Le reazioni avverse e i sintomi locali verificatesi piu' frequentemente durante gli studi clinici sono stati: visione offuscata, secrezioneoculare e fastidio oculare, che hanno interessato fino al 2% dei pazienti. Durante gli studi clinici e nel corso dell'esperienza post-marketing sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati. Convenzionefrequenze: comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stati effettuati studi nelle donne in gravidanza. Studi in animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Sono sconosciuti i rischi potenziali per gli umani. Non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che sia strettamente necessario. I bambini nati da madri che hanno ricevuto dosaggi elevati di corticosteroidi durante la gravidanza, devono essere controllati attentamente per rilevare eventuali segni di insufficienza surrenale. Non e' noto se la somministrazione topica oculare di corticosteroidi possa provocare un assorbimento sistemico sufficiente a far ritrovare quantita' evidenziabili nel lattematerno. Tuttavia, bisogna usare cautela quando i corticosteroidi topici vengono somministrati alle madri in allattamento e si deve decidere se interrompere l'allattamento o la terapia, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.

Trattamento dell'infiammazione postoperatoria successiva alla chirurgia oculare, per il trattamento delle uveiti anteriori e delle infiammazioni della congiuntiva palpebrale e bulbare, della cornea e del segmento anteriore dell'occhio che rispondono ai corticosteroidi. L'infiammazione deve essere di natura non infettiva. Nei casi piu' gravi e se l'infiammazione riguarda la parte posteriore dell'occhio, si raccomandal'iniezione sotto-congiuntivale o il trattamento sistemico.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. E' controindicato nei seguenti casi: cheratite da Herpes simplex (cheratite dendritica), vaiolo vaccino, varicella e nella maggior parte delle altre malattie virali della cornea e della congiuntiva; infezione oculare da micobatterio; malattie oculari fungine; infezioni acutepurulente non trattate che, come altre malattie causate da microrganismi, possono essere mascherate o aumentate dalla presenza dello steroide; arrossamento dell'occhio nei casi in cui la diagnosi non e' confermata; infezioni da ameba.

Benzalconio cloruro, mannitolo (E421), carbomer, polisorbato 80 (E433), sodio cloruro, disodio edetato, sodio idrossido e/o acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), acqua depurata.

Nei casi piu' gravi, e quando e' coinvolta la parte posteriore del globo oculare, si raccomanda la iniezione subcongiuntivale o il trattamento sistemico. Tuttavia il prodotto non e' iniettabile. L'uso prolungato puo' provocare ipertensione oculare o glaucoma, danno al nervo ottico, diminuzione dell'acuita' visiva e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore. L'uso prolungato puo' inoltre causare infezioni oculari secondarie dovute a soppressione della risposta dell'ospite. Le infezioni oculari acute purulente possono essere mascherate o aggravate dalla presenza del corticosteroide. E' noto che nellemalattie che provocano assottigliamento della cornea o della sclera, con l'uso di steroidi topici si puo' verificare perforazione. E' consigliabile controllare frequentemente la pressione endoculare. Le infezioni fungine della cornea possono svilupparsi particolarmente in coincidenza con l'applicazione locale di steroidi a lungo termine. La possibilita' di invasione fungina deve essere considerata nel caso di ulcerazione corneale persistente quando e' stato usato o e' in uso uno steroide. I corticosteroidi oftalmici topici possono rallentare la guarigione di ferite corneali. Nel corso della terapia dell'infiammazione oculare si sconsiglia l'utilizzo di lenti a contatto (morbide o rigide). Non deve essere instillato mentre si portano lenti a contatto; non applicare le lenti a contatto nei 15 minuti successivi all'instillazione del collirio. Inoltre il conservante benzalconio cloruro che puo' causare irritazione oculare e di cui e' nota l'azione di scolorimento dellelenti a contatto morbide.