione di vinblastina, come conseguenza della tossicita' polmonare di detta combinazione. La somministrazione di entrambi i prodotti deve essere interrotta immediatamente. >>Patologie gastrointestinali. Molto comuni: nausea, vomito. Comuni: stitichezza, ileo, sanguinamento da preesistente ulcera peptica, enterocolite emorragica, perdita di sangue dal retto, anoressia e diarrea. Non noti: stomatite, dolori gastrici, dolori addominali, parotidi doloranti. >>Patologie epatobiliari: fibrosi epatica. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comuni: perdita di capelli, di solito parziale ein alcuni casi la ricrescita avviene durante la terapia di mantenimento. E' stata riportata la formazione di bolle in bocca e sulla pelle. Non noti: dermatite, fototossicita'. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: atrofia muscolare. >>Patologie renali e urinarie: ritenzione urinaria, microangiopatia trombotica con insufficienza renale. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella: calo di fertilita', aspermia. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: dolore nella sede del tumore, sensazione di malessere. Non noti: spossatezza, febbre,stravaso nel tessuto sottocutaneo durante l'iniezione endovenosa della soluzione del farmaco puo' causare cellulite, necrosi e tromboflebite, dolore in sede di iniezione soprattutto dopo l'iniezione nei piccoli vasi.

Il farmaco puo' talvolta essere somministrato come monoterapia ma normalmente viene somministrata in associazione con altri farmaci citostatici e/o radioterapia per le seguenti malattie maligne: linfoma non-Hodgkin maligno, morbo di Hodgkin, carcinoma del testicolo allo stadio avanzato, cancro della mammella ricorrente o metastatico (dopo il fallimento di regimi a base di antraciclina), istiocitosi a cellule di Langerhans (istiocitosi X).

Ipersensibilita' alla vinblastina, ad un altro alcaloide della vinca oppure a uno qualsiasi degli eccipienti. Leucopenia non correlata al tumore. Infezione incontrollata grave. Tali infezioni, prima di somministrare il farmaco, devono essere controllate con antisettici o antibiotici. Somministrazione intratecale del farmaco.

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Il medicinale deve essere usato unicamente sotto lo stretto controllodi un medico specializzato nell'uso di oncolitici. Le siringhe contenenti questo medicinale devono essere etichettate con la dicitura "fatale se somministrato per altre vie. Esclusivamente per uso endovenoso".La vinblastatina solfato deve essere somministrata solo per via endovenosa. La somministrazione intratecale porta a neurotossicita' fatale.Se, dopo la somministrazione di una dose di farmaco, si instaura una condizione di leucopenia con meno di 2000 leucociti/mm3, il paziente deve essere attentamente monitorato per l'iniezione, fino al raggiungimento del livello normale di leucociti. I pazienti con ulcerazioni cutanee, cachettici o geriatrici sono piu' vulnerabili agli effetti della leucopenia indotta dalla vinblastatina. In detti pazienti, e' fortemente raccomandato di non utilizzare la vinblastatina. In pazienti con infiltrazioni del midollo osseo da parte di cellule tumorali, dopo la somministrazione del farmaco puo' verificarsi una grave soppressione delmidollo osseo. I pazienti con lesioni recenti del midollo osseo causate da terapie pregresse con radiazioni o con altri farmaci oncolitici possono presentare trombocitopenia. Generalmente il paziente guarisce dalla trombocitopenia entro pochi giorni. La stomatite e la tossicita'neurologica, benche' siano condizioni poco comuni e di natura transitoria, possono risultare disabilitanti. Non e' raccomandato l'uso quotidiano prolungato del farmaco a basso dosaggio. La somministrazione prolungata di quantita' di gran lunga superiori rispetto alla dose settimanale prescritta puo' causare convulsioni, danni gravi e permanenti alsistema nervoso centrale e addirittura anche la morte. Sia la donna sia l'uomo devono adottare misure contraccettive durante il trattamentoe per 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento. Si sono verificati casi di dispnea acuta e broncospasmo di natura severa dopo la somministrazione di alcaloidi della vinca. Queste reazioni si verificano piu' spesso quando la vinblastina viene associata alla mitomicina C. Puo' risultare necessario un trattamento aggressivo, particolarmente in pazienti con anamnesi di disfunzione polmonare. Queste reazioni possono verificarsi da pochi minuti a diverse ore dopo l'iniezione del farmaco epossono verificarsi fino a 2 settimane dopo la somministrazione di mitomicina. Occorre cautela nei casi di insufficienza epatica in quanto e' probabaile che si verifichi un ritardo nell'escrezione e che sia quindi necessario un aggiustamento del dosaggio. Occorre cautela anche nei pazienti con cardiopatia ischemica. Il presente medicinale e' generalmente controindicato in associazione con vaccini attenuati, fenitoina e itraconazolo. Si raccomanda un attento monitoraggio del sistema nervoso periferico. Potrebbe verificarsi un aumento del livello acido urico durante la remissione-induzione con linfoma; monitorare i livelli sierici dell'acido urico oppure adottare precauzioni idonee; evitare l'esposizione intensa ai raggi solari; evitare il contatto della vinblastina con gli occhi. L'ipotensione ortostatica puo' aggravarsi nei pazienti anziani. Nel caso si sospetti un'inappropriata secrezione di ADH, occorre controllare i livelli elettrolitici nel siero e il bilancio idrico. La stitichezza puo' verificarsi come effetto indesiderato della terapia con vinblastina, ma e' possibile curarla bene con rimedi abituali quali clisteri e lassativi. Si raccomanda un regime preventivo contro la stitichezza nei pazienti riceventi dosi elevate di vinblastina. In casi di fuoriuscita durante la somministrazione esiste il rischio di danno alla cute e alla cornea; lavare immediatamente e abbondantemente con acqua. Deve essere evitato lo stravaso. Durante la somministrazione endovenosa, la diffusione nel tessuto circostante puo' causareuna considerevole irritazione tessutale. Se cio' accade occorre interrompere subito l'iniezione e iniettare l'eventuale parte residua delladose in un'altra vena. La somministrazione intratecale del farmaco causa nefrotossicita' fatale. Se per errore si somministra vinblastina solfato per via intratecale si raccomanda il trattamento di seguito elencato. E' stata rimossa la quantita' massima possibile di fluido spinale lombare senza compromettere la sicurezza del paziente. Lo spazio subaracnoideo e' stato lavato con soluzione di Ringer lattato mediante infusione continua con catetere nel ventricolo laterale cerebrale alla velocita' di 150 ml/ora. Il fluido e' stato rimosso mediante accesso lombare. Sono stati diluiti 25 ml di plasma recentemente congelato in un litro di soluzione di Ringer lattato e la diluizione e' stata infusaattraverso il catetere ventricolare cerebrale alla velocita' di 75 ml/ora. Il liquido e' stato nuovamente rimosso attraverso l'accesso lombare. La velocita' di infusione e' stata regolata in modo da mantenere nel fluido spinale un livello proteico di 150 mg/ml. Il trattamento e'stato poi ripetuto ancora con plasma recentemente congelato diluito in 1 litro. Sono stati somministrati per via endovenosa 10 mg di acido glutammico nell'arco di 24 ore seguiti da 500 mg per via orale 3 volteal giorno per 1 mese o fino alla stabilizzazione della disfunzione neurologica. L'acido folinico e' stato somministrato per via endovenosa come bolo da 100 mg e quindi infuso alla velocita' di 25 mg/h per 24 ore, seguito da dosi in bolo di 25 mg ogni 6 ore per una settimana. La piridossina e' stata somministrata alla dose di 50 mg a intervalli di 8 ore per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti.